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文档简介

过程审核管理规定签字日期批准人签字日期批准人LydiaLiuMLydiaLiuMikeLuShihaoguoDaisyWu修改记录DCNNo.制YuJi版本号0DCNNo.制YuJi版本号0更改说明Newrelease3为验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合企业的产品生产的过程策划和工作的安排及企业产品生产的过程是否被正确有效实施，以及适时发掘产品生产过程中的质量问，以确保企业产品生产的过程活动得到有效控制和管理及本公司产品实现过程/批量生产中的所有过程的审核，包括计划内和计划外的过程审3.1管理者代表负责过程审核的策划和协调，并指派和任命审核小组组长。负责【年度过程审核计划】编制、组织实施。过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其5.1.1审核人员应具有半年以上品质,技术员工作经验或产品项目负责人资格，并具有两年以上过5.1.2由审核组长选择确定1~2人组成审核小组。5.2.1过程审核计划编制，审核组长负责在每年底编制下一年度的【年度过程审核计划】，报管理者代表批准后实施，过程质量审核频次为每周1次，审核可以分开为多个时间段完成，但一次审核只审核一个工站。站5.2.2【年度过程审核计划】应明确审核目的、范围、审核依据、审核日程安排等，批准后发布到5.2.3必要时，对于有问题的过程，品保部及时提出适时增加过程审核(计划外的审核)：a.过程不稳定b.产品质量下降c.顾客索赔及抱怨增加d.生产流程改变e.强制降低成本的要求f.内部部门的要求5.3.2审核小组对过程文件资料进行研究，把过程划分为工序，进行过程描述，从“5M1E”即人、机、料、法、环和管理因素，确定影响过程的各种参数5.4.1审核小组根据前期准备工作，确定审核的范围，编制【过程审核检查表】，以确定要审核的重点内容，以防止在审核中对过程审核要点的遗漏。过程质量审核的主要内容有：b.设备、工装、计量器具维护保养、管理是否符合要求，使用是否正常。c.操作者对文件的理解情况及执行情况。d.是否按规定正确地开展质量检验工作。e.现场环境是否符合生产要求。f.操作者的技能是否符合该岗位的要求，是否按要求持证上岗。g.原材料、协作件是否符合规定要求。h.所生产的产品质量是否符合规定的要求等等。i.过程能力是否足够，产品一致性是否合理。j.仓库出货，运输，物料管理是否合理。。审核员对审核结果进行解释，将审核发现的缺陷记录在措施表内，并确定纠正措施完成期限的要求。审核组与有关部门共同分析研究存在问题和拟采取的纠正和预防措施，责任部门负责在要求的的期限内实施，质量部负责跟踪检查及验证，按照【纠正和预防措施管理程序】执行。、

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