注射用丹参多酚酸盐临床合理用药

CompanyLogo注射用丹参多酚酸盐的

临床合应用CompanyLogo目录研究背景及意义基本情况国内外研究现状课题设计思路CompanyLogo研究背景及意义近年来，注射用丹参多酚酸盐作为治疗冠心病、心绞痛的二代新药，在临床上应用日益广泛。但由于其在适应症、用量、配药溶媒、用药疗程及配伍等方面的不规范现象，导致不良反应发生案例偶有出现。为了保证注射用丹参多酚酸盐使用的安全性，对某省三甲医院注射用丹参多酚酸盐的使用情况进行统计分析，探讨其不合理使用方面的问题、原因及相应解决方案，为注射用丹参多酚酸盐的临床合理用药提供参考。CompanyLogo基本情况主要成分制备工艺流程及质量控制含量测定规格用法用量功能主治注意事项贮藏CompanyLogo主要成分丹参多酚酸盐

80%：丹参乙酸(丹酚酸B,

SalvianolicacidB

，SalB)镁(MagnesiumLithospermateB

，MLB)

20%：丹参素钾、迷迭香酸钠、紫草酸二钾、紫草酸镁、丹参乙酸二钾、丹酚酸G镁、异丹参乙酸二钾CompanyLogo丹参乙酸镁（80%）CompanyLogo其他成分（20%）CompanyLogo制备工艺流程及质量控制[1]CompanyLogo含量测定[2]CompanyLogo含量测定（HPLC法）[3]色谱柱：AgilentExtendC18

（250mm×4.6mm，5μm）流动相：乙腈-甲醇-甲酸-水（10∶30∶1∶59）检测波长：286nm柱温：30℃理论板数：≥4000溶剂：甲醇溶液。CompanyLogo规格每瓶装50mg(含丹参乙酸镁40mg)。每瓶装100mg(含丹参乙酸镁80mg)。

CompanyLogo用法用量静脉滴注一次200mg用5％葡萄糖注射液或生理盐水250-500ml溶解后使用一日1次疗程2周

CompanyLogo功能主治活血、化瘀、通脉用于冠心病稳定型心绞痛。分级为I、II级，心绞痛症状表现为轻、中度中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸CompanyLogo注意事项有出血倾向者慎用孕妇、哺乳期妇女慎用目前尚无充分的药物相互作用研究资料

谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题CompanyLogo贮藏密闭，避光Co增mp瓜an蔑y朱Lo伶go国内令外研钞究现助状药物回动力懒学药理租作用临床拥应用不良李反应溶媒联合挺用药Co法mp乒an新y剂Lo搞go药物琴动力移学[4阀]呈二例室模橡型，厚消除腥半衰颗期约1-推1.慎5h，表宰观分鸡布容捡积较佛大，薪提示朴为全程身分针布，幻玉峰浓障度约热为1识4状mg卖/L桂。连续赏给药断后，覆药物帅在体已内没糖有蓄炸积.特点耽：代钞谢快厦，代砌谢产灿物仍艇然是价具有旁相似枯功效逼的药结物，也肝肠懂循环鲁使药谨物第攻二次远发挥死功效卡。Co誓mp密an赌y程Lo风go药理言作用[5蜻]抗氧梯化清除闲自由害基、程抑制孕脂质喜过氧抖化抗炎抑制黎前炎拖症因篇子，秃调节流内皮明素形摘成抗血户栓抑制衬血小属板聚浅集抗肿烘瘤作用扭于细虎胞周睛期，的诱导市细胞区凋亡微循朋环改谢善和少促组盯织修售复改善梳血管谨内皮肢细胞瓦功能肝，促颤进血串管生奖成Co册mp岭an羞y亏Lo稀go临床迅应用[6股]凉-[蔽19嚷]临床应用有效率相关文献冠心病稳定型心绞痛89.3%颜平,罗心平,施海明,范维琥.丹参多酚酸治疗心绞痛患者的临床疗效及对血小板功能的影响[J].介入放射学杂志,2004,12,supol(2):55-5990.5%王侠,李晓庆,吴焕林.丹参多酚酸盐治疗心绞痛的非随机、同期对照临床研究[J].实用医学杂志,2010,26(1):111-113不稳定型心绞痛94.0%任玉芳,李芳江等.丹参多酚酸盐对不稳定型心绞痛的临床研究[J].河北医药,2008,30(7):983-98490.0%冯振花,季祥武.不稳定性心绞痛患者早期应用丹参多酚酸盐的临床研究[J].辽宁中医药大学学报,2010,12(4):54-5690.0%吴兴利,李金珉等.丹参多酚酸盐治疗老年不稳定型心绞痛的疗效与机制研究[J].现代中西医结合杂志,2010,19(13):1561-1563Co纷mp霞an搂y悦Lo杆go临床怠应用临床应用相关文献缺血性脑卒中吉佩忠，罗仲秋，王春革.丹参多酚酸盐治疗急性缺血性脑卒中的疗效.药学服务与研究，2010，10(1):4．肿瘤沈云婕，王松梅，朱珺，等.丹参多酚酸盐体外抗瘤作用研究.中国药房，2008，19(30):2332-2335．慢性肾功能不全BloudickovaS，ViklickyO.Newimmunosuppressiveagentsinchronicprogressiveglomerulopathies.DragueMedRep，2004，105(3):261-269．肝纤维化、肝癌宋少华，郭闻渊，傅志仁，等.丹参多酚酸盐通过线粒体途径诱导人肝癌SMMC-7721细胞的凋亡.中国肿瘤生物治疗杂志，2010，17(1):62-66．Co议mp附an钻y村Lo评go临床屿应用临床应用相关文献辐射拮抗YINY，SUNZY，HUM，etal.ProtectiveeffectsofdepsidesaltfromSalviamiltiorrhizaontemporomandibularjointunder+Gzcondition.ChinJClinPharmacolTher，2007，12(2):159-162．急性肺损伤穆德广，金发光，楚东岭，等.丹参多酚酸盐对急性肺损伤防治作用的实验研究.实用医学杂志，2010，26(15):2717-2719．椎间盘突出黄宝杰.骶管封闭联合丹参多酚酸盐治疗腰椎间盘突出疗效观察.广州医药，2010，41(4):23-24．癫痫陈丽丽，黄靓妹，詹红艳，等.神经肽Y、丹参多酚酸盐对癫痫大鼠海马FOS蛋白表达的影响及作用探讨.中国实验诊断学，2011，15(6):957-959．胸痹赵忱.注射用丹参多酚酸盐治疗胸痹1例[J].吉林中医药,2010,30(7):615Co普mp陡an瓦y抹Lo尾go不良徒反应少数雁患者碰发生坦头晕普、头善昏、皮头胀铁痛。偶有用患者舱在输曲液中络因静携滴速蹦度快躲致轻灶度头院痛。偶尔馒有血通谷丙喘转氨吧酶升蚕高，爱在停啄药后报消失弄。Co哭mp掩an后y踩Lo铁go不良芳反应不良反应类型例数原因分析皮疹[20]1成分不单一口唇红肿、麻木[21]1持续性头昏[23]1静滴速度过快头胀痛[10][22]3静滴速度过快暂时性腹胀、恶心[24]1ALT升高[22]2血清肌酐升高1注射部位皮肤潮红瘙痒、注射过程中自觉心悸面红热不适2Co搁mp串an店y花Lo增go溶媒[2誉5]说明友书规摧定姓一痛次20逆0m飘g，用5％葡晒萄糖众注射森液或聋生理纠盐水25州0-葵50爽0m毫l溶解愚后使徐用溶媒种类配伍稳定性5%葡萄糖注射液8h内外观、pH、不溶性微粒、吸光度等皆符合规定。10%葡萄糖注射液甘油果糖注射液0.9%氯化钠注射液Co愿mp邪an拌y煎Lo杏go联合泛用药鸦（26种临含床常引用药兽）[2驳6]纷-[骡33球]药品名称注射用青霉素钠肝素钠注射液胰岛素注射液呋塞米注射液复合维生素B注射液葛根素注射液冠心宁注射液丹红注射液红花注射液疏血通注射液舒血宁注射液参麦注射液甘油果糖氯化钠注射液配伍稳定性0～4h内外观、pH、不溶性微粒、含量测定方面均符合规定

Co宾mp灭an葵y由Lo赠go联合沈用药皆（26种临闻床常兼用药辰）药品名称维生素C注射液黄芪注射液单硝酸异山梨酯注射液盐酸川芎嗪注射液地塞米松磷酸钠注射液马来酸桂哌齐特注射液门冬氨酸钾镁注射液盐酸昂丹司琼盐酸普罗帕酮注射液盐酸左氧氟沙星注射液注射用兰索拉唑注射用泮托拉唑钠香丹注射液配伍稳定性PH超出质量标准外观：颜色变化或出现浑浊含量在1h后下降（溶媒：0.9%氯化钠注射液）溶媒她：0．9%氯化本钠注只射液25专0m焰L或5%葡萄睁糖注杆射液Co串mp签an障y辨Lo偶go课题雾设计原思路发现驰问题叠及原起因应对宁措施课题惜设计Co数mp浸an授y透Lo扯go发现构问题厨及原饭因科室青分布召广泛备，临薄床应惑用，衬适应易症不隐明确用量讲不规迅范，欠有超瓶说明检书用潜量，饲用药怨疗程拣不足静脉度滴注荣时滴祸速有菌过快端现象使用阿溶媒闹有不获符合纱说明帐书使桃用多数骗与常亩规西持药联剧用，摔与其保他药费物相个互作增用有配包伍禁苦忌，岛不合山理配羞伍现繁象不良那反应漆主要蔽为头巴昏、披头胀倦痛，虎多数赶由于凑滴速匆过快耀引起静脉办配置嫌后放杨置，谨输液狐中微忠粒有撤变化Co钓mp再an吓y油Lo腾go应对宴措施遵循列中药唐注射尝剂临朴床应碎用原期则,严格椒控制算适应坑证严格邀按照谜药品堤使用斤说明制书规贺定使伯用特殊拍人群缎用药性应慎与重，复用药捞前应钳进行时肝、妄肾功舅能检丽查，呆了解登病人就过敏症病史粉针年剂应挡注意恭药物搅充分抄溶解膊后再迫加入杯输液途中对多各种药密物联径合使垫用时,应注站意配捎伍禁校忌输液值时，红应使莫用一困次性畏注射奇器联合脖用药,对配缓伍稳脾定性肆差的询药物从注意蕉加间冶隔液配液凯过程瓶中应顺避免谁因操玩作不凉当造诞成污猎染严格符控制维滴速铜，用泊药过约程中凡应密嫩切观冈察患瘦者情拜况，裁尤其垦心脏忘病人潜宜控夸制滴莫速20势-3告0滴/m站inCo皱mp削an脊y唱Lo余go课题剥设计（附：勉表格弓设计拒）通过泛对某胆省三鼠甲医院醋注射奇用丹羊参多侵酚酸训盐的送临床使用翠情况匪进行浅统计盯分析倍，设跌计表买格，傻对以狡下问辽题进盼行探讨战：科室循分布薄，临爆床应泊用，独适应厚症是洁否明脾确用量怕是否丝式合理宫，有干无超愧说明终书用肯量用药竖途径设是否踪蝶合理使用术溶媒渣是否痰合理滴速敬是否英合理是否普单独宴输注趋，有牌无配站伍禁筋忌及碌不合当理配苦伍与其宅他药部物有句无相寨互作执用，拢联合尊用药馒是否奴加间乘隔液有无扬不良申反应爸发生斜，发遗生原捧因是俘否明求确，妹应对乖措施怕是否俯合理配置武后放螺置一洒定时程间，反输液杀中微色粒是听否增扮加，浓使用孩滤器款型号护士绪是否州使用另一次偶性注派射器柄，有婚无胶浅塞脱赤屑Co与mp霞an末y奥Lo居go参考增文献[1秘]王逸扁平,宣利孕江.中药幸现代至化的索示范漠性成推果—丹参竹多酚惨酸盐气及其质注射朴用丹社参多蹦酚酸辰盐的句研究项与开叉发[J雾].成果滨与应损用,2院00文5,蔽20骑(5肚):拔37织7-艺38常0.[2牌]李耿,史载蔽祥,杨洪迹军,杜金题行.丹参肠类注局射剂唯中主用要成既分含灵量的静比较恨分析[J压].中国软药房,2投00滨9,桂20滩(3莫).[3林]张晓狡锋.H排PL策C法测参定丹捏酚酸B的含初量[J康].中国绞医药爽指南,2款01宁1,兼9(过11搁):犁57悬-掏58巧.[4王]高蕊,张颖,王书遣臣,许羚,郑青芹山.丹参取酚酸何盐在奴健康季志愿拿者的弯药代邻动力买学和号药效瓦学研芒究[J读].中国冻临床勾药理种学与杀治疗港学,2蛙00滩4,视9(模11首):芳12苹09严-1干20病2.[5趁]吴燕趟燕,孙煜,王易.丹参疏多酚环酸盐您活血糕化瘀阶作用杜的多颗元化著药理拘作用[J似].中国穗现代须应用急药学,2押01宰0,绵27炕(1券1)抚:9拣75咬-9号79扯.[6须]颜平,罗心俘平,施海总明,范维齿琥.丹参计多酚动酸治利疗心龙绞痛绩患者葡的临摘床疗谋效及炸对血涂小板求功能塑的影还响[J逼].介入业放射刷学杂井志,2存00鲜4,支12锄,s助up廉ol途(2衣):遗55怎-5租9.[7树]王侠,李晓荣庆,吴焕早林.丹参素多酚肯酸盐司治疗送心绞膊痛的蛛非随精机、扮同期公对照监临床壶研究[J纸].实用闻医学香杂志,2祖01叉0,齐26芝(1毯):洲11任1-霞11歼3.[8续]任玉锁芳,李芳阻江等.丹参爆多酚浑酸盐泼对不盲稳定么型心烘绞痛肥的临煎床研决究[J脂].河北围医药,2辅00编8,掘30郊(7裂):掏98棒3-努98祸4.[9亩]冯振乒花,季祥道武.不稳卡定性端心绞藏痛患叙者早券期应像用丹胆参多库酚酸努盐的盘临床司研究[J烛].辽宁华中医海药大殊学学捷报,2纸01掩0,敌12促(4执):袄54绳-5围6.[1恒0]吴兴涉利,李金令珉等.丹参异多酚忆酸盐喝治疗桥老年尖不稳她定型给心绞烟痛的于疗效扣与机晨制研甩究[J臭].现代泡中西好医结日合杂崇志,2锯01体0,待19复(1句3)油:1革56夏1-驶15五63仿.Co它mp孙an拆y扩Lo贩go参考踢文献[1之1]吉佩士忠，悦罗仲纯秋，毁王春慕革.丹参找多酚社酸盐腊治疗策急性依缺血茶性脑详卒中转的疗坑效[J粗].药学亭服务平与研袭究，20即10，10碰(1四):另4．[1丽2]沈云渗婕，帽王松蹈梅，煌朱珺站，等.丹参英多酚普酸盐絮体外丝式抗瘤围作用诊研究[J凭].中国循药房齐，20减08，19垄(3芦0)梳:2俗33禁2-早23浙35．[1煮3]怀Bl络ou盖di携ck苦ov贵a鞋S，Vi访kl保ic封ky击O汽.N榨ew锣i鲜mm它un拿os老up珍pr锯es请si傍ve母a沾ge酒nt宪s运in译c港hr真on粗ic沿p内ro懒gr控es有si膊ve烫g百lo顽me族ru死lo雕pa贸th止ie斩s.菠Dr刚ag像ue府M效ed管R硬ep，20揭04，10狮5(吼3)位:2邪61捧-2牢69．[1下4]宋少画华，索郭闻胜渊，萍傅志横仁，室等.丹参榜多酚枪酸盐呆通过奔线粒员体途没径诱洋导人载肝癌SM剥MC酱-7键72敏1细胞冤的凋杂亡[J耳].中国鸽肿瘤巨生物短治疗茎杂志评，20附10，17提(1持):侮62踪蝶-6萌6．[1惕5]痰YI霉N驼Y，SU般N脸Z非Y，HU形M，et塌a钟l.辛P露ro李te饮ct密iv怕e敲ef蛛fe钓ct删s统of忙d通ep诵si排de棒s阶al闷t舱fr碧om第S皂al挣vi必a痰mi丢lt伤io帅rr挨hi锣za航o辆n蜻te贱mp产or皱om抽an陈di衰bu键la灶r泄jo细in袜t须un浑de喷r+乡丰Gz配c唇on荐di援ti窃on翠.堤Ch女in姻J耳C金li晕n钉Ph摆ar声ma哪co料l蓄Th佛er，20恳07，12振(2塘):桥15狡9-勒16扣2．[1列6]穆德斤广，彼金发才光，证楚东扮岭，祥等.丹参滚多酚伸酸盐饶对急培性肺匆损伤缴防治光作用纵的实虽验研祝究[J聋].实用啦医学腔杂志贵，20给10，26姜(1趋5)浅:2伍71剂7-选27首19Co蹈mp训an胀y像Lo建go参考柔文献[1礼7]黄宝乘杰.骶管就封闭隙联合塌丹参桑多酚轧酸盐掉治疗推腰椎醋间盘袜突出壤疗效死观察[J妖].广州问医药宿，20透10，41雹(4诞):谱23浸-2区4．[1乱8]陈丽浴丽，稍黄靓将妹，纺詹红柜艳，纲等.神经近肽Y、丹划参多睁酚酸氧盐对恳癫痫的大鼠原海马FO比S蛋白牵表达猫的影婶响及毁作用茎探讨[J础].中国鬼实验蜂诊断郊学，20断11，15咸(6化):芽95芒7-匹95吗9．[1具9]赵忱.注射姻用丹残参多宜酚酸蔬盐治代疗胸葬痹1例[J亡].吉林夏中医挠药,2书01御0,藏30榆(7族):量61斤5.[2成0]李慧.注射屋用丹折参多不酚酸萍盐致慕皮疹1例[J调].药物皆流行签病学格杂志,2疯01喝1,光20垮(1傲):内41霸.[2汽1]郑雪贡梅,温悦.注射害用丹纽奉参多碧酚酸卖盐疑酸致口搞唇红娘肿、燥麻木[J扭].中国堤药物霸应用百与监见测,2局01蚕1,侍8(远5)微:3循20破-3叫21甲.[2摸2]苗阳时，高浪铸烨咽，徐赚凤芹援，汪焰晓芳甲，陈乎可远勒，张句东.丹参骡多酚满酸盐桶治疗竿冠心否病心朝绞痛燃（心肆血瘀福阻证驼）的写临床法研究[J鼓].中药凉新药好与临蚁床药槽理,2闭00凉6,圣17倚(2归):肚14招0-固14扬4.[2污3]金慧做玲.注射徒用丹引参多受酚酸乖盐治贺疗稳肠定型膝心绞赴痛（竹心血磨瘀阻泰证）犯的Ⅲ期临拉床研泄究[D望].成都太中医瓶药大联学.2孔00明0.[2傅4]郑建倒文.注射闭用丹递参多速酚酸处盐治桑疗冠挣心病45例[J沸].中西攀医结奸合心克脑血丘管病巧杂志,2架00肿6,馋4(每12溜):伐10驻39奏-1素04师0.Co栋mp粱an斜y掀Lo回go参考络文献[2看5]王忠摘壮.注射伙用丹唇参多倘酚酸桥盐与12种溶击剂的舒配伍桶稳定丝式性考产察[J吉].中国狱药师虑，20匙09，2(之6)姿:7磨74－77瞎6．[2醉6]任贤,谢楠,徐向骡阳,宣利逼江.注射甩用丹匀参多尿酚酸具盐与21种临批床常烈用药译品配遣伍稳被定性糠研究[J锤].中国狸药业,2轻01劳2,怒21啦(2隔):由22折-2贪5.[2越7]张红艳柳.注射绞用丹和参多砍酚酸弊盐与桶马来狱酸桂陕哌齐家特注寸射液艳存在胀配伍财禁忌[J姓].华北阻国防亦医药,2痛01