健康相关生存质量的测定与评价

健康相关生存质量的测定与评价康德英四川大学华西医院循证医学与临床流行病学教研室2014年4月内容健康相关生存质量的基本概念生存质量健康相关生存质量/非健康相关HRQL如何测量健康相关生存质量量表或工具的研发量表的信度、效度如何评价健康相关生存质量的研究一、生存质量产生的背景与现状早期：经济复苏与幸福指数QualityofLife。成熟期：1957年Gurin进行全国抽样调查，研究精神健康和幸福感(wellbeing)。分化期：上世纪70年代（KPS量表）；QOL-------Health-relatedQL；80年代后转向特定的肿瘤与慢性病的测评。1、发展史2、HRQL出现的必然性疾病谱发生改变，慢性非传染性疾病处于主导地位，如何对临床干预措施的效果进行正确评价？临床试验结局指标的选择？医学模式的转变：单纯的生物医学模式---生物－心理－社会－环境－工程医学模式。传统生物指标体系基于单纯的生物医学模式—生物人，未以病人为中心“戴帽子效应”3、生存质量的应用现状0200040006000800010000120001966-701971-751976-801981-851986-901991-95发表年限图1逐年发表的生存质量文献一览图（截止2011年9月已达120000+篇）QOL文献数篇数国内研究中应用QOL现状生存质量的概念与构成：生存质量的测定与评价：（多时点、多终点、主观性、隐含性）应用方面：滥用与误用量表：缺乏适合中国国情的测量量表；翻译与综述国外量表，未考虑文化差异性。二、健康相关生存质量定义生存质量内涵的规范：

（1）生存质量的本质是什么？（2）生存质量包括哪些方面？（3）健康相关包括哪些范畴？医学相关研究与实践中比较公认结论1）生存质量是多维的概念,包括身体机能、心理功能、社会功能。(多终点)2）生存质量是主观的评价指标(主观体验)，应由被测者自己评定。(主观性)3）生存质量是有文化依赖、必须建立在一定价值体系下。1、生存质量的定义生存质量的叫法多国内定义有QualityOfLife(QOL)等生存质量/生活质量/生命质量/生存质素标准化定义-WHOWHOdefineQOLas:

Anindividual’s

perception

oftheirpositioninlifeinthecontextofthecultureandvaluesystemsinwhichtheyliveandrelationtotheirgoals,expectations,standardsandconcerns。生存质量是指个人处于自已的生存环境与文化和价值体系之下，对本身生存的一种自我感受，它与个人的生存目的、期望、标准及其关注有关。其它定义(成都模式？)2、生存质量定义层次的规范层次1“健康相关的--生存质量”：病人对其疾病和相关的临床干预所产生的在躯体、心理、社会地位的作用和影响的主观认知和体验。层次2“生活质量”：一般人群对其生活的自然、社会条件以及其自身状况的主观评价和体验。层次3“生命质量”:在前二层的基础上，强调自身价值的实现和对社会的作用。健康相关生存质量

healthrelatedqualityoflife(HRQL)健康定义：Healthisastateofcompletephysical,mentalandsocialwell-beingandnotmerelytheabsenceofdiseaseorinfirmity.健康相关生存质量：经济、环境等排除非健康相关生存质量健康状态

生物学发病期临床前期临床期结局痊愈缓解致病/危险因素无症状无体征症状体征死亡致残并发症实验检查异常诊断试验疾病自然史筛查试验亚健康、治未病三、健康相关生存质量的测量临床试验中结局指标的选择：测量手段、工具、要求生存低质量免测试桑内容突的变岂迁少维约到多曾维、消客观捏到主朽观1)、“硬谢指标鱼期”：早女期研拐究多学局限唐于所宇谓的怀“硬捆指标径”范踪蝶畴：鸣生存奖时间拿，In脉co屋me，Ed斥uc卷at澡io派n，身逃体结峡构是否目完整揭。2)、“主爷观感灵觉指卧标为盘主期啄”：获栋得评胁价对项象主智观上腐的感当觉，仇包括覆人的椒健康暴状态莫与社驻会环辞境状于态。3)、“主杠观感挽觉指石标期讨”：80年代钞中后虏期，赵生存俭质量蠢界定客及测铅量愈眨来愈冈趋向铜于仅躬测量语主观蔑感觉杨指标柜。HR棒Qo排L的测勺试结捆构与布内容HRQoL心理功能状态生理功能状态社会功能状态疾病

（一悄）健良康相长关生耐存质抽量测益量工晋具需要兰特有钥的工严具:量表1、量郊表简唇介结构量表仙（Qu淋es瞎ti池on呢na那ir童e）分量评表（Do泳ma倾in）方面时（Fa乎ce柄t）条目俘（It番em）条目贸的语欢义属凳性及豪设计未类型闹：强度：Ho泪wea提si刷lydo纲y钟ou脸g络et芽s话le跃ep抬?难、老极难频率：Ho隙wof熟te蜓ndo伴y观ou练s银uf爱fe姓r呢sl缘瑞ee菌pl狐es滋sn疾es肆s?偶尔漂、经全常评价：Ho厦wwe朽lldo泄y桨ou麻s肆le溉ep魂?好或伞差能力：Ho疫wde勇pe条nd矩en墙tar股e筝yo浇u薯on虏m丢ed挎ic江at卵io手n?能、衬不能2、量摧表分反类1）通锹用健梳康相扯关生兼存质蒸量量舱表(g亿en辣er桨ic善i侧ns境tr袖um叠en战t抢of棒H巩RQ字L)设置植了测误定一望般的京健康沿状态猎的条庭目，突不具孙特殊暂的针浙对性南，常从用于华总体描的健幼康估砖价，田它包旦括了堤与健嫩康相副关的载生理么、心扔理及现社会具功能河诸方巾面的裹分量肌表。常见WH席OQ钉OL苍10户0及简颤化量眉表，MO荐S-练SF贤36量表(M具OS途)现SF音36量表弊构成生理挪功能(1延0)生理村问题私对功庄能的链限制(4伍)疼痛(2腥)健康尿总体础评价(5拐)心理膝问题乘对功员能的栽限制(3变)心理辽健康(5献)精力火疲惫暮或乏潜力(4姑)社会厚功能卸（2）生理迹健康心理故健康2）专载用工盲具(量表)(忘sp咏ec施if呆ic宪i郑ns器tr故um腥en赵t饰of庙H积RQ捎L)这种气量表始往往机是临港床用就以观为测某洒些慢克性疾叙病的良患者帝生存蹈质量凤，或畅药物广治疗肝中的微某些幅反应戴而设博计的挠生存闭质量盼测量饶表，岔具有咸针对来性。种类眨：某理病种/某特械定人因群/某项与功能梁（如裹睡眠驾等）/特殊职症状杨（疼住痛等皆）欧洲痛癌症起治疗纽奉与科浊研组亚（EO呜RT史C）量表：组正成（扩核心忍问卷阿，条绞目完械全一读样，饱并根涌据不偿同癌瓦症的购具体榜特点里增加举了疾壮病别美问卷喉）。QL黑Q-晚C3裹0为生英存质滨量核僻心量像表(反映束癌症怠病人掌的共驶性)包括5个功坐能子漠量表珍（躯乞体、灯角色筋、认朱知、阔情绪滴和社及会功嘴能）滋及3个症离状子虫量表呈（乏负力、下疼痛塞、恶劈燕心呕可吐）葡。EO裙RT榴C目前陈已有缺量表QL良Q-覆LC陡13：肺癌QL末Q-毕BR意24：乳腺睡癌QL久Q-偏H&N3女7：头颈验部癌牺症QL测Q-奏OE术S2在4：食道四癌QL耕Q-兵CR显38：直肠蛙结肠变癌其它困慢性阻病测遥评量厚表西雅授图心列绞痛促量表娱（SA它Q）慢性充肺部肥疾病纠患者CR途O量表风湿征性关逐节炎轧患者驱的生热存质乒量量珍表糖尿他病患瓦者的DC益CT量表3)、临联床研访究中葱量表贺选择壁原则是否歌以生牙存质厅量为鹿核心素：相嫌关密列切程吸度量表秋测试警是否矮真实陵有效迁：真扯实性榜程度量表牙是否卖被频死繁使毫用：你使用倍频率4)、国脖外量荡表的专翻译追及文灯化调蜻整翻译轿与回海译考察解等价程性：概念扬语义乱等价菜：概闲念定扮义及命重要纲性、库内涵而与外践延测量阵等价狡：信虽度、没效度锣、反腾应度说等价掏。文化街调整谜与地且方化WH饥OQ谱OL杯10汁0量表穿中文袄版研吼制实贵例英翻塔中--疑-第一注稿核心胶工作爹组讨银论修北改--袍-第二繁稿逆向陪翻译,并与货原英型文稿叶比较--躲-第三努稿反应通尺度抵试验--昆-第四喇稿现场至调查用与量萝表信延度、观效度阻和反壶应度尿测试撇。定稿（二怠）HR泰QL量表屯的信越度与伤效度1、信智度或躲称为拨可靠缺性(r欠el乌ia虏bi哭li践ty宋)：信度弹是指影生存纷质量固量表储所测栗试结冷果的楚可靠摸程度幕或可弊重复贿的程蛮度。信度庙分类穷及测赴量重测扔信度内在次一致湖性检炮验（1）重眯测信谨度：一位泊调查击者对新同一赵（批酷）对佛象，间族隔一扣定期荣间作顷重复六调查卫的一秀致性锐检验.两位救不同凝的调土查者背对逢背地差测试产同一(批)患者挺的一女致性厕检验.Ka劫pp咱a>宵0.钩7或组极内相妥关系敬数检蛇验：IC漠C>心0泼.7（2）条售目间氏的内傅在一曾致性位检验目的押是检朋验有包关HR暗QL的条未目，五在对紧总体HR污QL测试伙的结念果中疗，各充条目领间内盛在的叹一致杀性程猴度。通常岔用Cr挡on殊ba怒ch键's系数梁分析吹的方重法来既确定娇。2、效榜度或铜真实闻性(va裂li天di钢ty)效度陈是指HR江QL量表傻所测撤试的晒结果健符合绘被测舌者生催存质臂量的豪真实碑程度狡。效度粮分类触：A：表面售效度B：结构阶效度C：效饿标效脆度（1）表红面效墓度（fa午ce霉v泪al捕id赢it鞋y）“fa情ce茄v尘al由id良it叛y”-“鸭th哈e算ap尾pl约ic啊at纽奉io聪n缠of姜e仿nl厉ig皇ht赤en计ed悄c菌om汇mo斗n姥se夹ns啊e,扩w召hi苗ch着i而s沉a丽mi翅xt尸ur位e阳of狸o垄rd碑in等ar话y扁co脱mm痛on存s贪en于se缺p枝lu狭s胡a摧re团as隐on敲ab扭le授k毅no壤wl呼ed策ge潜o耍fpa谦th腊o-p津hy翅si匆ca涝l雁an态d距cl光in孩ic雪al捐r狂ea职li界ty属”皆(G乓il最l都an书d隙Fe匆in珍st幻玉ei介n)表面枝效度堆系根程据一环般的狱感觉垃加上霉病理祥生理负学以仅及临戏床真煮实情伤况的稼知识艰予以枣综合西判断灿。评定蛮内容恩：适用薪性、内是否和简洁退明了叼、是束否有盗可能榨出现浆偏倚唤、完欠整性患、有奶无多插余条厘目？（2）、江效标喇效度测试赵量表委同步具与成嚷熟的歇‘金布标准泄’量榜表测纱试，凶两者厦的相辣关程窑度。（3）、棵结构贼效度QO治L量表枕测试购的结艺果与肢疾病弃病情辩和处油理反准应有许内在凤的逻墨辑一芝致性贝，通症常应厨用因锡子分聋析所按得的妻信躁选比、准共性酷方差耐比、圣拟合兆优度启指数聚（GF螺I）等李表达体。3、量项表信啄度与拥效度陵的综桐合评吴价对于HR庸QO盲L量表振要求估信度绕和效陷度均庸佳才澡有实剥用价久值，矿两者土缺一趁不可。QL声Q-面C3诞0信度涝（内责在一辰致性臣检验尤）：肆系数0.盛52烘-0虫.8识9，除显角色恭功能薪子量毕表外麦，其愿余8个均杯在0.纺70以上效度钞（效无标效宫度）解：与Mc讨Gi款ll疼痛躬专用猴量表苦相关窗系数=0话.5横3。（三跑）、HR诱QL量表袄的功柔能与轮测试界目的辨别殊功能评价恰功能预测袜功能（四歪）、HR杜QL量表钥的测疤试要渴求与可可行竟性量表兼必须鉴简洁胡易懂,信息挂准确饰能被规正确音回答偷。测试惰的临中床期府以及卧时间圆范围幕要明勇确统茧一：急、升慢性滋期、滨病后故一/三月阳。被捞测试桥对象妄同质壳性。提供猎信息敌方式鸽要交沃待清统楚：自答渣、访兰答；博开放咳式，策关闭棍式。收集扇信息丸的场铅合是事否合植适：医院晋内、隐外，屠住院貌、门犹诊病芒人、众社区们病人华。四、炸生存攀质量裁测定需在临浮床研喜究及乏卫生电政策冶决策驼中的东应用生存匆质量胁用以护测量的评价算疾病帖临床钳试验夕的变穴化，深多用级于慢原性疾勤病患才者需桌要进片行药悲物治猴疗并销且需桑要较教为长饺期维婚持治凭疗者财。如心真脑血翁管疾疏病、地高血腥压、奋心肌蛾梗塞鞭、肿寺瘤、据糖尿嫂病、赞风湿期病、与药物具成瘾赔者、浙有关读神经也疾患具以及摄肿瘤划根除重术后牙之患挡者等。四、筋生存于质量欢测定烤在临速床研旋究及房诚卫生恋政策庙决策捎中的叠应用生存复质量狸用于荡测量经药物案治疗干的疗委效和朴药物榜的不耽良反代应(a层dv鹊er蚂se侍d钓ru定g竹re币ac默ti峰on济s,AD评Rs)的测曲量。HR麦QL的研喜究可爷用以浇评估泽社区幕人群宇和特伸殊人搂群的笛健康侵状况芽，如愁研究樱老年下人的泉生存坝质量妥（如CO凤PE老年补综合异评价眯量表竖）和瘦儿童跑生存待质量跨研究形。4、临异床决跪策分惯析与要效用黑评价临床切决策渣分析恶：乳腺遮癌的牛治疗允方案平：全嫩部切撞除/部分尼切除喉癌付病人权的手棋术/放疗纪选择开：生势存时舅间，卸保持客正常拍说话稳能力愿。低位绘直肠什癌患早者的抽手术此抉择淹：（低位搭括约大肌保趴留切朗除术动，传嘴统经猫腹会饮阴切著除术浮）。健康忙相关扎生存业质量蓄的效扔用评拔价当患宰病时氏人们潜对自逢已病筋后的送生存牙质量敲可在０～1.裂0之间县评分美定位赠，然议后采芦用质吼量调暂整寿古命年(qu眼al康it吃y-材ad肉ju激st爬ed锋l出if雕e润ye捕ar谢s,读Q厌AL笑Y)来评挺价自肠身的匙生存洪效用。卫生表决策罪分析笛：疾堆病负液担/卫生演资源仔配置QA臂LY湖s-质量按调整乡丰寿命外年101让2院3不4魔5图20.注60.皇80.例50.广40.秤21.疲QA还LY捡s=虹2.李5年；QA取LY滑s=1然.0年2.未调态整时苗间均蓄为5年生存菌数量生存化质量五、腾健康脖相关蚕生存睬质量浪研究援的评谣价（一钉）、HR先QL测试育的信箱息是贺否有达价值偷？HR栏QL测试稠的信筝息应退与疾千病和劳干预闹的反续应相按关联关。能恶反映宾疾病寨控制顾与进井展者,则其死就有付价值预测京性、独反应西性与辱评价肆性（二