药物临床试验常用英文

Accuracy 准确度Activecontrol ， AC 阳性对照，活性对照Adversedrugreaction ， ADR药物不良反应Adverseevent， AE 不良事件Adversemedicalevents 不良医学事件Adversereaction 药物不良反应Alb 白蛋白ALD（ApproximateLethalDose ） 近似致死剂量ALP 碱性磷酸酶Alphaspendingfunction 消耗函数ALT 丙氨酸氨基转换酶Analysissets 统计分析的数据集Approval 批准Assistantinvestigator 助理研究者AST 天门冬酸氨基转换酶ATR衰减全反射法AUCss稳态血药浓度－时间曲线下面积Audit 稽查精品文档交流Auditorinspection 稽查／视察Auditreport 稽查报告Auditor 稽查员Bias 偏性，偏倚Bioequivalence 生物等效应Blankcontrol 空白对照Blindcodes 编制盲底Blindreview 盲态审核Blindreview 盲态检查Blindingmethod 盲法Blinding/masking 盲法，设盲Block 分段Block 层Blocksize 每段的长度BUN尿素氮Carryovereffect 延滞效应Casehistory 病历Casereportform 病例报告表精品文档交流Casereportform/caserecordform ， CRF病例报告表，病例记录表Categoricalvariable 分类变量Cav 平均浓度CD圆二色谱CL 清除率Clinicalequivalence 临床等效应Clinicalstudy 临床研究Clinicalstudyreport 临床试验的总结报告Clinicaltrial 临床试验Clinicaltrialapplication ， CTA临床试验申请Clinicaltrialexemption ， CTX临床试验免责Clinicaltrialprotocol ， CTP临床试验方案Clinicaltrial/studyreport 临床试验报告Cmax峰浓度Co-investigator 合作研究者Comparison 对照Compliance 依从性Compositevariable 复合变量精品文档交流Computer-assistedtrialdesign ， CATD计算机辅助试验设计Confidenceinterval 可信区间Confidencelevel 置信水平Consistencytest 一致性检验Contractresearchorganization ， CRO合同研究组织Contract/agreement 协议／合同Controlgroup 对照组Coordinatingcommittee 协调委员会Crea 肌酐CRF（casereportform ） 病例报告表Crossoverdesign 交叉设计Cross-overstudy 交叉研究Css 稳浓度Cure 痊愈Datamanagement 数据管理Database 建立数据库Descriptivestatisticalanalysis 描述性统计分析DF 波动系统精品文档交流Dichotomies 二分类Diviation 偏差Documentation 记录／文件Dose-reactionrelation 剂量－反应关系Doubleblinding 双盲Doubledummy 双模拟Doubledummytechnique 双盲双模拟技术Double-blinding 双盲Dropout 脱落DSC差示扫描热量计Effectiveness 疗效Electronicdatacapture ， EDC电子数据采集系统Electronicdataprocessing ， EDP电子数据处理系统Emergencyenvelope 应急信件Endpoint 终点Endpointcriteria/measurement 终点指标Equivalence 等效性Essentialdocumentation 必须文件精品文档交流Ethicscommittee 伦理委员会Excellent 显效Exclusioncriteria 排除标准Factorialdesign 析因设计Failure 无效，失败Finalpoint 终点Fixed-doseprocedure 固定剂量法Forcedtitration 强制滴定Fullanalysisset 全分析集GC－FTIR 气相色谱－傅利叶红外联用GC－MS气相色谱－质谱联用Genericdrug 通用名药Globalassessmentvariable 全局评价变量GLU血糖Goodclinicalpractice ， GCP药物临床试验质量管理规范Goodmanufacturepractice ， GMP药品生产质量管理规范Goodnon-clinical laboratory practice ， GLP药物非临床研究质量管理规范精品文档交流Groupsequentialdesign 成组序贯设计Healtheconomicevaluation ， HEV健康经济学评价Hypothesistest 假设检验Hypothesistesting 假设检验International ConferenceofHarmonization， ICH 人用药品注册技术要求国际技术协调会，国际协调会议Improvement 好转Inclusioncriteria 入选标准Independentethicscommittee ， IEC 独立伦理委员会Informationconsentform ， ICF 知情同意书Informationgathering 信息收集Informedconsent ， IC 知情同意Initialmeeting 启动会议Inspection 视察／检查Institutioninspection 机构检查Institutionreviewboard ， IBR 机构审查委员会Intentiontotreat 意向治疗（—— 临床领域）Intention-to –treat， ITT 意向性分析（－ 统计学）精品文档交流Interactivevoiceresponsesystem ， IVRS 互动式语音应答系统Interimanalysis 期中分析Investigator 研究者Investigator'sbrochure ， IB 研究者手册IR 红外吸收光谱Ka 吸收速率常Lastobservationcarryforward ， LOCF最接近一次观察的结转LC－MS液相色谱－质谱联用LD50 板数致死剂量Logiccheck 逻辑检查LOQ（LimitofQuantitation ） 定量限LOCF， Lastobservationcarryforward 最近一次观察的结转Lostoffollowup 失访Marketingapproval/authorization 上市许可证Matchedpair 匹配配对Missingvalue 缺失值Mixedeffectmodel 混合效应模式Monitor 监查员精品文档交流Monitoring 监查Monitoringreport 监查报告MRT平均滞留时间MS质谱MS－MS质谱－质谱联用MTD（MaximumToleratedDose） 最大耐受剂量Multicentertrial 多中心试验Multi-centertrial 多中心试验Newchemicalentity ， NCE新化学实体Newdrugapplication ， NDA新药申请NMR核磁共振谱Non-clinicalstudy 非临床研究Non-inferiority 非劣效性Non-parametricstatistics 非参数统计方法Obedience 依从性ODR旋光光谱Open-blinding 非盲Open-label 非盲精品文档交流Optionaltitration 随意滴定Originalmedicalrecord 原始医疗记录Outcome 结果Outcomeassessment 结果指标评价Outcomemeasurement 结果指标Outlier 离群值Parallelgroupdesign 平行组设计Parameterestimation 参数估计Parametricstatistics 参数统计方法Patientfile 病人档案Patienthistory 病历Perprotocol ， PP 符合方案集Placebo 安慰剂Placebocontrol 安慰剂对照Polytomies 多分类Power 检验效能Precision 精密度Preclinicalstudy 临床前研究精品文档交流Primaryendpoint 主要终点Primaryvariable 主要变量Principalinvestigator 主要研究者Principleinvestigator ， PI 主要研究者Productlicense ， PL 产品许可证Protocol 试验方案Protocol 试验方案Protocolamendment 方案补正Qualityassuranceunit ， QAU质量保证部门Qualityassurance ， QA质量保证Qualitycontrol ， QC质量控制Querylist ， queryform 应用疑问表Randomization 随机化Randomization 随机Rangecheck 范围检查Ratingscale 量表Regulatoryauthorities ， RA 监督管理部门Replication 可重复精品文档交流RSD日内和日间相对标准差Runin 准备期Safetyevaluation 安全性评价Safetyset 安全性评价的数据集Samplesize 样本含量Samplesize 样本量，样本大小Scaleoforderedcategoricalratings 有序分类指标Secondaryvariable 次要变量Sequence 试验次序Seriousadverseevent ， SAE严重不良事件Seriousadversereaction ， SAR严重不良反应Seriousness 严重性Severity 严重程度Significantlevel 检验水准Simplerandomization 简单随机Singleblinding 单盲Single-blinding 单盲Siteaudit 试验机构稽查精品文档交流SOP试验室的标准操作规程Sourcedataverification ， SDV原始数据核准Sourcedata， SD 原始数据Sourcedocument， SD原始文件Specificity 特异性Sponsor 申办者Sponsor-investigator 申办研究者Standardcurve 标准曲线Standardoperatingprocedure ， SOP标准操作规程Statistic 统计量Statisticalanalysisplan 统计分析计划Statisticalanalysisplan 统计参数计划书Statisticalanalysisplan ， SAP统计分析计划Statisticalmodel 统计模型Statisticaltables 统计分析表Stratified 分层Studyaudit 研究稽查Subgroup 亚组精品文档交流Sub-investigator 助理研究者Subject 受试者Subjectdiary 受试者日记Subjectenrollment 受试者入选Subjectenrollmentlog 受试者入选表Subjectidentificationcode ， SIC 受试者识别代码Subjectrecruitment 受试者招募Subjectscreeninglog 受试者筛选