药物临床试验英文缩写教学内容

学习-----好资料药物临床试验英文缩写缩略语英文全称中文全称ADEAdverseDrugEvent药物不良事件ADRAdverseDrugReaction药物不良反应AEAdverseEvent不良事件AIAssistantInvestigator助理研究者BMIBodyMassIndex体质指数CICo-investigator合作研究者COICoordinatingInvestigator协调研究者CRCClinicalResearchCoordinator临床研究协调者CRFCaseReportForm病历报告表CROContractResearchOrganization合同研究组织CSAClinicalStudyApplication临床研究申请CTAClinicalTrialApplication临床试验申请CTXClinicalTrialExemption临床试验免责CTPClinicalTrialProtocol临床试验方案ClinicalTrialReportCTR临床试验报告DSMB数据安全及监控委员会DataSafetyandmonitoringBoardEDCElectronicDataCapture电子数据采集系统EDPElectronicDataProcessing电子数据处理系统FDAFoodandDrugAdministration美国食品与药品管理局FRFinalReport总结报告GCPGoodClinicalPractice药物临床试验质量管理规范GLPGoodLaboratoryPractice药物非临床试验质量管理规范GMPGoodManufacturingPractice药品生产质量管理规范IBInvestigator’sBrochure研究者手册ICInformedConsent知情同意ICFInformedConsentForm知情同意书ICHInternationalConferenceonHarmonization国际协调会议IDMIndependentDataMonitoring独立数据监察IDMCIndependentDataMonitoringCommittee独立数据监察委员会IECIndependentEthicsCommittee独立伦理委员会INDInvestigationalNewDrug新药临床研究IRBInstitutionalReviewBoard机构审查委员会IVDInVitroDiagnostic体外诊断IVRSInteractiveVoiceResponseSystem互动语音应答系统更多精品文档学习-----好资料缩略语英文全称中文全称MAMarketingApproval/Authorization上市许可证MCAMedicinesControlAgency英国药品监督局MHWMinistryofHealthandWelfare日本卫生福利部NDANewDrugApplication新药申请NECNewDrugEntity新化学实体NIHNationalInstitutesofHealth国家卫生研究所（美国）PIPrincipalInvestigator主要研究者PLProductLicense产品许可证PMAPre-marketApproval(Application)上市前许可（申请）PSIStatisticiansinthePharmaceuticalIndustry制药业统计学家协会QAQualityAssurance质量保证QCQualityControl质量控制RARegulatoryAuthorities监督管理部门SASiteAssessment现场评估SAESeriousAdverseEvent严重不良事件SAPStatisticalAnalysisPlan统计分析计划SARSeriousAdverseReaction严重不良反应SDSourceData/Document原始数据/文件SDSubjectDiary受试者日记SFDAStateFoodandDrugAdministration国家食品药品监督管理局SDVSourceDataVerification原始数据核准SELSubjectEnrollmentLog受试者入选表SISub-investigator助理研究者SISponsor-Investigator申办研究者SICSubjectIdentificationCode受试者识别代码SOPStandardOperatingProcedure标准操作规程SPLStudyPersonnelList研究人员名单SSLSubjectScreeningLog受试者筛选表T&RTestandReferenceProduct受试和参比试剂UAEUnexpectedAdverseEvent预料外不良事件WHOWorldHealthOrganization世界卫生组织WHO-ICDRAWHOInternationalConferenceofWHO国际药品管理当局会议DrugRegulatoryAuthorities更多精品文档学习-----好资料药物临床试验英文缩写英文全称 中文全称Accuracy 准确度Activecontrol,AC 阳性对照 活性对照Adversedrugreaction,ADR 药物不良反应Adverseevent,AE 不良事件Adversemedicalevents 不良医学事件Adversereaction 药物不良反应Alb 白蛋白ALD（ApproximateLethalDose） 近似致死剂量ALP 碱性磷酸酶Alphaspendingfunction 消耗函数ALT 丙氨酸氨基转换酶Analysissets 统计分析的数据集Approval 批准Assistantinvestigator 助理研究者AST 天门冬酸氨基转换酶ATR 衰减全反射法AUCss 稳态血药浓度－时间曲线下面积Audit 稽查Auditorinspection 稽查／视察Auditreport 稽查报告Auditor 稽查员Bias 偏性 偏倚Bioequivalence 生物等效应Blankcontrol 空白对照Blindcodes 编制盲底Blindreview 盲态审核Blindreview 盲态检查Blindingmethod 盲法Blinding/masking 盲法/设盲Block 层更多精品文档学习-----好资料英文全称中文全称Blocksize每段的长度Carryovereffect延滞效应Casehistory病历Casereportform/caserecordformCRF病例报告表病例记录表Categoricalvariable分类变量Cav平均浓度CD圆二色谱CL清除率Clinicalequivalence临床等效应Clinicalstudy临床研究Clinicalstudyreport临床试验的总结报告Clinicaltrial临床试验ClinicaltrialapplicationCTA临床试验申请ClinicaltrialexemptionCTX临床试验免责ClinicaltrialprotocolCTP临床试验方案Clinicaltrial/studyreport临床试验报告Cmax峰浓度Co-investigator合作研究者Comparison对照Compliance依从性Compositevariable复合变量Computer-assistedtrialdesignCATD计算机辅助试验设计Confidenceinterval可信区间Confidencelevel置信水平Consistencytest一致性检验ContractresearchorganizationCRO合同研究组织Contract/agreement协议／合同Controlgroup对照组Coordinatingcommittee协调委员会Crea肌酐CRF(casereportform)病例报告表Crossoverdesign交叉设计Cross-overStudy交叉研究Css稳浓度Cure痊愈Datamanagement数据管理Database建立数据库更多精品文档学习-----好资料英文全称 中文全称Descriptivestatisticalanalysis 描述性统计分析DF 波动系统Dichotomies 二分类Diviation 偏差Documentation 记录／文件Dose-reactionrelation 剂量－反应关系Doubledummy 双模拟Doubledummytechnique 双盲双模拟技术Dropout 脱落DSC 差示扫描热量计Effectiveness 疗效ElectronicdatacaptureEDC 电子数据采集系统ElectronicdataprocessingEDP 电子数据处理系统Emergencyenvelope 应急信件Endpoint 终点EndpointCriteria 终点指标Endpointcriteria/measurement 终点指标Equivalence 等效性EssentialDocumentation 必需文件Ethicscommittee 伦理委员会Excellent 显效Exclusioncriteria 排除标准Factorialdesign 析因设计Failure 无效 失败Finalpoint 终点Fixed-doseprocedure 固定剂量法Forcedtitration 强制滴定Fullanalysisset 全分析集GC－FTIR 气相色谱－傅利叶红外联用GC－MS 气相色谱－质谱联用Genericdrug 通用名药Globalassessmentvariable 全局评价变量GLU 血糖Goodclinicalpractice,GCP 药物临床试验质量管理规范Goodmanufacturepractice,GMP 药品生产质量管理规范Goodnon-clinicallaboratorypractice,GLP 药物非临床研究质量管理规范Groupsequentialdesign 成组序贯设计更多精品文档学习-----好资料英文全称中文全称Healtheconomicevaluation,HEV健康经济学评价Hypothesistest假设检验Hypothesistesting假设检验Improvement好转InclusionCriteria入选表准Inclusioncriteria入选标准IndependentethicscommitteeIEC独立伦理委员会InformationconsentformICF知情同意书InformationGathering信息收集InformedconsentIC知情同意Initialmeeting启动会议Inspection检察/视察Institutioninspection机构检查Institutionreviewboard,IBR机构审查委员会Intention-to–treatITT意向性分析(－统计学）InteractivevoiceresponsesystemIVRS互动式语音应答系统Interimanalysis期中分析InternationalConferenceofHarmonization人用药品注册技术要求国际技术协调会国ICH际协调会议InvestigationalProduct试验药物Investigator研究者Investigator’sbrochure,IB研究者手册Lastobservationcarryforward,LOCF最接近一次观察的结转LC－MS液相色谱－质谱联用LD50板数致死剂量LOCF,Lastobservationcarryforward最近一次观察的结转Logiccheck逻辑检查LOQ(LimitofQuantization)定量限Lostoffollowup失访Marketingapproval/authorization上市许可证Matchedpair匹配配对Missingvalue缺失值Mixedeffectmodel混合效应模式Monitor监察员Monitoring监查MonitoringPlan监察计划MonitoringReport监察报告更多精品文档学习-----好资料英文全称中文全称MRT平均滞留时间MS质谱MS－MS质谱－质谱联用MTD（MaximumToleratedDose）最大耐受剂量Multi-centerTrial多中心试验NewchemicalentityNCE新化学实体NewdrugapplicationNDA新药申请NMR核磁共振谱Non-clinicalStudy非临床研究Non-inferiority非劣效性Non-parametricstatistics非参数统计方法Obedience依从性ODR旋光光谱Open-label非盲Optionaltitration随意滴定Originalmedicalrecord原始医疗记录Outcome结果OutcomeAssessment结果评价Outcomeassessment结果指标评价Outcomemeasurement结果指标Outlier离群值Parallelgroupdesign平行组设计Parameterestimation参数估计Parametricstatistics参数统计方法Patientfile病人档案Patienthistory病历PerprotocolPP符合方案集Placebo安慰剂Placebocontrol安慰剂对照Polytomies多分类Power检验效能Precision精密度Preclinicalstudy临床前研究Primaryendpoint主要终点Primaryvariable主要变量PrincipleinvestigatorPI主要研究者ProductlicensePL产品许可证更多精品文档学习-----好资料英文全称 中文全称Protocol 试验方案ProtocolAmendments 修正案QualityassuranceQA 质量保证QualityassuranceunitQAU 质量保证部门QualitycontrolQC 质量控制Querylist queryform 应用疑问表Randomization 随机Rangecheck 范围检查Ratingscale 量表ReferenceProduct 参比制剂Regulatoryauthorities RA 监督管理部门Replication 可重复RSD 日内和日间相对标准差Runin 准备期Safetyevaluation 安全性评价Safetyset 安全性评价的数据集Samplesize 样本量样本大小Scaleoforderedcategoricalratings 有序分类指标Secondaryvariable 次要变量Sequence 试验次序SeriousadverseeventSAE 严重不良事件SeriousadversereactionSAR 严重不良反应Seriousness 严重性Severity 严重程度Severity 严重程度Significantlevel 检验水准SimpleRandomization 简单随机Singleblinding 单盲Siteaudit 试验机构稽查SOP 试验室的标准操作规程SourcedataSD 原始数据SourcedataverificationSDV 原始数据核准SourcedocumentSD 原始文件Specificity 特异性Sponsor 申办者Sponsor-investigator 申办研究者Standardcurve 标准曲线更多精品文档学习-----好资料英文全称 中文全称Standardoperatingprocedure SOP 标准操作规程Statistic 统计量Statisticalanalysisplan 统计分析计划Statisticalmodel 统计模型Statisticaltables 统计分析表Stratified 分层StudyAudit 研究稽查Studyaudit 研究稽查StudySite 研究中心Subgroup 亚组Sub-investigator 助理研究者Subject 受试者Subject 受试者Subjectdiary 受试者日记SubjectEnrollment 受试者入选Subjectenrollmentlog 受试者入选表Subjectidentificationcode SIC 受试者识别代码SubjectIdentificationCodeList 受试者识别代码表SubjectRecruitment 受试者招募Subjectscreeninglog 受试者筛选表Superiority 检验Survivalanalysis 生存分析SXRD 单晶X－射线衍射Systemaudit 系统稽查SystemAudit 系统稽查T1/2 消除半衰期Targetvariable 目标变量T－BIL 总胆红素T－CHO 总胆固醇TestProduct 受试制剂TG 热重分析TLC、HPLC 制备色谱Tmax 峰时间TP 总蛋白Transformation 变量变换Treatmentgroup 试验组Trialerror 试验误差更多精品文档学习-----好资料英文全称 中文全称TrialInitialMeeting 试验启动会议TrialMasterFile 试验总档案Trialobjective 试验目的Trialsite 试验场所Tripleblinding 三盲Twoone-sidetest 双单侧检验Un-blinding 揭盲Unexpectedadverseevent UAE 预料外不良事件UV－VIS 紫外－可见吸收光谱Variability 变异Variable 变量Visualanalogyscale 直观类比打分法Visualcheck 人工检查Vulnerablesubject 弱势受试者Wash-out 洗脱Washoutperiod 洗脱期更多精品文档学习-----好资料实验室检查英文缩写英文全称中文全称血常规WBCwhitebloodcellcount白细胞计数GR%granulocyte中性粒细胞百分比LY%lymphocyte淋巴细胞百分比MID%中值细胞百分比EOS%eosimophil嗜酸性粒细胞百分比AL%allergylymphocyte变异淋巴细胞百分比ST%中性杆状粒细胞百分比RBCredbloodcell红细胞计数HGBhemoglobin血红蛋白HCThematocrit红细胞比积红细胞比积MCVmeancorpusularvolume平均红细胞体积MCHmeancorpusularhemoglobin平均红细胞血红蛋白含量MCHCmeancorpusularhemoglobin平均红细胞血红蛋白浓度concerntrationRDWredbloodcellvolumedistributionwidth红细胞分布宽度变异PLT/BPCplateletcount/bloodplateletcount血小板计数MPVmeanplateletvolume平均血小板体积PCTplateletocrit血小板比积PDWplateletdistributionwidth血小板分布宽度尿便常规PHacidity酸碱度NITnitrite亚硝酸盐GLUglucose尿糖SGspecificgravity比重PROprotein尿蛋白BLDblood隐血BILbilirubin尿胆红素UROurobilinogen尿胆原WBCwhitebloodcell白细胞addish计数addishcount艾迪氏计数/HPhighpowerobjective每高倍视野更多精品文档学习-----好资料英文全称/LPlowpowerobjectiveOBoccultbloodtest体液常规CSFcerebrospinalPandypandy生化检验TBtotalbilirubinDBdirectbilirubinTPtotalproteinALBalbuminGLOBglobulinUREAureaCREAcreatinineUAuricacidGLUglucoseALTalanineamiotransferaseASTaspartateaminotransferaseGGTγ-glutamyltranspeptadaseCKcreatinekinaseCK-MBcreatinekinase-MBLDHlactatedehydrogenase-HBDα-hydroxybutyricdehydrogenaseAMYserumamylaseTGtriglycerideCHOLcholesterolHDL-chigh-densitylipoproteincholesterolLDL-clow-densitylipoproteincholesterolVLDLverylow-densitylipoproteinCaserumcalciumMgserummagnesiumIPinorganicphosphateALPalkalinephosphatase