降血糖药物市场研究报告

--个人平等地提升自我2020降血糖药物市场研究报告 目录 降血糖药物市场研究报告 1前言 糖尿病的诊断标准 糖尿病的发病机理 治疗基本原则 第一部分 糖尿病治疗药物市场概述 3第一节：糖尿病流行病学分析 3第二节：糖尿病治疗药物简介及分类 4第二部分 国外糖尿病治疗药物市场状况 6第一节：2014年美国 FDA批准糖尿病治疗新药情况 第二节：全球糖尿病治疗药物市场概况 第三部分：中国糖尿病治疗药物整体市场状况 第一节：我国糖尿病治疗药物临床应邀市场规模 第二节：糖尿病治疗药物临床用药途径分布情况 第三节：糖尿病治疗药物临床用药重点品牌分析 第四节：糖尿病治疗药物重点品牌市场潜力分析 第五节：糖尿病治疗药物临床用药主要品牌市场集中度分析 第六节：糖尿病治疗药物临床用药主要品种市场份额分析 第四部分 重点品种市场竞争力分析 13第一节：胰岛素制剂 13第二节：阿卡波糖 15第三节：二甲双胍 15第四节：瑞格列奈 16第五节：格列美脲 16第六节：格列齐特 16第五部分 中国糖尿病药物商品名、价格及进入医保目录情况 18第一节：进入医保目录情况 18第二节：中标价格情况（略） 18第六部分 糖尿病药物研发新进展 19第七部分 附录说明（略） 20前言糖尿病的诊断标准糖尿病：胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用不足导致高血糖为特征的代谢紊乱。糖尿病的慢性高血糖状态与长期并发症显著相关，即众多器官的损害、功能障碍和功能衰竭，特别是肾脏、眼、神经、心脏和血管等。糖尿病的综合治疗，不应该仅仅着眼于使血糖降至接近正常水平，而且应该积极纠正代谢异常和减少心血管危险因素。Ⅰ型糖尿病因胰岛β细胞功能衰竭所致，易发生糖尿病机型并发症，如酮症酸中毒。治疗目标通过恰当的胰岛素替代治疗、深入教育等达到最佳血糖控制水平。Ⅱ型糖尿病是一组发病机制仅部分获知的复杂代谢紊乱。不扩不同程度的胰岛β细胞功能降低、周围组织胰岛素抵抗以及肝糖原代谢异常。随时间推移呈逐渐恶化的趋势。当饮食 控制和运动疗法失效后，平均每 3-4年需要使用一种新的降糖药物干预治疗，已达到维持血糖控制的目标。最终，即使在目前的联合药物治疗和/或胰岛素治疗的情况下，仍有相当一部分病人无法达到良好的血糖控制。超重、高血压以及高脂血症往往与糖尿病合并存在，对多重心血管危险因素的干预治疗是糖尿病综合治疗种植的考虑的重要因素。机血浆葡萄糖水平≥，或空腹血浆≥L糖尿病的发病机理胰岛素抵抗胰岛素分泌缺陷关于IGTT（糖耐量减）：葡萄糖负荷后 2小血糖 ,IFG(空腹血糖受损)：空腹血糖[L,7mmol/L]IGT外围胰岛素抵抗，表现为肌肉、脂肪组织对糖的利用障碍；IFG发病主要病理为肝脏胰岛素抵抗，即不能有效的抑制肝糖输出，从而影响空腹血糖。IGT高于治疗基本原则控制饮食，锻炼身体，药物干预（个体化）一节：糖尿病流行病学分析2007-2008全国糖尿病流行病学调查显示，在我国20岁以上的人群中，男性和女性的糖尿病患病率分别达 和 ，总体糖尿病患病率为 ，由此，推算出患病人数约万人，超过印度，成为世界上糖尿病患者最多的国家。第二节：糖尿病治疗药物简介及分类注射药物胰岛素及其类似药磺脲类注射药物胰岛素及其类似药磺脲类西药双胍类口服药物α-葡萄糖甘酶抑制剂噻唑烷二酮类糖尿病治疗药物促胰岛素分泌剂糖脉康颗粒参芪降糖颗粒中成药糖尿乐胶囊降糖片消渴丸)口服降糖类西药主要治疗药物：（U6细胞功能。优降糖（格列本脲）作用最强，已引起低血糖；美吡达（格列吡嗪、优哒灵、瑞易宁控释片作用快二段，适合老年糖尿病人用药；双胍类降糖药苯乙双胍（酸中毒淘汰）和二甲双胍。二甲双胍单独应用治疗二型糖尿病，尤其以肥胖、血脂异常、高血压或高胰岛素血症的二星糖尿病人首选二甲双胍。单用效果不佳，可选择磺脲类和双胍类联用。α是新的一类口服降糖药，于20世纪80年代上市。有效成分糖，是生物合成的假性四糖。第二个为伏格列波糖。噻唑烷二酮类降糖药：新一类治疗糖尿病药物。胰岛素增敏剂。环格列酮、吡格列酮、恩格列酮和罗格列酮) 中药消渴丸、金芪降糖片、参芪降糖片、糖脉康颗粒、降糖舒胶囊、糖尿乐胶囊、玉泉丸、玉液消渴颗粒) 胰岛素及其类似药对于Ⅰ型糖尿病，胰岛素是唯一治疗药物。此外，30-40的Ⅱ型糖尿病患者最终需要用胰岛素。目前国际和国内的众多机构都加紧对胰岛素非注射剂的研发。一节：2014年美批准新情况名称适应症生产商批准日期剂型达格列净FarxigaⅡ型糖尿病百时美施贵宝/阿斯利康片剂名称适应症生产商 批准日期规格剂型阿必鲁泰Ⅱ型糖尿病葛兰素史克注射剂名称适应症生产商批准日期剂型依帕列净Ⅱ型糖尿病勃林格殷格翰/礼来片剂名称适应症生产商批准日期剂型度拉鲁肽Ⅱ型糖尿病礼来片剂第二节：全球糖尿病治疗药物市场概况2014年全球糖尿病市场规模 550亿美元，同比增长 。新药推动增长。20102010-2014年全球糖尿病药物市场规模及趋势糖尿病药物市场规模（亿美元）增长率55046420%18%42414.30%39218.40%35111.70%9.30%8.20%16%14%12%10%8%6%4%2%0%201020112012201320145004003002001000我国成人患高血脂约 ，估计全国血脂异常现患人数亿。此外，还有上百万冠心病、脂肪肝、糖尿病患者，也需要降血脂治疗。一节临床应邀规模2010-2012010-2014年我国糖尿病药物市场规模及趋势市场规模（亿元）增长率20018016014012010080604020018717.87%16816.10%15113420%18%16%14%11412.20%11.62%11.48%12%10%8%6%4%2%0%2010 2011 2012 2013 2014第二节：糖尿病治疗药物临床用药途径分布情况糖尿病临床用药一口服为主。2014年口服制剂占据 的市场，比去年上升 。口服以片剂为主，占97。注射占。注射 片剂 胶囊 其他三节：糖尿病治疗药物临床用药重点品牌分析前十位品牌中，诺和诺德有三个品牌上榜，合计23的市场份额。诺和锐、诺和灵R和诺和龙。赛诺菲的来得时占，排第三。来得时在美国专利到期后赛诺菲会保留注射笔工艺专利以避开竞争。亚莫利,5.54R,第四节：糖尿病治疗药物重点品牌市场潜力分析从2010-2014年糖尿病第五节：糖尿病治疗药物临床用药主要品牌市场集中分析中等集中度寡占性市场2014第六节：糖尿病治疗药物临床用药主要品种市场份额分析糖尿病治疗药物临床用药市场份额前20位品种总体格局未有明显变化。上升趋势：二甲双胍、伏格列波糖、依帕司他、西格列汀、利拉鲁肽、沙格列汀、利格列汀、米格列醇。波动反复：格列齐特、艾塞那肽伏格列波糖依帕司他伏格列波糖依帕司他3格列齐特3吡格列酮3那格列奈2格列美脲7胰岛素制剂41瑞格列奈7二甲双胍10阿卡波糖22胰岛素制剂市场地位及增长率占比胰岛素制剂市场地位及增长率占比增长率38.6138.5530.8638.3437.3519.6036.258.859.5911.005020102011201220132014一节：胰岛素制剂产品概述1921年Banting和Best首次从狗的胰腺中成功获得胰岛素，第二年应用于临床。20世纪30年代，上海杨式药厂可生产结晶猪胰岛素。70年底啊，磷酸钙凝胶吸附法。国外主要是牛胰岛素，国内主要是注意到苏。知道年重组人胰岛素问世才有可能为糖尿病人提供人胰岛素，但是由于胰岛素容易聚合成二体和六体，在注射后不能迅速进入血液。重组单体胰岛素已在临床应用，预计他将逐渐取代重组人胰岛素产品。市场地位及增长情况 2014年在中国整个糖尿病治疗药物临床用药市场中胰岛素制剂占据 ，销售额增长了 ，稳居首位。 胰岛素制剂市场竞争格局厂家 商品名诺和诺德 诺和锐赛诺菲 来得时诺和诺德 诺和灵礼来 优泌乐礼来 优泌林

市场份额2010 2011 2012 2013

复合增长率1、产品概述概要属于拜耳1986上市。该药是唯一经美国FDA批准的世界上第一个α-糖苷酶抑制剂，具有独特的作用（α2014，。2场地位及增长情况2014年市场占有率 20，增长率 3、阿卡波糖临床用药竞争格局 厂家 商品拜耳医药 杭州中美华东 卡博四川绿叶宝光 贝希

市场份额 2010 2011 2012 2013

复合增长率 三甲双胍图曲霉素发酵产物的合成衍生物用于控制血液中胆固醇的含量高胆固醇血症以及预防心血管疾病。2014年国内样本医院辛伐他汀用药金额超过 2亿元，同比增长 20。在我国上市较早，在基层医院有一定品牌基础，用药量的市场很大。市场份额 厂家 商品名施贵宝制药 格华北京利龄恒泰 -上海信宜药厂 -河北爱尔海泰 山姆北京万辉双鹤 卜可 江苏正大天晴 泰白

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复合增长率 第四节：瑞格列奈丹麦诺和诺德公司和德国勃林格殷格翰联合开发，于1998年4月在美国首次上海斯，同年十月在英国上市，目前已在全球许多国家地区销售。2000获得行政保护到17日届满。特点：吸收快、代谢迅速这类非磺脲类结构的胰岛素促泌剂类药物上市后逐渐抢走第二代磺脲类药物的市场份额。2000527瑞格列奈的国首瑞格列奈的2011京北陆药业，天津市康瑞药业，北京万生药业等企业陆续进入市场，品牌竞争日益激烈。市场份额厂家 商品名 诺和诺德 江苏豪森 孚来迪

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复合增长率第五节：格列美脲第二代磺脲类口服降血糖药，机理：刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，部分提高周围组织对胰岛 素的敏感性作为胰岛素分泌促进剂其机理是直接作用于胰岛β细胞膜上的磺酰脲类受体，促进胰岛素分泌，加强进餐后高血糖对胰岛素释放的兴奋作用。格列美脲是赛诺菲的产品，