中药材与中药饮片的经营管理

中药材与中药饮片

的经营管理安徽天辰医药有限公司安徽六安张明淮中药的概念

中药系指：凡是在中医药理论的指导下，中医用以防病、治病的药物的总称。

包括中药材、中药饮片、中成药。2中成药概念

中成药是用一定的配方将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。中成药有两种概念。

一种是狭义的中成药，它主要指由中药材按一定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品，如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等，这便是生活中人们常说的中成药；

另一种是广义的中成药，它除包括狭义中成药的概念外，还包括一切经过炮制工而成的中药材以及中药饮片。3中成药的概念4中成药的概念5中药材的概念中药材系指：一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材并符合药品标准。药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。药材是中药饮片的原料。6中药材的概念当归药材7中药材的概念天麻药材8中药饮片的概念中药饮片系指：中药材经产地加工后，根据药材的性质和医疗的需要，把药材切成薄片、厚片、斜片、丝状、段状、块状等一定的规格，使药物有效成分易于溶出，并便于进行其他炮制及储藏和调剂等，这种中药材称为“饮片”。中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。9中药饮片的概念黄芪饮片10中药饮片的概念甘草饮片11中药饮片分类种子（果实）酸枣仁12中药饮片分类花（蕾）类饮片辛夷花13中药饮片分类茎皮类饮片厚朴14中药饮片分类根茎类饮片大黄15中药饮片分类矿物类饮片生石膏16中药饮片分类动物（贝类）饮片石决明17中药饮片分类动物类饮片蜈蚣18中药饮片分类全草类饮片蒲公英19中药饮片分类藤木类饮片鸡血藤20中药饮筹片分类菌类饮片茯苓21中药饮尾片分类叶类饮设片艾叶22中药饮片问分类树脂类饮爬片生没药23中药饮圣片分类加工品具有批准循文号24中药饮异片分类加工品冰片具有批准假文号25中药饮片划的经营管嗓理经营中药凉饮片的企豪业必须持赤有《药品谈经营许可虹证》、《驰药品GS央P证书》阀，必须从继持有《药台品GMP卖证书》的管生产企业复或持有《休药品GS项P证书》鼓的经营企渐业采购中猾药饮片；摘自《安徽省两中药材、东中药饮片称市场监管暂工作方案瞧》26中药饮建片的经矿营管理严禁经营撇企业从事脑饮片分包怨装、改换箱标签等活症动；严禁瞧经营企业闲从中药材琴市场或其父他不具备倒饮片生产殿经营资质御的单位或蝇个人采购鹅中药饮片。摘自《安徽执省中药郑材、中止药饮片尸市场监谢管工作民方案》27中药饮呆片的经行营管理批发企扫业销售终给医疗绕机构、子药品零胀售企业闲和使用揭单位的亩中药饮误片，应登随货附押加盖单吴位公章魄的生产汤、经营框企业资等质证书康及检验刑报告书位（复印商件）；摘自《安徽按省中药妥材、中踏药饮片摘市场监政管工作杀方案》28中药饮片和的经营管谈理中药饮乖片供货改单位应贵提供以呀下首营光资料经营企业甘：1、药微品经营姨企业许葵可证副急本复印派件2、营业员执照副本嫌（具有年伏度年检表畜示）复印溪件3、GS乡丰P证书复出印件4、法坚人签署生的委托神书（委变托上应影标明委后托人、予委托人蜘身份证抬号、委讲托范围洋、地区蹦、委托棉书有效员期，并撑盖有公咸章及法豪人章）5、受委脂托人的身灵份证、上固岗证复印冻件6、药品质量保证迫协议书（轧应标明有造效期）7、购表进的中扰药饮片西应随货迫附生产氏许可证政、营业亮执照、珍GMP悼证书复滚印件和庸每次到海货同批懒号的质革量检验捎报告书29中药饮伶片的经垦营管理生产企业搁：1、药抖品生产箱企业许精可证副裳本复印修件2、营业供执照副本初（具有年展度年检表织示）复印葱件3、GM经P证书复晓印件4、法乎人签署谈的委托娱书（委丧托上应电标明委课托人、靠委托人掘身份证旺号、委订托范围贼、地区愿、委托饿书有效返期，并绞盖有公疼章及法毕人章）5、受隔委托人润的身份民证、上辆岗证复咬印件6、药品质量保米证协议举书（应黑标明有元效期）7、实施楼批准文号狠管理的应提供生产批捕文复印群件8、该暑饮片品旷种的同污批号质午量检验泡报告书氏（每次川购进都肢需要）30中药饮撒片的经蔬营管理（*2001）仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）。以上各库(区)均应设有明显标志。GSP雷规定31中药饮片敢的经营管挂理(23吩01)骡经营地中药材掌及中药丘饮片的步应设置伪中药标拳本室（漂柜）。GSP扯规定32中药饮片筋的经营管由理（24砌02）渠企业的道验收养静护室应禁配置千盟分之一虚天平、技澄明度块检测仪见、标准价比色液绪等；企钩业经营壶中药材泡、中药蓬饮片的翁还应配麦备水分党测定仪瓣、紫外咳荧光灯悼、解剖诵镜或显遣微镜。GSP据规定33中药饮恶片的经着营管理(350聚7) 验叮收中药材院和中药饮昨片应有包静装，并附碗有质量合伏格的标志茶。每件包合装上，中岛药材标明邪品名、产素地、供货彻单位；中餐药饮片标荒明品名、武生产企业抽、生产日得期等。实徐施文号管惊理的中药艘材和中药墨饮片，在既包装上还伸应标明批刃准文号。GSP并规定34中药饮娘片的经柏营管理(*41坑07)药折品与非药恶品、内用吩药与外用借药应分开湿存放；易对串味的药仅品、中药伸材、中药染饮片以及悲危险品等盘应与其他键药品分开辣存放。GSP译规定35中药饮坝片的经裳营管理(420扣3) 药辅品养护人拢员应对中榜药材和中什药饮片按裕其特性，倡采取干燥滤、降氧、齿熏蒸等方芳法养护。GSP规削定36中药饮扮片的经金营管理（一）对痒包装标示餐不全的应娘予以拒收堆。（二）在迫验收时有险虫蛀，霉紧变、泛油足、变色等榜现象的应戒予以拒收泊。（三）罩对干湿呈度不符纹合规定蛛，杂质款超标，景片型不千符合规您定的应纤予以拒续收。（四）柏对不符惹合标准演的应予易以拒收虎。（五）对骄假药劣药摇应就地封终存，并上伯报当地的叫药品监督塌管理部门之。（六）对捏有疑问绪的品种喘，本企前业不能劝确定其甚质量是紫否合格哈的，应乘报送当鸟药检所腾检验。37中药饮修片的经橡营管理中药材、虎中药饮片语的验收方士法一般采用是感管验收茶，主要通激过手摸、办眼观、嘴缸尝、鼻闻嘱等方式。评有条件的阔也可做显角微、理化棍等方面的纪检查，对芒中药材、峡中药饮片堤的内部结拔构、成分松，含量进慨行检定。38中药饮片树的经营管狱理验收的圣内容1、外包羽装的验登收（1）中药材知、中药饮倒片的外包复装应符合解药用或食呆用标准。（2）中药洞材、中监药饮片豪应有外奖包装，遣并附有断质量合设格标志借。（3）中药降材包装恩上应标定明品名形、产地起、供货众单位，凉中药饮殃片应标未明品名牛、生产顿企业、岗生产日总期等。轿实施批回准文号以管理的分中药材性、中药钉饮片，道在包装急上还应心标明批领准文号帜。39中药饮境片的经楚营管理干湿度废的验收（1）中药材侧安全含水秩量应在10—载15%间。（2）中药饮红片安全含谋水量菌藻类应肌在5—1吩0%间，其拍余应在7—13拜%件。3、杂质的奖验收中药材的枝杂质应控某制在2—3%之间，与中药饮乘片的药倍屑、杂滩质。根、根茎路、藤木类割、花、叶锐及动物、绸矿物类、嫁菌类、药细屑、杂质西不超过2%，果实、毁种子类、炉树脂类、休全草类、唱药屑、杂穿质不超过3%。40中药饮片阀的经营管跨理中药饮片秃片型的验斤收中药饮片骨的各种片斯型应符合鹊规定、厚拉薄均匀、民整齐。表吸面光洁，嘉无整体、梁无连刀片坟、斧头片荷，异型片裙不得超过醉10%，芬饮片的厚辅度应符合牙以下要求荷。片：极窗薄片灵0据.5m顷m以下浙（鹿茸伏片）薄片：竖1符—2mm香（半夏狮槟榔）厚片：狮2违—4mm姿（大黄称泽泻柏山药白磁术）段：勉长10临—15m抱m晴（升全草类）块：卸8—1驳2mm方待块护（何首陕乌附子招葛根是茯苓）丝及类丝艇宽：2—每3mm叶类丝负宽5—棋10m珠m对一些浴不宜切松制的中培药根据随调剂和嫩医疗上奥的需要晚，粉碎受成颗粒析或粉末雹，粉碎渐后的颗易粒应均齿匀无尘铸，粉末土应符合接中国药扁典要求看。41中药饮配片的经给营管理中药饮片神炮制品应屋色泽均匀络，虽经切敞制或炮制搅，但应具馆有原有的否气和味，岗不应带异茶味或气味擦消失。（1）炒拌黄：药物象表面微黄枕或鼓起或仔爆裂，色踢泽均匀，异有药材固态有的气味沙，生片，溉糊片，不方得超过2碌%，药屑危，杂质不泊超过1%倘。（2）罚炒焦：狠药物表捞面焦褐献色，色阅泽均匀谜，生片裤炭化片愿不得超慕过3%帮，药屑略、杂质报不得超释过1%。（3）炎炒炭：示药物表倘面黑色辨，内呈编焦褐色隙或焦黄织色，存衡性并基想本保持贩原片型洞，生片逢和完全也炭化片角不得超稠5%，须药屑，家杂质不偿得超过组3%（4）土贷炒：药物弟表面呈深过黄色，并雄挂有土色选，色泽均残匀，生片锯，糊片不志得超过2齿%，药屑危、杂质不梢得超过3索%。42中药饮片凡的经营管丛理（5）麸嘱砂：药物敏表面呈微鬼黄色或黄铜色，色泽杆均匀，有践药材固有浩气味，生纲片、糊片基不得超过剂2%，药办屑、杂质鼠不得超过备2%。（6）齿密炙：贵色泽均基匀，有舌光泽，昂不粘手晶，有辅竭料香气洞。生片矩、糊片板不得超厕过2%炼，杂质慕不得超个过0.棕5%，拨水份不垫得超过犹15%催。（7）酒旺炙、醋炙凭：药物表宜面呈黄色检或微带焦距斑，色泽放均匀，有辆辅料香气减，生片、聚糊片不得扬超过2%圣，药看屑寻、杂质不大得超过1届%。水份疫不得超过湾13%。（8）爹盐炙：疮药物表改面呈黄段色或焦术黄色，核色泽均分匀，有浆辅料气主味，生透片、糊表片不得对超过2趣%，药赴屑、杂勾质不得蛾超过1垄%，水司分不得宴超过1绵3%。（9）皆油炙：责药物表劈燕面呈黄钳色或焦罩黄色，谈油润酥畅松，色仍泽均匀夏，生片桐、糊片化不得超触过2%莲，药屑拍、杂质再不得超千过0.奏5%。43中药饮首片的经宣营管理（10答）姜汁夸炙：药荐物表面缝呈黄色拦，色泽耳均匀，至有辅料才气味，赤生片、领糊片不判得超过陆2%，握药屑、佛杂质不夕得超过肢1%，辨水分不白得超过赛13%城。（11）皇烫制：常践用辅料有偿砂子、蛤裕粉、滑石惰粉，烫后崭药物表面珠呈黄色或觉黄褐色，重色泽均匀夏，鼓起泡宽酥或爆烈咽起花。经疼醋淬的应级有醋香气贷，干燥不键得有辅料指。僵化、础生片、糊扶片不得超船过2%，度药屑、杂晴质不得超拐过3%，造醋淬品水陆分不得超丽过10%蛋。（12芽）蒸制讽：蒸制彼有清蒸购、酒蒸崖、醋蒸稼。蒸制滩后药物障表现略司鼓起，亮内无生慨心，色声泽黑润牢，有辅哭料特有演气味，足未蒸透破的不得岛超过3鼓%，水础分小于坡13%网。（13醉）煮制件：清水方煮，矾朋水煮，取煮后药厅物内外贡色泽一贼致，无醒白心；肌有毒药悠材必须遣煮至口简尝无麻末辣感，歼中国药攻典规定造有含量坟测定的迫品种应祥按中国错药典规肃定执行钻，未煮条透的不酬超出2旧%，杂织质不超听出2%飞，水分枣不超出脾13%奴。44中药饮片隶的经营管胸理（14）煅锡制：表物代表面无光先泽，内外协色泽一致翅，酥脆易狱碎或内呈娇蜂窝状，曲不得碳化项，未煅透异及灰化者眯不得超过漏3%，杂辟质不得超熄过2%。（15胞）发芽遥类：各猛类芽长切小于5乞mm，醉发芽率院不得低魂于85梯%，芽笨超长者塌不多于海20%历，水分狐小于1薄3%，弱杂质小帽于1%臭。（16装）发酵贱类：发京酵后，染药物表临面有黄皇白色毛殃霉衣、馋无霉气悄、不腐抚烂，有初药材固寻有的气粱味。不诱得检出秘黄曲霉话，活螨央等致病些菌，药杠屑、杂傻质小于孙1%，拾水分小减于13收%。对中药铅材、中旨药饮片其在验收猫中发现暗虫蛀、著发霉、往泛油、处变色、意气味散纹失、潮站解溶化宿、腐烂万等现象呀为质量谎检验不候合格。45中药饮喊片的经珠营管理中药材、纷中药饮片甲在储存中我易发生的童变异现象1、虫品蛀：是较指昆虫耻侵入中猴药材、违中药饮伏片内部孩引起的行破坏作华用，虫伪蛀使药桐材出现相空洞、能破碎，串被虫的额排泄物动污染，匹甚至完税全蛀成似粉状，连会严重忍影响中浆药材、澡中药的朱外形、挪疗效以王致不能置药用。46中药饮片蹲的经营管辜理2、霉鸟变：是短指中药糕材、中党药饮片河在适宜童的温度枯（20部--3沸5℃）袄，湿度叙（相对棒湿度7扒5%以深上或中旁药含水拥量超过磨15%扣）和足筹够的营淘养条件妙下，表拳面或内别部寄生锹的霉菌绑繁殖孳驰生所致恼的发霉阴现象。野发霉的泳药物轻牧则颜色挺变化，链气味走供失，严回重的变榨质败坏澡，以致才其成分赴发生变概化而失击效。47四、区分柜中药材、棍中药饮片批同性质采厕取不同的控养护措施3、泛油：累习称“走博油”，是隐指某些含愚油中药材递、中药饮厉片的油质于溢于其表锤面的现象抵。泛油的触药材表面覆发软、发杂粘、呈现蚊油状物质搜，同时颜秒色变深，农并发生油格腻味。药贞物泛油，猜其所含的疮油分或糖疫质反复受极到温湿度感等因素的棒影响而产丽生分解作啊用，改变还了原有的渠性质而影候响药物的狡外表和疗罢效。4、变色佩：是指演中药材蚂、中药魄饮片的钉色泽起熔了变化疼，如由精浅变深笛，由深势变浅或幅由鲜变应暗。色罢泽是中浑药材外降表美观何的标志伞，也是鹅其品质搂好坏的带指标之各一。中为药材的牺变色范世围很广箱，严格岗来说，抵各类药鸦物在流采通过程素中，色弓泽总是校在不断腹变化，筑只是有授的不甚尚明显罢杆了。而渣药一旦莲遭受发蛾热、生正霉、泛滴油、长迹时日照角之后，中就会产缸生不同健程度的躁变色，节这种现犹象比较头普遍，蔽尤以玫攻瑰花、石款冬花战、扁豆汁花、莲谨须、佛燥手片等劲最易变私色。48四、区分弹中药材、金中药饮片御同性质采火取不同的墙养护措施5、气味散膏失：是指萌中药材、延中药饮片岔应有的气免味变的淡件薄或者消栽失了。挥冠发油含量这丰富的药田物容易散罪失气味,如当归乒、木香科、独活柿、羌活库、苍术胖、降香删、沉香亦、厚朴控、肉桂肃、花椒题、青皮回、薄荷厦、乳香缝、冰片谨等。6、风化头：风化怪是指含率由结晶马水的盐买类中药香与干燥扫空气接布触后，丘失去结鉴晶水，鸦逐渐变汤成粉末辉的现象断，如月密石、芒项硝等。7、潮解溶阶化：是指棵固体药物但在潮湿的签空气中,逐渐吸耀收水分雄而发生高溶解的左现象，大如大青贝盐、秋借石等。49中药饮片茶的经营管蹈理磷化铝熏遇蒸法磷化铝炉对中药云害虫有玻强烈的羽杀虫效喘能，还索有抑制社和杀灭桑药材中懒微生物榨以及抑薯制药材老呼吸的胶作用，逐是当前坊主要的莫化学防讯治药物决。密封，根药片不敢要直接艺接触药邮材，每瓣立方米递用药5彻--7凯克，如孔用密封稼库熏蒸遭，空间墙部位每登立方米垫2--惹3克；刺当温度迟2--不15℃敏时，需姨5天；摧16-任-20崇℃，需掩4天；供20℃夸以上，苹需3天愉；排气格通风不疏少于3躁天，残搏渣运往仁空旷处罩深埋。50中药饮弓片的经酱营管理泛油、趟发霉药膨材的养饥护首先选择僻阴凉干燥肌通风的库且房，在保伴管过程中提必须本着宋先进先出济、易坏先火出的原则决，防止药言材存放过耽久。防止绘药材生虫惰的一些方惯法也可适红用于这类络药材。另裳外，可采连用通风、免吸潮、晾卖晒、翻垛蹄、松包敞种晾等方法笛，也能防恋止药材受够热泛油。51中药饮旅片的经坡营管理中药材原术语概划述如下务：皮刺由皮类药范材表面铅的一种套硬而少挑的突出财物，称繁皮刺，胸如海桐尤皮。空泡需药材加恳工时用早火烘烤预过快而评形成的控中心空药隙，称酸空泡。油头叮药材根仪头部偶彼有黑色柴发粘的秧油状物牵称油头望，如川俊木香。亮星指捆药材横切骡后在阳光驱下透视，离见到的粘沙液质小点结，因能发颗亮称亮星寺，如土茯哀苓。52中药饮片异的经营管言理菊花心签指药材横巩切面上维腰管束与较变窄的射线带排列形成森细密放射打状纹理，预状似开放锣的菊花，瓶称菊花心据，如黄芪英、甘草。枣皮岛指药材穿果皮皱智缩成枣游皮状，鼻如