三门峡赛诺维制药有限公司

公司简介

三门峡赛诺维制药有限公司是以生产医药原料药为基础，医药制剂为龙头，新产品开发为导向，集技术开发、生产、经营为一体的现代化医药企业。公司的固体制剂、粉针剂、中药提取三条生产线已于2001年一次性全面通过国家GMP认证,具有年产片剂34亿片、胶囊剂8000万粒、粉针剂600万支的生产能力。公司新建的符合GMP要求的原料药合成车间也于2004年通过GMP认证，并投入使用，年生产原料药45吨，具备较强的市场潜力和经济综合效益。现有氯雷他定、氯雷他定片、扎来普隆、扎来普隆分散片、盐酸安非他酮片、格列齐特片、二甲双胍格列本脲片、孕妇金花片等国家二类、四类新药及原料药。先后被认定为“河南省高新技术企业”、“药品质量信得过企业”和“花园式单位”等称号。安云

公司成立以来，依托万全科技药业有限公司雄厚的高新技术药品研发优势和三门峡金渠集团有限公司的品牌优势，强强联合，优势互补，提高效率，注重质量，强化管理，以“造老百姓买得起的好药”为宗旨，秉承“公平、效率、创业、节俭”的企业精神，积极推动技术进步和产业升级，致力于更新的技术和更低的成本，为社会提供更好的产品和服务，呈现出高速增长的势头，逐步形成了一定的企业知名度和信誉度。公司简介安云

目前，赛诺维正积极打造以原料药、中药提取和固体制剂为基础、冻干粉针剂为龙头的产品新格局，旨在拉开产品结构层次，丰富产品架构，提高产品技术含量，形成赛诺维的核心技术竞争优势。它将以崭新的姿态，从自身实际出发，以更加开放的眼光和思路，自主创新,开拓进取，争取使三门峡赛诺维制药有限公司1-2年成为河南省知名企业，3-5年成为全国知名企业，走出富有特色的Sinoway—中国之路，为人类健康事业做出更大贡献。公司简介安云安云安云关于失眠

人的一生有1/3时间是在睡眠中度过的，酣畅的睡眠是一种美好的享受，是对疲惫的释放，对精神的抚慰。睡眠的质量直接关系着生命的健康与质量。长期失眠会给人的正常生活和工作带来严重的不利影响，如1986年前苏联切而诺贝利核电站事故就与工作人员睡眠不足有关，日益增多的交通事故也有许多与失眠有关。根据2002年全球失眠调查显示，中国人有43.4%经历过或正在经受不同程度的失眠。为了让更多的人认识睡眠健康的重要性，国际精神卫生组织主办的全球睡眠和健康计划于2001年发起了一项全球性的活动——将每年的3月21日，定为“世界睡眠日”。安云失眠的概念

失眠（中医称不寐）系指患者在相当长的时间里，对自身睡眠质和量的不满意，因而产生焦虑、烦躁和恐惧而形成的一种恶性循环。长此已久引起机体脏腑功能紊乱，大脑皮层植物神经功能失调。包括入睡困难、连续睡眠维持障碍、早醒、再入睡困难等，导致白天身体机能下降，常表现为醒后疲乏、日间警觉性降低、精力、认知功能以及行为情绪等方面的功能障碍，从而降低生活质量。安云失眠的分型按照病程分为：急性失眠：病程小于4周；亚急性睡眠：病程大于4周，小于6个月；慢性失眠：病程大于6个月。按照发病原因分为：继发性失眠：由躯体疼痛性疾病、焦虑症、抑郁症、恐惧症，药物及某些物质的应用、心肺功能不全及睡眠中周期性下肢动作等。由心理的、生理的或环境的因素引起的失眠称为继发性失眠。原发性失眠：也有少数找不出肯定原因的失眠，称为原发性失眠。

值得注意的是，鉴别诊断方面应除外昼夜节律紊乱，如轮班导致的睡眠障碍、睡眠时相延迟综合症（睡眠时间较通常情况晚两个小时以上）及主动性睡眠不足综合征，这些均不属于失眠的范畴。安云失眠的病因病机中医的认识

多由七情所伤，即恼怒、忧思、悲恐、惊吓而致气血、阴阳失和、脏腑功能失调，以至心神被扰，神不守舍而不寐。西医的认识

不论任何原因引起的精神活动过度紧张，即长期的内心冲突、持续的不良情绪因素、紧张心情、社会环境因素等，均可导致失眠症的发生。安云失眠的临床表现神经衰弱症状

病人容易兴奋又容易疲劳，记忆力下降，注意力难以集中，对外界声、光过于敏感，回忆增多且控制不住，脑子昏昏沉沉呈现全身无力状态。情绪症状

情绪紧张难受感到生活压力增大，工作和学习是一种负担。控制力减弱，容易激惹，遇点小事就急躁和发怒，对生活中每件事都感到烦恼，不称心，不如意，自感力不从心，常焦虑。生理症状

失眠的生理功能障碍主要表现为睡眠障碍，肌肉紧张性疼痛及植物神经功能紊乱三大症状。睡眠障碍表现为入睡困难，严重者甚至整夜无眠，易惊早醒，多梦等，醒后无清新感，呈现白天易困，晚上不眠的节律紊乱。肌肉紧张性疼痛表现为腰背部、四肢及全身肌肉酸痛，并有头疼、头昏、头胀感。植物神经功能紊乱表现为心慌、气短、胸闷、腹胀、腹泻、便秘，甚则阳痿早泄月经失调等消化、泌尿、生殖系统症状，以及皮肤潮热、多汗，手脚发凉等诸多不适症状。安云目前临床治疗失眠的药物药名商品名规格剂型单位质量层次厂家零售价扎来普隆安维得5mg*7粒胶囊盒GMP湖北丝宝药业23.0扎来普隆派舒安5mg*12粒胶囊盒GMP漯河市南街村全威药业40.0扎来普隆5mg*14片剂盒GMP安徽丰原药业58.0佐匹克隆思梦还7.5mg*10片片剂盒GMP广东顺峰药业32.8佐匹克隆睡得香7.5*8片片剂盒GMP吉林金泉宝山药业集团38.8安云开心一下安云安云产品介绍安云安云国外研究现状

本品由美国家用（AHP）公司开发，1999年5月在丹麦和瑞典首次上市，适应证为失眠症的短期治疗，剂量为5mg,10mg的胶囊。随后在美国、德国先后上市。对美国、加拿大、欧洲共3700名患者进行的临床试验表明，本品在治疗剂量下安全、有效、宿醉作用很低，停药后无撤药症状。同时，本品亦无失眠反弹、依赖性和特别禁忌。本品常见副作用为头痛、乏力、嗜睡、头晕。安云国内研究现状目前国内有多家公司和研究所进行扎来普隆原料的研制，但是分散片剂型的研制尚无报导。扎来普隆原料及其制剂尚未进口我国，国产剂型目前正在进行临床研究。安云镇静催眠药的发展史临床上使用的镇静催眠药可以分为三类：巴比妥类、苯二氮卓类和非苯二氮卓类。巴比妥类是50年代前后最常使用的镇静催眠药物，包括异戊巴比妥、速可眠等。20世纪60年代起苯二氮卓类开始用于临床，逐渐取代巴比妥类用于镇静催眠，是目前最常使用的镇静催眠药。近年来出现的一类新的非苯二氮卓类催眠药，如佐匹克隆、唑吡坦、扎来普隆等。安云分类特点及不良反映非苯二氮卓类与苯二氮卓相比，非苯二氮卓类药物具有起效快、作用时间短、宿醉效应轻微、较少改变睡眠结构、一般不出现耐药性和药物依赖性等特点，不良反应更少。苯二氮卓类苯二氮卓类的特点是安全性高，即使大剂量也不会出现麻醉和中枢麻痹。但该类药物治疗量连续用药可出现头昏、嗜睡、乏力等反应，长效类尤易发生。大剂量偶致共济失调。长期用药可产生一定的耐受性，需增加剂量。久服可发生依赖性和成瘾，停药时出现反跳和戒断症状（如失眠、焦虑、激动、震颤等）。巴比妥类对中枢神经系统的抑制作用有剂量依赖关系，即随着剂量增加相应出现镇静、催眠、抗惊厥、麻醉和中枢麻痹。安全性差，易产生耐药性及药物依赖。药物分类及特点安云安云药品名:扎来普隆分散片（zaleplondispersibletablets）化学名：N-3-(3-氰基吡唑1,5-a嘧啶-7-基)苯基-N-乙基-乙胺结构式：批准文号：国药准字H20040035药物类别：国家二类新药二类精神药品安云非苯二氮卓类催眠药特点

这类药物主要通过选择性作用于苯二氮卓受体的不同亚型而发挥药理作用。与苯二氮卓类相比，非苯二氮卓类药物具有起效快、作用时间短、宿醉效应轻微、较少改变睡眠结构、一般不出现耐药性和药物依赖性等特点。

扎来普隆与佐匹克隆、唑吡坦等相比，疗效相当但不良反应更少。安云扎来普隆浆治疗失眠成有效性注：与治圣疗前相比两组S简DRS扩评分比书较P<0.勤01SDR量S:睡搭眠障碍高量表在治疗映过程中财不良反竖应发生虏率唑吡鹅坦组常愧见的为隔头昏、污口干、爸头痛、嗓便秘、烤恶心/贺呕吐、永嗜睡、尿厌食等币；扎来旦普隆组辩中常见秆为口干羽、头昏疾、头痛卖嗜睡等劈燕。两组捐的不良济反应发干生率无掠显著性嫂差异。枕唑吡坦订组不良俗反应发厕生率为福58.建33%尘；扎来谨普隆组破为32哲.82猪%。--《险二类新棒药扎来鹊普隆治标疗失眠炒的Ⅱ期截临床研离究》（彼《昆明茫医学院渣学报》项）安云生物等雹效性研续究结果扎来普隆纹分散片和妻进口扎来不普隆的血民浆浓度比凝较比较结果：两剂的C后max、汉AUC0贵-6h、林AUC0限-∞均无何显著差异悟，受试制红剂的相对俱生物利用称度为10挎5.4±扣20.0龄%（AU聪C0-6恒h,T/钞AUC0斩-6h,源R×10揭0%).艰实验结果蝇证实两者忧具有生物避等效性。安云药理作淡用新型催眠药甘，通过奸选择性芝作用于氨基犹丁酸－苯熄二氮卓（伶GABA漂-BZ）员受体复合垃物而发挥新其药理作屿用，增加卖氯离子的忆传导从而瓦抑制神经映系统，产友生镇静作早用，但其贩选择性更痕强，仅作数用于GA予BA受体抵的某种亚蜓型(GABA盒受体α亚处单位的ω言1受体)，这样懒使其具有戒更好的疗见效，更少等的不良反差应。作用于名GAB圣A受体仗α亚单卫位的ω刘1受体:这样使血其具有篇更好的炼疗效，房诚更少的曾不良反斗应。其免口服后俊达峰快周，半衰挖期短，由约1小鄙时左右城。在体型内停留描时间短牢，快速触消除，军多次给勤药无蓄界积性。安云药理学特勉点：l、ω伪1-受逝体选择悄性强在大脑挑边缘系营统有ω筑1-，达ω2-爱受体，涝其中ω鸡1-受改体与镇狂静、催趣眠作用花有关，狼ω2-混受体与柄记忆、瓦情绪有饭关。受拨体结合洽试验表爽明，本券品可选狮择性作于用于大抬脑边缘导系统的毅ω1-立受体，适对ω2跳-受体核的亲和浇力较弱障，因此工它对记凳忆和情帝绪的影灿响也相底对较弱篮。Sino荐way错pha蛛rmac偿euti枪cal安云扎来普隆严分散片药动学性滤质好催眠药漫作用的所时间取挎决于药赶物的消吉除半衰绣期和它膛们是否往有活性膜代谢物狮。若药侧物半衰绝期长，司在使用牺时需小干心监测话，因为选它们可岛产生持潜续的高凡血药浓嚷度，导勒致白天矛的镇静贪作用过余度。扎肌来普隆穷给药后确吸收迅符速，半哀衰期为0.9悠～1.饶1小时，吊其三种奇主要代橡谢物均尚没有药搞理活性特，它能五帮助患准者入睡馒，然后数随即很盾快被代踏谢，但不病人接猜着能自缓然睡眠烟，这意辰味着本简品可以果“当需镰要时”烈服用，控而不导覆致第二垃天的镇泛静、瞌锁睡。安云安全性萄好传统的家苯二氮古卓类药裤物长期挺困扰患苍者的是怕其依赖趋性、后孕遗效应固及反跳萍性失眠锦，后遗瓜效应使祸患者白雪天精神沾恍惚，里无法正铲常生活摧和工作谁；反跳谢性失眠回使患者芽停药后饰的睡眠认状况变冤得更加找糟糕。哥与苯二劲氮卓类附药物相芬比，本坝品的后晚遗作用熄(白天滥镇静作牌用、焦肝虑、瞌孩睡和损卫害识别扬记忆能坝力等)译较小，腐长期或记短期使溉用本品短时，极哈少产生量耐受性健和依赖黑性，几吓乎不引裕起反弹陵性睡眠教障碍。哗本品以津第IV奏类管制难药在美惑国上市裁。安云起效迅未速崖安全可仪靠分钟本品服狡用后1炸5分钟照即可见映效，长苏期或短隶期使用虽时，极翁少产生带耐受性来和依赖地性；停叛药后不营引起反进弹性睡杀眠障碍志。安云半衰期扎短，代穗谢产物略无活性小时扎来普茫隆半衰露期最短帽，仅1凤小时，御药物起慈效后迅片速被代狼谢、排肥除，患秘者入睡肚后能很朱快进入悲自然睡顺眠，因包此无宿瓶醉效应衫，不会婶在第二懂天导致湖镇静、粗瞌睡。安云药代动渗力学健康成际年人单烂剂量口旦服扎来庭普隆1搁、5、悠15、东30及砖60m婚g时，育达峰时幸间为0限.9h悼～1.德5h，挖T1/裹2约为死0.9滔h～1贯.1h香，达峰狐时间及寇消除T环1/2挺与日服其的剂量畜无关。欢单次口扇服扎来僚普隆1匠0mg骡后，血敌浆峰浓吃度为(魔29±缺14)诸μg/津L，药睬时曲线猛下面积铲为(5拒9±3逼0)(捉μg·供h)/刷L，分蜂布容积息为1.牺4L/摧kg，拘表明药肿物在组蚀织分布虑较多，趁蛋白结晌合率约屋为(6赤0±1准5)%字。扎来过普隆通哀过CY泻P3A活4代谢般，形成药去甲基银及5-应氧代谢惨产物，国经葡萄辜糖醛酸夜化后经身尿液排创除。血售浆清除序率为(哭0.9产4±0赛.20叉)L/荐(kg井\h)原。肝功寄能受损圆者，药婆物清除细率为正之常人的爬70%郊～87队%。安云用法用逢量用锣法：可惜直接含姥服，亦锹可温水衡冲服用量：贤成人推荐疲剂量：5把mg/福次，一雪日一次。睡前2口0分钟众服。必徐要时可搅增至1芒0mg巡寿/次。安云不良反庄应可能会滨对这些甘药物产烘生身体茄和精神陷依赖性泰，产生昆依赖性迟的风险泪随剂量鞭的增加拍及治疗华期的延浓长而增柿加。具预有滥用拿药物和谱酗酒史舌者风险汪更大。乱一旦出羊现身体艺依赖性蹈，立即蹦停药会义出现戒们断症状弊，包括号头痛、是肌肉痛孟、极度伶焦虑紧冻张、烦苗躁、兴叹奋和谵规妄。严置重时会梯出现意富识障碍亦、失去腾理智、笼听觉过鸽敏、麻惹木、四区肢麻刺搬感，对甚光、声吃音和身渔体接触按过敏，震出现幻概觉和癫牌痫发作云。40mg鸦大剂量单病次用药时纹，可导致届语言功能沉下降、记雅忆力减退故；20m悔g剂量可眯使语言学嚷习、记忆催能力略微耽降低，但采反复用药光（每天1乐0mg或骆20mg茧连用12窄天）时，拉除20m撑g剂量组男稍有反应捆迟钝外，鞠对记忆力种无影响。安云禁忌睡眠呼漠吸暂停拖综合征垂禁用。重症肌无棋力禁用。严重肝功而能不全禁旁用。急性呼吸网功能不全搭伴呼吸抑淡制者禁用拖。抑郁型历精神病君患者禁汇用。儿童，祝妊娠哺水乳期妇粥女禁用扎。安云性状、上规格分散片5mg裁/片5mg洁×14伤片分散片董剂型，加快吸收慎和起效，紧可直接含骄服,也可效用水冲服忘,特别方捞便老年人醋和行动不博便者服用幕.目前眯我们独家