2023年血液透析行业现状与投资分析报告

汇报人：林宜芳日期：2022-12-222023-2025年血液透析行业现状与投资分析报告2目录行业环境分析02行业格局及趋势04行业发展概述01行业现状分析033行业发展概述行业定义行业发展历程行业产业链01PartOne行业定义血液透析，是将患者的血液和透析液同时引进透析器（两者的流动方向相反），利用透析器（人工肾）的半透膜，将血中蓄积的过多毒素和过多水分清出体外，幵补充碱基以纠正酸中毒，调整电解质紊乱，替代肾脏的排泄功能。腹膜透析是利用腹膜作半透膜，通过腹透管向腹腔注入腹透液，通过弥散原理清除毒素，纠正电解质及酸碱平衡紊乱，通过渗透原理（向腹透液内加葡萄糖以提高腹透液的渗透压）以达到超滤脱水，替代肾脏的排泄功能。血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。血液净化是把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的。血液净化的基础治疗方式包括血液透析、腹膜透析、血液滤过、血液透析滤过、连续性肾脏替代治疗、血浆置换、血浆吸附和血液灌流等，以及由以上多种技术的联合应用。其中，血液透析是目前最常用、最重要的血液净化方法，是治疗急、慢性肾功能衰竭包括终末期肾病和某些急性药物、毒物中毒的有效方法。4行业产业链上游血液透析行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，血液透析行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。产业链上游概述5行业产业链中游血液透析行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于血液透析企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。产业链中游概述6行业产业链下游血液透析行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。产业链下游概述7Part02行业环境分析行业政治环境行业经济环境行业社会环境行业驱动因素8行业政治环境2推动透析设备、呼吸机等产品的升级换代和性能提升;着力攻关体外膜肺氧合机(ECIO)用中空纤维膜、血液净化设备用透析膜;全面突破体外膜肺氧合机(ECIO)、人工心脏等关键技术。有创呼吸机、高频呼吸机、连续性血液净化设备(CRRT)、自动腹膜透析设备、经鼻高流量氧疗仪等达到国际先进水平《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出了要加强大型医用设备配置规划和管理，提出加强重大疫情救治基地医疗设备应急储备，将包含连续性血液净化设备(CRRT)在内的类设备(CRRT排第八位）纳入重大疫情救治基地应急救治物资储备清单，加强应急物资储备，有效应对突发重大疫情公共卫生防控救治能万建设方案确定增加血液透析中心等5类医疗机构类别，并纳入社会投资领域《关于修改《医疗机构管理条例实施细则》的决定》明确了独立血透中心设立的标准和规范，鼓励血液透析中心向连锁化、集团化发展《血液透析中心基本标准和管理规范(试行)》901020304行业经济环境从2017-2022年以来，我国国内生产总值呈现上涨的趋势，同比增速处于持续正增长的态势，其中2021年国内生产总值为1143670亿元，同比2020年增长了184%。2022年1-9月我国国内生产总值为870269亿元，同比增长了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我国经济开始逐渐复苏，之前受疫情影响而停滞的各个行业，也开始恢复运行，常态化增长趋势基本形成，未来中国血液透析行业的发展必然有很大的上升空间。10社会环境1社会环境2行业社会环境从2011年到2013年，血液透析患者增长速度在66.4%左右。腹膜透析患者的增长速度也达到了72%。我国血液透析患者在世界范围来看是并不多的，日本在亚洲这边应该是最多的。高血压和糖尿病后期并发症是尿毒症症状。随着这两病发病率的增高，高血压患者就已接近两亿，中国血液透析的增长率也非常高。从血液透析中心得来的血液中心数目和它的增加量情况可以看出，中国的血液透析患者年增长率在万分之一左右，如上海2300万人口，每年患者增长在2000多个。全国血液透析患者病例信息登记系统会登记确诊患者的治疗方式等病例信息。根据其数据，2015年，我国透析患者有38万人。包括血液透析和腹膜透析的。目前全国肾脏病发病率为11%，尿毒症的发病率为万分之三左右，也就是10万分之三、四十，意味着一个50万人口的县级城市，发病患者有100多个。截止2013年底，我国有3600余家血液透析中心，1000余家腹膜透析中，随着血液净化水平技术的提高，以及患者死亡率的控制，我国的存量血透患者是不断增加的。11行业社会环境随着我国老龄化进程的加快，慢性肾病的患者人数日益增多。据医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书(2019版)》测算，截至2019年年底，我国约有血液在透析患者71万人，较2018年增长10万人左右。中国的老龄化非常严重:中国老年人中高血压、糖尿病发病率较高。日本总人口不到4亿，血液透析患者达到30多万；中国总人口13亿，透析人口大概30多万。中国人口约为日本10倍，但治疗人数几乎接近，中国治疗率很低。随着知晓率增加、糖尿病和高血压发病率提高，中国治疗率将大大提高。日本的今天或许即为中国的明天。12行业驱动因素12政策支持独立血液透析中心是综合医院的补充，2017年我国卫计委发布《关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》（国家卫生计生委令第12号），确定增加血液透析中心等5类医疗机构类别，并将血透中心纳入社会可投资领域，向民营资本开放，鼓励血液透析中心向连锁化、集团化发展。商业应用领域不断拓展从应用领域来看，血液透析行业产品广泛的运用于医学、药学、检验学、卫生免疫学、食品安全、农业科学等民营领域国务院发布政策、十四五规划、政府报告、领导讲话等都有对血液透析行业做了一些纲领性的指导，合理的解读能够为行业做了好的发展指引。优势竞争，长期盈利，依托中国，布局全球，立足核心能力，全力获取显著竞争优势，创造得到广泛认可、深入人心的价值，通过成为“难以替代者”品牌致胜，涌现一批市场竞争力突出的全球性与区域性中国品牌，以持续正现金流实现长期盈利，这才是行业企业的发展之道。13行业驱动因素34供需平衡促进市场发展血液透析产业处于快速增长时期，由于血液透析行业的产品及服务模式特性，使其供给市场与需求市场存在较强的相互依赖、相互促进关系，血液透析市场在良好的供需作用机制下保持稳定发展行业竞争促进行业正向发展在市场发展中，行业企业为争取竞争优势，尤其是大中型企业，越来越重视自主研发实力，在企业科研方面投入逐年增长，企业科研服务市场逐步打开，未来科研用检测试剂的服务主体趋于多元化国务院发布政策、十四五规划、政府报告、领导讲话等都有对血液透析行业做了一些纲领性的指导，合理的解读能够为行业做了好的发展指引。优势竞争，长期盈利，依托中国，布局全球，立足核心能力，全力获取显著竞争优势，创造得到广泛认可、深入人心的价值，通过成为“难以替代者”品牌致胜，涌现一批市场竞争力突出的全球性与区域性中国品牌，以持续正现金流实现长期盈利，这才是行业企业的发展之道。1415行业现状分析行业现状行业痛点02PartOne行业现状对于慢性肾病患者而言，血液透析一直也将持续成为主要的治疗方式。中国终末期肾病(ESRD)患者基数庞大，近年来ESRD患者人数稳步增长，至2021年达359万人，同比增长8.68%，未来四年，我国ESRD患者人数将以8.83%的复合年增长率增长，至2025年将提升至504万人。因其治疗效果突出、广泛适用于各病情阶段的透析患者、报销比例较大，血透是目前尿毒症最主要治疗方式，而其它血液净化技术则在治疗效果、适应症、经济可行性等各方面与其相互补充。据统计，截止2021年底，我国血液透析在透患者人数为749573人，腹膜透析在透患者人数为126372人。16行业市场规模我国血液透析医疗器械市场规模从2017年的99亿元稳步增长至2021年的133亿元，期间CAGR为7.66%，2021到2025年将以15.42%的复合增长到236亿元。从细分市场来看，我国血液透析医疗器械以透析器和透析膜为主，2021年透析器的市场规模约为49亿元，占总体规模比重的36.57%，透析膜市场规模约为28亿元，占比20.9%。17行业市场规模2011年以来，我国血液透析中心数量迅速增长，2019年国内血液透析中心数量达到6362家，同比增长9.5%，估计2020年全年血液透析中心数量为6800家左右。据数据统计，2011到2019年，我国血液透析服务市场规模由187.7亿元攀升至506.1亿元，年均复合增长率为12%，2020年其市场规模将达到548亿元左右，同比增长8.3%。未来，随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的进一步完善，新技术、新透析模式的创新发展和临床应用，终末期肾病患者多层次、个性化的需求必将得到满足，血液透析服务行业的市场规模将持续增长。18行业现状饮食方面患者在做血液透析时一定要注意自己的饮食。要尽可能少喝水，因为体内有过多水分时会出现中毒情况，还有可能引发心血管并发症。要控制盐分和钾元素的摄入，在日常饮食中要注意不能吃含磷量较高的食物，例如蛋黄、巧克力等，对饮食做出适当调整，积极配合血液透析的治疗。患者可以适当多吃一些富含蛋白质的食物，例如牛奶、鸡肉等，主要原因是在做血液透析时人体会失去一部分蛋白质，所以应该及时补充。并发症护理在血液透析1小时之后患者会出现体温升高、头晕、恶心、呕吐等症状。透析结束后表现为情绪烦躁、血压升高，严重时患者会出现抽搐、甚至昏迷、死亡，这和血透后血中代谢产物下降速度较快有很大的关系，所以患者要卧床休息，再采取有效措施来应对，消除对患者的不利影响。心血管并发症包括心律失常、心包炎、心力衰竭等，对于低血压现象，要及时补充生理盐水、血浆等。血液透析的并发症属于正常反应，要提前采取措施来应对，保证患者自身健康。19行业痛点透析服务供给不足血液透析服务供给是非常不足的，现在像上海的大医院，比如说中山医院或者长征医院，医院的血液透析机的数量是在100台左右，因为在上海每年的净增长率很高，如果很多患者都知道长征医院的治疗水平好、治疗设备好、治疗频次高，那么都往长征医院去挤，造成床位不够，很多患者只能到其他医院去。现在上海市区的很多医院都处于满负荷、超负荷运营，血液透析治疗床位是非常少的，它的扩张也受到一个很大的限制。全国血液透析患者治疗频次基本是一个礼拜2-3次，治疗次数越多对于尿毒症毒素的清除也会越充分。公立医院规模扩张受限公立医院的规模扩张受限。上海二级医院每年新建的血液透析中心特别少，全国县级城市有血液透析设备的，也基本是在5-10台的水平。虽然中国血液透析发病率是非常低的，但现在的医疗服务供给远远不能满足增长的血液透析患者的治疗需求。全国还有600多个县市是没有血液透析中心，未接受血液透析的患者的比例达到85%。透析成本按单次血液透析治疗来说，透析器占的价格非常高，透析器耗材占比36%。高端产品发展落后在中低端产品领域，仍然有较大比例的产品依赖于进口渠道。此外，血液透析行业企业缺乏创新研发能力以及仿制能力，加重下游消费端对进口科研用检测试剂的依赖，不利于血液透析行业的发展20流通环节有待完善血液透析产品种类繁多，消费数量较大，质量参差不齐，试剂流通管理难以完善，导致血液透析行业目前在流通领域还面临许多问题。（1）在产品的流通中，许多环节缺少安全的冷链和冷库设施供应。在目前运输多为汽车和铁路运输的情况下，血液透析行业生产企业普遍采用运输箱内置冰冻袋的冷藏方式，在高温天气或长距离运输的情况下无法确保运输温度的稳定，影响试剂的安全性。（2）监管人员技术水平有待提高。血液透析产品是一种高技术含量的产品，产品研发涉及生物学、信息技术、电子技术、工程学等多项学科，而目前从事血液透析行业的人员50%以上是工商、质检管理等专业背景的人员，缺少必要的专业技术知识。知识背景的不匹配使得管理流程漏洞频发，血液透析行业整体监管水平有待提高。（3）中间环节加价严重。出于安全的考虑，国家对血液透析行业进出口标准与流程严格把控，环节复杂，中间环节加价严重，代理公司的介入可能使产品出厂价格上涨至少一倍以上，导致产品市场竞争力下降，阻碍本土血液透析行业企业的国际化进程。流通环节问题中间环节加价严重供应链质量监管日期：2022-12-22行业发展建议提升产品质量（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范血液透析行业生产流程，并成立相关部门，对科研用血液透析行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证血液透析行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：血液透析行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土血液透析行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，血液透析行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。全面增值服务单一的资金提供方角色仅能为血液透析行业企业提供“净利差”的盈利模式，血液透析行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式亟待转型除传统的血液透析行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土血液透析行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位多元化融资渠道可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性。血液透析行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出。22Part04行业竞争格局及趋势行业发展趋势行业竞争格局行业代表企业23&&&行业竞争格局概述行业竞争格局概述中国政府正大力推动社会资本进入血液透析行业，对血液透析行业产品需求被迅速拉动，需求量呈现上升趋势，血液透析行业企业进军国民经济大产业的战略窗口期已经来临。血液透析行业各业态企业竞争激烈，当前，市场上50%以上的血液透析行业企业有外资介入，包括中外独（合）资、台港澳与境内合资、外商独资等，纯内资本土血液透析行业企业数目较少，约占血液透析行业企业总数的25%。此外，商业银行逐步进入血液透析行业，兴业银行、中心银行、民生银行等先后成立金融公司，涉足设备融资租赁业务。中国本土血液透析行业企业根据租赁公司股东背景及运营机制的不同又可以划分为厂商系、独立系和银行系三类三类血液透析行业企业各有优劣势：（1）血液透析行业企业具有设备技术优势，主要与母公司设备销售联动，以设备、耗材的销售利润覆盖融资租赁成本；（2）独立系血液透析行业企业产业化程度高，易形成差异化商业模式，提供专业化的融资租赁服务；（3）银行系血液透析行业企业背靠银行股东，能够以较低成本获取资金，且在渠道体系等方面具备一定优势。日期：2022-12-22行业竞争格局目前中国血液透析市场依然是外国企业处于主导地位，尤其是透析器、透析机等技术含量较高的设备和高值耗材领域，高端市场中的代表企业为费森尤斯、百特和尼普洛等国际巨头，国内企业威高集团、宝莱特等处于中高端市场，具有一定的市场竞争力。竞争格局1中国政府正大力推动社会资本进入血液透析行业，对血液透析行业产品需求被迅速拉动，需求量呈现上升趋势，血液透析行业企业进军国民经济大产业的战略窗口期已经来临。血液透析行业各业态企业竞争激烈，当前，市场上50%以上的血液透析行业企业有外资介入，包括中外独（合）资、台港澳与境内合资、外商独资等，纯内资本土血液透析行业企业数目较少，约占血液透析行业企业总数的25%。此外，商业银行逐步进入血液透析行业，兴业银行、中心银行、民生银行等先后成立金融公司，涉足设备融资租赁业务。中国本土血液透析行业企业根据租赁公司股东背景及运营机制的不同又可以划分为厂商系、独立系和银行系三类三类血液透析行业企业各有优劣势：（1）血液透析行业企业具有设备技术优势，主要与母公司设备销售联动，以设备、耗材的销售利润覆盖融资租赁成本；（2）独立系血液透析行业企业产业化程度高，易形成差异化商业模式，提供专业化的融资租赁服务；（3）银行系血液透析行业企业背靠银行股东，能够以较低成本获取资金，且在渠道体系等方面具备一定优势。竞争格局225日期：2022-12-22行业发展趋势血液净化全产业链布局将成为未来发展趋势中国血液透析服务供给不足，第三方独立的血液透析服务需求旺盛。受日益增长的血液透析患者治疗需求的影响，全国血液透析服务供给严重不足。血液透析服务对血液透析设备的依赖程度高，血透设备厂商具备进入服务市场的天然优势。对于其他非血液透析设备企业类的竞争者而言，独立血液透析中心投资属于重资产投资，需要配备大量的血液透析机，整体的进入成本更高和所需承担的风险更大。而对于这类上游血液透析设备厂商来说，他们可以利用其长期积累的品牌效应、稳定的产品供应能力，向下游的血液透析服务产业延伸，获得更大的协同效应。连锁血液透析中心医疗服务社区化连锁血液透析中心模式主要满足长期慢性病患者，连锁血液透析中心医疗服务社区化可方便病人就近透析，生活和工作，有利于病人回归社会。在独立血液透析中心社区化发展过程中，品牌影响力逐步提高，血液透析服务企业为了提高竞争力，从而快速分得较大块的“蛋糕”，建立标准化模式，实现连锁化经营模式将成为其未来发展的趋势。设备更加智能化、人性化随着技术的不断发展进步，血液净化设备的功能会更加完善，新的安全监测技术的应用会使设备的安全性大大提高，同时设备及耗材的集成度也会越来越高，操作将更加便捷。大数据与云技术将在血液净化设备中得到广泛应用，通过在线生命体征监测与疗效评价技术，建立患者病例数据库和机器运行数据库，通过大数据分析和处理，实现个性化、智能化的治疗，将大大提升患者疗效指标，提升患者生存质量。聚焦投资业务血液透析行业企业凭借多年的客户服务经验，设备融资租赁和服务体系日趋完备，信息化服务于一身的综合服务体系，能够进行有效迁移，为投资业务的长期健康发展提供有力支持。血液透析行业商依托本身提供的资金服务，具备融资渠道畅通的资金优势，可为行业建