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文档简介
千里之行,始于足下让知识带有温度。第第2页/共2页精品文档推荐委托实验室的检验-检验科质量手册托付试验室的检验
4.5.1概述
在本科承接的检验业务中,某些项目因为人员或设备条件的限制,需要利用外部试验室的仪器、人员等资源,即将检验工作的某一部分托付给其他试验室。为保证托付部分的检验工作符合规定的要求,出具的数据精确 牢靠,必需对托付方举行评价和挑选,对托付全过程举行控制。托付项目需经客户书面同意后,方可举行托付。
4.5.2职责
4.5.2.1托付项目由各专业试验组提出;
4.5.2.1质控组负责托付试验室能力的调查,汇总调查结果;
4.5.2.2技术负责人负责合格托付试验室的评审和确认,并审核托付项目;
4.5.2.3主任负责与托付批准合格托付试验室的挑选和托付的实施,与托付试验室签定书面协议,
4.5.3托付的控制
4.5.3.1托付的范围
试验室因为资源、能力、工作量等缘由,可将部分检验工作托付给有能力的托付方。托付工作可包括:
a.因为工作量大,人员和设备等资源状况已处于超负荷状态,或仪器设备发生故障未修复,无法保证准时出具结果报告的检验项目;b.个别需要特别或专业检验技术的检验项目;
c.临时尚未具备检验能力的检验项目。
4.5.3.2托付方的挑选和评价
a.当本科需要对承接的检验业务举行托付时,应托付给合格的托付方,合格托付方必需满足以下基本条件:
——取得CNAL认可或计量认证,遵守并符合国家试验室认可或计量认证/审查认可评审准则要求举行检验工作,且拟托付项目是其认可(认证)项目,或者参加系统内部或国内外有关机构组织的能力验证,证实其具备相应检验能力的试验室。
——质量管理体系运行持续有效。
——试验室信誉良好,能按时完成任务。
b.质控组负责对拟托付试验室的能力举行调查,并建立拟托付方名单和托付项目清单,技术负责人负责对托付试验室的技术能力和质量保证能力举行审核和确认,评价内容包括以下:当托付试验室条件发生变化时,应举行复查评估,以确认是否仍为合格托付方。
——充分明确包括检验前以及检验后程序在内的各项要求:
——托付试验室有能力满足要求且无利益矛盾
——对检验程序的挑选适合其预期用途
4.5.3.3托付的实施
当需要时,由检验科室提出托付项目托付理由与托付方名单,报技术负责人审核确认,经主任批准后执行。以书面形式征得客户同意后,由主任与托付方签定托付协议,。详细实施按《托付试验管理程序》执行。
4.5.3.4托付责任的担当
本科就托付工作对客户担当责任,包括法律责任与赔偿责任。但是,
对于托付工作由客户或法定管理机构指定的托付方的状况除外。4.5.3.5托付的记录
本科将保存全部的托付工作记录,包括托付检验申请批准记录、托付方能力调查记录、托付协议、托付方名录和托付项目清单要符合卫生部关于记录的要求。
4.5.4支持性文件
4.5.4.1《托
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