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文档简介
药品陈列与保管药品陈列保管养护第1页药品分类陈列按作用和用途分类陈列和储存须注意:药店中处方药和非处方药应分柜摆放,难以确认是否属于OTC药品应查资料确认,单轨制处方药设专柜摆放;品名或外包装轻易混同品种,应分区或隔垛存放;仓库中麻醉药品,一类精神药品可存放在同一专用库房内;毒性药品应专库存放;放射性药品应存放于特定专用仓库内;药品中危险品,应存放在专用危险品库内。药店中不应陈列危险品,如需必须陈列时,只能陈列代用具或空包装;药店中拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装标签。药品陈列保管养护第2页练习一对药品陈列与保管,说法错误是A.药店中处方药与非处方药应该分柜摆放B.仓库中麻醉药品,一类精神药品不可存放于同一个专用库房内C.药店中内服药与外用药应分开陈列D.药店中不应陈列危险品,如因需要必须陈列时,只能陈列代用具或空包装E.药店中拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装标签药品陈列保管养护第3页按药品作用及用途分类抗微生物药品:包含抗生素、合成抗菌药、抗结核病药和抗病毒药。抗寄生虫药品:包含抗疟疾药、抗阿米巴病药、抗滴虫病药和驱肠虫药。中枢神经系统药:中枢兴奋药、镇痛药、解热镇痛抗炎抗痛风药、抗震颤麻痹药、抗精神病药、抗狂躁抑郁症药、抗癫痫药和镇静催眠抗惊厥药。麻醉药及辅助药品:全身麻醉药、局部麻醉药和骨骼松弛药。植物神经系统药:拟胆碱药、抗胆碱药、拟肾上腺素药和抗肾上腺素药。循环系统用药:抗心律失常药、防治心绞痛药、降压药和调整血脂及抗动脉粥样硬化药。呼吸系统用药:祛痰药、镇咳药和平喘药。消化系统用药:抗酸和治疗消化性溃疡药、胃肠解痉药、助消化药、止吐催吐剂胃肠推进药、止泻药及肝胆疾病辅助药。药品陈列保管养护第4页泌尿系统用药:利尿药和脱水药、尿崩症用药。生殖系统和泌乳功效药品:如垂体后叶素、溴隐亭。影响血液及造血系统用药:促凝血药、抗凝血药、抗贫血药和促进白细胞增生药。抗变态反应药品:抗组胺药和抗过敏药。激素及其相关物质维生素类酶类及其它生化制剂调整水、电解质及酸碱平衡用药营养药抗肿瘤药影响机体免疫功效药减肥药延缓衰老及一些老年病用药外科、皮肤科及五官科用药药品陈列保管养护第5页练习二按药品作用及用途分类,不属于呼吸系统药品是A.溴己新
B.可待因
C.可乐定
D.麻黄碱
E.复方磷酸可待因药品陈列保管养护第6页按医药商业保管习惯分类针剂类注射用粉针,注射液(包含水针、大输液、混悬针)片剂类片剂、丸剂和胶囊剂水剂类酊水剂和油膏剂粉针类原料药品、粉散剂(散剂、冲剂、糖浆剂等)药品陈列保管养护第7页练习三按医药商业保管习惯分类,错误是A.散剂、冲剂归类于片剂类B.酊剂、流浸膏剂归类于水剂类C.丸剂、胶囊剂归类于片剂类D.气雾剂、滴耳剂归类于水剂类E.注射液、注射用粉针粉针归类于针剂类药品陈列保管养护第8页药品保管药品仓库温湿度要求应按药品温、湿度要求将其存放于对应库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应依据药品标示贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房相对湿度均应保持在45%—75%之间。药品色标管理按照库房管理实际需要,库房管理区域色标划分统一标准是:待验药品库(或区)、退货药品库(或区)为黄色;合格药品库(或区)、中药饮片零货称取库(或区)、待发药品库(或区)为绿色;不合格药品库(或区)为红色。三色标牌以底色为准,文字能够白色或黑色表示,预防出现色标混乱。药品陈列保管养护第9页药品堆垛要求药品垛堆距离要求为:药品与墙、药品与屋顶(房梁)间距大于30厘米,与库房散热器或供暖管道间距大于30厘米,与地面间距大于10厘米。另外仓间主通道宽度应不少于200厘米,辅通道宽度应不少于100厘米。
主要剂型保管方法注射剂:避光、防热、防冻和防潮。片剂:防潮、避光和防热。胶囊剂:防潮、防热和避光。水溶剂:重点控制温度和微生物。软膏剂:密闭、避光和防潮。栓剂:重点防热、防潮。药品陈列保管养护第10页药品仓库温湿度管理注意事项每日上下午各一次定时测定营业场所或仓库温湿度,并做好统计;观察时动作灵敏,手和呼吸不要接触或靠近干湿度表球部,两眼要与干湿度表水银水平面平视。如库房温湿度超出范围,应及时采取调控办法,并给予统计。库内应依据库房面积大小,设置1-4个温湿度表,方便全方面掌握温湿度情况。温湿度表在库外应挂在百叶箱内,百叶箱必须放在与建筑物有一定距离空阔地,防止建筑物对空气流通影响,百叶箱高度以温湿度表水银离地面2m为宜。药品陈列保管养护第11页温湿度测量与统计温度及测量仪器普通温度计最高最低温度计自动统计温度计半导体点温计湿度及测量仪器干湿球温度表通风湿度计THR-1型仓库温湿遥测仪药品陈列保管养护第12页温湿度调控冷藏降温办法通风降温库房遮光降温冷藏库或电冰箱地下室或地窖降湿防潮办法通风散潮法密封防潮法吸湿降潮法保温防冻办法保温库暖气库增湿办法在库房地面用喷壶洒水采取压缩喷雾器装水喷雾库房内设置盛水容器药品陈列保管养护第13页药品入库验收操作步骤按批号从原包装中抽取样品;依据相关质量标准和原始凭证(协议、协议书、发货票、入库通知单)所列各项要求进行逐项验收;按所验收药品项目做好详细统计。药品陈列保管养护第14页抽样验收方法和程序抽样标准及百分比
按批号从原包装中抽取样品,样品应该含有代表性和均匀性。抽取数量,每批在50件以下(含50件)抽取2件,50件以上每增加50件多抽1件,不足50件以50件计。验收依据药品标准《进口药品检验汇报书》和《进口药品注册证》经济协议验收程序和内容数量点收内外包装检验查对标签和说明书质量验收做好验收统计药品陈列保管养护第15页主要剂型质量验收要求片剂外观及包装验收检验方法及判断标准
取检品100片,平铺于白纸或白瓷板上,距30cm自然光亮处检视半分钟,只看一面。
(1)片子应完整光洁,薄厚形状一致,带字片字迹应清楚,压印缩写字样应符合要求。
(2)色泽应均匀一致,无变色现象。
(3)黑点、色点、异物,最大直径在20μm以下不计,直径在200μm以上黑点不超出5%,色点不超出5%,500μm以上不得有。
(4)不得有显著暗斑。(5)麻面不得超出5%。药品陈列保管养护第16页(6)边缘不整(飞边、毛边等)总数不超出5%。(7)碎片不得超出3%,松片不得超出3%。(8)不得有粘连、溶化、发霉现象。含生药、脏器及蛋白质类药品制剂,不得有虫蛀及异嗅。(9)片面上不得有结晶析出或附着在瓶壁上。(10)装量检验应符合标签所表示包装数量。(11)包装检验:①瓶签,封口应严密,瓶内填充物应清洁,不得松动。②铝塑、热合及塑料袋包装,压封,压封应严密。圆整,无破损。印字端正、清楚。药品陈列保管养护第17页主要剂型质量验收要求胶囊剂外观及包装检验检验方法及判断标准
取胶囊100粒,平铺于白纸或白瓷盘上,距30cm自然光亮处检视半分钟。
1、硬胶囊剂
(1)外观应整齐、大小相等、长短一致、无斑点。
(2)带色胶囊颜色应均匀一致,不得有褪色、变色等现象。
(3)胶囊应无砂眼、虫眼、破裂、漏药等现象。
(4)胶囊应无粘连、发霉、变形、异嗅等现象。
(5)检验内容物应无结块、霉变等异常现象。
药品陈列保管养护第18页2、软胶囊剂(胶丸)
(1)
大小应均匀一致、整齐、光亮。
(2)
不得有粘连、粘瓶(经振摇即散者不在此限)、异嗅、变形、破裂、漏油等现象(漏油检验是将软胶囊放在白纸上,应无显著油迹)。
(3)
胶丸气泡不得超出3%。
(4)
胶丸畸型丸不得超出3%。
(5)
胶丸污物、偏心代尾等总和不超出3%。
(6)
包装检验同片剂。
药品陈列保管养护第19页主要剂型质量验收要求注射剂外观及包装检验检验方法及判断标准水针剂、混悬针剂每批取检品100支或大输液20瓶,置自然光亮处检视。
(1)溶液色泽:按质量标准要求进行比色检验,不得有变色现象。
(2)不得有结晶析出(特殊品种除外)混浊、沉淀及长霉等现象。
(3)安瓿应洁净、封头圆整,泡头、弯头、缩头现象总和不得超出5%。
(4)焦头和冷爆现象总和不得超出2%。
(5)安瓿印字应清楚,品名、规格、批号等不得缺项。
(6)不得有裂瓶(裂纹)封口漏气及瓶盖松动。塑料瓶(袋)装注射液封口应严密,不得有漏液现象。(瓶盖松动检验法:一手按瓶,一手大拇指、食指、中指卡住瓶盖边缘呈三角直立,向一方轻扭,瓶盖不得松动)。
药品陈列保管养护第20页主要剂型质量验收要求粉针剂
取检品40瓶,在自然光亮处重复旋转检视。
(1)色泽应一致,不得有变色现象。粉针剂溶液颜色色号及比色方法同水针剂。
(2)不得有粘瓶(敲击即散不在此限)结块、溶化等现象。
(3)不得有异物(纤维、玻璃屑)。
(4)焦头及黑点总数不得超出5%。
(5)冷爆不超出2%。
(6)冻干型粉针应质地疏松、色泽均匀,不应有显著萎缩和溶化现象。
(7)不应有裂瓶、封口漏气、瓶盖松动(瓶盖松动检验法同粉针剂)。
(8)瓶体应洁净、玻璃透明,无气泡、砂眼等。
(9)印字应清楚,品名、规格、批号、效期等不得缺项。
药品陈列保管养护第21页主要剂型质量验收要求栓剂外观及包装检验检验方法及判断标准
取检品20粒置自然光亮处检视。
(1)外观应光滑完整并有适宜硬度,不得有软化、变形、干裂等现象。
(2)色泽应均匀一致。
(3)应无显著融化、走油、出汗现象。
(4)不得有酸败、霉变现象。
(5)每粒小包装应严密。
药品陈列保管养护第22页主要剂型质量验收要求软膏剂外观及包装检验检验方法及判断标准
取检品20支在自然光亮处检视:
(1)色泽应一致,不得有变色现象。
(2)软膏应均匀、细腻(取适量涂于玻璃板上观察,不应有肉眼能见到单独颗粒),涂于皮肤上无不良激性,并应含有适当粘稠性,易于涂布于皮肤或粘膜上而不融化,但能软化。
(3)不得有较大异物。
(4)不有得有异嗅、酸败、霉变等现象。
(5)封口应严密,不得有漏药现象。管装软膏,压尾应平正。
药品陈列保管养护第23页主要剂型质量验收要求滴丸剂外观及包装检验检验方法及判断标准检验方法同片剂大小均匀、整齐、色泽一致;不得有吸潮、粘连、异臭、霉变等现象;畸形丸不得超出3%;装量检验、包装检验同片剂。滴眼剂、眼膏剂、散剂、颗粒剂口服溶液剂、混悬剂、乳剂、糖浆剂、气雾剂及膜剂。药品陈列保管养护第24页效期药品管理方法使用期药品存放使用期药品堆垛存放,应按药品生产批号次序分层堆垛,同一货垛使用期药品混垛时限不超出一个月,并专设卡片或挂牌示意。使用期药品保管按照要求贮存条件保管,以预防或延缓其变质失效。普通说来,抗生素类储存最主要控制湿度(75%以下为宜);生物制品普通怕热、怕光,故最适宜温度为2-10℃,置于暗处保留。使用期药品出库先进先出,近期先出。在使用期还有一年时,应按月填写《使用期、使用期药品》催销表。药品陈列保管养护第25页药品在库检验和养护检验时间和方法三三四检验:每季度三个月,第一个月检验30%、第二个月检验30%、第三个月检验40%。定时检验:普通要求上、下六个月对库存药品逐堆逐垛各进行一次全方面检验。对效期、精、麻、毒、放等特殊管理药品,要重点进行检验。突击检验:普通在汛期、霉季、高温、严寒或发觉有质量改变苗头时候,暂时组织力量进行全方面和局部检验。药品养护养护标准:“预防为主”。药品养护人员及设施要求养护方法药品陈列保管养护第26页不合格、退货药品处理假劣药品识别方法《药事管理与法规》相关章节不合格药品及退货药品处理质量查询进货验收商品质量查询:进货验收如发觉不符合药品标准要求,应于到货后15天内向供货方提出查询,最长时间不超出22天。发货方接到查询20内应作出详细回复,在3个月内结案,逾期所造成损失,由发货方负担。库存商品质量查询:每年进行四次质量普查。退货:进货退出、销货退回报废不合格药品及退货药品统计药品陈列保管养护第27页特殊管理药品及戒毒药品《药事管理与法规》相关章节。药品陈列保管养护第28页重点养护品种类别易氧化药品:溴化钠、碘化钙、硫酸亚铁、亚硝酸钠、奋乃静、叶酸等。易水解药品:阿司匹林、青霉素、氯霉素、四环素、巴比妥、洋地黄苷等。易吸湿药品:枸橼酸铁铵、氯化钙、甘油、胃蛋白酶、青霉素等。易风化药品:硫酸钠、咖啡因、磷酸可待因等。易挥发药品:乙醇、薄荷脑、碘仿、十滴水等。易升华药品:碘、碘仿、薄荷脑、麝香草酚等。易冻结药品:鱼肝油乳、松节油搽剂、氢氧化铝凝胶等。具吸附性药品:淀粉、药用炭、白陶土、滑石粉等。药品陈列保管养护第29页重点保护品种保管和养护遇光易变质品种,应置于遮光容器内,在阴凉干燥暗处存放,预防日光照射;受热易变质和易挥发品种,应密闭置于清凉处后冷藏库内贮存;易风化品种,不宜贮存于干燥处,以免失去结晶水,影响剂量准确性;易吸潮和易霉变虫蛀品种,应在干燥凉处保留;怕冻,在低温下易变质以及容器易被冻裂品种,应在0℃以上仓库保留。易串味品种,应贮于阴凉处,与普通品种尤其是具吸附性品种隔离存放。药品陈列保管养护第30页习题1.对药品陈列与保管,说法错误是A.药店中处方药与非处方药应该分柜摆放B.仓库中麻醉药品,一类精神药品不可存放于同一专用库房内C.药店中内服药与外用药应分开陈列D.药店中不应陈列危险品,如因需要必须陈列时,只能陈列代用具或空包装E.药店中拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装标签答案:B2.普通情况下,片剂保管无须关注是A.防潮B.防热C.避光D.密封E.防冻答案:E药品陈列保管养护第31页习题3.以下具升华性药品是A.青霉素
B.巴比妥C.滑石粉D.碘仿E.氢氧化铝凝胶答案:D4.对重点养护品种养护与保管,说法错误是A.对遇光易变质品种,应置于遮光容器内,在阴凉干燥暗处存放,预防日光照射B.对易风化品种,应贮存于干燥处,以免失去结晶水,影响剂量准确性C.易串味品种,应贮于阴凉处,与普通品种尤其是具吸附性品种隔离存放D.怕冻,在低温下易变质以及容器易被冻裂品种,应在0℃以上仓库保留E.受热易变质和易挥发品种,应密闭置于清凉处后冷藏库内贮存答案:B药品陈列保管养护第32页习题5.按医药商业保管习惯分类,错误是A.散剂、冲剂归类于片剂类B.酊剂、流浸膏剂归类于水剂类C.丸剂、胶囊剂归类于片剂类D.气雾剂、滴耳剂归类于水剂类E.注射液、注射用粉针粉针归类于针剂类答案:A6.按药品作用及用途分类,不属于呼吸系统药品是A.溴己新
B.可待因C.可乐定D.麻黄碱
E.复方磷酸可待因答案:C药品陈列保管养护第33页习题7.国家对麻醉药品、精神药品医疗用毒性药品、放射性药品实施A.分类管理
B.专员管理C.科学管理D.特殊管理E.注册管理答案:D药品成份含量不符合国家药品标准是A.中药B.劣药C.假劣药品D.假药E.西药答案:B
医疗用毒性药品标签应为A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字D.黑底绿字E.白底蓝字答案:B药品陈列保管养护第34页习题1.请说出药品入库验收步骤。2.请说出库房管理区域色标划分统一标准。3.请说出药品验收抽样标准。4.硬胶囊剂检验方法及判断标准。药品陈列保管养护第35页习题1.请将上述药品放入四个货架上
氨茶碱、氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片、盐酸溴己新片、复方氨酚烷胺片、酮康唑软膏、红霉素眼膏、清喉利咽颗粒、阿奇霉素颗粒、盐酸左氧氟沙星片、多潘立酮片、苯巴比妥、硝苯地平、盐酸二甲双胍、酒石酸美托洛尔、阿昔洛韦滴眼液、麝香痔疮膏、制霉素阴道栓、乌鸡白凤丸
处方药:氨茶碱、盐酸溴己新片(呼吸系统)、阿奇霉素颗粒、盐酸左氧氟沙星片(抗微生物药)、硝苯地平、酒石酸美托洛尔(心血管系统)、盐酸二甲双胍(激素及影响内分泌药)
非处方药:氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片、复方氨酚烷胺片、清喉利咽颗粒(呼吸系统)、多潘立酮片(消化系统)、乌鸡白凤丸(妇科)
外用药:酮康唑软膏、红霉素眼膏、阿昔洛韦滴眼液、麝香痔疮膏、制霉素阴道栓
精神药品:苯巴比妥药品陈列保管养护第36页2.请将上述药品放入四个货架上
碳酸钙咀嚼片、阿卡波糖、尼群地平、地西泮、复方水杨酸搽剂、鱼腥草滴眼液、枸橼酸铋钾胶囊、蒙脱石散、小儿氨酚黄那敏颗粒、盐酸环丙沙星片、头孢拉定胶囊、安神补脑液、复方丹参滴丸、湿润伤膏、维C银翘片、急支糖浆、氨茶碱
处方药:阿卡波糖(激素及影响内分泌药)、尼群地平、复方丹参滴丸(心血管系统)、盐酸环丙沙星片、头孢拉定胶囊(抗微生物药)、氨茶碱(呼吸系统)
非处方药:碳酸钙咀嚼片(维生素、矿物质及肠外营养类)、枸橼酸铋钾胶囊、蒙脱石散(消化系统)、小儿氨酚黄那敏颗粒、维C银翘片、急支糖浆(呼吸系统)、安神补脑液(神经系统?)
外用药:复方水杨酸搽剂、鱼腥草滴眼液、湿润伤膏
精神药品:地西泮药品陈列保管养护第37页3.请将上述药品放入四个货架上
尼美舒利片、桑菊感冒片、三七片、头孢克肟片、异烟肼片、硫酸亚铁片、铝碳酸镁片、四环素软膏、苯海拉明、普萘洛尔、葡萄糖酸锌口服液、格列本脲片、氟轻松维B6乳膏(又名维肤膏)、苯巴比妥、奥美拉唑、琥乙红霉素片
处方药:异烟肼、琥乙红霉素片、头孢克肟片(抗微生物药)、普萘洛尔(心血管系统)、格列本脲片(激素及影响内分泌药)、奥美拉唑(消化系统)、尼美舒利片(呼吸系统?)
非处方药:三七片、硫酸亚铁片(血液系统)、铝碳酸镁片(消化系统)、苯海拉
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