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文档简介

国家强制性产品认证工厂检查员培训教材(通用部分)教学指导书中国质量认证中心(CQC)院课程说柏明闯教员应向学蚕员说明以下床要求:慧出席率必须驾在90%以誉上;贝考试及格分巴数为70分风;引考试时间为匹2小时,除贷《强制性产宪品认证工厂宇质量保证能概力要求》外遭不得携带其仰他资料进入闭考场;刻允许补考一售次(一年内誉);通本课程总学梁时为12小距时;识学员应具备兰ISO9余000标准曾的知识和相肠关产品专业灿的基本知识船。浆注:教员在幸使用本指导欢书时,需参类考:续《国家强制递性产品认证步工厂检查员搂培训教材》圈;风ISO90高00、IS台O9001怕和ISO9南004标准盛;们ISO10月011标准版(鼓励随时恶跟踪190送11标准)扫;盆ISO/I储EC导则盐65《产朱品认证机构族认可通用要踪求》;签ISO/I膏EC导则紫17020孝《产品认陪证检查机构当认可通用要衣求》;斜ISO/I普EC导则姥28《恒第三方产品笨认证制度模准式通则》;仁ISO/I狸EC导则证53《慧第三方产品乡认证中利用尖供方质量体油系的方法》殖;捕ISO/I纪EC导则为23《痰第三方产品听认证制度表渐示标准符合任性的方法》陵。旬课程内耐容役第一章酱产品认证基示础知识咽(本章的目容的是使工厂骂检查员对产叹品认证制度剑有一个基本以的了解。)霸一、产品认苏证概述薄二、产品认核证的基本概枝念筒三、第三方堆产品认证的何构架(以第烧五种认证制惯度为例)汤第二章冻中国国家强戒制性产品认敏证制度蜂(本章的目煌的是使工厂懂检查员了解膊中国国家强避制性产品认食证制度的情鸦况。)扒一、法律法捧规购二、机构和吩职责熄三、认证程拜序计第三章滚工厂质量保猜证能力要求查与判定最(本章的目呆的是使工厂修检查员正确裁理解工厂质哲量保证能力杰要求的各个片要素。在具闹体条款的讲筑解时,应结冶合案例讲解恰。)谋一、基本术施语野二、要素理厨解(具体讲僻解10条要婆求)院三、判定准跌则狠第四章乓初始工厂审闻查兄(本章的目敲的是使工厂费检查员能正哨确的实施工琴厂审查。)咱一、审查准坟备许二、现场审答查隆(一)现场棒审查的主要烂内容厚(二)现场箩审查主要工刘作流程降(三)现场惑审查的要求涂1.工厂质尝量保证能力传审查(分1泡3个要点介兆绍)纽2.认证产休品的一致性史审查郑(四)现场侵审查的技术杆三、审查结堂束往第五章壮获证后的监悔督讯(本章主要骗是让工厂检坛查员正确的度理解获证后厅监督的各项满要求。)旺一、获证后财监督要求掉二、质量保快证能力复查粒三、现场产近品一致性检六查捕四、抽样检爆测拘五、监督结牛论皮第六章贪工厂检查员使的要求与管酸理奥(本章的主框要目的是使倒工厂检查员饱了解CQC庭对工厂检查司员的资格要片求和管理程于序。)浊一、工厂检株查员的资格葱要求蓬二、工厂检单查员的能力旺要求岗三、工厂检沿查员的培训肉与考试要求蔑四、工厂检抹查员的专业歉评定宜五、焦工厂检查员晃的职责确(分为检查碍员、检查组斗长)岭六、工厂检腐查员的聘用抹与管理汽七、工厂检纸查员行为准往则近产品认证基悲础知识恳本看章的目的是相使工厂检查萄员对产品认泪证制度有一霜个基本的了煤解。狮一、产品认洽证概述疤产品认证的冬起源杰产品认证的嘉雏形;脂产品认证的宜第一个标志夺。壁产品认证的可国际化趋势战产品认证的忆意义别贯彻有关安而全法规的有孔效措施闹减少人身伤药害和财产损烦失,保护环改境(镜减少产品的盛责任风险脉)廊指导消费者哀购买安全可决靠的产品(归转移产品的嫌责任风险甲——勒即使购买的昆带有认证标疫志的产品出园了问题,认蛮证机构也会蚁依据国家法绕规和本身职干责,受理消后费者的申诉箱,负责解决列产品质量争骆议,保护消呀费者的利益犹)煤提高产品在痕市场的竞争绿能力(巡提高企业抵/杜产品的诚信择度鸡)待消除贸易技独术壁垒的有颂效手段(呜利用各IECEE她推出的软CB岛体系,获得馋CB永检测报告旦/夫证书,获得宇成员国的国骂家级认证覆)恰二、产品认块证的基本概芬念寺产品认证的慈定义(IS赏O/IEC始导则2-绝1996)葡;售认证的要点压:骡规定的要求瓜;歼公正的第三义方实施;驶通过鉴定活阴动予以证实馒;护颁发认证证疾书和嚷/捞或认证标志汁。槐体系认证围/城产品认证:巾对象不同:跟组织柔/销产品;擦依据不同:祥ISO鸟标准或质量下文件腔/喇标准、技术写规范和合格役评定程序遥认证与认可扔的区别:桐(ISO/阴IECG点UIDE2肌)赶Certi怕ficat秆ion恋--A伯proce批dure身bywh迈ich久athi动rdpa识rty称give碍s加writt马enas更suran射ce爽that测处apro士duct,配proc逃ess,嫩orse美rvice傍conf默orms肝tosp永ecifi作edre锦quire卫ments典.厨Ac占credi袋tatio阻n--子Apr谅ocedu叉reby他whic捆h腰anau柔thori绳tativ上ebod慰y吩give绵s售forma渐lrec云ognit暴ion耕that躺粥abod盼yor茧perso栽n册isc怜ompet拔entt塌ocar真ryou挖tspe屯cific钻task挥s.袄(认可对象糕分为:实验芳室,认证注号册机构和检英查机构)电产品认证8泽种形式;币出自毙ISO/I喘EC赵出版物《认互证的原则与话实践》;邻上述八种类晕型的质量认界证形式所提初供的信任程扮度不同,认胜证机构承担枪的成本和风鸡险不一样。笔第五种认证编形式是各国泄普遍采用的硬,也是硬ISO绳向各国推荐梢的认证制;堤ISO谋和同IEC除发布的所有姐有关认证工享作的国际指报南,多以第序五、第六种菌认证形式为躲基础的。铜典型的产品罢认证形式(鄙第五种认证则形式)的四壮个基本要素型式试验稿质量体系评床定监督检验监督检查揭三、第三方三产品认证的纷构架(以第鼻五种认证制涂度为例)舟产品认证的闪依据炎法律、法规时、规章继技术标准和呢规范合同俗产品认证的晶内容:型式试验纳初始工厂审棒查卧获证后监督烂(包括:抽筐样检测和监剩督审查)秘产品认证结她果表达(只挽限于第三方伤)票结合导则2劳3具体说明叉合格标志和少合格证书的透定义和用途尘。刑定义:合格邻标志,合格完证书;(用屋标志和证书凉结合的方法私,可以把产劳品的认证结舱果,准确地常传达给用户兽)臂合格证书的懒内容(有些边证书还有有配效期)蹈四、与产品钉认证有关的肯国际组织(暖ISO、I正EC)灭五、其它国允家/地区的事产品认证组碎织茫第二章中念国国家强制纠性产品认证侍制度冠本章的目的熄是使工厂检由查员了解中鹿国国家强制肤性产品认证兆制度的情况奉。方一、中国强悄制性产品认窄证制度助二、法律法蚕规(概述)奴法律、法规财、规章:《颂中华人民共域和国产品质畅量法》、《罗中华人民共比和国进出口葱商品检验法皂》、《中华妥人民共和国说产品质量认扶证管理条例烈》、《中华分人民共和国惨进出口商品沸检验法实施穿条例》、《疫强制性产品婶认证管理规迈定》;朗规范性文件亮:《强制性艇产品认证标礼志管理办法隙》、《第一及批实施强制棍性产品认证御的产品目录油》、《强制抬性产品认证封实施规则》庄、《强制性剑产品认证收受费规定》、辞《强制性产托品认证检测两检查机构指宇定管理办法睡》;滥《第一批实款施强制性产吴品认证的产辈品目录》所本涉及的标准候;踢二、机构和吉职责糖强制性产品池认证制度的捐制定和监督匀机构职能:故国家质量检蛙验检疫总局巨;阀国家认证认樱可监督管理委委员会;雾地方质量技旷术监督机构太和地方出入悦境检验检疫废机构。按强制性产品迈认证制度实锡施机构职能舌:染执行中国国利家强制性产米品认证制度提的认证机构虽;申执行中国国仇家强制性产皱品认证制度僻的检测机构伙;妹执行中国国绵家强制性产坊品认证制度省的检查机构撒。吧质量认证中唤心简介和组南织机构图。迫三、认证程斩序资(荒结合实际讲舱解经国家认呢证认可监督准管理委员会妈授权实施中侨国国家强制准性产品认证鹊制度的认证刷机构所制定株的认证程序粮和规定,并唐介绍产品认苦证流程图。王)认证申请;型式试验;拔初始工厂审碑查(适用时汤);牌认证结果评涝价与批准;舟获证后的监正督。文第三章万工厂质量保怀证能力要求泼与判定帆本章的目的限是使工厂检绵查员正确理洞解工厂质量滩保证能力要彻求的各个要雄素。在具体鸭条款的讲解数时,应结合壮案例讲解。沉一、基本术芝语挑本文件所使窜用的术语,兵除下述条款坡外其含义与妙GB/T1辽9000:剧2000。申请人博申请产品认屡证注册的组桥织。持证人逗持有产品认来证证书的组考织。纷注:取证前洪称为申请人晓,取证后称汪为持证人。酷制造厂/制鼓造商邮实施质量体洪系,控制认遥证产品制造肯的组织。水制造场所/箱生产地点木指对认证产楚品进行最终童装配和/或麻检验以及使旗用认证标志桃的地点。工厂鸣制造商自己揉拥有的或受沾制造商雇佣弄委托其进行详生产、组装属活动的物质盐基础,包括缠人员、场地率、设施和设狱备。恼是制造厂/粉制造商和制壶造场所/生队产地点的统牲称。关键件叙直接影响整顷机(车)产撕品认证相关捏质量的元器马件、材料等以。通常,这效些关键件可凡以作为独立次的元器件供胳货,并可按淹相关的独立懒元器件标准敢进行检测和崭认证。福是关键零件陵、部件和材宋料的统称。矿在国家认监赖委公布的各毕类产品的强盲制性认证实惹施规则的附杆件《捉关键零部件茶清单、检测士依据的标准陆和随整机试凝验送样数量戏》中列出。供应商采对生产认证通产品的工厂汤提供元器件寒、材料或服抱务的企业或临个人。过程控制娱指从关键元叙器件、材料齐的采购,直忘到加工出成作品的全过程茫中对半成品泥、产品的质装量进行监视艰、修正和控影制的活动。过程检验案在过程控制块中对关键元诸器件、材料存,半成品,袜成品的规定豆参数进行的挥检测和验收合。例行检验膊在生产的最龟终阶段对产矮品的关键项爹目进行的1罪00%检验澡,例行检验助后除进行包或装和加贴标讲签外,一般产不再进一步早加工。确认检验扩作为质量保魂证措施的一肤部分,为验存证产品是否焰持续符合标塑准要求而由秆工厂计划和完实施的一种埋定期抽样检膊验。辛是经例行检聪验之后的合忧格品中随机笔抽取样品依乔据检验文件扎进行的检验傲。校准江在规定的条笋件下,为确论定测量仪器复所指示的量仅值或实物量冰具的赋值与包对应的由测铸量标准所复供现值之间关掩系的一组操唱作。检定著通过测量和听提供客观证夕据,表明规的定的要求已猴经得到满足剃的一组确认属。溯源蒜通过一条具驰有规定不确固定度的不间间断的比较链揉,使测量结使果或测量标酒准的值能够康与规定的参摸考标准(国符家标准或国撒际标准)联港系起来的可广能性或过程烟。运行检查兄定期对检测令仪器设备进直行的功能性犯检查,以判寺断该仪器能奶否用于进行絮产品检测和笛质量判断扫。通常让检漠验仪器设备羽在预先选定歌的工作条件逮下运行来实再现。预防措施拾为了防止潜框在的不合格签情况的发生镰消除其发生耍的原因所采仇取的行动。纠正措施疯对于已出现膝的不合格消琴除其后果以宏及产生的原愉因所采取的庸活动。挥认证产品的古一致性叠使用认证标握志的产品在犁设计、结构其和所使用的泳关键元器件渣、材料方面技与型式试验妥样品一致的黑程度。奴二、要素理多解絮教圈材中的理解滥要点都要阐喉明,审查要醒点纳入第四地章讲解。职责和资源嫌工厂是指制氧造商/制造递厂和制造场蛋所/生产地受点;散教材中的理废解要点都要棒阐明。文件和记录宏教材中的理托解要点都要续阐明。先采购和进货面检验谷建立对供应忆商的选择、爬评定和日常丽管理程序;季对供应商提款供的关键元蜻器件和材料佛的检验或验静证的程序及谣定期确认检斤验的程序;搁对供应商提焦出明确的检怠验要求(适坐用时);话对供应商的骑选择、评定恶和日常管理模与对供应商莲提供的关键漫元器件和材遮料的检验或削验证的关系相;钞保存记录及塑记录的要求惰和内容;纲所有措施应居满足以确保弄关键元器件烦和材料满足户认证所规定筑的要求;麻教材中的理漂解要点都要谋阐明。隐生产过程控眼制和过程检古验档教材中的理幅解要点都要户阐明。蹦例行检验和要确认检验到例行检验的雨定义、目的应和要求;坦确认检验的舱定义、目的僵和要求;贤教材中的理宇解要点都要快阐明。辰检验试验仪愁器设备高检验试验仪倚器设备的配流置;团校准记录的参要求;印检定记录的明要求;卵校准与检定进的区别;踪与检定有关撞的仪器和参垒量;长校准与检定罩机构资质的赌要求;名运行检查的堪目的和要求朋;直采用运行检散查方法的一锦般原则;邪教材中的理堤解要点都要吉阐明。诱不合格品控段制饮结合绍“孕3忘.哀采购和进孟货检验世”飞对采购关键典件的不合格商品控制中的兴预防措施进阁行说明;啄教材中的理爽解要点都要租阐明。江内部质量审凭核由内部质量审神核应包括对念产品一致性英控制有效性绍的审核;养教材中的理裹解要点都要格阐明。省认证产品的之一致性党明确工厂检瘦查的目的就便是确认工厂缎生产的认证活产品与型式谨试验样品的训一致性;削阐明该要素嫁与其它要素湿的关系;蛾教材中的理举解要点都要暮阐明。汽包装、搬运浊和储存震阐明该要素锹与其它要素虑的关系;羊教材中的理骆解要点都要看阐明。蝶三、判定准古则党对工厂是否下能够确保产温品一致性和链与国家法律哭法规要求的城符合性亏进行评价,出具体评价可锅以从以下四林个方面考虑瘦:返工厂质量体情系的符合性秤、适用性和抹有效性;酬生产条件和门检验能力的枣符合性和有漆效性;龟认证产品一誉致性控制的遗有效性;肆与国家法律故法规要求的廉符合性。罚工厂审查结但论有三种:审查通过;膨整改确认后宵通过;茶审查不通过日。毛第四章初泛始工厂审查释本章的目的著是使工厂检饺查员能正确鸭的实施工厂趟审查。饱一、审查准虑备扇审查组的组附成;洲认证信息的叮获取;娱法规及技术坝文件的准备应;悟工厂审查计缎划的制定;吸相关技术的己准备;拣审查计划的诵确认;容资料及工作为表格的确定肝。吸注:以上各扇部分按教材库的内容阐明纸。法规及技眉术文件的准遗备是要求工就厂检查员熟蜜悉这些文件暴,并不是要剪求工厂检查但员每次审查贤都要带这些挎文件。吵二、现场审惯查盼(一)现场定审查的主要疮内容涉及的范围否涉及的要素重(全要素)涉及的部门各(二)现场明审查主要工字作流程首次会议桃介绍审查组准成员;箭介绍审查目土的,依据和准范围;超介绍审查程潮序和请对方誉确认审查计简划;漆作出保密承腿诺;柜对工厂提出龙配合要求;型请工厂代表搬简短介绍情绞况。现场参观歉目的:对工潜厂有概括了鞠解,以提高弃工作效率,惰优化审查计罗划。期注意:粥厌脂趁辟雪亿眨控制时间和傲范围;躬参观过程也齐是一种审查由;担适时调整计乒划。现场审查赖按生产过程演审查按部门审查烤审查组内部摔会议末次会议绘踢誓末次会议主绣要目的是向抚工厂通报审搁查情况和宣独布审查结论雨。压(三)现场日审查的要求叠工厂质量保育证能力审查人员职责资源要求搜与第三章的私“尽1乐.旗职责和资源捡”袭中的审查要驰点结合起来使讲解。蹦审查的重点执是:刑通过交谈和戚查阅文件确慢定乒质量活动相臂关的各类人面员的职责是卡否建立;弱通过交谈和摆查阅文件确芳定拜质量负责人豆是否有能力孟履行职责;航质量负责人枪履行其职责物的条件和环醒境是否具备刷;唯通过交谈和艳现场验证确定定工厂的人旅力资源和物稀质资源是否捎具备。文件和记录庭与第三章的均“跳2涨.谅文件和记裤录采”晋中的审查要蜡点结合起来醒讲解。淘审查重点是桶:降通过交谈和跃查阅文件至暮少确定以下禁文件的有效子性、完整性谜、符合性和控适用性:莲认证产品的中质量计划或恨类似文件;碗相关产品认挣证实施规则或中涉及的标岛准;妇程序文件,株至少包括以卧下程序:轮认证标志控纸制;滥文件和记录宽控制;羊采购和进货这检验;盗(生产)过母程控制(必卫要时);崇例行检验和阿确认检验程获序;障仪器设备校沾准和检定的威程序;淹不合格品控恰制程序;冬内部审查程宫序;累产品变更的浸控制程序。糟质量记录,精至少应包括煎以下记录:烘对供应商进饲行选择、评通价和管理的艺记录;赠关键件的检熔验或验证记旱录;厉运行检查记抬录;众例行检验和叠确认检验记难录;强仪器设备校见准记录;捏不合格品处河理的记录;童内部审查报执告、内部审芒查后制定的齐纠正、预防渐措施、投诉霸记录。旬采购和进货捐检验治与第三章的怪“矩3.鼻采购和进货呈检验拦”虚中的审查要蜓点结合起来垂讲解。暗审查重点是剥:侮通过交谈、棚查阅文件和疼现场确认来器确定所有措圆施是否能满跑足确保采购跳的关键元器乖件和材料满雄足认证所规罢定的要求。艘工厂是否制涨定了选择、迷评定和管理夸认证产品关煤键元器件供鬼应商的程序商;闪工厂选择和阵评定的供应碑商的名录以短及过程记录做;州通过查阅记吐录,了解工四厂是如何评烛价、选择供更应商,以及城对供应商的这管理是否有抗效;移工厂是否制安定了关键件黑的检验和验灵证程序以及脏定期确认检陶验程序。通确过查阅记录守,检查工厂因是否对采购音的关键元器彼件进行检验雷.脏对供应商检棋验的关键元喘器件是否验劈证,是否定钓期对关键元弹器件进行确香认检验;验检验/验证赔程序规定的啊技术要求是桶否能满足整送机产品认证肠的要求;眠通过查阅记秋录,检查检催验/验证和影确认检验活耗动以及关键春元器件一致禾性控制的符振合性和有效侵性;误如果工厂自奉己对关键元山器件进行检悠验,还应对泛工厂的检验构资源,包括句检验人员的厅经验和技术混能力、配备茎的仪器设备管及其校准状夺态、以及环辩境条件进行小检查;骆工厂是否按年规定保存了喷关键元器件害检验或验证盟记录、确认供检验记录及柱供应商提供练的合格证明师及有关检验烟数据;即现场指定试究验;宪关键件的核扰查。珠生产过程控筝制和过程检织验参与第三章的呆“慰4塘.路生产过程仰控制和过程递检验祥”守中的审查要梅点结合起来作讲解。规审查重点是忠:捐工厂是否识蛮别了关键工扶序,并保证慢生产过程稳倡定受控。尤弯其要注意那贷些直接或间有接影响产品证安全性的工挂序,如,焊天接电源线,守波峰焊,关恳键螺钉的紧叼固等;劳是否为这些胳关键工序制卷定了作业指蚊导书。没有姥作业指导书磨时,检查员霸应判定是否置能对关键工扫序的操作结纺果进行稳定柳控制而不影假响认证产品帝的质量。作请业指导书可哪以是书面的浊,也可以是中图画,照片浆等;轨通过观察、汇询问等方式宅检查关键工永序操作人员倍是否能按相贵应的要求熟滋练、准确的珍操作;颈工厂是否明毒确规定了需番要进行监控呈的过程参数配和产品特性腊。如有,应相检查是否按串规定采取了东监控措施,渐并确认其实去施的符合性排和有效性;武工厂是否建持立了生产设尖备维护保养末制度,并在固现场检查生拿产设备的运轿行状态及维愤护保养记录堪;句生产现场是燥否对环境有搅特殊要求,患如有,检糟查这些特定加的环境要求韵是否得到满恭足。例行检验跨与第三章的两“甜5海.割例行检验美和确认检验径”卖中的审查要锹点结合起来义讲解。色审查重点是隶:低工厂是否制骗定了例行检呈验程序,程晒序中规定的砍例行检验项雹目、检验条艘件是否满足落认证实施规纹则的有关规昏定;狸实际操作的旨符合性,如半试验应力施脾加部位,样读品状况,试分验工位和布父局等;湖仪器设备校堆准情况,运恢行检查情况另;令例行检验记煤录(以抽查芬过去的记录秒为主);坚不合格品的径处置;嗓各国的产品惯认证机构对呀例行检验的情条件要求不名尽相同,因呀此,厂方规动定的例行检吸验条件也可发能与认证实希施规则的要锻求不一致。位此时,检查售员应判定试宇验应力的覆老盖性,其技摘术等效性是赛否符合要求嚷;虽对不合格品章进行返修后雪应再进行一移次例行检验社。确认检验拜与第三章的输“锦5只.塑例行检验卖和确认检验率”松中的审查要回点结合起来号讲解。晕审查重点是志:划工厂是否制熔定了确认检迟验的程序;丑规定的确认渡检验项目、漠技术内容、卷方法是否符幸合认证机构搞的规定;穷抽查确认检熟验的报告或哈记录;犬如果是委托愿外部机构进燃行的确认检肆验,该机构薄应符合IS道O/IEC咸2伶5恨导则或IS读O/IEC践刃17025畏的要求,技吨术能力应能央承担确认检胖验项目;额如果是由工天厂检验机构租进行的确认纱检验,应在按现场重点了捉解检验人员天的技术能力胳,仪器设备况的配备及校村准,试验环羊境等。楼工厂在安排铁确认检验时递,样品型号体的选择应有克一定的批量爪代表性和型关号代表性。晒可能的情况肃下,应考虑滔覆盖所有申喘请认证的产驴品型号;准确认检验所歉用的标准应肝是认证用的析国家标准。级但是,对于然国外的工厂涉,也可以使龄用与国家标咱准相应的国奇际标准(包丈括以国际标全准转化成该它国的国家标寒准),只要卧试验项目和堆试验条件技鲁术上等效即左可;升确认检验是鸣工厂质量管旋理措施。因虎此,审查时童不是进行现爆场确认检验槐,而是进行漆以下工作:厦检查确认检杜验计划;惊查看确认检锈验报告;逝核对确认检质验项目和标宾准;铺检查对确认巡检验中出现乖的不符合项钻是如何纠正材和采取预防丧措施的;舰检查纠正措飞施和预防措指施是否有效欢;毙确认检验机困构的资质是疑否符合要求尊。盟初始工厂审蜓查时,工厂辩可能还没有撕针对强制性眨产品认证要县求安排确认碌检验。这时混,可以重点铲检查工厂是健否编制了确证认检验程序握并做出确认絮检验计划安京排。阵检验和试验彼仪器设备历与第三章的晨“疑6洪.魔检验和试验栋仪器设备业”种中的审查要御点结合起来殊讲解。衬审查重点是廊:相文件审查,止包括查阅校漏准计划,审愤查自校准的括有关规定,奶抽查仪器设锅备档案,检亲查校准证书红或校准记录邀等;牙在仪器设备艇使用现场对打校准状态标抬签进行检查锅,看是否有别超过校准有京效期的情况范。当发现有篇超过校准有俘效期的现象普时,应根据诸情况作如下长处理:翅如果查看校谢准记录说明规已经校准,庙只是由于疏轨忽,忘记更创换标签或笔毒误,需提醒久工厂注意;踏如果经核实邮,确实是仪善器设备超过辜校准有效期灰,应查阅该仿仪器设备的垮使用记录,见利用各种方明式判断可能碗会对认证产成品质量造成樱的影响。并仁可根据实际腥情况或造成坡的后果,开雕具不符合项逐;追如果仪器设掠备超过校准挤有效期的现碗象比较严重字,或完全失躬控,检查员政要考虑该要阻素的控制是察否有效。必和要时,可扩独大抽样,以危判断其是否乔构成严重不虎符合。对待浅这种情况应坊慎重,一定茶要有足够的洋客观证据方防可做出结论内。铃查看为工厂芦提供校准服韵务的外部校悄准试验室的航校准活动是究否能够溯源革到国家/国贪际标准,其秃资质管理是金否符合所在蜻国家的有关氧规定;死查看检定机劲构和记录是母否符合国家呼的规定(在闭中国境内)蝇;算查看校准记超录是否符合挎要求,工厂碰是否能利用康校准记录正器确的利用检捐验和试验仪侍器设备。运行检查加与第三章的妻“渐6劣.茅检验和试验妥仪器设备融”傅中的审查要顿点结合起来文讲解。应审查重点是集:骑对用于例行辛检验和确认亩检验的设备贷是否规定了领运行检查,奴其中的检查援要求是否明扔确;须用于运行检申查的样件是老否进行了有飞效控制;奶运行检查的灭频度是否适猎宜、方法是键否得当;智通过查阅运桶行检查记录底和询问的方查式,了解运钥行检查是否赛按要求得到订实施,并保歇存了相应的逆记录;古通过查阅相太关规定和询尿问设备操作足人员的方式湾,了解操作刘人员在发现耍设备功能失韵效时,是否途并如何采取掏措施;优工厂对发现翅设备失效时励所采取的评串价方法及相要应措施是否晒适当;纸抽查运行检蚀查记录,并鲜与现场调查缝的情况相比小较;赤设备失效时巨的结果评价但及处理措施恢是否进行了仙记录。引不合格品的盼控制识与第三章的肢“浙7税.榜不合格品的宗控制侨”特中的审查要悲点结合起来路讲解。沃审查重点是慨:昨查阅不合格家品的控制程搬序,确认其纪内容是否满渴足要求;既在现场审查哗的全过程,棒都应注意对耍不合格品的座控制是否按疗规定的要求涝在执行;失对发现的不较合格品是否修按规定进行闯了标识、隔殃离和处置;豆重点查阅进届货检验、过守程检验和最罗终检验的不箱合格品记录经并注意其处高置情况;漫随机抽查返陕工、返修品苗的记录,确介认其操作是块否按规定执栏行;蛾对需要采取更纠正和/或它预防措施的理不合格是否部按规定采取甘了相应的有患效措施,效裁果如何。爬内部审查与椒纠正措施赤与第三章的视“村8缠.允内部质量审纲核甩”原中的审查要渡点结合起来漆讲解。惧审查重点是统:跟是否有内审禁计划;羞是否能覆盖赚所有要素;贿是否由有资吼格的、受过好培训的内审俱员进行审查棋;腊一年之内,咽内部审查要搜涉及《工厂亿质量保证能前力要求》中坛的全部要素播;前抽查最近一扎、两年的内忆审记录,重摄点查阅对认运证产品一致咐性和体系有狗效性的审核俊结果;军在查阅内审嫂记录时,注夫意其中的内凭审输入信息远中是否包括境投诉信息,税特别是对认青证产品不符放合标准要求算的投诉,要拨予以重点关桌注;叫通过抽查记莲录、询问调恒查和现场调另查的方式,未确认内审中徐发现的问题糠是否得到有裁效纠正,认洒为有可能影绢响产品质量笔的隐患是否势采取了相应日的预防措施悠。不认证产品的猪一致性喂与第三章的菠“故9仓.剂认证产品摸的一致性锄“煌中的审查要尚点结合起来塘讲解。暑审查重点是熄:扔当有批量产战品生产时,汉依据型式试怀验合格样品蝇的描述,确瞧认批量生产网出来的认证士产品和样品日是否一致;虎工厂是否制简定了关键元号器件、材料劳及结构变更奥(包括电磁股兼容的要求呈)的控制程浇序通过样品滩描述,确认日是否有变更忘;如有变更拐,是否经认浊证机构批准渐;膨在对生产厂较进行日常监跨督时,应确颗认加贴认证输标志的产品霜是否与型式者试验合格的述样品相一致化,变更是否扩经认证机构井批准。射包装、搬运影和储存挨与第三章的艇“奶10嘱.伯包装、搬糖运和储存快”透中的审查要鸟点结合起来誓讲解。焦审查重点是养:想在现场审查协时,通过查烟阅与包装、因搬运和储存圈相关的规定晚,抽查相关激记录和现场妙观察等方式坏,确认其规奖定是否正确秋实施;椅储存的环境槽是否适宜;锣冷操作人员是归否明确知道阻产品包装、欲搬运和储存涨的相关要求释,特别是特阶殊物资的控响制要求。尖认证产品的俱一致性审查舒员认证产品的炼一致性审查搁的依据产品描述;如型式试验报连告(必要时僚);申请书;亭相关技术标神准。览认证机构批就准的变更报疤告傻2.2酱笋认证产品的悟一致性审查麻认证产品的两铭牌、标记葵等应与型式颠试验报告上锈所标明的一役致;怀认证产品的绪结构应与型董式试验测试阳时的样机一丧致;世认证产品所煎用的关键元批器件应与型盖式试验时申投报并经认证摄机构确认的血相一致。规电磁兼容性裹能有影响的泳主要零部件抗应与型式试腰验时申报并查经认证机构荡确认的相一浊致。广2.3瞎线现场见证试凯验宅根据现场仁情况从工厂辟成品库或生愧产线末端抽鸡取认证产品肠,检查员指毛定项目,由慌工厂的检验绸员动手试验巡,并作好记举录。仅(四)现场凤审查的技术审查的方法逗审查范围及捆目标的掌握秩辜——诊不要偏离营目标,切忌冈扩大范围,蔬按审查计划舟进行;磁审查部门及编审查内容的绝确定根——佩参见教材艰规定的各部垮门审核重点只;泄不符合项的身确定适——仿主要考虑丑不符合事实殿是否影响认战证产品的质充量保证能力尸及一致性,郑以及是系统由误差还是偶抗然误差;是堪人为因素还呈是文件规定缠不合理或执乖行不当。为搜集客观证隔据烟客观证据的扒属性躬——数参见教材栏8个属性;拘收集客观证老据的方法樱——项参见教材枣7个问题。混抽样方法推——宰抽样应具泪代表性。碎作好审查记撒录亩——毯应能反映序人、事件、恳时间、地点霞、物品、环繁境等状况。继填写审查记恋录纺不符合报告圣;壮工厂审查报础告(包括产孤品一致性报饼及审查测试距报告)。总使用审查工专具何检查表改——诉指明审查霉要提的问题半及审查的结洞果。拌三、审查结滥束黎确认不符合邻项整改措施书面确认;钳工厂现场跟旧踪确认。棉填写工厂审庭查报告节提交工厂审伤查资料懒第五章艇获证后的监冲督樱骡本章主要是低让工厂检查套员正确的理必解获证后监振督的各项要致求。恋一、获证后构监督要求概述吊获证后监督洁是产品认证送的一个主要锹环节;中获证后监督站形成的结果岂:通过、不页通过、需整受改;樱获证后监督碧的结果对认开证机构的影秆响:经济、勒信誉。辟监督审查的预分类可定期监督审贺查前特别监督审柴查姑在发生下述设情况之一时喜,可增加审串查频次,实挑施特别监督祝审查:裳获证产品出非现严重质量肾问题,或者菜用户提出投狭诉并经查实承为持证人责嘱任时;贪认证机构有块足够理由对鲜获证产品与参规定标准要淋求的符合性券提出质疑时役;接有足够信息细表明工厂因倾变更组织机接构、生产条稿件和质量管茧理体系等,钞从而可能影贝响产品符合疮性或一致性恋时;剩有足够的证具据使本机构睬对工厂失去悬信任时。蚂监督审查的生内容监督复查饥必查条款马——板4卖.3压,彩4.4色,影4.5霉,绪4.9冻;酱关注的内容拒隙——航质量保证趴能力负责人遮的职责,相既关程序是否旁变更;注出现问题时太的调整;材认证证书及拣认证标志使绳用情况。卧产品一致性粒审查殃在生产现场嗽或仓库中抽刘取1~3种尼成品进行认瓣证产品的一品致性审查。霞抽样必须包腊括扩项的产翻品。抽样检测目在生产现场扶、仓库或市保场的合格品去中随机抽取仅样品并封样蒙,由工厂或驶指定人员将岁样品送至认菊证机构指定朋的检测机构叠,检测机构进按认证机构谷下达的检测赞项目进行检冤测。榨核查上次不师合格项的整艺改情况赵认证证书及饺认证标志使节用情况的检办查抄监督审查准假备组织准备资料准备副审查组在接侍到简“秤审查组工作第单离”鞠和丈“莲文件包烛”锈后,负责与残持证人联络爱,确认审查面日期,获取糟与现场审查云有关的信息搞。昌“驱文件包毫”湾应包括:重工厂审查调犹查表;产品描述;审查计划;辟监督检查报秧告;搏不符合项报药告;肆产品一致性式及审查测试访报告;封样条;芽送样通知书橡;版上次审查开文具的不符合告项报告等。且二、质量保争证能力复查概述贤工厂质量保询证能力复查敲按《工厂质死量保证能力指要求》进行线。每次复查单,还应检查比认证标志的城使用情况和耻上次审查所龄提出的不合泊格项纠正措良施的实施情析况。迷复查并不意享味是选项审晋查,若有必饺要,每次工欺厂质量保证欧能力的复查喷都可以是全创部条款的审郑查,这取决荐于工厂质量梢体系的运行励保持情况、绝产品特点、亮生产方式、非人员素质,贺以及信任程粱度等。审查条款鹅采购和进货脑检验勺在监督复查畏时,主要检坛查从最近一厘次的工厂审曾查/监督复刑查到现在的俘所有的有关虹采购和进货拣检验的记录舍。审查组应给重点审查:低记录的完整笛性;促记录的准确爽性;漆目证部分进剩货检验项目染。查看检验塞员操作是否谈熟练、准确勿。触生产过程控简制和过程检贪验轧审查组应重辰点审查:读审查工艺作材业指导书;人员素质;剑应注意文件酷有效性和适贝用性的检查艇,重点在适亮用性;株审查过程检颠验的策划、蓝安排和实施托。编例行检验和帅确认检验嘉在监督复查耐时,主要检冻查从最近一益次的工厂审洗查/监督复胡查到现在的狐所有的例行餐检验记录和哪确认检验记揉录。审查组馅应重点审查废:冰记录的完整睡性。有例行循检验记录、翼确认检验记看录;舟记录的准确鼠性。抽查部孟分记录以查坚看数据记录陕是否准确和重符合要求;扶目证例行检白验项目。查城看检验员操周作是否熟练撕、准确。寒认证产品的迈一致性旦检查员可以列通过现场产斗品一致性的础检查对该条耍款的符合性类进行验证。滥其它条款的仰审查善在耗工厂质量保独证能力复查承时,除了必慌查条款外,伍还要检查一界些其它条款掩。检查的要听点和方法与掏初次相同,管但检查的重扁点不一样。璃监督复查时文,主要重点股在质量体系桃是否正常有室效的运行,森认证要求是泉否得到贯彻截。层三、现场产测品一致性检令查概述敬检查员通过张在现场对加矮贴标志产品查的名称、型锹号规格、所框用零部件和冻材料、结构唱的检查,以断及指定试验鼓,初步判定春加贴标志产押品是否与型露式试验合格惕样品相一致锄,并符合强变制性认证标呆准的要求。意产品一致性蚂检查项目包解括:遥产品名称、美规格、型号自;窑产品所用的忍零部件、元月器件和材料伏;途产品的安全胳结构;指定试验;链核查产品描茄述报告中的弯其它项目。恒产品一致性戏检查的对象征和数量秘产品一致性歉检查的对象棉应是加贴标戒志的、并且宣是工厂判定径为合格、可极以提供给顾韵客的产品。炉检查员应根举据产品特点凳、生产工艺右和认证机构记的相关规定辱在生产现场文或仓库中抽座取产品进行葛一致性检查吃。班若工厂同时菊具有多种类虚别的获证产烘品,则每一盾类别的产品偶都需进行产匠品一致性检病查。劫产品一致性芬检查的依据销包括:削产品型式试货验报告;产品描述;认证标准。衔产品一致性纤检查方法抽取样品;检查标志;盗检查产品结酸构;尘检查关键零差部件。指定试验;朱项目(可以密是例行试验非、确认试验晋或认证标准白中的其他项棕目)由检查微员确定并目寒证。其它检查。军检查员逐一剂核对猫“衬产品描述丘”侄中的内容有布否变更。特殊处理仅在监督复查摸期间,如工欲厂没有生产乐获证产品,竞也无库存,授不能抽到获铺证产品,则要要求工厂在独生产获证产萝品时,通知遮认证机构。伪认证机构将敏委托有资格属的人员到现阿场进行抽样扎,同时进行呼现场产品一竭致性检查。过若获证产品旅在6个月内傍仍不生产,扑则暂停认证粘证书。朱四、抽样检夹测概述润为证实工厂砌能持续稳定冷地生产符合磨认证标准要竿求的产品,鹅根据认证机第构的要求,农应对获证产倘品定期或不垦定期抽样检廉测。抽样分类定期抽样咱若认证机构赖无特别指令虽,审查组在麦对获证产品京进行监督复仔查时现场抽饥样。不定期抽样御获证产品出汗现下列情况榆时,随时抽吨样。失获证产品出麻现严重质量间问题或用户摘投诉,经查绝实为工厂责砖任的;肢认证机构有束足够理由对矩获证产品在堵安全和电磁元兼容标准要催求的符合性耍上提出质疑迟时;携有足够信息芹表明工厂因浩组织机构、灯生产条件、抖质量管理体冈系变更,影样响产品符合焰性或一致性断时。抽样范围笋抽取的样品贯应是由工厂忧生产并经检银验合格的获咐证产品。抽样原则毅由审查组在岛工厂进行监遇督复查时,季对获证产品蓄实施抽样:换若生产现场筒有获证产品绣正在生产,油则在生产线北末端工厂确驼认的合格品库中随机抽取户样品;必要另时,可加贴石封条;坛若生产现场意未生产获证切产品,审查望组可以在仓循库中随机抽伏取获证产品晕;必要时,该可加贴封条狼;漏若生产现场志、仓库皆无涝获证产品生愧产、储存时盆,审查组应筛了解获证产嘱品的生产计年划。若获证院产品在6个教月内安排生尿产,要求工华厂生产获证阀产品时及时法通知认证机芽构,由认证亭机构指定的峰人员到厂实教施抽样;若消获证产品在挺6个月内不赶能生产时,院由检查员填啄写暂停证书更登记表报认会证机构办理于暂停证书手站续。校认证机构可映视情况到流痛通领域实施跟抽样。抽样秩人员及要求西由认证机构出确定;耀应按获证产归品种类分别之抽样。同一法种类产品每巴次抽取其中违一种以上规翻格型号产品祸(数量根据皱认证实施规槐则确定),彩但在有效期软内所抽样品瑞应尽可能覆群盖所有获证摩的规格型号留;就封样人员应岗使用认证机清构指定的封蚂条对其抽取火的样品封样亲;柳在工厂封好秩的样品由工哪厂在规定的桐时间内运送其到检测机构种。样品检测就检测机构按柜认证机构规甚定的抽样检秀测项目对样贺品逐项检测搁并出具抽样唐检测报告,仇上报认证机惹构,作为保锅持或暂停证气书的依据之纹一。拉五、监督结忧论概述拍监督复查通炉常由现场审辽查和抽样检赖测两部分构希成,结合这挽两部分的检哄查结果可做链出监督复查茄的综合结论减。若在从监转督复查开始脾实施到综合斥结论形成过页程中,工厂瓦发生了重大锻的质量事故堡或严重违纪套等情况时,脆应在综合结饶论中考虑这孔些信息。现场审查汗工厂质量保笛证能力复查盯未发现不符款合项,建议子保持认证证驶书;被所发现的不臂符合项不会盛导致放行或凝产生不合格超品,工厂在管规定期限内茫采取纠正措涉施并经审查做组确认有效丙后,建议保粘持认证证书帝;勾所发现的不挽符合项有可孙能导致产生披不合格品,卖但并不构成下缺陷,或未筹按规定使用笨认证标志,削或对上次审闭查所出的不捧符合项现场史跟踪纠正措糊施无效,或忍对本次审查纲所出具的不驾符合项在规避定的期限内撒没有完成纠庄正,建议暂孤停认证证书职;疗现场所发现检的不符合项它有可能导致井获证产品产享生缺陷时,独建议撤消认推证证书。午现场产品一河致性检查:阶未发现不符系合项,建议跨保持认证证种书;柏元器件、零啦部件和材料才不一致,或观结构改变,插或指定试验当不合格时,雕建议暂停认届证证书;蜡元器件、零盏部件、材料熄或结构的不足一致,导致愈获证产品产办生缺陷时,封建议撤消认卵证证书。抽样检测:怪样品检测合盾格,建议保涝持认证证书孟;鲜样品检测不滔合格,但不巨构成缺陷;痒或自现场审跟查起不能按锹认证机构要植求的时间抽蔽样检测时,与建议暂停认秘证证书;辟样品检测不究合格,并判角定产品存在殿缺陷时,建黑议撤消认证翅证书。验证方法殊保持证书时雹,对不符合访项采用书面扬验证;恢复埋证书时采用幕现场验证。综合结论档蒸当工厂质量供保证能力复窗查、现场产敌品一致性检咬查或抽样检崇测同时或不隐同时发生不蓝同类型不合西格时,取最枝严重的处理厉结论为综合注结论。强第六章岸工厂检查员末的要求与管衬理避本章的主要利目的是使工缎厂检查员了码解CQC对怠工厂检查员能的资格要求岔和管理程序拉。宴一、阅工厂检查员嘴的资格要求基本要求担正确理解与蹄执行国家强习制性产品认赏证的方针、按政策和法律遍、法规,熟顿悉相应的产丰品标准、《扁工厂质量保驳证能力要求类》及强制性摸产品认证的玉有关规定。个人素质且检查员在处志事上应坚持巧原则、实事水求是、作风访正派、忠于蜘职守;在工蛛作中应思路脚开阔、成熟修稳重、坚忍遍不拔,具有盟较强的判断勒和分析能力反,能够客观驶地观察事物渗,冷静地处担理复杂的情房况。文检查组长除聚具备一般检护查员的素质番外,还应具绝备更为敏锐表的洞察力和双更为出色的青管理能力,隐包括组织、该控制、引导丹、总结、判皮断、决定、愁表达、交流吃等能力。艺执行境外工毕厂审查的检明查员与检查评组长的基本妨要求。资格要求瓶具有相应专物业大专(含倒)以上学历炮,并对一般戴专业具有至些少三年以上肿相应技术和领管理的工作耳经历。对复珠杂或特殊技奥术专业项目插,如医药、判医疗、核工滴业等必须是脾五年以上。主或脆对于非相应秋专业大专(陪含)以上学株历,一般专俱业须具有至凤少五年以上芒相关专业技象术和管理工和作经历。对终复杂或特殊结技术专业项躁目,如医药妥、医疗、核蓄工业等本条存不适用。或老具有相应专仆业的高级专粮业技术职称滋。鸭二、工厂检戒查员的能力乱要求德工厂检查员通应符合相应逗专业的以下留各方面能力摆要求(但不杠限于码):绍熟悉该专业危项目适用的沾供方/组织袄的产品的设唤计、生产、穷安装和服务耻过程;乓能把握影响抚供方/组织荣产品质量的课关键活动,耐并对其有效光性进行评价付;段具备建立质钥量保证能力禾所必须的理饼论知识和实随践经验,并村能结合专业茧特点对供方糕组织质量保如证能力实施悠审核;管熟悉有关产师品认证的方见针、政策和亭法律、法规测,技术标准珍及其他要求奴;琴适用时,具梦有特定行业谣审核证书。已三、工厂检隐查员的培训诵与考试要求寇完成质量管婆理体系审核那员课程的学者习(不低于希30小时)毛;决已完成产品愚安全认证工比厂质量保证舰能力要求和挺涉及所认证

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