标准解读
《YY/T 1467-2016 医用包扎敷料 救护绷带》是一项针对救护绷带的行业标准,适用于各类用于医疗急救或日常护理中的绷带产品。该标准详细规定了救护绷带的基本要求、试验方法、检验规则以及包装、标志、运输和贮存等方面的要求。
根据标准内容,救护绷带应具备良好的透气性、适当的伸缩性和足够的强度以确保在使用过程中不会轻易断裂,并且需要保证与皮肤接触时的安全性,避免引起过敏或其他不良反应。此外,还特别强调了产品的无菌状态及有效期管理,确保其在有效期内保持无菌条件,从而保障患者安全。
对于材料的选择,标准指出所使用的原材料必须符合相关国家标准或行业标准的规定,禁止使用对人体有害的物质。同时,对成品的物理性能如拉伸强度、断裂伸长率等进行了具体数值限定,以此来保证产品质量的一致性和可靠性。
在测试方法方面,《YY/T 1467-2016》提供了详细的指导,包括但不限于外观检查、尺寸测量、重量测定、撕裂力测试等一系列实验项目,旨在全面评估救护绷带的各项性能指标是否达到预期目标。
关于标识信息,每批产品都应当清晰标注制造商名称、地址、生产日期、批号、规格型号、适用范围、使用说明等内容,以便于用户正确选择并合理使用产品。同时,对于特殊用途的产品还需额外注明特定注意事项。
最后,在包装、运输与储存环节也提出了相应要求,比如包装材料需能够有效保护内部物品不受外界环境影响;运输过程中要防止雨淋日晒;存储时则要注意通风干燥,远离火源等。通过这些措施共同作用,可以最大程度地延长救护绷带的有效使用寿命,并确保其始终处于最佳使用状态。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2016-01-26 颁布
- 2017-01-01 实施
文档简介
ICS1112020
C48..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1467—2016
医用包扎敷料救护绷带
Medicaldressings—Firstaidbandage
2016-01-26发布2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T1467—2016
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口
。
本标准主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心绍兴振德医用敷料有限公司
:、。
本标准参加起草单位湖北高德急救防护用品有限公司
:。
本标准主要起草人张博郭伦胡修元
:、、。
Ⅰ
YY/T1467—2016
引言
救护绷带属于救护敷料将其配制到各类急救箱包内供伤害现场由救护人员对伤员实施紧急救护
,。
统一规定救护类敷料的目的是为了便于对各类救护人员进行培训使他们能在伤害发生的各种情况下
,
以最快的速度对伤员实施有效救护从而能最大限度地减轻伤亡
,。
Ⅱ
YY/T1467—2016
医用包扎敷料救护绷带
1范围
本标准规定了救护时使用的绷带的要求和试验方法救护绷带包括无菌的带敷布绷带和方形包扎
。
巾以及非无菌纱布绷带弹性绷带和三角包扎巾产品供装入各种急救箱包内供伤害现场由救护人员
,、。
对伤员实施紧急救护
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
机织物密度的测定
GB/T4668
纺织品机织物单位长度质量和单位面积质量的测定
GB/T4669—2008
试验筛金属丝编织网穿孔板和电成型薄板筛孔的基本尺寸
GB/T6005、
纺织品调湿和试验用标准大气
GB/T6529
分析实验室用水规格和试验方法
GB/T6682
医用输液输血注射器具检验方法第部分化学分析方法
GB/T14233.1—2008、、1:
医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验
GB/T16886.11:
最终灭菌医疗器械包装第部分材料无菌屏障系统和包装系统要求
GB/T19633.1—20151:、
纺织品非织造布试验方法第部分断裂强力和断裂伸长率的测定条样法
GB/T24218.33:()
脱脂棉纱布脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
YY0331—2006、
接触性创面敷料试验方法第部分液体吸收性
YY/T0471.1—20041:
医用非织造敷布试验方法第部分敷布生产用非织造布
YY/T0472.1—20041:
医用弹性绷带基本性能参数表征及试验方法
YY/T0507—2009
标示无菌医疗器械的要求第部分最终灭菌医疗器械的要求
YY/T0615.1“”1:
全棉非织造布外科敷料性能要求第部分敷料生产用非织造布
YY0854.1—20111:
医用吸水性粘胶纤维
YY/T0921—2015
3总则
31试验环境
.
所有试验应在规定的标准环境下进行
GB/T6529。
32荧光物
.
在紫外灯光下检查时产品只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒除少量孤立的纤维外
365nm,,,
不应显强蓝色荧光对于非织造布产品应符合中的要求
。,YY0854.1—20118.3。
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