YY/T 0463-2011牙科学铸造包埋材料和耐火代型材料

ICS1106010

C33..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0463—2011/ISO159122006

代替:

YY0463—2003,YY0712~0713—2009

牙科学铸造包埋材料和耐火代型材料

Dentistry—Castinginvestmentsandrefractorydiematerials

(ISO15912:2006,IDT)

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T0463—2011/ISO159122006

:

目次

前言…………………………

Ⅲ

引言…………………………

Ⅳ

范围………………………

11

规范性引用文件…………………………

21

术语和定义………………

31

分类………………………

42

要求………………………

52

一般要求……………

5.12

材料均匀性…………………………

5.22

流动性………………

5.32

初凝时间……………

5.42

抗压强度……………

5.52

线热尺寸变化………………………

5.63

固化膨胀率…………………………

5.73

型和型材料的膨胀量…………

5.8ⅠⅡ3

取样试验环境及调和……………………

6、3

取样…………………

6.13

试验环境……………

6.23

调和…………………

6.33

试验方法…………………

74

材料均匀性…………………………

7.14

流动性………………

7.24

初凝时间……………

7.35

抗压强度……………

7.46

线热尺寸变化………………………

7.58

型和型材料的膨胀量…………

7.6ⅠⅡ10

生产厂说明书……………

812

一般要求……………

8.112

使用信息……………

8.212

物理性能……………

8.312

安全说明……………

8.413

标识………………………

913

粉剂包装……………

9.113

液剂容器……………

9.213

Ⅰ

YY/T0463—2011/ISO159122006

:

包装……………………

1013

粉剂………………

10.113

液剂………………

10.214

参考文献……………………

15

Ⅱ

YY/T0463—2011/ISO159122006

:

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准使用翻译法等同采用牙科学铸造包埋材料和耐火代型材料和补遗

ISO15912:2006《》1。

与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下

:

分析实验室用水规格和试验方法

———GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD);

数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法

———GB/T7408—2005(ISO8601:2000,

IDT);

涂附磨具用磨料粒度分析第部分粒度组成

———GB/T9258.1—20001:(idtISO6344-1:

1998);

所有部分口腔词汇所有部分

———GB/T9937()[ISO1942()]。

本标准包括了牙科磷酸盐铸造包埋材料

YY0463—2003《》(ISO9694:1996,MOD)、YY0712—

牙科硅酸乙酯结合剂铸造包埋材料牙科石膏结合剂

2009《》(ISO11246:1996,IDT)、YY0713—2009《

铸造包埋材料三项行业标准和牙科钎焊包埋材料

》(ISO7490:2000,IDT)ISO11244:1999《》、

牙科修复材料磷酸盐结合剂耐火代型材料两项国际标准中相同或相似的标准要

ISO11245:1999《》

求取消了固化膨胀率的定量要求因为一直没能找到一种可靠的并且可再现的试验方法来测试不同结

,,

合剂的包埋材料

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理局提出

。

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC99)。

本标准主要起草单位北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

:。

本标准参与起草单位四川医疗器械生物材料和制品检验中心四川大学

:()。

本标准主要起草人林红李媛郑刚孙志辉王亚宁袁慎坡

:、、、、、。

本标准代替了和

YY0463—2003、YY0712—2009YY0713—2009。

Ⅲ

YY/T0463—2011/ISO159122006

:

引言

牙科包埋材料和其他耐火材料被广泛应用于牙科技工室过去基于所使用的结合剂体系或者特

。,

定的用途制定了五个不同的国际标准本标准规定了牙科铸造钎焊耐火包埋材料和耐火代型材料的

。、

性能要求和试验方法没有考虑结合剂体系类型或特定用途

,。

本标准将包埋材料按照预期使用目的进行分型并按推荐的加热过程分类

,。

本标准不包括固化膨胀率的定量要求但是如果石膏结合剂铸造包埋材料需要测固化膨胀率可

。,,

采用牙科石膏产品给出的试验步骤该测试步骤不推荐用于磷酸盐结合剂铸造包埋

YY0462—2003《》。

材料

。

Ⅳ

YY/T0463—2011/ISO159122006

:

牙科学铸造包埋材料和耐火代型材料

1范围

本标准适用于牙科铸造钎焊耐火包埋材料和耐火代型材料没有考虑结合剂体系类型或特定

、,

用途

。

本标准根据包埋材料的预期使用目的进行分型并根据生产厂推荐的加热过程进行分类

,。

本标准规定了这些材料的基本物理和机械性能要求以及相应的试验方法

。

本标准也包括对每一包装上随附的信息和说明书的要求

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

口腔词汇

ISO1942(Dentistry—Vocabulary)

分析实验室用水规格和试验方法

ISO3696:1987(Waterforanalyticallaboratoryuse—Speci-

ficationandtestmethods)

涂附磨具用磨料粒度分析第部分粒度组成

ISO6344-11:(Coatedabrasives—Grainsize

analysis—Part1:Grainsizedistributiontest)

数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法

ISO8601(Dataelementsandinterchange

formats—Informationinterchange—Representationofdatesandtimes)

牙科学铸造蜡和基托蜡

ISO15854(Dentistry—Castingandbaseplatewaxes)

牙科学固定和活动修复用金属材料

ISO22674(Dentistry—Metallicmaterialsforfixedand

remov