标准解读
《YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性》是一项针对医疗领域接触性创面敷料性能测试的标准。该标准主要规定了用于评估接触性创面敷料对液体(如血液、伤口渗出液等)吸收能力的方法。其目的是为了确保此类产品能够有效管理伤口湿润环境,促进愈合过程。
根据标准内容,首先定义了术语和符号,明确了“液体吸收量”是指在特定条件下单位面积敷料所能吸收的液体体积。接着详细描述了实验所需材料与设备,包括但不限于待测样品、模拟体液、称重仪器等,并且指出了每种材料或工具的具体要求。
对于测试步骤,标准中给出了详细的指导流程:从准备阶段开始,包括裁剪合适尺寸的试样;然后是预处理,可能涉及清洗或其他方式来保证样本处于统一状态;之后进入正式测试环节,在此过程中需将一定量的模拟体液滴加到样品上,记录下不同时间点下的重量变化以计算吸水量;最后还包括了如何处理数据及报告结果的方式。
此外,《YY/T 0471.1-2004》还特别强调了实验条件的重要性,比如温度控制、湿度水平等因素都可能影响最终结果,因此需要严格按照规定执行。同时,对于重复性和再现性的要求也做了说明,旨在提高测试结果的一致性和可靠性。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
查看全部
- 现行
- 正在执行有效
- 2004-03-23 颁布
- 2005-01-01 实施
文档简介
ICS11.120.20C48中华人民共和国医药行业标准YY/T0471.1--2004接触性创面敷料试验方法第1部分:液体吸收性Testmethodsforprimarywounddressing-Part1:Aspectsofabsorbency2004-03-23发布2005-01-01实施国家食品药品监督管理局发布
中华人民共和国医药行业标准接触性创面敷料试验方法第1部分:液体吸收性YY/T0471.1-2004中中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045电话:010)51299090.685220062004年6月第一版书号:155066·2-15728版权专有(侵权必究举报电话:(010)68522006
YY/T0471.1-2004前YY/T0471本部分等同采用EN13726-1:2002《接触性创面敷料试验方法——第1部分:液体吸收YY/T0471的总标题为接触创面敷料试验方法,包括以下部分:-第1部分:液体吸收性:第第2部分:透气膜敷料的水蒸气透过率:第3部分:阻水性;第4部分:舒适性:第5部分:阻菌性:第第6部分:气味控制。本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心提出并归口。本部分由山东省医疗器械产品质量检验中心起草本部分主要起草人:吴平、宋金子、陈军。
YY/T0471.1-2004引YY/T0471只给出试验方法,不包含性能要求。YY/T0471的第1部分描述了数料液体吸收性各个方面的试验方法接触性创面敷料其他方面的试验方法由YY/T0471的其他部分给出
YY/T0471.1-2004接触性创面敷料试验方法第1部分:液体吸收性1范围YY/T0471本部分描述了评价接触性创面敷料液体吸收性方面的推荐性试验方法2术语和定义下列术语和定义适用于本部分藻酸盐敷料alginatedressing含藻酸无机盐(与生理液体相互作用形成一种凝胶)的敷料。2.2无定形水凝胶amorphoushydrogel含亲水性聚合物和水的半固体凝胶23创面敷料的液体亲和力fluidaffinityofawounddressing从模拟创面吸收液体或向模拟创面交付液体的能力。液体吸透量fuidhandlingcapacity敷料吸收的液体及通过敷料蒸发(排出)的液体的总和2.5无膨胀吸收量frceswellabsorptivecapacity在过量的试验液中且在无任何外力条件下的吸收总量,26接触性创面敷料Primarywounddrcssing用于直接接触创面的任何形状、形态或规格的材料或组合材料。注:接触性创面敷料作为创面的机械屏障,用于分泌物的吸收或引流,以控制创面的微生物环境,能直接或间接使创面愈合。以代谢、药理或免疫作用为主的器械不包括在内。3吸水性试验方法3.1武验条件若无特殊规定,试验样品的状态调节和试验应在(21±2)C、相对湿度(RH)为(60±15)%的条件下进行。3.2无膨胀吸收量3.2.1意义和应用本试验是用于评价敷料(主要用于渗出液为中量至大量的创面)的性能,其中总吸收力为重要特性该试验只适用于静态物理接触并在试验条件下30min内达到其最大吸收量的敷料。注:例如,
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 救护车挂靠私立医院协议书(2篇)
- 《血透患教》课件
- 2024年环保材料研发与生产许可合同
- 2024年民间个人借贷协议范本集锦一
- 2024年版自驾游活动安全责任合同版B版
- 二年级上册《乘除混合运算》课件
- 《谵妄护理查房》课件
- 2025年银川货运上岗证模拟考试试题
- 《建筑施工组织课件》课件
- 2024年度外语教师国际派遣与管理合同3篇
- 北京交通大学《成本会计》2023-2024学年第一学期期末试卷
- 2024年世界职业院校技能大赛“智能网联汽车技术组”参考试题库(含答案)
- 【课件】校园安全系列之警惕“死亡游戏”主题班会课件
- 化工企业冬季安全生产检查表格
- 2024年工程劳务分包联合协议
- 蜜雪冰城员工合同模板
- 广东省深圳市龙岗区2024-2025学年三年级上学期11月期中数学试题(含答案)
- GB/T 18916.66-2024工业用水定额第66部分:石材
- 企业合规风险控制手册
- 餐饮服务电子教案 学习任务4 摆台技能(3)-西餐零点餐台摆台
- 2023-2024学年人教版选择性必修2 1-1 种群的数量特征 教案
评论
0/150
提交评论