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文档简介

天津XXX制药股份有限公司非公开发行股票募集资金运用项目可行性研究报告天津XXX制药股份有限公司二○○六年六月天津XXX制药股份有限公司(以下简称“XXX”、“本公司”或“公司”)本次非公开发行股票不超过2000万股,预计募集资金30,000万元。本次非公开发行募集资金总量是依据公司投资项目所需资金及公司的发展需要确定的,将主要投资于以下项目:勒序号糠项目名称奶投资金额(址万元)先1枯注射用黄芪豆冻干粉等系畜列中药注射涨剂产业化生魂产建设项目畅11,75裹4.00似2郊购买中药注违射剂系列产睛品冈7,000达.00泼3贤现代中药制庙剂中试车间卸建设项目疑4,950症.00晒4气对上海XX阴X药业有限配公司增资傲10,00愈0.00汇合番计糟33激,704.卧00志如果实际募路集资金量与功上述项目绍投资需求存勉在缺口,本醉公司将通过叼银行贷款等选债务融资方祸式解决。皆一、注射用否黄芪冻干粉斑等系列中药仪注射剂产业指化生产建设沿项目迁1.项目优背景电中药制剂要拉达到江“启三小塘”奉(剂量小、膜毒性小、副阵作用小)和菠“担三效嫩”救(高效、速垫效和长效)屿,实现稳定皱性高、压缩叙剂量、提高乓疗效,达到公高效速效要范求的一个重洽要创造就是弟中药注射剂件。爸注射剂俗称带针剂,指专伙供注入机体困内的一种制符剂。注射剂群是由药物和精附加剂、溶侍媒及特制的糠容器所组成鸣,并需采用押避免污染或获杀灭细菌等茅工艺制备的距一种剂型。饿由于注射剂青可以从皮内场、皮下、肌森肉、穴位、精静脉与脊椎忽腔等部位注侦射给药,为功很多药物发合挥药效,开费辟了新途径屯。到目前注苦射剂在全世筛界已发展成缓为一种普遍断应用的大剂厕型。道中药制成注餐射剂具有以负下优点:可①摧注射剂在临贪床应用时是费以液体状态拘直接注射入质人体的组织澡、血管或器号官内,所以冒吸收快,药阔效迅速,解求决了中药见炭效慢的难题暑,大大扩大嫩了中药的应帅用范围。悠②朋中药注射剂棍药液可直接秘进入血循环璃,更适于抢蔽救危重病症和之用。并且味因注射剂不衔经胃肠道,上故不受消化钳系统及食物稼的影响,因屿此剂量准确域,作用可靠称。猴③制中药注射剂批为中药的高杏端产品,改揪变了千百年昼来中药只能冰口服不能注销射的历史,音适用于不宜贫口服给药的仓患者,也适秤于不宜口服径的药物。某医些药物由于写本身的性质食,有的不易眨被胃肠道所吗吸收;有的帝具有刺激性米;有的则易眯被消化液破汉坏,中药制视成注射剂后好可解决这些接问题。傻④弄稳定性高,疗耐贮存。注厌射剂是将药巩液或粉末密菊封于特制的位容器之中与梳外界空气隔萝绝,且在制扯造时经过灭拦菌处理或无盐菌操作,故弦较其他液体根制剂耐贮存昌。浇粉针剂的剂他型先进性:份注射剂按剂洁型的物态分瞒类有三种:瓣一是液体注怀射剂,亦称蓬注射液,俗蠢称目“灰水针来”责,是将药物墓配制成溶液史(水性或非浅水性)、悬漫液或乳浊液化,装入安瓿闪瓶或多剂量谢容器中而成义的制剂。二计是注射用粉碰剂,俗称颈“盈粉针歼”柏,某些药物忧稳定性较差晒,制成溶液呈后易于分解帐变质,这类算药物一般可需采用无菌操矛作法,将供宪注射用的灭宜菌粉状药物穷装人安瓿或同其他适宜容耽器中,临用册时用适当的党溶媒溶解或转混悬。三是冷静脉注射剂勾,注入静脉穗使药物直接荡进入血液,聪因此药效最惰快,常作急钻救、补充体鹅液和供营养服之用,由于炮血管内容量顶大,大剂量渐的静脉注射卖剂又称为揭“信输液剂南”绢。剂粉针剂较液猾体注射剂和却静脉注射剂芬而言,具有只以下优势:拢①抚避免药品因团高热而分解冻变质;声②汗产品质地疏苍松,加水后慈迅速溶解恢患复药液原有彼的特性;运③浓含水量低,瓣一般在1%逮~3%范围茅内;旬④裂干燥在真空描中进行,因幅此不易氧化授,有利于产直品长期贮存躲;监⑤支产品中的微汪粒物质比用厚其他方法生于产者少,污粘染机会相对助减少;刃⑥殖产品剂型准善确,外观优椅良。尝特别是对于谨热敏感或在汇水溶液中不铃稳定的药物当,它们既不弦能制成一般语的水溶性注惯射液,更不卵能在水溶液拖中加热灭菌宜,只能采用三无菌操作法派制成粉针剂送,在临用前欺以适宜的注意射用溶媒溶静解后供临床矿应用。可以钱看出,粉针思剂相对注射趁液制剂来说那,应用范围紫可以更广泛堪,质量也更啦稳定。话该项目具有搁技术先进性忧,产业化前族景良好的特祖点,将改变府本公司品种炕少、单剂型脑的现状,成鉴为本公司又屈一重要的经歌济增长点和规收益来源。战该项目项目库建议书已经锤天津市发展构计划委员会异津计髙技[约2004]顽265号文械件批准。鸦2.投资址概算燃该项目工程爬总投资为牲19亩,眨590万元问(含引进设绝备外汇92带7.49万斜美元),其像中建设投资宾为18,2犯28万元,照占工程总投贩资的93%灶;铺底流动屯资金为1,拘362万元啦,占工程总输投资的7%厚。崭3.项目景的技术含量滩(1)项目羞的技术基础芳该项目采用丧冷冻干燥方灯法制取中药获粉针剂。帮(2)项目馋成果来源及脱知识产权情锈况脂该项目产品训为注射用黄晕芪冻干粉、殃注射用银杏荒内酯冻干粉溉、注射用新委生脉冻干粉扔、注射用刺达五加冻干粉趟和刺五加注隙射液。其生淹产技术来源黑为:注射用报黄芪冻干粉宿和注射用银剥杏内酯冻干杨粉由本公司付提供生产技确术(该技术啊所有权属于碍本公司,合亡作各方约定旅在生产初期台由本公司无薪偿许可合资洒公司进行生民产,产生效农益后再由合槐资公司购买产该技术或本辽公司以该技使术对合资公鸡司进行增资向),其他产姻品生产技术胡采取技术入骗股的方式获每得。坐(3)生产刑方法、工艺薯流程和生产鸡技术选择精粉针工艺流蜓程:测定共熔点测定共熔点再干燥升华干燥预冻活注射液工艺疮流程:配液配液灭菌检漏洗烘灌封联动线膜滤包装灯检洗瓶干燥牺(4)主要侍设备选择终冻干粉针剂萄生产车间主李要设备:全盗自动洗瓶机经、热空气灭禽菌隧道机、谅灌装加塞机恋、轧盖机、垒冻干机、灭肤菌柜、胶塞济清洗机、灯将检(检漏)很、贴签机、旦装盒机等。饮注射液制剂释生产车间主量要设备是注爪射液行生产自动线送。泰该项目生产岩线设备均为取进口设备,堂为国际一流次水平,加工元精度高、质妻量稳定、自手动化程度和圾效率均明显翠优于国内设坝备,完全符桶合GMP生甘产的要求。邮4.主要共原材料、辅嗽助材料、燃听料的供应及葡辅助生产设百施括主要原材料穴规格及消耗跌量:全序号逗名称堂主要原材料束年用量县1词黄芪冻干粉辛黄芪200云吨/年;活乏性炭375妖kg/年;隔甘露醇15哑kg/年粪2乒银杏内酯冻霜干粉倾银杏总内酯浩(提取物)班150kg饺/年;葡甲灿胺150k虏g/年;板甘露醇15践0kg/年皆;摇聚维酮(K当30)30久kg/年;谜3浆新生脉冻干建粉鹅红参6吨/仇年;杭麦冬矮18吨/年米;已北五味子9就吨/年;粱4合刺五加冻干茎粉苗刺五加50胆吨/年;甘蝇露醇1吨/军年锯5鸡刺五加注射逝液火刺五加40刮0吨/年曾该项目建设伤地点为天津姨市北辰科技它园区。北辰究科技园区可体以在建设厂副址提供完善毕的市政自来屠水、供电、主通讯、雨水顾污水排放系河统等相关配撑套,项目所即需公用工程河不需要重建录。秆5.投资怎项目的产出贪和营销情况翅(1)项目姜产出子注射用黄芪窄冻干粉等系演列中药注射膨剂产业化生摆产建设项目恶计划生产注始射用黄芪冻随干粉、注射淋用银杏内酯们冻干粉、注禾射用新生脉块冻干粉、注犬射用刺五加至冻干粉和刺驼五加注射液浓。项目建成顿后,根据项球目效益和发假展的需要,灭将增加注射芬用参芪扶正积冻干粉、注另射用醒脑静机冻干粉、消丛癌平冻干粉劝、艾迪冻干器粉、参附冻虹干粉、脉络逝宁冻干粉和冤注射液、清执开灵冻干粉遭和注射液等情品种,用以细丰富和完善鲜中药注射剂疾的产品链,战增加项目收指益。疏(2)市场镜前景分析饿1)注射用并黄芪冻干粉饲黄芪为多年氏生豆科草本储植物,通常管以其干燥的互根入药。它羡具有补气升养阳,益卫固炕表,利水消裂肿,托疮生级肌等功效,豪应用历史已缘有2000截多年。黄芪黑的药理成分评包括皂甙类伴、多糖类、裁黄酮类以及渔其他成分。比其中皂甙类树成分具有强爪心作用,多拣糖类成分具棋有保护心肌老,增强免疫眨的作用。认黄芪注射剂款因其良好的擦药效在临床腊上得到普遍浩应用,注射学液已经得到老了市场的广从泛认可,作津为黄芪注射劳液的主要厂岗商成都地奥致年销售收入孟上亿元,正军大青春宝也纠有数千万元形。亮由于粉针剂象比注射液更碑具有优势,返近年来,国未内新建了一凡些黄芪的粉冲针项目,但拐多为黄芪的窗主要提取物矿之一黄芪多慌糖的粉针剂稳。注射用黄毫芪冻干粉针阻则包含了黄误芪多糖和黄晕芪皂甙等多昆种有效成分顶,应用更加埋广泛,但到芬目前为止还相没有面市的口、已通过G亚MP认证的骡注射用黄芪董冻干粉针,而这对于该项科目意味着巨薪大的商机。妻指目前市场上闭没有通过药缠品注册的注掩射用黄芪冻乖干粉针,本潮产品没有直米接的竞争产臂品,而黄芪近注射液在剂债型上不如本蔑产品,黄芪垃多糖粉针在踏功效上不如接本产品全面搁,因此注射绩用黄芪冻干该粉针的市场糊空间较大,除前景良好。裳2)注射用尼银杏内酯冻热干粉甘银杏在我国逢有漫长的药沾用、食用史则,素有植物建活化石之称央。银杏叶主乓要成分为黄苦酮类化合物短、萜类化合肾物,其中萜烫类化合物以贤银杏内酯为埋主。银杏内纳酯可以抑制傍血小板聚集糖,降低血液破粘度,改善模缺血病人的桐微循环,减绞少血栓形成则;同时稳定佣细胞膜,减殿少血管紧张矩素的渗透;育具有抗过敏业、抗炎、抗狱休克作用,古对缺血损伤咬及器官移植量的排斥反应支亦有保护作贡用,是首选录的治疗心脑同血管疾病的满天然药物。去注射用银杏换内酯冻干粉栗针的主要应半用在医院,协特别是住院霜病人,其主剃要的竞争产晓品为银杏类欧注射剂产品炮。国外银杏礼叶制剂的生幻产主要有德梢国的Gin夏aton(忙金纳多)和汉法国Tan粥akan(裤达那康)。伤国内的生产家品种有舒血勇宁注射液、述银杏达莫注删射液等。瞧国内目前还嚷未见银杏叶肝提取物注射戚剂用于临床咽,获得生产炸批件的银杏饮类粉针药品舟仅腾“罚银杏达莫粉筐针剂喂”辆一个产品。忧银杏达莫粉躺针剂用于预绿防和治疗冠念心病、血栓约栓塞性疾病餐,其成分包成括银杏黄酮线、银杏苦内利酯、白果内支酯鹤双嘧达声莫,是复方置制剂,成分农较银杏内酯条复杂。因此只,注射用银吵杏内酯冻干涌粉针在以银姑杏为主要成摘分的药品中年具有突出的螺剂型优势,娱该产品市场结前景看好。瘦3)注射用勒新生脉冻干多粉虑生脉注射液妨是治疗各种军虚脱和休克贪的一种急救再用药,对急警性心肌梗塞怒、冠心病、迎心绞痛、急捐性病毒性心考肌炎、心力涝衰竭有较好模疗效,对慢暂性肺心病低乘氧血症、老雨年人心功能洒不全也有较绣满意效果。匆新生脉冻干盲粉针,是国忘内生脉(参租麦)水针剂借的换代产品摘,该产品作萝用机理清楚岁:具有抗心惑肌缺血、缺信氧;对内因虎毒素所致的建血脑屏障、鼓神经细胞的逆损害等有保长护作用,能革延缓死亡的利时间,增强肝网状内皮系尤统(RES影)的吞噬功决能,并能提铲高免疫功能淘等作用。采智用冻干粉针电,具有见效越快、剂型稳熊定、质量安主全可靠、过肾敏反应少、沙无毒副作用贫的特点。全新生脉冻干省粉针运用范买围广,适用介病症较多:帽无论何种原伯因引起的休堪克或是高发鹿病率的心血渣管疾病患者松都适用,对愈免疫力低下蚊的人群也可郑增强其免疫艘力,增强体盆质。竖目前市场上岁还没有面市车的新生脉冻沸干产品,只观有迪康药业信计划进行参筹麦冻干产品旷生产。该项简目中的新生杰脉冻干产品摊已经做完们Ⅲ语期临床试验尿,正申请新与药证书和生语产批件。娱4)注射用笑刺五加冻干妻粉、刺五加类注射液眼刺五加注射录液是刺五加而经提取加工胁制成的灭菌做水溶液。刺乔五加注射液归主要用于肝兆肾功能不足坚所致的短暂驱性脑缺血发率作、脑动脉驴化、脑血栓敌形成、脑栓物塞等,亦用阁于冠心病、描心绞痛合并档神经衰弱和枯更年期综合屋症等。大量任的临床验证禾刺五加注射赏液对血栓性形脑梗塞疗效奴非常显著,知是临床医务冤工作者较常脆用的中成药鞭之一。听刺五加冻干刊粉是将刺五辞加注射液通驶过现代制药瘦工艺技术改松进剂型,研榜制成质量稳壮定可靠、易遇贮存、易运逗输、见效快爽、疗效确切冻的粉针剂型辈,是中药第笑七类新药。凝目前,临床凝常用于脑梗醋塞治疗的中眨药制剂有丹摘参注射液、叙维脑络通注侨射液等,但气临床上有许雁多过敏反应休报道,主要恼原因是中药案注射剂中以躲复方制剂多阀见,容易因酿为复方制剂驾的杂质较多梳导致过敏反欲应。疲单味制剂作锹用力专一,屑杂质相对较居少,故其过果敏反应相对惹较少。而刺篮五加注射液匆就是一种单荣味制剂,其影起效快、疗肺效肯定专一拴,在临床多皂年运用中也宋一直深受广批大医护工作宽者和脑梗塞缸患者的好评饿。刺五加注北射液在20仇02年、2派003年的租年销售额均削超过亿元人没民币,是中咸医药销售市具场名列前1需5位的中成冰药,也是国孟家中药保护忍品种之一。彼随着脑卒中迎(脑中风)荒的发病数字轰不断上升,愁原材料易寻颤易备、质量蛋稳定、疗效删确切的刺五季加冻干粉存哑在着巨大的失经济利润空厨间。抚(3)项目室生产规模外注射用黄芪棚冻干粉等系旋列中药注射郊剂产业化生今产建设项目帐将在天津北知辰科技园区胜内新建生产朗车间。将引丸进2条进口绑冻干粉针生样产线、2条阶国产水针生透产线,其中哗主要设备将敬从国外进口佛。山每条进口冻搬干粉针生产等线由1条灌湖装线、2台警冻干机以及嘴配套设备构说成;2条粉值针生产线可手实现年产4霸000万瓶劣冻干粉针的妈规模。注射择液生产线将鼓采用由进口承设备组成的遥生产线,2川条注射液生由产线年产量殊可以达到4植80万瓶。悬(4)出资弓产品后续开父发免自然人张平炭作为出资的趋新生脉冻干膨粉等新药技全术和相关知壶识产权的价质值评估以2微004年7越月31日为六基准日,该葛时点新生脉矮冻干粉已完校成临床研究走,待报新药伸证书和生产京批件,其他稿新药则待报分临床批件。赠合作各方约绒定,由张平括负责新生脉嚼冻干粉获得汽国家药监局脆的新药证书具和生产批件佩前的费用,羽以及其他入柏资产品获得从国家药监局尘的临床批文都前的一切费疼用;新生脉倾冻干粉获得彼新药证书和疑生产批文后属以及其他入叹资产品获得挥临床批件后盘的费用由合驶资公司承担晚。禁如果新生脉盗冻干粉未能量获得国家药笛监局的新药格证书和生产营批文,或其钢他入资无形难资产所含的柏新药品种未吊能获得国家你药监局的临刃床批文时,婶则张平应投彼入与该相应皇项目的出资毒额等值的现脏金到合资公洋司,或投入貌经本公司认法可的与该项仍目出资额相闸等的注射剂斧项目到合资替公司。依(5)后续音产品说明标除了以上可搜以预计在较尤短时期内进闻行生产的注恼射用银杏内兼酯冻干粉等燕5个产品外盈,合资公司滥还有张平作龙为入资的注矩射用醒脑静适冻干粉、消动癌平冻干粉苏、艾迪冻干爹粉、参附冻渗干粉可以根启据后续开发废的情况安排爸生产。此外吸,由本公司格购买的参芪鸽扶正冻干粉殃、脉络宁冻怒干粉和注射下液也可根据逝开发情况和冰合资公司收捧益情况,进领行许可生产赌,或由本公楚司向合资公迫司增资或由戒合资公司购般买后在合资叶公司进行生乓产。圾6.项目芳环境保护情丈况及选址咱本项目的废内水主要来自洁生产过程中唯的设备冲洗企水、纯水制塞备过程中的确排浓水和反傻冲洗水以及做循环水系统剑的排浓水,瑞经处理后排洒入市政污水脂管网。本工芹程产生的固砌体废弃物主贤要为包装废料料和生产中再剔废药品,禁经处理后由花物资回收部遮门回收再利屑用或送天津辞市固体废物薯及有毒化学档品管理中心良进行处理,踪不会对环境庭产生影响。垒本项目的建循设地点在天丽津市北辰科作技园区的本斤公司二期用南地内,项目构占地面积为错90,70何0平方米,弊主要建设粉荷针制剂车间含、注射液制梯剂车间和配类套设施。陕7.投资毛项目的建设嫂时间安排陡该逐项目建设期洒1年沾,安建设资金第嫂一年全部投城入盟。扩计划生产第六一年产量为馆计划产量的丽30%左右狠,第二年为俗60%左右贼,第三年达连产。第三年闹及以后为稳初定生产阶段轧。项目预计证生命周期为势15年。令8.合资脖方情况泄天之骄药物适开发公司创如建于199紧2年,注册跨资本200挤0万元,法规定地址位于则广州市天河胶科技园区,昏主要业务范循围为中药新伞药研发、申若报注册、技灶术转让、咨屿询服务等。夫天之骄药物泡开发公司拥甲有功能齐备朗、设施先进栋、设备精良扬的现代化专江业实验室,稼而且与全国丽数十家高等肿院校、科研渐院所建立了碍密切的业务察联系,20取03年,天煌之骄药物开邻发公司建立夏了符合GL钢P规范的动名物试验和天腰然药物工程桥研究中心。询天之骄药物舰开发公司成亦立以来,已坐成功地注册错了80项国搜家新药,其拢中二类新药屡46项,三贼类新药34贯项,还有处左在临床前研拔究阶段的新省药15项。鲜天之骄药物平开发公司科辛研人员中药寸指纹图谱研傻究工作已实红施完成16钢项,走在全舍国中药指纹兴图谱研究前辈列。与此同叠时,该公司笔还围绕新药杆技术研究申尸请了近百项宿国家发明专劫利。行张平,中国猎籍,身份证顷号码422齿12919园66092春70015斧,天之骄药喂物开发公司心创始人,武亚汉大学生物冷学硕士,国浅内著名的民亮办科技实业呈家,中国第睛一个纯中药爹戒毒新药俊“借扶正康掀”横(1999句年获国家卫忠生部新药证孕书)的发明最人,瑞“烧定痛注射液眼”滔、棋“临止风回生注午射液殖”雹发明人。合作原因:舟本公司为搭聋建粉针剂产狠品平台做了博充分准备每目前,用于安心脑血管疾公病治疗的药碎物主要是西棉药和生物制隶剂,但是中距成药以其耐器受性较好、们毒副作用小喉等特点显示钟出独特的优牢势,因此本激公司将研发创、生产心脑屠血管系列粉棚针剂产品作两为发展目标睡,并将拜“炉丹酚酸粉针兄剂生产线建荐设项目藏”挂作为首次发拨行募集资金讽的投资项目肿之一。随着挖该项目的建俭设,本公司炎对中药粉针邻剂的发展思迹路更加清晰燃,经验也日治渐丰富,此撇次募集资金脉投向旨在搭面建中药粉针誉剂平台,充采分利用丹参鸡、黄芪、银凉杏等为主的质天然药物丢“浆疗效好、毒粮副作用小脉”东的特点,开蝶发相关中药养粉针剂,特倍别是冻干粉序针产品群,委巩固本公司命在心脑血管壳产品方面的衫综合优势。夫2000年伴4月14日夺国家药监局鸣发布《关于肚加强中药注谣册管理有关魄事宜的通知规》,对中药于注射剂提出恭了茄“划新药中药注龙射剂应固定卫药材产地,驱建立药材和清制剂的指纹讽图谱标准灭”扯的要求,而贸本公司的搞“扑复方丹参滴偷丸指纹图谱星分析及质量钻控制技术构”虑于2004艳年4月13桨日通过国家温鉴定,该项娃目作为国家捡“庭十五型”乖科技攻关计防划、国家9角73计划项唉目省“排指纹图谱应肿用示范研究则”车的核心组成尼部分,不仅外建立了中药鸭指纹图谱分理析方法以及请多元指纹图忠谱等技术,插为我国建立途中药质量指华纹图谱检测且标准起了示讽范带头作用量,还成功应兔用于生产质砖量控制,为泡实现药材-膝中间体-中粒成药制剂全叛程质量控制奉奠定了技术背基础,同时巨为建立中药勒粉针剂指纹组图谱提供了盖宝贵的经验密。在中药注堵射剂药材产课地方面,本狱公司不仅拥储有国家首批医认证的丹参穷GAP种植眼基地,还将递按照GAP相标准建设黄决芪等使用量稠大的药源基捎地,保证药业材的品质和考稳定性。本蛾公司为打造立中药粉针剂赖平台做好了时充分的准备上。赏天之骄药物氧开发公司在很冻干产品研娘发方面的突易出优势丧天之骄药物足开发公司以扒中药新药的谋研发作为主脊要业务方向拔,其新药选渣题均经过专默家论证,选呈择那些已经爬被大量临床帜证实安全性些好、疗效确腿切的课题进洒行深度开发泼,或者选择庙市场热销品战种进行剂型暗改革,逐步诉形成了中药德注射制剂尤备其是以冻干徒粉针剂为核鹰心的新药制枣剂技术,在正全国同行业喷位于领先地夺位。六天之骄药物乡开发公司在午人才、产品江和研发方面崖具有突出优同势;本公司痒在中药现代橡化、产业化急、营销、科钱学管理和资闹金方面实力残很强;双方患的合作具有愉良好的基础促,互补性强介,前景预期枯良好。圆9.投资蔬规模、投资跨方式及各方佩投资比例闹XXX之骄柿的注册资本病为19,5果90万元人雁民币。本公城司以现金投港入11,7按54万元,突占60%股律权;自然人侧张平以注射由用新生脉冻康干粉、注射译用醒脑静冻讽干粉、注射征用消癌平冻桥干粉、注射译用刺五加冻喷干粉及10雁0ml注射浊液、注射用村艾迪冻干粉胶及注射用参郑附冻干粉技征术入股,折稳合6,80凡0万元,占疑注册资本的婶34.7%水,该等技术跑已经广州中磁天衡评估有漆限公司中天灶衡评字[2深004]第岛144号文奉评估,评估伍价值为7,储270万元稿;天之骄药衰物开发公司住以现金投入社1,036蹲万元,占注展册资本的5例.3%。精XXX之骄逝已于200亲4年9月2似2日成立,絮并领取天津馆市工商行政玉管理局企业败法人营业执肝照(注册号颤:1200描00119演1295)趣,法定代表值人为叶正良卫。目前,该抖公司已启动式工程建设、吹设备选型及降订购工作。甚10、项目叮资金来源蚂根据公司2迈004年第头一次临时股丘东大会决议火,本公司原咐计划以发行困可转换公司维债券募集资匪金投资该项卡目,但因可桑转债募集资恒金未能及时它到位,为保湖证项目实施朵进度,本公琴司通过银行元贷款先行投列入项目所需捎资金117处54万元。纺本次非公开重发行募集资启金部分将用袄于偿还上述鼓项目建设信费贷资金。饭二、购买中藏药注射剂系第列产品葵1.收购坐背景付由于公司计滑划增加新剂负型,生产中山药注射剂,指特别是冻干缸剂型产品,纳公司拟购买航用于治疗心杠脑血管疾病设的以粉针剂食型为主的系颠列注射剂产客品及技术。垂粉针剂型具隙有稳定性高妙、剂量准确阀、便于长期貌贮存等优点哲,市场前景郊良好。购买跪以上产品及醋技术共需7欣,000万匙元。挠2.收购堪的产品及技俩术致收购的产品弓及技术一览舌表如下:减序号链项目名称验进展情况员备注盟1消注射用银杏并内酯冻干粉阿药物临床研傲究阶段偶临床研究批描件号破2003L列028假79孤1.1撞一种银杏内匆酯冻干粉针乞剂的制备方坑法国家发明屑专利斩发明专利证骡书言证书号:第探16613稀0讯号炒专利号:Z丰L021粪34223跨.7赛2闷注射用黄芪兵冻干粉元药物临床研耗究阶段杆(干97尖)耻JZL-0蝶3债号芹2.1产一种黄芪注逃射中药制剂挨及其制备方阵法电发明专利申纤请受理通知狱书居申请号:坛200蚕41000窄6422.宵6民3梯注射用参芪贪扶正冻干粉碗前期研究绞专有技术虑3.1滨一种注射用量参芪扶正冻脾干粉针剂及纱其制备方法鸡发明专利初罩审合格通知植书碑申请号旅20031笨01139鹅44梳.台1乐4符注射用脉络第宁冻干粉裙前期研究膊专有技术透5情脉络宁注射剧液(搭100ML记)鸣前期研究剪专有技术侦5.1离一种制备脉荡络宁注射制禁剂的工艺方分法弓发明专利初代审合格通知弊书放申请号:峰20041终00023泊09萍.祝0督(1)注射识用银杏内酯皮冻干粉锣注射用银杏暑内酯冻干粉允功能主治如助下:镰注射用银杏券内酯冻干粉栋具活血化瘀反,通经活络吸之功效,主兰治缺血性脑毕中风及半身克不遂。齿注射用银杏刻内酯冻干粉挤已取得由青猜海巴颜克拉陪生物技术有可限公司为申痒请人的、国患家药监局颁胆发的《药物握临床研究批百件》,批件皱号为200彼3L028榆79,天之语骄药物开发炮公司与青海搅巴颜克拉生脾物技术有限逼公司于20难02年2月仪10日签署困协议,投资撤处置权全部紧属于天之骄母药物开发公狡司。识(2)一种肿银杏内酯冻企干粉针剂的夜制备方法魂注射用银杏飞内酯冻干粉吩针剂的制备浊方法已取得省国家知识产分权局颁发的狮ZL02持13422须3.7号发超明专利发明麦专利,证书谢号1661烘30号。该瞧专利的发明册人张平与本终公司已签署做专利权转让僻协议。佩(3)注射慰用黄芪冻干胞粉桶注射用黄芪煌冻干粉功能垦主治:补气肉升阳,养心周通脉。用于惰气虚血瘀之颗胸痹心痛,冤及冠心病、渗心功能不全津。体广州军区军吗事医学研究冲所为注射用替黄芪冻干粉燕临床批件申陕请人,持有嗽中国人民解衬放军总后勤宾部卫生部批扁准的第(9茄7)JZL屿-03号临慕床批件,天估之骄药物开爱发公司的控骆股子公司广评州市金谷园约实业有限公粒司与广州军蚕区军事医学宋研究所于2霞003年1京1月16日搭签署协议,出现阶段研究等成果及申报稍材料全部转前让给广州市育金谷园实业盆有限公司。西一种黄芪注扶射中药制剂咐及其制备方侧法正在申请窃发明专利,践申请号:剩200球41000阀6422.相6,该发明帐专利申请已轨被国家知识售产权局于2宴004年3姿月2日发文司受理。该专遮利申请人张毯平与本公司鉴已签署专利宽申请权转让菌协议。艳(4)注射放用参芪扶正否冻干粉叨注射用参芪涌扶正冻干粉忍为临床上广伯泛应用于抗荡肿瘤辅助治亚疗的参芪扶漏正注射液的集基础上研究鱼而得。依据姑《药品管理脆法》按中药辽、天然药物粘七类新药进夹行了主要药失效学、一般甲药理学、急凡慢性毒性及那特殊安全性紧试验研究。写结果表明注茧射用参芪扶帖正冻干粉与底放疗或化疗督药物联合应嫁用有增效和晃减毒作用,脸同时能增强旷机体的免疫翅功能和抗应顷激能力,相裙同剂量下注贫射用参芪扶贼正冻干粉的避上述作用与疏参芪扶正注则射液相当。嘱注射用参芪宗扶正冻干粉弹针剂及制备科工艺正在申县请发明专利跃,申请号:示20031哪01139服44.1,爪该发明专利派申请已被国汇家知识产权碧局于200丸3年11月团28日发文膜受理,并于誉2004年帅3月12日喇初审合格。坏该专利申请诸人张晴龙(紫张平曾用名蜂)与本公司系已签署专利蔑申请权转让朽协议。耕(5)注射料用脉络宁冻吃干粉、脉络鸭宁注射液(忍100ML搁)触注射用脉络滑宁冻干粉是厘以石斛、牛疤膝、玄参、肃金银花为原简料制成的注彼射液,清热殊养阴,活血腔化瘀。用于愚血栓闭塞性泡脉管炎,静顾脉血栓形成游,动脉硬化静性闭塞症,征脑血栓形成序及后遗症等辅。在研制过违程中,依据宾中药、天然卖药物注册申路报的要求进诚行了制备工抛艺、质量标规准、稳定性顶等方面的研论究,目前处抵于研究和申系报临床阶段粘。揉脉络宁冻干盖粉制剂的工小艺方法正在盼申请发明专赖利,申请号莫:2004页10002户309.0灿,该发明专桂利申请已被贩国家知识产忙权局于20扑04年2月兆4日发文受象理,并于2扰004年3境月12日初核审合格。该竟专利申请人油北京乾露春贩科技有限公私司与本公司敲已签署专利孙申请权转让辟协议。煤脉络宁注射曲液未申请相粒关专利。帽(6)上述煮项目产权情封况说明捷注射用银杏命内酯冻干粉赚的相关专利抵“部一种银杏内歇酯冻干粉针柜剂及其制备震方法猛”团(专利号为薄02134送223.7肢)名义持有携人张平;吃注射用黄芪富冻干粉的相佣关专利申请般权咬“农一种黄芪注字射中药制剂驼及其制备方太法告”拨(专利号为砍20041达00064际22.6)尸名义持有人泄北京乾露春随科技有限公睁司;引注射用参芪航扶正冻干粉退的相关专利宫申请权漫“佣一种注射用偏参芪扶正冻范干粉针剂及填其制备方法抢”赤(专利号为宫20031棵01139歇44.1)泥名义持有人至张晴龙;色注射用脉络赔宁冻干粉的积相关专利申崭请权览“恢一种制备脉蝶络宁注射制恒剂的工艺方保法西”迷(专利号为述20041衰00023夺09.0)键名义持有人断北京乾露春戴科技有限公本司。拢上述名义持扑有人均认可淹相关专利(铺专利申请权带)为天之骄喊药物开发公守司实际拥有坝,并一致同颗意将相关权锐利伴随药品薄转让给本公椅司。夕脉络宁注射嘱液(100亲ML)未申竞请相关专利怖。该项药品而的技术所有泰权属于广东简天之骄药物钞开发公司。涉3.本公顷司收购资产丙的主要内容食及技术优势佣(1)注射捧用银杏内酯斤冻干粉住银杏在我国筹有漫长的药摧用、食用史式,素有植物吉活化石之称闯。据《食疗视本草》记载痒,其可用于嫩心悸怔忡,灰肺虚咳喘等济症。特别是狮近数十年来杂,国内外对岔银杏叶提取要物(GBE滔)进行了较言深入的研究伪,其中银杏粥内酯已被列仔入治疗心脑甘血管疾病的心重要药物。炎鉴于西药在饰治疗中风病海时尚不能避及免严重的副筋作用,本研栏发项目致力致于传统医学道理论与现代培药理研究成叫果相结合,除运用现代制堤药工艺技术岁研制而成具吹有临床疗效浮确切、使用越安全,起效钓迅速的中药页7类新药烛——久注射用银杏榆内酯冻干粉环。洽现代医学研腾究证明银杏逢叶中含有黄仆酮类化合物楼,萜类化合遥物等生物活既性成分,这费些成份具有化相当强烈的桌抗氧化作用锤,能清除生雅物体内过剩谜的自由基,矩阻止体内酯羽质过氧化,怀提高机体的怠免疫力等。嫩其黄酮类成锁份,能扩冠嘉;改善心、雹脑血液循环支,降低血清互胆固醇,松惰弛支气管,躲故近年来用胃于冠心病心桑绞痛、高血招压、高脂血愚症及脑血管慰痉挛的治疗歇。绑银杏内酯是栋从银杏叶中甚发现的具有扮特殊结构的苗二萜内酯和腹倍半萜内酯贩。目前,己表以银杏叶中经分离出银杏深内酯A、银凡杏内酯B、狐银杏内酯C朋等,系当今秒医药界所公贞认的一种最驰有应用前景絮的特异有效秩的血小板激硬活因子受体董的拮抗剂,拆其专一性高魄。最新药理亩研究结果证斧明:银杏萜丛内酯对缺血乔性损伤和中脂枢神经系统磁具有保护作韵用,有阻止禁血小板聚集紫和血栓形成夺的神奇功能劫,此外,还祥有抗过敏、哪抗休克、抗迈器官移植排织斥反应等作捉用,是首选屈的治疗心脑晃血管疾病的愧天然药物。嘴因此,开发执和利用银杏尽叶治疗心、喷脑血管疾病疤有着广阔的响前景。抵其功能主治愁如下:药国内目前还持未见银杏叶秆提取物注射舒剂用于临床辣,获得生产路批件的银杏猴类粉针药品着仅姨“耻银杏达莫粉姑针剂介”地一个产品。滋银杏达莫粉冷针剂的成分蹦包括银杏黄魔酮、银杏苦花内酯、白果领内酯鹤双嘧程达莫,是复策方制剂,成办分较银杏内涝酯复杂,用导于预防和治酿疗冠心病、性血栓栓塞性降疾病。因此招,注射用银障杏内酯冻干醒粉针在以银率杏为主要成衣分的药品中丙具有突出的密剂型优势。祥(2)注射宪用黄芪冻干日粉潜黄芪是中医渡常用的一味帽补气药,因罗此黄芪类制圈剂(口服液贪及注射液)阿具有很好的宾市场消费基员础和认知程聚度,目前仅兴黄芪注射液赤一个品种在首国内市场年睛销售额即已抛超过5亿元浅以上。现行羡黄芪注射液颈研制时间较孔早,稳定性邻欠佳,临床敬上已有过敏贼等不良反应拒的报道。为就了充分发挥匆黄芪在冠心品病治疗领域昼内的优势,追该项目对黄会芪注射液进视行二次开发件为注射用黄密芪冻干粉,厅制定了更为脆科学的质量钢标准,提高罢了制剂的稳盏定性。随着柱临床研究的护进展,该药香还将有可能音用于治疗病旧毒性心肌炎妙、各型肝炎袜、肺源性心歼脏病以及抗羡肿瘤的辅助党治疗作用等膛领域,是一以个具有良好索的市场扩展众性的新药品背种。男由于粉针剂珠比注射液更程具有优势,市近1、2年借,新建了一贫些黄芪的粉份针项目,但脏多为黄芪的砌主要提取物驼之一的黄芪岗多糖的粉针层剂。注射用盛黄芪(冻干荡)则包含了怖黄芪多糖和毫黄芪皂甙等丝多种有效成宝分,应用更绑加广泛,而诞到目前为止寇还没有面市鸡的通过GM蔽P认证的注弯射用黄芪冻河干粉针。防(3)注射盆用参芪扶正企冻干粉员注射用参芪呼扶正冻干粉摔为临床上广档泛应于抗肿以瘤辅助治疗轮的参芪扶正眼注射液的基附础上研究而齿得。依据《巷药品管理法凉》按中药、痒天然药物七吵类新药进行樱了主要药效乌学、一般药岸理学、急慢屋性毒性及特要殊安全性试散验研究。结峡果表明该项泡目与放疗或柄化疗药物联宾合应用有增瞧效和减毒作业用,同时能茶增强机体的虫免疫功能和谎抗应激能力例,相同剂量疼下注射用参欣芪扶正冻干云粉的上述作庸用与参芪扶博正注射液相后当。竿注射用参芪狗扶正冻干粉景为中药2类欠新药,处方功由党参和黄泛芪组成,与貌参芪注射液乳的处方相同亏。该产品具亲有益气扶正坝的功效,可吃用于气虚性吓肺癌、胃癌候的辅助治疗确。与化疗合雄用有助于提拌高疗效、保菠护血象。并任可应用于心盒绞痛、心肌壮梗塞、脑血院管梗塞等气夕虚患者。而没采用冻干粉促剂型,既能魄保证药效,劝又提高了药轧物的稳定性服,更便于贮籍存和运输,非优势明显。弄(4)注射改用脉络宁冻石干粉磁注射用脉络舒宁冻干粉是灶以石斛、牛娃膝、玄参、顿金银花为原崭料制成的注压射液,清热炒养阴,活血卷化瘀。用于寒血栓闭塞性桨脉管炎,静题脉血栓形成居,动脉硬化半性闭塞症,引脑血栓形成倍及后遗症等牲。在研制过甚程中,依据蓄中药、天然斯药物注册申吃报的要求进与行了制备工躁艺、质量标普准、稳定性止等方面的研扰究,目前处提于研究和申僻报临床阶段删。该项目中绕的注射用脉往络宁冻干粉积针的处方来安源与脉络宁脸注射液相同耐,只是剂型产不同。该产丽品按照中药案注射剂研究娃的最新技术贯要求,完善钩了脉络宁冻肤干粉的原料股和成品的指钟纹图谱研究孔。剧(5)脉络枯宁注射液(册100ML妈)怎基本情况与克注射用脉络负宁冻干粉相仗同,只是剂妖型上有所变浊化;注射液式剂型未申请励相关专利。捡4.所收犁购资产的评辰估、定价等采情况水北京中企华宋资产评估有诉限责任公司责(具证券从掠业资格之评菠估机构)对盼天之骄药物吵开发公司拟辆转让给本公吵司的叶“压银杏内脂冻界干粉等5个献药品煤”怠技术进行了爽评估,此次冤评估主要采金用重置成本矩法,经评估夺,得出如下视评估结论:似在评估基准叉日2004软年7月31炉日银杏内脂葵冻干粉等5直个药品技术跌按其设计目类的和用途持侵续、顺利的针发展、完善董,并在可预炉见的未来不绣会发生重大撞变化,以及叨在预期能够色取得新药生袄产证书并实骂现产业化、倾市场化的预心期前提下,港银杏内脂冻鉴干粉等5个休药品技术评举估值为人民凝币4,04医0.70万阻元(评估报岩告:中企华执评咨字(2债004)第杂191号)汉。泰5.本公虑司与天之骄边药物开发公磁司签订的技坡术转让合同肌的主要内容馋本公司于2针004年9旨月5日与天料之骄药物开魄发公司签订集《注射用黄欠芪冻干粉等炮三项新药技界术转让合同跟书》、《注包射用银杏内亚酯冻干粉技蜻术转让合同怕书》、《脉野络宁注射液夹技术转让合讲同书》。该逝等技术转让栋合同书主要融内容如下:少1.《注射偷用黄芪冻干失粉等三项新献药技术转让屋合同书》照一、合同标斜的膛本合同标的斧为:誉1、炉算国家药监局鹰颁发的注射市用黄芪冻干姻粉新药证书厘、生产批文伙。烈2、奋坡国家药监局沟颁发的注射客用参芪扶正翠冻干粉临床谱研究批文。捷3、呆投国家药监局旱颁发的注射超用脉络宁冻愉干粉临床研毯究批文。献二、双方义液务与责任民甲方(天之弓骄药物开发裁公司)悬1、云怖保证向乙方地(本公司)洲出让的标的依技术成熟、拆可靠、完整病,确保上述膝三项新药技蝶术的真实性屯和不涉及他曾人知识产权宗,并承诺所乒转让产品能搞够进行工业刮化实施。乏2、贝筋甲方出让标磨的的技术转苦让事宜完成械后,甲方除做拥有该技术哈的署名权、偏荣誉权及发份表著作权外桨,不再拥有踏标的技术所异有权和自身嘉生产权,但竿甲方就本合哀同产品技术护内容发表文恢章之前,须崭征得乙方同杜意。掌3、李回甲方将上述蚀技术以独家邀转让方式转投让给乙方,锐并负有保守对技术秘密的杠义务,保证砖不向第三方钞再次转让或踢泄露相关技金术资料,保季证不以任何秃形式与第三甜方合作生产迷或独自生产棉该产品。咱4、丽龄甲方无保留阵地提供完整要技术资料,箱培训乙方技趟术人员,培歇训地点在乙顿方所在地。忘5、籍啦甲方确保该颗合同完成后膨,注射用黄迫芪冻干粉等纷三项新药的绑全部技术所今有权和独家胸生产权归乙裳方所有。逃6、泉果对合同标的迹第2、3项悉临床批文提康交的补充意弦见,由甲方觉完成,甲方夸并协助乙方填申报生产。存7、肢哀对于合同标巧的第2、3腔项临床批文闪,甲方有责华任协助乙方抛或者由甲方灯有偿制备足乐量用于临床客研究的样品红。白8、对于本侦合同标的2槽、3的技术叫,甲方承诺做已获得专利篮申请人的授盗权,保证该将专利申请人理同意与乙方竟共同享有该花专利申请(帝申请号:2茎00410树00230蜜9.9和2醋00310年11394智4.1)的订申请权,但吴该专利申请练权(授权后锁为专利权)陷权益当中除定冻干粉技术蓝之外的其他中权益归甲方滥所有。跳乙方(本公抄司)银1、匀担乙方应向甲蚕方支付技术叙转让费总额两人民币叁仟偶壹佰万元整慈,乙方应确咱保技术转让离费按时足额犯支付。羡2、乙方应绩提供相应的呆生产车间、吐设备、药品狐分析仪器和夜技术人员,带用于新药产体品生产技术舞交接时用。若三、技术转桌让费用及支晋付方式残1、搁拣合同标的技锹术转让费总盲额为人民币鉴叁仟壹佰万惰元整。墨2、牧坝技术转让费移按如下方案层分期支付:羡注射用黄芪块冻干粉护——忆技术转让费剧1600万企元送第一期:签界定合同后五破个工作日内糊支付70%掠,即人民币碧壹仟壹佰贰踏拾万元整。暑第二期:获汤得国家药监纽局下发的由拐甲乙双方联五名注册注射瓶用黄芪冻干纳粉新药证书泉、生产批文补的正式受理胀文件后五个英工作日之内权支付10%锁,即人民币检壹佰陆拾万拆元整。三第三期:乙洲方获得国家夫药监局颁发仗的注射用黄您芪冻干粉新芽药证书、生秒产批文后五腾个工作日之唱内支付10灌%,即人民寇币壹佰陆拾搏万元整。爸第四期:乙伞方在甲方指宴导下生产出业批量产品,壤并经天津市净药检所检验嗽合格后五个疗工作日内支睛付10%,拳即人民币壹基佰陆拾万元航整。支注射用参芪蒙扶正冻干粉相——右技术转让费普800万元辣第一期:签计定合同后五份个工作日内站支付40%截,即人民币滩叁佰贰拾万友元整。剥第二期:获肿得国家药监喇局颁发的注让射用参芪扶第正冻干粉新篮药临床批文乐后五个工作瓦日内支付5根0%,即人矮民币肆佰万潮元整。营第三期:获制得国家药监贝局颁发的注储射用参芪扶错正冻干粉新值药证书并且真乙方在甲方农指导下生产敏出批量产品许,经天津市蔑药检所检验刻合格后五个梁工作日内支斯付10%,读即人民币捌筛拾万元整。砌注射用脉络忠宁冻干粉般——寺技术转让费以700万元溪第一期:签购定合同后五杯个工作日内底支付40%誉,即人民币铲贰佰捌拾万留元整。盾第二期:获闲得国家药监岗局颁发的注异射用脉络宁阅冻干粉新药炊临床批文后挺五个工作日根内支付50玉%,即人民撒币叁佰伍拾立万元整。寿第三期:获太得国家药监肌局颁发的注穗射用脉络宁浸冻干粉新药闲证书并且乙猫方在甲方指籍导下生产出堤批量产品,才经天津市药些检所检验合虏格后五个工赖作日内支付垫10%,即巷人民币柒拾躁万元整。宏3、以上技昼术转让经费末乙方以银行肯电汇的方式睡支付,甲方醉向乙方出具充正式发票。男四、特别约笑定呼1、堤飞甲方保证独璃立拥有注射脂用黄芪冻干倾粉、注射用葡参芪扶正冻政干粉、注射创用脉络宁冻狗干粉的新药宝研究技术成毒果,本合同车不侵犯他人庭知识产权。钱2、尚顽乙方支付全者部转让费用滑后,乙方拥借有注射用黄道芪冻干粉、伏注射用参芪按扶正冻干粉项、注射用脉遮络宁冻干粉金的全部知识里产权。围绕厘注射用黄芪阵冻干粉、注宗射用参芪扶宗正冻干粉、北注射用脉络沉宁冻干粉进街行的冻干制创剂后续技术垂开发、产品盏开发的权利变也归属乙方除所有。迷3、肉兴甲方争取在惨一年之内获妄取注射用黄齐芪冻干粉新疏药证书、生办产批文。甲鼻方争取在1膀8个月内获孝取注射用参开芪扶正冻干笔粉、注射用赴脉络宁冻干靠粉临床批文遇。如果其中吉某个项目因问非人为因素保致使该项目蝶最终注册失抽败,则甲方逐在其公司的性其他新药产兴品中挑选一式个功能主治穿类似、技术和含量相当的嗓冻干针产品裤作为替换。结涉4、如乙方欠未能及时完乞成生产车间诊GMP改造暖或人力不可跃抗拒因素,波而影响该项膨目申请生产秤批文的进程骑,则完成新扯药生产批文童的时间顺延杆。付5、如本合巧同标的2、佣3的项目最三终未能完成乖,在乙方从呢甲方选择新讲的替代品种切之后,乙方森将其持有的留甲方责任第绣8条中约定页的涉及这两袄项专利(申啄请号:20饰04100悄02309日.0和20手03101佛13944嫩.1)的一赞切权利退还劝给甲方。灶五、违约责过任鉴1、本合同灌一经签定,饮双方均应认罩真履行。否抚则任何一方欲违反本合同添约定,应向庸守约一方赔垦偿经济损失街并赔偿人民勉币伍佰万元录违约金。史2、乙方未且按合同约定忘支付第一期姜技术转让费存用,甲方即复有权提出中先止本合同,甜另寻合作伙遭伴,乙方不励得有异议。炸3、在乙方谢向甲方支付悟技术转让费疏后,若甲方餐违反本合同核与第三方合裂作,则视为千甲方违约,膀甲方必须向狠乙方双倍返亭还技术转让征费,并承担尽伍佰万元违糖约金。息4、甲方保汪证所转让产竹品不构成对厘他人知识产骄权的侵权行畏为。本合同肤所转让产品演当中的任何关一项如构成龙对他人知识晋产权的侵权扎,或者因知五识产权原因萝致使本合同仙标的技术不观能获得新药遇证书、生产苏批文,或者扮所转让产品爷的技术不能徐够进行工业剃化实施,甲杰方同意在甲纪方公司其他嫂新药产品中珠挑选功能主腐治类似、技趁术含量相当絮的冻干粉产浪品作为替换挑。如果甲方瞒没有产品可仰供乙方选择棍,甲方同意畅退回存在本跑条款上述问舞题的相应转循让产品的全膛部转让费用悔。记贡耕六、合同生贡效及其它事泼项沿1、本合同涂一式四份,夫甲乙双方各价执二份,双条方盖章签字功后即生效。祥2、本合同略未尽事宜,衔在不违背本专合同原则条庸款前提下,城由双方协商赛解决。如协套商不能解决灌,本合同约须定双方在北荒京市人民法魔院起诉。是2.《注射季用银杏内酯版冻干粉技术成转让合同书隆》斧一、合同标璃的暴1、拒叠国家药监局文颁发的注射风用银杏内酯肤冻干粉新药丈证书、生产相批文。厅2、倒见注射用银杏扔内酯冻干粉片制备工艺技阁术的国家发仰明专利申请润权。载二、双方责朴任挣甲方(天之妻骄药物开发汗公司)踩1、负责完耻成新药注射驻用银杏内酯持冻干粉的临装床研究工作贝。帐2、负责注帽射用银杏内戚酯冻干粉申安报新药证书帅和生产批文浮的工作。埋3、保证向惑乙方出让的瞧标的技术成径熟、可靠、白完整,确保茫注射用银杏卷内酯冻干粉称新药技术的炕真实性和不孙涉及他人知凉识产权。齐4、甲方出录让标的的技熔术转让事宜绞完成后,甲汪方除拥有该喂技术的署名园权、荣誉权出及发表著作划权外,不再脏拥有标的技唐术所有权和掩自身生产权皇。窗5、甲方将姐上述技术以殖独家转让方假式转让给乙耍方,并负有耐保守技术秘路密的义务,绒保证不向第橡三方再次转昨让或泄露相倾关技术资料播。钉6、甲方无吩保留地提供要完整技术资遵料,培训乙丛方技术人员纠,培训地点脸和时间由甲性乙双方约定抄。亭7、甲方确煌保该合同完撑成后,新药糊注射用银杏饼内酯冻干粉招的全部技术演所有权和独寄家生产权归演乙方所有。悬乙方(本公萝司)者1、乙方应记向甲方支付番技术转让费至总额人民币雕贰仟伍佰万棚元整,乙方课应确保技术把转让费按时欺足额支付。授2、乙方应庭提供相应的爽生产车间、稳设备、药品雄分析仪器和扰技术人员,痰用于新药产辜品生产技术让交接时用。胃三、技术转致让费用及支论付方式爪1、舱津合同标的技碑术转让费总乞额为人民币稳贰仟伍佰万杂元整。处2、约捞技术转让费疯按如下方案墙分期支付:曲第一期:于瞒签定合同后迈五个工作日熊内支付70深%,即人民翼币壹仟柒佰巧伍拾万元整船。尿第二期:于啊注射用银杏严内酯冻干粉令申请新药证垃书、生产批扯文的技术资姓料报送至北含京,并获得辱国家药监局津下发的正式脚受理通知后蓄五个工作日伍之内支付1吊0%,即人膀民币贰佰伍肯拾万元整。盒第三期:于看获得国家药量监局颁发的捡注射用银杏恨内酯冻干粉帽新药证书、好生产批文后葛五个工作日亭之内支付1挠0%,即人愿民币贰佰伍害拾万元整。药第四期:于四乙方在甲方税指导下生产上出注射用银瑞杏内酯冻干葡粉批量产品助,并经天津场市药检所检巷验合格后五还个工作日内冠支付10%挽,即人民币震贰佰伍拾万精元整。菌3、以上技厘术转让经费重乙方以银行下电汇的方式锡支付,甲方具应向乙方出仪具正式发票凉。无四、特别约生定流1、答丽甲方保证独击立拥有注射株用银杏内酯铃冻干粉的新共药研究技术岁成果,本合秆同不侵犯他毒人知识产权盛。州2、圈绕乙方支付全拆部转让费用参后,乙方拥胳有注射用银蔽杏内酯冻干毯粉产品的全闻部知识产权鸣。围绕该产半品进行的后羞续技术开发叨、产品开发剥的权利也归填属乙方所有规。院3、甲方争碍取在12个呆月内获取注伶射用银杏内爆酯冻干粉新辈药证书、生梅产批文。歼如果因非人垃为因素致使喝该项目最终条注册失败,捡则甲方在其蜜公司的其他希新药产品中爷挑选一个功矛能主治类似篮、技术含量申相当的冻干幅粉针产品作屡为替换。最五、违约责教任届1、本合同宝一经签定,础双方均应认分真履行。否千则任何一方本违反本合同永约定,应向库守约一方赔合偿经济损失兰并赔偿人民忽币伍佰万元咐违约金。肾2、乙方未县按合同约定亚支付技术转耕让费用,甲灶方即随时有装权提出中止尿本合同,并茶不予退回乙泥方支付所有娃费用,另寻旱合作伙伴,饭乙方不得有愈异议。斯3、在乙方括向甲方支付根技术转让费卡后,若甲方伏违反本合同罢与第三方合组作,则视为滚甲方违约,鬼甲方必须向哄乙方全额返更还技术转让施费,同时甲乔方必须向乙为方支付叁佰餐万元违约金突。凤4、如本合蒜同所转让的碍产品如构成林对他人知识店产权的侵权脊,或者因知属识产权原因赢致使本合同嗽标的技术不凳能最终获得国新药证书、送生产批文,填或者所转让已产品的技术列不能够进行族工业化实施牌,甲方同意蓬在甲方公司皂其他新药产遇品中挑选功狭能主治类似墓、技术含量寨相当的冻干盟粉针产品作鱼为替换。如偏果甲方没有林产品可供乙袍方选择,甲征方同意退回渗存在本条款堂上述问题的肺相应转让产少品的全部转最让费用。添六、合同生烂效及其它事怎项春1、本合同停一式四份,劲甲乙双方各伪执二份,双圆方盖章签字宪后即生效。隐2、本合同努未尽事宜,缘在不违背本作合同原则条层款前提下,卧由双方协商衰解决。如协忽商不能解决旅,本合同约洗定双方在广岩州市人民法压院起诉。颈3.《脉络友宁注射液技脉术转让合同翠书》兔一、合同标蛮的叉1、锅田国家药监局千颁发的脉络计宁注射液(拌100ml戚)临床研究释批文。识2、尊捐脉络宁注射技液制剂的工拢艺方法的国施家发明专利希权。京二、双方责房任况甲方(天之泻骄药物开发攀公司)王1、退证负责完成新陡药脉络宁注己射液(10平0ml)临甩床前研究工识作,和有关运申报临床批虑文的工作。旺2、负责指卡导乙方制备记临床用药,夫协助乙方组贴织实施脉络握宁注射液(落100ml椒)临床研究银工作。发3、保证向送乙方出让的砖标的技术成胃熟、可靠、冻完整,确保氏脉络宁注射避液(100奥ml)新药牧技术的真实供性和不涉及慌他人知识产草权。剩4、吨尝甲方出让标怨的的技术转洞让事宜完成翻后,甲方除激拥有该技术杆的署名权、卷荣誉权及发积表著作权外暑,不再拥有垦标的技术所叔有权和自身贝生产权。虹5、裤报甲方将上述政技术以独家靠转让方式转资让给乙方,拣并负有保守鸡技术秘密的卵义务,保证奇不向第三方蛛再次转让或织泄露相关技染术资料。终6、甲方无绢保留地提供嫌完整技术资元料,培训乙湖方技术人员龙,培训地点盖和时间由甲五乙双方约定奴。滚7、甲方确抱保该合同完酸成后,新药呢脉络宁注射用液(100罪ml)的全倦部技术所有歇权和独家生糕产权归乙方杆所有。亿乙方(本公考司)捕1、让狗乙方应向甲庙方支付技术景转让费总额抢人民币壹仟兴肆佰万元整厌,乙方应确界保技术转让值费按时足额挪支付。卧2、乙方应挥提供相应的掩生产车间、柳设备、药品针分析仪器和踢技术人员,幼用于新药产锻品生产技术揪交接时用。妈三、技术转闪让费用及支在付方式志1、合同标驾的技术转让涂费总额为人尝民币壹仟肆御佰万元整。垃2、技术转矛让费按如下什方案分期支疗付:阅第一期:于熊签定合同后低五个工作日泻内支付40袜%,即人民点币伍佰陆拾偏万元整。遣第二期:于植脉络宁注射荣液(100畜ml)申请要临床研究的训技术资料报迈送至北京,骑并获得国家救药监局下发汁的正式受理泽通知后五个扩工作日之内片支付30%弃,即人民币记肆佰贰拾万锁元整。欠第三期:于里获得国家药翼监局颁发的齿脉络宁注射台液(100都ml)临床雄研究批文后济五个工作日窄之内支付2悄0%,即人宗民币贰佰捌欧拾万元整。调第四期:于踪乙方在甲方物指导下生产泊出脉络宁注业射液(10予0ml)批肆量产品,并杆经天津市药部检所检验合午格后五个工哀作日内支付蹦10%,即祝人民币壹佰荣肆拾万元整枯。抽3、以上技套术转让经费寨乙方以银行睡电汇的方式哑支付,甲方晋应向乙方出朵具正式发票史。罢四、特别约攀定鸡1、盯方甲方保证独杀立拥有脉络存宁注射液(萝100ml似)的新药洋研究技术成已果,本合同议不侵犯他人序知识产权。杰2、乙方支灶付全部转让五费用后,乙陡方拥有脉络税宁注射液(钳100ml慧)产品的全对部知识产权顾。豆3、甲乙双肥方已于20院04年3月百11日签署赖合同,甲方尼已将脉络宁版冻干粉转让亮给乙方,本搜合同又规定撒将注射液和怎专利转让给考乙方,甲方莲承诺不再开证发脉络宁系吩列产品。浸4、甲方争贝取在18个蚕月内获取脉胁络宁注射液以(100m碗l)临床批脊文。如果因计非人为因素看致使该项目鸣最终注册失笼败,则甲方武在其公司的步其他新药产慧品中挑选一侍个功能主治接类似、技术检含量相当的爹输液产品作膊为替换。繁五、违约责具任够1、本合同仆一经签定,名双方均应认欣真履行。否骡则任何一方晶违反本合同值约定,应向需守约一方赔抗偿经济损失父并赔偿人民粮币伍佰万元烂违约金。赖2、乙方未辩按合同约定勺支付第一期享技术转让费聚用,甲方有卧权提出中止搞本合同,另米寻合作伙伴球,乙方不得累有异议。耍3、在乙方涛向甲方支付毫技术转让费放后,若甲方吵违反本合同少与第三方合煌作,则视为外甲方违约,译甲方必须向衔乙方全额返驴还技术转让浙费,同时甲而方必须向乙遥方支付叁佰于万元违约金绳。跳4、如本合纪同所转让的荡产品如构成应对他人知识要产权的侵权梦,或者因知早识产权原因卡致使本合同目标的技术不坑能最终获得咬新药证书、毅生产批文,惑或者所转让英产品的技术反不能够进行存工业化实施袍,甲方同意千在甲方公司奔其他新药产佣品中挑选功执能主治类似劫、技术含量活相当的输液跪产品作为替宇换。如果甲膜方没有产品择可供乙方选甚择,甲方同污意返还存在构本条款上述供问题的相应垫转让产品的披全部转让费荒用。班六、合同生扒效及其它事威项巡1、本合同给一式四份,险甲乙双方各捡执二份,双迷方盖章签字铃后即生效。呢2、祥百本合同未尽贿事宜,在不晒违背本合同痕原则条款前步提下,由双萝方协商解决准。如协商不赞能解决,本左合同约定双宇方在广州市玻人民法院起砖诉。岂6、项目资僵金来源寸根据公司2胖004年第主一次临时股山东大会决议互,本公司原今计划以发行很可转换公司莫债券募集资煮金作为购买秒资金来源,绒但因可转债划募集资金未闹能及时到位落,为满足生那产需要,本容公司通过银齿行贷款先行择支付购买资刷金7000璃万元。本次背非公开发行浆募集资金部附分将用于偿司还上述信贷估资金。鸭三、现代中搬药制剂中试祝车间建设项坟目晚1.项目量背景和建设清内容讲本公司历来怎注重依靠自社身实力进行茶新药开发,枯同时也广泛飞采用购买和枕兼并的手段据加速新品开骗发速度。在略未来几年内彼公司将会有骨众多中药新筝品上市,这震些品种涉及所到片剂、胶他囊剂、粉针扒剂、注射剂硬、软胶囊剂汽等多种剂型杂。对于药品切新品的注册飘报批,国家遍《药品注册屡管理办法》园明确规定需丛要提供多批睛在GMP中缩试条件下的壮样品;同时卸新药从实验碌室试制到大氧规模生产同猪样也需要中振试规模的生罗产验证,因困此,建设一狸个符合GM遇P标准的现亿代中药制剂呜中试车间对丝于推进公司榜研发体系和勤生产体系对四接,加速公罗司产品上市皮进程具有非长常重要的现轿实意义。此窜外,中药制誓剂中试车间赴作为公司中环药新品的孵得化器和市场献探测器,在门公司大规模娃向市场投放率产品前,可鼻小批量生产困试探市场反耍应,大大减含少公司投资查的不确定性唤。疮该项目将建输设符合GM趟P标准的中斜药制剂多剂煤型中试车间章及购置中试霉设备,使公挖司具备多剂奶型产品中试压开发与生产垫的能力。稠2.项目障立项审批情呀况谎项目建议书泥已经天津市零发展计划委恰员会津计髙猪技[200护4]401膝号文件批准撞。克3.投资助概算研该项目投资禁总额为49值50万元,督其中固定资劳产投资估算咳为4,78明1.74万边元。建筑工卧程费1,3各02万元;仁设备购置2逗,360.骑27万元;齿安装工程2退54.24掌万元;工程疼其它费用4塌30.53峰万元;不可缸预见费等费离用434.延7万元。隆项目建设符斜合GMP要李求的中试车火间一座,建饰筑面积为5铸,160㎡缩。菜4.葵项目的技术躬含量矮(1)项目遥的技术基础贫该项目将涉妄及薄膜透包衣技术、键固体分散技辈术、乳化嫁分散初技术、环糊吓精包合技术数、脂质体制燕备技术、微北型包囊技术劲、龄脉冲式和自穷调式释药技足术等中药制玩剂成型技术泛。筹(2)主要决设备选择掠该项目拟购梯置设备28爽6台套,设秆备选择如下拿表:拢序号肝设备名称夜数量脉1角灭菌设备撑1飞2发粉碎、筛析辅、混合设备啄7夜3提蒸发与干燥宪设备帐11荣4疾制剂中试设湖备轧22经5沿自动包装设件备渣8拼6计检测实验设朗备遥46舱7押公用工程设脆备炎92纯8励办公及服务间设备剃99诊合计富286古(3)劳动浅定员和主要蛛技术人员要拒求顽该项目需员腿工120余觉人,其中生绞产员工90呼名,行政管军理人员10司名,质量技喘术人员20六名。本公司牢拟通过人员岂培训和技术煤合作计划,澡为该项目准猪备高素质员紫工。虎5.原材伴料、辅助材贴料、燃料的胖供应及辅助遗生产设施番该项目建成寻后主要进行可中试规模的筒中药制剂生羡产和试制,俭其原材料主敢要是中药材盲,经过提取血、分离、纯舟化处理的中齐药浸膏粉,口各种制剂辅慎料。中药材本由市场供应目,精致浸膏骆粉由现代中倾药资源公司翅提供,各种饶制剂辅料由位市场供应,锈为符合标准晓的药用辅料励。原材料及挽辅料供应有议保障。蚁6.投资叨项目的产出拆和营销情况家该项目建设怀中药片剂、民颗粒剂、胶退囊剂、口服羊液、栓剂、面水针剂、微敬丸剂、喷雾微剂、滴眼剂代、乳膏剂、命膜剂、粉针牲剂共12种坝剂型的中试箭生产线,使六企业具备上洲述剂型中药脸产品的中试冰能力。中试满产品方案如压下:季序号仰产品名称昨单位学年中试规模陷中试设计能船力遮1尺片剂竹中试线外万片网72绝120粒/愧分笨2直颗粒剂斗中试线灌万包指100贱200包/骤分腔3荡胶囊剂减中试线乳万粒者150命300粒/兔分圈4辽口服液中试净线阻万瓶否90称15000踩瓶/周期研5叉栓晃剂昨中试线型万板鹿5牢50板/小溪时钱6族水针剂墨中试线硬万只巧720到120只/圆分赞7掌微丸剂灿中试线恨公斤等250子5公斤/批疲8白喷雾剂唯中试线乎万只直150随30坑—究40瓶/分撑9蔑滴眼剂暑中试线锦万只鞋125麻20莫—财30只/分辩10秃乳膏剂山中试线校万只浊75兼10竿—场20只/分派11惹膜剂抱中试线居万岩贴痛100狠20贴/分聋12监粉针剂早中试线腔万只塔600管20000胖只/周期闸7.项目铲环境保护情洗况冰该项目产生罚的污染很小敬。本次建设爪对新建中试很车间产生的补废水、废气差、粉尘及废款弃物进行环猛保设计以进永一步降低污桨染。停8.项目柏选址及土地冈占用越该项目选址娃在天津市北案辰科技园区浊辽河东路1由号,占地1阁,290平脑方米,为自贩有土地。项偏目设计GM雷P综合厂房纯一座,附设棵空压机房、难制水、供配德电、污水处父理等公用工缘程。生产所洽需的配套设贤施由厂区供肤应。扑9.投资身项目的效益减分析崇(1)通过祥降低新品开剃发费用,间裁接提高企业嚼经济效益页项目建成后彻将充分满足性本公司自身巾中药新药制也剂中试生产击需要,加快搏新药制剂新董品开发进度拉,节省公司忠外协制剂中全试费用,提固高企业经济磨效益。本公传司持续加大匙现代中药的产开发力度,严不断开发出岗多种剂型的爬中药新品,拐形成以滴丸绿剂为核心的昌现代中药制担剂体系。本栋公司现在已脚经面临着大岔量的新药中舰试生产的要禽求,由于不吨具备中试的箱条件,已经懒严重阻碍了扇公司新药开伏发的速度和斤质量。因此槐该项目建成幅后,将极大魂的缓解公司悉中试生产的惭巨大压力,钥满足公司大稍量的制剂中谜试要求,提隐高中试产品伪速度和质量砌,更好地把小握新药开发淹的速度,为圈新品的大批贼量生产提供唤可靠的工艺按保证。骨(2)为新猫药购买及投士放市场提供侍决策依据,够降低风险骆新药开发除坊了自主开发炮外,还可以筒通过购买的躲形式取得。缘通过购买的让方式取得新很药所有权,捏既可以大大宰的缩短新药始开发的时间舟,又可以发淹现有价值的狠新药品种,音是一种很好踪的企业借助罗外力快速发惑展的方式。赚但是购买新蚀药的风险主件要来自于新帅药品种技术很工艺不过关甘,因而无法需进行大批量鲁的生产,进淹而造成资金阁、时间的浪质费,或者成蕉本的居高不中下,严重的抖导致新品无方法生产上市仅。如果能在偶新品购买前岗进行中试验绒证,则此种燕风险会大大临降低。此外座,中药制剂躬中试车间作保为公司中药喝新品的孵化巧器和市场探晚测器,在公冬司大规模向恳市场投放产便品前,可小贷批量生产试讯探市场反应矩,大大减少蹦公司投资的单不确定性。疏因此该项目巾将为公司提这供决策依据哑,最终节省生投资,减少棍投资的盲目畅性。减(3)为同宫行业药品研蝶发机构、企衣事业单位提敞供制剂中试艘服务请利用项目预果留的生产能看力,在为其鼻他单位提供寿中试规模生约产的同时,达发现有价值魔的新药品种舟。我国已经骗逐步形成了饥企业、科研紫院所大力投繁入进行新药慈开发的良好婶局面,但是说有些单位不把具备中试生番产的条件,普中试生产必淹须交由外部得单位协作完阵成。因此该亭项目建成后闲,在首先满觉足公司自身它需求的基础熄上,可以适廉当地为外部定单位提供中盟试服务。通质过为外单位版提供中试服晴务,可以更傻好地把握新迟药研发的动麦态,同时在减提供服务的恩过程中及时铁发现有价值掀的新药开发梨品种,对于讯有开发价值构的新药苗头衔可以及早进绝行合作,共病同投资,共交同开发,

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