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文档简介

PharmaceuticalAnalysis

PharmaceuticalAnalysis溶液颜色检查法

控制药物中有色杂质含量的方法。PharmaceuticalAnalysis溶液颜色检查法

溶液颜色检查法

第一法：目视比色法

即将药物溶液与规定的标准比色液的颜色比较，根据颜色的深浅来检查判断是否合格。溶液颜色检查法

操作步骤：供试品：加水溶解，置于25ml的纳氏比色管中，加水稀释至10ml。

对照品：另取规定色调和色号的标准比色液10ml，置于25ml的纳氏比色管中。比较：两管同置白色背景上，自上向下透视，或同置白色背景前，平视观察。供试品管呈现的颜色与对照管比较，应不得更深。010203溶液颜色检查法

标准比色液的配制：K2Cr2O7、CoCl2、CuSO4溶液不同比例

66个色号标准比色液5种色调标准贮备液6种色调标准贮备液不同量水稀释

溶液颜色检查法

依托度酸例

[检查]溶液颜色取本品0.1g，加甲醇-水（4:6）的混合溶液10ml，振摇使溶解，溶液应无色，如显色，与黄色2号标准比色液比较，不得更深。溶液颜色检查法

第二法分光光度法

通过测定药物溶液在规定波长处的吸光度，规定不得超过规定值来检查药物溶液的颜色。溶液颜色检查法

盐酸多巴酚丁胺例溶液的颜色

取本品，加甲醇-水（1:1）溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液，（如必要，可在30～35℃下微热助溶），迅速冷却至室温，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在480nm波长处的吸光度值不得大于0.04。溶液颜色检查法

第三法色差计法

本法是通过色差计直接测定溶液的透视三刺激值，对其颜色进行定量表述和分析的方法。溶液颜色检查法

第三法色差计法

当目视比色法较难判定供试品与标准比色液之间的差异时，应采用本法进行测

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