实验室硫酸盐操作规程

中国3000中国3000万经理人首选培训网站深圳市德信诚经济询问深圳市德信诚经济询问试验室硫酸盐操作规程目 的：建立硫酸盐检查法标准操作规程。适用范围：硫酸盐检查法。责 任：质检员实施本操作规程，检验室主任负责监视本规程正确执行。程 序：简述溶液在同一操作条件下生成的浑浊液比较，以检查供试品中硫酸盐的限量。B〕适用于药品中微量硫酸盐的限度检查。2.仪器与用具〔尤其管底、管的直径大小相等、管上的刻度凹凸全都的纳氏比色管进展试验。试药与试液标准硫酸钾溶液的配制称取硫酸钾0.181g1000ml量瓶中，加水适量使溶解并4稀释至刻度，摇匀，即得〔1ml100μgSO〕4操作方法供试溶液的配制除另有规定外，取规定量的供试品，置50ml纳氏比色管中，加水溶解40ml；溶液如显碱性，可滴加盐酸使遇PH试纸显中性；溶液如不澄清，应滤过；加2ml，摇匀，即为供试溶液。2ml，摇匀，即为比照溶液。10分钟，同置黑色背景上，从比色管上方向下观看，比较所产生的浑浊。供试溶液如带颜色，除另有规定外，可取供试溶液两份，分别置50ml纳氏比色管中，一50ml10分钟，作为比照溶液；25%50ml,10分钟，按上述方法比较所产生的浑浊。留意事项溶液，使其澄清。25%氯化钡溶液后，应充分摇匀，以免影响浊度。25%氯化钡溶液存放时间过久，如有沉淀析出，即不能使用，应予重配。管和比照管的位置后观看。6.记录的观看结果。7.结果与判定判为不符合规定。氯化物检查法标准操作规程目 的：建立氯化物检查法标准操作规程。适用范围：氯化物检查法。责 任：质检员实施本操作规程，检验室主任负责监视本规程实施。程 序：简述微量氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银作用生存氯化银浑浊，与肯定量的标准氯化钠溶液在同一条件下生成的氯化银浑浊液比较，以检查供试品中氯化物的限量。本法〔2023年版二部附录ⅧA〕适用于药品中微量氯化物的限度检查。仪器与用具纳氏比色管50ml，应选玻璃质量较好、配对、无色〔尤其管底、管的直径大小相等、管上的刻度凹凸全都的纳氏比色管进展试验。试药与试液标准氯化钠溶液的配制 称取氯化钠0.165g,置1000ml量瓶中，加水适量使其溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前，周密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得〔每1ml相当于1μg的Cl。操作方法供试溶液的配制除另有规定外，取规定量的供试品，置50ml〔纳氏比色管中，加水溶解使成约25ml〔溶液如显碱性，可滴加硝酸使遇pH试纸显中性，再加稀硝酸10m40ml，摇匀，即得供试溶液。比照溶液的配制取规定量的标准氯化钠溶液，置另一50ml10ml，加水40ml，摇匀，即为比照溶液。于供试溶液与比照溶液中，分别参加硝酸银试液1.0ml，用水稀释使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，同置黑色背景上，从比色管上方向下观看，比较所产生的浑浊。供试溶液如带颜色，除另有规定外，可取供试溶液两份，分置50ml纳氏比色管中，一份加硝酸银试液1.0ml，摇匀，放置10分钟，如显浑浊，可反复滤过，至滤液完全澄清，再加规定量的标准氯化钠50ml51.0ml水适量使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，两分同置黑色背景上，从比色管上方向下观看，比较所产生产浑浊。留意事项供试溶液与比照溶液应同时操作，参加试剂的挨次应全都。应留意按操作挨次进展，先制成40ml的水溶液，再参加硝酸银试液1.0ml，以免在较大浓度的氯化物下局部产生浑浊，影响比浊。应将供试品管与比照管同时置黑色台面上，自上而下观看浊度，较易推断。必要时，可变换供试管和比照管的位置后观看。供试溶液与比照溶液在参加硝酸银试液后，应马上充分摇匀，以防止局部过浓而影响产生的浑浊；5供试溶液如不澄清，可预先用含硝酸的水洗净滤纸中的氯化物，再滤过供试溶液，使其澄清。纳氏比色管用后应马上用水冲洗，不应用毛刷刷洗，以免划出条痕损伤比色管。记录记录试验时的室温、取样量、标准氯化钠溶液的浓度和所取毫升数，以及比较所产生浑浊的观看结果。结果与判定供试品管的浑浊浅于比照管的浑浊，判为符合规定；如供试品管的浑浊于比照管，则判为不符合规定。内包装材料取样SOP目 包装材料取样标准操作程序。范 围：一切与药品直接接触的包装材料。责任者：保管员、取样员。程 序：1、质量部取样员在收到取样通知单后，做好如下几项预备工作。GB2828-87。GB2828-87样方案和限度。预备好取样工具及关心工具。2、取样员到仓库后，按以下程序进展取样。核对请验单、收料单的内容与包装材料的外标记是否相符，核对