高风险药品安全生产远程监控系统测试方案

大连高风险药品正常生产远程监控系统测试方案发行单位：大连华信计算机技术股份电子商务开发部为了保证大连市高风险药品正常生产远程监控系统上线工作的顺利进行，保证系统所开发的功能是按照名目原定目标建设，大连市食品药品监督治理局药品注册及正常监管处和大连市各药品生产企业将对大连华信计算机技术股份提供的测试版程序进行测试。本次测试功能为系统调研报告中所有功能模块。2.测试活工作作安排以下工作安排具有顺序要求，后续工作必须在前项工作完成后才能接着。工作内工作内容时刻安排责任人备注号1.指定并调试测试用数据库侍候器和应用侍候器，以上2台侍候器要求安装好所有设备驱动以及操123456预备测试侍候器，搭建确定参与本次测试的监管人及企业人员名单搭建测试系统数据库、应用侍候器预备测试数据制作测试用身份认证锁试前培训〔监管人〕测试前培训〔企业人员〕系统测试测试咨询题收集，改正验收测试发觉的咨询题华信人员华信人员华信人员华信人员企业人员华信人员企业人员华信人员企业人员华信人员与测试的所有企业网络必须搭建完成。向华信人软件、授权用户信息〕。2.安装应用侍候器。公布测试系统。2.本次测试发放的身份认证锁测试完成后不回收。后由华信人员直截了当转为正式使用身份认证录单。录单。文档。测试人员将电子版的测试Bug记录单发送到或n4.测试人员天天将发觉的咨询题发送到指定邮箱。1.华信人员分析测试发觉的咨询题，并对咨询题进咨询题发觉者验收修改后的程序。华信人员测试总结华信人员测试总结企业人员生产企业监管人派驻监督员41.华信人员负责整理并编制本次测试总结，经甲方代表认可同意后，甲乙双方代表签字。一式二份，甲乙双方各持一份。容讲明序号测试人测试内容序号测试人1)企业资料备案治理。操作包括：新建备案信息，备案信息变更申请，变更查询，企业品种信息〔品种信息中包括品种的处方组成信息〕、企业物料信息、物料提供商信息、成品销售客户信息。2)监管指标治理。操作包括：日常监管指标设置、日常监管指标变更申请、日常监管指标查询、日常监管指标上报；批生产监控指标设置、批生产监控变更申请、批生产监控指标查询、批生产质量数据上报〔本功能为重点测试功能，本功能中包括操作有批生产汇总信息上报、投料信息上报、批生产监控指标上报、批生产信息补录、批生产信息操作结束，等〕。3)托付治理。操作包括：新建托付生产信息、托付生产信息变更申请、托付生产信息查询；新建托付检验信息、托付检验信息变更申请、托付检验信息查询；4)物料治理。操作包括：筹建特别物料采购谋划、特别物料购进登记〔以上两项功能，仅限于有特别物料的企业使用〕、物料购进登记、物料库存分析、物料损益登记、物料抽检登记、物料损益分析、物料抽检分析、物料流向分析。5)成品治理。操作包括：成品库存分析、成品损益登记、成品检验登记、成品放行登记、成品损益分析、成品检验分析、成品流向分析。6)辅助办公：操作包括：接收公文、发送公文、公文跟踪、新建疑难解答信息、即7)其它：密码修改、系统登陆、身份认证锁使用。1)企业资料备案治理。操作包括：企业备案信息查询、企业备案初始信息审核、企业变更申请审核、企业证照有效性分析。2)行政许可治理。操作包括：筹建行政许可信息〔包括：受理、不予受理、补充材料〕、历史信息查询、行政许可报告打印。3)监控项治理。操作包括：、批生产监控项模版设置、企业日常监控项设置查询、企业日常监控项初始信息审核、企业日常监控项变更申请审核、企业批生产监控查治理。操作包括：企业日常检查治理、GMP检查治理、检查报告分析。5)物料治理。操作包括：企业物料库存分析、企业物料损益审核、企业物料损益分析、企业物料抽检分析、企业物料流向分析。企业物料购进查询。6)成品治理。操作包括：企业成品库存分析、企业成品损益审核、企业成品损益分析、企业成品检验分析、企业成品流向分析、企业成品放行查询。7)企业生产质量数据分析。操作包括：企业、企业批生产过程数据审核、企业批生析。8)辅助办公。操作包括：接收公文、发送公文、公文跟踪、接收疑难解答信息并回瞧。9)其它：密码修改、系统登陆、身份认证锁使用。1)派驻监督员备案治理。操作包括：派驻监督员根基信息维护、派驻监督员根基信息查询、监督员派驻治理。2)现场检查治理。操作包括：筹建现场检查报告、检查报告执行跟踪、检查报告分3)信息查询。包括：企业备案信息查询、企业物料流向分析、企业日常监控数据分析、企业批生产监控分析、企业产成品流向分析、企业证照有效性分析。4)辅助办公。操作包括：接收公文、发送公文、公文跟踪、接收疑难解答信息并回瞧。5)其它：密码修改、系统登陆、身份认证锁使用。1)用户治理：新建用户、用户信息查询、角色分配。2)身份认证锁治理：身份认证锁查询、身份认证锁分配。3)角色治理：新建角色、角色信息查询、功能授权。4)监管机构部门治理：监管机构部门设置、部门与企业关联设置。5)异常预警信息治理：异常提示信息接收对象设置。6)审核权限治理：监管人审核操纵设置。7)码表治理：码表信息维护。5系统治理员4.签字确认大连华信计算机技术股份负责承建大连市食品药品监督治理局的大连 大连市高风险药品正常生产远程监控系统用户信息表所属单位及部门所属单位及部门登陆用户名用户角色序号姓名系用户角色：企业用户、生产企业监管用户、特药监管用户、医疗机构制剂监管用户、派驻监督员、系统治大连市高风险药品正常生产远程监控系统测试Bug记录单测试人员信息测试人姓名所属单位登陆用户名身测试人姓名所属单位登陆用户名号系测试信息记录咨询题描咨询题描述测试时刻模块讲明序号登陆用户名：为登陆本系统实际使用