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文档简介

执业药师药事管理与法规试题答案附后药事管理与法规试题50题二[执业西药师]第27题(B型题)：求所采取的作业技术和活动称作2反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和称作3为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部计划和有系统的活动称作4为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源称作5确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动称作第28题(B型题)：2实行试生产期两年的中药新批准文号的格式为生产的新生物制品批准文号格式为4正式生产的化学药品新药批准文号格式为第29题(B型题)：1放射性药品标签(标志)的颜色规定由2毒性药品标签(标志)的颜色规定由3精神药品标签(标志)的颜色规定由4外用药品标签(标志)的颜色规定由5麻醉药品标签(标志)的颜色规定由第30题(B型题)：A生指导下使用D在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方E供县以上主管部门指定的医疗单位使用第31题(B型题)：指定双人双锁保管的是3应严格分类存放于有专门设施的专用仓库的是5凭县级以上(含县级)主管部门出具证明供应的是第32题(B型题)：3中药二级保护品种在保护期满后可延长期限是4中药品种保护审评委员会做出审评结论的时间是部门提出申请的时间自公告发布之日起期限是第33题(B型题)：A使用同一台混合器混合均匀的产品B同一天分装的产品C同一天同班组一次性投料所生产的产品D成品E成型或灌装前使用同一台混合设备生产的一次混合产品第34题(C型题)：4需经国家药品监督管理部门审批才能进行临床研究的是第35题(C型题)：第36题(C型题)：的是2营业场所必须具备必要的样品柜(橱)的是与经营规模相适应的仓库条件的是户可以依法申请开办的是第37题(C型题)：第38题(X型题)：《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产不包括第39题(X型题)：《医院药剂管理办法》规定的药事管理委员会组成人员是第40题(X型题)：《中药品种保护条例》适用于我国生产制造的第41题(X型题)：依据《行政复议条例》规定，行政复议应遵循第42题(X型题)：依据《药品卫生标准》规定，暂不进行限度要求的药品是C膏药(不含生药原粉的外用药膏)第43题(X型题)：依据《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，新药(化学药品)的名称包括第44题(X型题)：加工炮制毒性中药的质量标准依据是D省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》第45题(X型题)：《药品生产质量管理规范》(1992年)规定药品生产工艺规程至少应包括第46题(X型题)：药品零售企业陈列商品应做到第47题(X型题)：《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中指出当前药品管理方面仍然存在的问题有A无证照或证照不全违法生产经营药品B出租或转让证照违法生产经营药品C一些药品集贸市场仍在开办，有的药品集贸市场被取缔后擅自重新开业E第48题(X型题)：资格实行注册制度，申请注册者必须同时具备的条件是B业道德C身体健康，能坚持在执业药

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