DB323560-2019生物制药行业水和大气污染物排放限值

Z0DB?2江苏省地方标准DB19染物排放限值issionlimitsofwaterandairpollutantsforbiopharmaceutical江苏省生态环境江苏省市场监督管理局 前言本标准明确了生物制药企业(含生产设施)、生物医药研发机构水污染物和大气污染物的排放控制求。苏省生态环境厅提出并归口。起草单位：江苏省环境科学研究院、江苏省环科院环境科技有限责任公司。生物制药行业水和大气污染物排放限值、建设项目的环境影响评价、备动物用药物的生物制药企业(含生产设施)、生物医药研发机构。规范性引用文件GBT气过滤器性能试验方法效率和阻力GB水质pH值的测定玻璃电极法GB6水质总铬的测定GB7水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法GB469水质总汞的测定高锰酸钾-过硫酸钾消解法双硫腙分光光度法GB75水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法GB485水质总砷的测定二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法GB94水质阴离子表面活性剂的测定亚甲蓝分光光度法GB苯系物的测定气相色谱法GB总磷的测定钼酸铵分光光度法GB悬浮物的测定重量法GB的测定2,3-二氨基萘荧光法GB度的测定GBT高效空气过滤器GBT水质烷基汞的测定气相色谱法GBT气质量恶臭的测定三点比较式臭袋法T颗粒物的测定重量法BT发光细菌法T原子吸收分光光度法BT光光度法BT水质可吸附有机卤素(AOX)的测定微库仑法GB/T16157GB297大气污染物综合排放标准HJT固定污染源排气中氯化氢的测定硫氰酸汞分光光度法HJT2固定污染源排气中酚类化合物的测定4-氨基安替比林分光光度法HJT固定污染源排气中甲醇的测定气相色谱法HJT38固定污染源废气总烃、甲烷和非甲烷总烃的测定气相色谱法HJT固定污染源排气中氯苯类的测定气相色谱法HJT大气污染物无组织排放监测技术导则HJT6大气固定污染源氯苯类化合物的测定气相色谱法HJT高氯废水化学需氧量的测定氯气校正法HJT水质氯苯的测定气相色谱法HJ/T83水质可吸附有机卤素(AOX)的测定离子色谱法HJT地表水和污水监测技术规范HJT水污染物排放总量监测技术规范HJT2高氯废水化学需氧量的测定碘化钾碱性高锰酸钾法HJT5水质氨氮的测定气相分子吸收光谱法HJT9水质总氮的测定气相分子吸收光谱法HJ/T341水质汞的测定冷原子荧光法(试行)HJ/T347水质粪大肠菌群的测定多管发酵法和滤膜法(试行)HJT373固定污染源监测质量保证与质量控制技术规范(试行)HJT7固定源废气监测技术规范HJT水质化学需氧量的测定快速消解分光光度法HJ484水质氰化物的测定容量法和分光光度法HJ493水质采样样品的保存和管理技术规定HJ94水质采样技术指导HJ495水质采样方案设计技术规定HJ501水质总有机碳的测定燃烧氧化-非分散红外吸收法HJ502水质挥发酚的测定溴化容量法HJ503水质挥发酚的测定4-氨基安替比林分光光度法HJ505水质五日生化需氧量(BOD5)的测定稀释与接种法纳氏试剂分光光度法水杨酸分光光度法纳氏试剂分光光度法水杨酸分光光度法氯化氢的测定离子色谱法的测定固体吸附/热脱附-气相色谱法的测定活性炭吸附/二硫化碳解吸-气相色谱法NN冷原子吸收分光光度法乙酰丙酮分光光度法甲烷和非甲烷总烃的测定直接进样-气相色谱法定顶空气相色谱法定气相色谱法碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法油类的测定红外分光光度法物的测定高效液相色谱法测定吹扫捕集/气相色谱-质谱法有机物的测定吸附管采样-热脱附/气相色谱-质谱法代烃的测定活性炭吸附-二硫化碳解吸/气相色谱法杨酸分光光度法杨酸分光光度法盐酸萘乙二胺分光光度法盐酸萘乙二胺分光光度法测定连续流动-钼酸铵分光光度法动注射-钼酸铵分光光度法类化合物的测定高效液相色谱法测定吹扫捕集/气相色谱法的测定原子荧光法类化合物的测定气相色谱-质谱法电感耦合等离子体质谱法的挥发性有机物检测技术导则/气相色谱-质谱法HJ536HJ537HJ548HJ549HJ583HJ584HJ585HJ586HJ597HJ601HJ604HJ620HJ621HJ636HJ637HJ638HJ639HJ644HJ645HJ659HJ665HJ666HJ667HJ668HJ670HJ671HJ683HJ686HJ694HJ699HJ700HJ732HJ733HJ734HJ755大肠菌群的测定纸片快速法HJ757焰原子吸收分光光度法HJ759有机物的测定罐采样/气相色谱-质谱法HJ788扫捕集/气相色谱法HJ789接进样/气相色谱法HJ13,3’-二氨基联苯胺分光光度法HJ823动注射-分光光度法HJ825流动注射-4-氨基安替比林分光光度法HJ826剂的测定流动注射-亚甲基蓝分光光度法HJ828重铬酸盐法HJ36语和定义文件。biopharmaceutical产品(如甾体激素)、中药及中成药生产和医疗器械生产。ationractionparation类药物的混装制剂过程。程bioengineering利用微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织等，采用现代生物技术方法(主要是基因工程技术等)程疫苗、克隆工程制备药物等。biomedicalresearchanddevelopmentinstitution的实验室。istingfacility或环境影响评价文件已通过审批的生物制药企业(含生产设施)、生机构。newfacility机构建设项目。ntvolume产设施排放到企业法定边界外的废水量。包括与生产有直接或间接关系的各种外排废水(含厂区生活污水、冷却废水、厂区锅炉和电站废水等)。benchmarkeffluentvolumeperunitproduct定水污染物排放浓度而规定的生产单位产品的污水排放量上限值。3.11municipalwastewatertreatmentplant对通过城镇污水收集系统收集的居民生活污水及各种公共设施排水(包括允许排入城镇污水收集系统的初期雨水和工业废水)进行净化处理的污水处理厂。厂centralizedindustrialwastewatertreatmentplant的集中式污水处理设施。tdischarge位直接向环境水体排放水污染物的行为。harge业污水处理厂排放水污染物的行为。volatileorganiccompoundsnmethanehydrocarbon采用规定的监测方法，检测器有明显响应的除甲烷外的碳氢化合物的总称(以碳计)。本标准使用“非甲烷总烃”作为排气筒和无组织挥发性有机物排放的综合控制指标。状态standardstateiciencyairfilterm不高9.999%)的过滤器。污染物排放控制要求4.1水污染物排放控制要求4.1.1水污染物分类车间处理设施排放口采样，第二类水污染物在企业废水总排放口采样。4.1.2水污染物排放限值直接排放限值或特别排放限值；废水进入具备处理此类污水特定工艺和能力的集中式工业污水处理厂的企境保护主管部门或设区市人民政府规定。值mgL1233456值mgLmgLmgL药企业(含生1pH值(无量纲)2色度(稀释倍数)03悬浮物(SS)4五日生化需氧量(BOD5)5化学需氧量(CODCr)6总有机碳(TOC)785898可吸附有机卤化物(AOX)苯急性毒性(HgCl2毒性当量)—药企业(含生1pH2色度(稀释倍数)0mgLmgLmgL3悬浮物(SS)4五日生化需氧量(BOD5)5化学需氧量(CODCr)6总有机碳(TOC)78589855可吸附有机卤化物(AOX)急性毒性(HgCl2毒性当量)—药企业(含生1pH值(无量纲)2色度(稀释倍数)03悬浮物(SS)4五日生化需氧量(BOD5)5化学需氧量(CODCr)6总有机碳(TOC)785898急性毒性(HgCl2毒性当量)—(含生产设1pH值(无量纲)2色度(稀释倍数)03悬浮物(SS)4五日生化需氧量(BOD5)5化学需氧量(CODCr)6总有机碳(TOC)78589851mgLmgLmgL阴离子表面活性剂(LAS)可吸附有机卤化物(AOX)总余氯(以Cl计)b—粪大肠菌群数(MPN/L)急性毒性(HgCl2毒性当量)—1pH值(无量纲)2色度(稀释倍数)03悬浮物(SS)4五日生化需氧量(BOD5)5化学需氧量(CODCr)6总有机碳(TOC)78589851阴离子表面活性剂(LAS)可吸附有机卤化物(AOX)苯总余氯(以Cl计)b—粪大肠菌群数(MPN/L)mgLmgLmgL急性毒性(HgCl2毒性当量)—a量是指间二甲苯、邻二甲苯和对二甲苯三种物质测定浓度之和。4.1.3基准水量排放浓度换算m3/t霉素霉素等———类—————业(含生产设施)————00——50——c药物。d及相类似药物。单位产品实际排水量超过单位产品基准排水量，应按式(1)将实测水污染物浓度换算为水污染物基准水量C基——水污染物基准水量排放浓度，mg/L；mtn——产品种类数量，无量纲。染物按式(1)换算为水污染物基准水量排放浓度。4.1.4其他控制要求4.1.4.1抗生素废水在与其他污水混合前，应进行预处理。企业污水处理站负荷，应对高浓度的发酵母液做单独安全处理。前4.2大气污染物排放控制要求4.2.1大气污染物排放限值mg/m3mg/m31显的无组织排放234550678090苯c苯4b提取类生产的生产企业(含生产设施)、生物医药研发机构。c氯苯类、酚类化合物适用于生产过程含发酵类生产的生产企业(含生产设施)、生物医药研发机构。4.2.2大气污染控制设施要求m确否达度处90%700090%kga需执行和排总烃与处理之前的非甲烷总烃的质量百分比计，具体见式(2)。P——挥发性有机物处理设施的处理效率，%；C前——废气治理设施入口处非甲烷总烃浓度，mg/m3；Q前——废气治理设施入口处的排气流量，m3/h；C后——经最终处理后排放入环境空气的非甲烷总烃浓度，mg/m3；Q后——经最终处理后排放入环境空气的排气流量，m3/h；包括冷凝处理过程。见式(3)。 ()3—臭气处理设施的处理效率，%；C前——处理前的臭气浓度，无量纲；Q前——进入废气处理设施前的排气流量，m3/h；mh的正4.2.3恶臭污染控制要求4.2.3.1企业内部废水处理设施重点恶臭污染物排放工艺单元应设置废气收集处理设施。4.2.3.2动物房及发酵废渣的堆存应做好恶臭防治措施。物监测要求5.1一般性要求气处理设施的，应在处理设施后监测。5.2水污染物监测要求1定高锰酸钾-过硫酸钾消解法双硫腙分光光度法B水质汞的测定冷原子荧光法(试行)JT冷原子吸收分光光度法aHJ97砷、硒、铋和锑的测定原子荧光法HJ942测定气相色谱法T3B种元素的测定电感耦合等离子体质谱法HJ004测定B种元素的测定电感耦合等离子体质谱法HJ00焰原子吸收分光光度法HJ575二苯碳酰二肼分光光度法GBHJ596B砷、硒、铋和锑的测定原子荧光法HJ94种元素的测定电感耦合等离子体质谱法HJ007pH值pH测定玻璃电极法B8测定9浮物的测定重量法水质五日生化需氧量(BOD5)的测定稀释与接种法HJ05的测定氯气校正法测定碘化钾碱性高锰酸钾法JT测定快速消解分光光度法JTHJ59HJ28定燃烧氧化-非分散红外吸收法HJ01气相分子吸收光谱法JT纳氏试剂分光光度法HJ35水杨酸分光光度法HJ36HJ37HJ59连续流动-水杨酸分光光度法HJ65流动注射-水杨酸分光光度法HJ66气相分子吸收光谱法JTaHJ36连续流动-盐酸萘乙二胺分光光度法HJ67流动注射-盐酸萘乙二胺分光光度法HJ68钼酸铵分光光度法的测定连续流动-钼酸铵分光光度法HJ70流动注射-钼酸铵分光光度法HJ71类和动植物油类的测定红外分光光度法HJ37测定溴化容量法HJ02aHJ03定流动注射-4-氨基安替比林分光光度法HJ25B乙酰丙酮分光光度法HJ01剂表面活性剂的测定亚甲蓝分光光度法B面活性剂的测定流动注射-亚甲基蓝分光光度法HJ26的测定顶空气相色谱法HJ20的测定吹扫捕集/气相色谱-质谱法HJ39的测定顶空气相色谱法HJ20的测定吹扫捕集/气相色谱-质谱法HJ39物(AOX)水质可吸附有机卤素(AOX)的测定微库仑法aT水质可吸附有机卤素(AOX)的测定离子色谱法的测定吹扫捕集/气相色谱-质谱法HJ39的测定吹扫捕集/气相色谱法HJ86吹扫捕集/气相色谱法HJ88直接进样/气相色谱法HJ89HJ84HJ59流动注射-分光光度法HJ23的测定气相色谱法的测定气相色谱法HJ21的测定吹扫捕集/气相色谱-质谱法HJ39药和氯苯类化合物的测定气相色谱-质谱法HJ99的测定气相色谱法HJ21的测定吹扫捕集/气相色谱-质谱法HJ39HJ85HJ86水质粪大肠菌群的测定多管发酵法和滤膜法(试行)cJT肠菌群和粪大肠菌群的测定纸片快速法HJ55测定发光细菌法T2,3-二氨基萘荧光法墨炉原子吸收分光光度法T砷、硒、铋和锑的测定原子荧光法HJ943,3’-二氨基联苯胺分光光度法HJ1挥发性有机物检测技术导则HJ33b烟酸-吡唑啉酮法。5.3