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文档简介
实验流行病学设计与实施降低病死率考核治疗措施效果提高好转率彻底治愈（一）明确研究目的（1）必须有明确的诊断和排除标准诊断标准：最好采用国际或国内统一诊断标准。排除标准：为便于工作开展或排除某些非研究因素的干扰，规定病情轻重、病程长短、有无合并症等。（二）研究对象（受试对象）选择原则（2）要选对研究因素有较高反应性的病人如抗心律不齐药物疗效评价时，最好选择近期频繁发作者。（3）应注意研究对象的依从性（4）受试者应获得健康效益（安全性）不选接受处理因素后易发生不良反应者或禁止使用危重病人。（二）研究对象（受试对象）选择原则（5）应获得受试者的知情同意（伦理问题）（二）研究对象（受试对象）选择原则根据研究目的确定研究结局，选择测量指标降低病死率——病死率提高好转率——好转率彻底治愈——治愈率……（三）确定结局和测量指标干预前结局指标↑，样本量↓干预措施实施前后的变化↑，样本量↓α↑，样本量↓(1-β)↑，样本量↑单侧检验↓或双侧检验↑研究对象分组数量↑，样本量↑（四）确定样本量N：为计算所得一个组的样本大小对照组发生率α水平相应的标准正态差试验组发生率为1-β水平相应的标准正态差（p1+p2）/2非连续变量样本大小的计算
公式适用于N≥30时估计的标准差两组连续变量均值之差α水平相应的标准正态差为1-β水平相应的标准正态差连续变量样本量计数资料假设对照组的发病率为40%，通过干预措施发病率下降到20%才有推广使用价值，规定α=0.01（双侧），β=0.05，问两组要观察多少人？例题p1=40%，p2=20%，Zα和Zβ可查表，双侧检验时Zα为2.58，Zβ为1.64,=（0.4+0.2）/2=0.3
代入公式:即每组需观察184例例题α(或β)单侧检验时Zα(或Zβ*)双侧检验Zα0.0052.582.810.0102.332.580.0251.962.330.051.641.960.11.281.640.20.841.28不同α或β水平的Zα和Zβ值的标准正态差简表*双侧检验时Zβ与单侧检验时相同
计量资料假设对照组血清胆固醇水平为215mg/dl，合理膳食可以使干预组较对照组降低15mg/dl，已知从其他资料获得胆固醇标准差为25mg/dl，规定α=0.05（双侧），β=0.05，计算各组样本数？例题σ为25，d为
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