医学科研基本方法：第一讲 绪论及论文写作

医学科研基本方法第一讲

绪论及论文写作科学的特点科学（science）是由拉丁文Scare而来，意指“探讨自然现象和其间关系的知识体系”。科学研究是一种有系统地探索和解决问题的活动，并能从中获得客观规律和产生新知识，进而阐明实践与理论间的关系。循证医学“任何医疗卫生方案、决策的确定都应遵循客观的临床科学研究产生的最佳证据”，从而制订出科学的预防对策和措施，达到预防疾病、促进健康和提高生命质量的目的。科学的特点科学精神：最根本的内容是实事求是科学本质应是：①合乎逻辑②可验证：即可被重复③科学研究着重一般共性问题

④探讨事物因果关系科学研究的特点科研工作特点

探索性、创造性和连续性科研工作表现为三方面的内容

①描述事物的现状②发现事物的内在联系和本质规律③引出定律或产生理论医学研究的任务医学研究的任务是揭示人体生命本质和疾病机理，认识健康和疾病互相转化的规律，并按此规律创造防病治病的医学技术和恢复健康的方法。

医学研究方法技术层次

在医学研究中不同学科有不同的研究方法，同一学科中不同研究课题所使用的技术方法也各有不同。这些方法是医学研究的具体技术方法，是医学研究方法学中的特殊方法。

逻辑层次

这是医学研究方法中更高的层次，是医学各个学科研究共同使用的一般方法。包括演绎法、归纳法、类比法、分析法、综合法、假说法、验证法等。演绎法演绎法——是从一般到个别的推理形式，从普遍性的理论知识出发去认识特殊的个别现象的思维过程。演绎最常用的是三段论式，由三部分构成，即两前提(一个大前提、一个小前提)和一个结论。例如，细菌能引起疾病(大前提)，痢疾杆菌是细菌(小前提)，因此，痢疾杆菌也能引起疾病(结论)归纳法归纳法是从个别到一般的推理形式，即由个别或特殊的现象推出普遍的判断，即一般的规律性。

例如人们观察到结核菌能引起疾病，伤寒菌能引起疾病，霍乱菌及其它细菌都能引起疾病。根据这许多特殊现象，推出细菌能引起疾病这样一个普遍的判断。归纳法归纳法是从许多同类的个别事物中找出它们的共同点的方法。可分为完全归纳法、不完全归纳法(包括判明因果联系归纳法、统计法)。例如，血栓在扩张而无力的心脏内，在患静脉曲张的病人的下肢静脉内，在长期卧病人的下肢静脉内都容易形成。这些病人所患的疾病各不相同，只有血流缓慢是共同因素，由此推理，血流缓慢与血栓的形成之间有因果关系。

研究步骤和内容概述①提出问题和确立研究问题②查阅文献③假设形成④研究设计（确定研究对象和选择研究方法）⑤确认研究变量和预试验；⑥收集资料（原始数据的积累和处理）⑦统计学分析⑧撰写论文提出问题和确立研究问题——海森堡：“提出正确的问题，往往等于解决了问题的大半”。——爱因斯坦：“提出一个问题比解决一个问题更重要，因为解决一个问题也许是一个数学上或实验的技能而已，而提出新的问题。却需要有创造性的想象力，而且标志着科学的进步”。提出问题和确立研究问题第一需要性原则第二创造性原则第三科学性原则第四可行性原则第五专一性原则第六效益性原则提出问题和确立研究问题科研的选题多来自实际经验和日常工作

①个人的实践②受他人研究结果的启发③现在或未来需要探讨的内容④研究者的兴趣研究题目的方向常见有

①研究各临床专业问题②比较两种或两种以上的治疗方法③评价新的检查手段与方法④预防与管理等问题⑤发展测量工具等

选题的注意事项选择对临床有指导意义的问题进行研究，要立足于创新。选题范围不可太大，涉及面过大则不易深入。如《高血压相关基因研究》，而《我国蒙古族人群胰岛素受体基因多态性与高血压关系的研究》较好研究内容要避免完全重复别人的工作。最好结合自己熟悉的专业选题。研究问题的可行性。查阅文献①了解关于研究课题的研究历史、现状、动态和水平②查看自己选题的内容有无与他人工作完全重复，以减少盲目性③可以启发自己的研究思路④寻找相关的理论依据陈述问题和理论框架陈述所提出研究问题的背景和主要思路，说明立题依据和预期目的，根据研究相关的理论框架（theoreticalframework）或概念框架（conceptframework），以指导课题的研究。在研究中理论的应用是很重要的，它影响着假设的形成、研究设计和结果分析，根据理论引导进行研究，所得结果也必然纳人理论框架中。理论是解释观察事物现象的依据，也起着指导研究方向的作用，使研究结果更具深度。假设形成假设是研究前对要研究的问题提出的预期目的，根据假设确定研究对象、方法和观察指标等。通过获得的试验结果来验证或否定假设，并对提出的问题进行解释和回答。假设是科学性和推测性的统一，常由理论推测而得，所以假设能提供研究方向、指导研究设计。

研究设计研究设计是科学研究中具体内容和方法的设想及计划安排，从而获得有意义的资料和结果。研究设计的主要内容有：研究对象（受试者）

随机分组（randomization）

设对照组观察指标（观察项目）

预试验预试验是指在正式开始研究工作前，按研究设计内容，先做一些小量样本的试验，目的为检验课题设计中有无需要修正的地方，同时也可熟悉和摸清研究条件。一般在大规模或大样本的研究开始前进行预试验。原始资料的收集和处理通过各种测量、问卷、调查和观察等方法从研究对象处直接收集到的科研资料，称之为原始资料，也叫第一手资料，记录必须可靠，不可自行更改并应完整保存。在原始资料整理后再进一步分析资料的价值和意义。医学数据的统计处理涉及到医学专业知识、统计专业知识、处理数据的经验和技巧等，是一门很高超的艺术。在数据处理过程中，原始数据的采集和录入，数据的管理，恰当的选取统计方法，熟练使用统计软件等，都是必须重视的关键环节。例1：冠心病病人编脂肪摄体重家族总胆号入量指数史固醇非冠心病人编脂肪摄体重家族总胆号入量指数史固醇1低2高3中┋┋30高26.527.024.5┋23.4有7.88有9.16无5.67┋┋有6.831低2中3中┋┋30高24.123.524.6┋25.2无5.68有3.21无3.15┋┋无3.06或如下形式：编脂肪摄体重家族史总胆冠心号入量指数固醇病否1低2高3中┋┋30高1低2中3中┋┋30高26.527.024.5┋23.424.123.524.6┋25.2有7.88

1有9.16

1无5.67

1┋┋┋有6.83

1无5.68

0有3.21

0无3.15

0┋┋┋无3.06

0例2：

WBC

前后体温前后病情前后

阴阳性前后12.5610.34┋9.528.478.567.34┋5.526.4738.537.9┋36.839.236.5.37.0┋35.936.2ⅢⅣ

ⅡⅣⅡⅠ

Ⅰ－＋－

＋＋＿＋

＿＿例3

W

B

C

治疗前治疗后1天治疗后3天治疗后7天12.5610.34┋9.528.478.567.34┋7.526.476.566.34┋7.527.475.567.34┋6.526.40原始数据的录入原始数据的记录形式

原始数据的录入方式

原始数据的记录形式医学研究的原始数据常列成类似下表的二维结构，即行与列结构的数据集形式。在表中，每一行称为一个记录（record）或一个观察单位（case）；每一列称为一个变量（variable），用以表示变量、项目或观察指标等。原始数据录入工具录入的文件类型大致有：数据库文件，如dBASE、FoxBASE、Lotus、EPIinfo、Excel文件。统计应用软件，如SPSS数据文件、SAS数据文件、STATA数据文件等。原始数据录入原则录人数据时，应遵循便于录入，便于核查，便于转换，便于分析的原则。1.便于录入：是指尽可能地减少录入工作量2.便于核查：是指一定要设有标识变量，以方便数据核查

3.便于转换：是指录入数据时要考虑不同软件对字节和字符的要求

4.便于分析：是指每项研究最好录成一个数据文件，录入的格式最好满足各种统计分析的需要数据处理中的几个问题数据核查离群数据的处理统计方法前提条件的检验选择统计方法的思路

数据核查逻辑检查数据核对

采用双份录入的方式，然后用程序作一一比较，不一致者一定是录错的数据。离群数据的处理当个别数据与群体数据严重偏离时，被称为离群数据（outlier）或极端数据（extremevalue）。统计软件一般都有判断离群数据的方法。最常用的方法是采用箱式图来判定。离群数据可分为两种情况处理：1.如果确认数据有逻辑错误，又无法纠正，可直接删除该数据。2.若数据并无明显的逻辑错误，可将该数据剔除前后各做一次分析，若结果不矛盾，则不剔除；若结果矛盾，并需要剔除，必须给以充分合理的解释，例如用何种方法确定偏离数据，该数据在实验中何种干扰下产生等。

统计方法前提条件的检验应用参数方法进行假设检验往往要求数据满足某些前提条件，如要求方差齐性、正态分布，因此需要做方差齐性检验和正态分布检验。选择统计方法的思路第一个层面：看属于三种资料类型中的哪一种；第二个层面：看单因素还是多因素；第三个层面：看单样本、两样本或多样本；第四个层面：看是否是配对或配伍设计；第五个层面：看是否满足检验方法所需的前提条件。分析目的比较差异：比较两组或多组均值、率或中位数有无差异（单因素单指标）。研究相关与回归：每两个变量间的变化是否有关系，其数量上的函数形式如何（两个指标或多个指标之间关系）。多因素分析：研究多个因素对一个变量的影响。计量资料与等级资料t检验t‘检验F检验配对t检验配伍F检验秩和检验偏态分布或等级资料正态分布频数表5点法最小值P25MP75最大值正态分布等级资料偏态分布统计推断统计描述计量资料或等级资料计数或无序分类资料样本与总体率的比较u样本率与构成的比较χ2配对差异性比较χ2趋势性χ2检验率构成比相对比(OR值或RR值)统计推断统计描述计数资料生存时间的资料若因变量Y为生存时间,并含有截尾数据,自变量只有一个处理因素,可选用Kaplan-Meier法做生存分析。相关与回归当资料是正态分布时:研究两者在变化时的关联或趋势用相关系数r,若问数量上的函数关系用普通线性回归.

当资料不是正态分布时:研究两者在变化时的关联或趋势用等级相关rs,若问数量上的函数关系用秩回归.相关与回归曲线回归分析分析两变量的回归关系时，若两变量呈曲线趋势，可按曲线类型选择指数曲线、多项式曲线、生长曲线、Logistic曲线等。也可选用非线性回归分析方法。若多个因素对一个因素的影响时可采用：多元线性回归、多元Logistic回归或Cox回归。论文的撰写科研论文（researchpaper）是临床科学研究工作的书面总结，它是以一定的科学理论为指导，将研究中所得到的第一手资料经过归纳、分析等思维活动，最后撰写而成文章。撰写论文是科研工作的最后一个步骤，没有写出论文，任何研究工作就不能称之为完成。

科研论文包括学术论文、学位论文和结题报告。论文撰写的要求论文要求立意要新，注意科学性，实事求是，取材要可靠和真实，方法和结果要经得起重复验证。医学论文的结构摘要引言材料与方法结果讨论摘要学术论文：200-300字学位论文：1000字包括：目的、方法、结果、结论论文中主要内容的高度概括、浓缩，能提供全文中的关键信息，让读者阅读摘要后决定是否有必要去查找全文。如在论文的“摘要”部分，要报告处理组与对照组的最重要均值（中位数、率）、标准差（标准误）、P值，或两组最重要均数（率）之差,95%可信区间(CI),OR值、多个观察指标的相关系数等。引言也叫前言，是论文开头的一段短文，起到循序渐进的作用。对研究背景、立论依据、目的和意义、目前存在的问题及本文拟解决的问题等进行逐步切题，起到引人入胜的作用。引证时要有参考文献。材料与方法作者用什么材料、什么实验对象、什么实验方法和统计方法等。材料和方法的可靠性决定着结果的准确性。对于某些试剂，还要注明厂家和批号；注明实验条件（温度、湿度等）及质量控制条件等。对于临床检验标本收集，应说明采集对象、时间、标本量等。

“材料与方法”的统计表达描述研究对象的来源和选择方法，包括观察对象的基本情况、有无随机分组（随机抽样）、样本含量估计的依据等。若进行了随机化分组，应说明具体的随机化方法。对于非随机化分组的观察性研究（含调查研究），除要明确说明观察对象的选择方法外（如是否配对、随机抽样），还应给出影响因素（如年龄、性别、病情）的均衡性分析结果。分组观察例数年龄（岁）病程（年）男女合计对照组糖尿病A组糖尿病B组151019141482924275910628677—4.43.26.83.9“材料与方法”的统计表达论文中采用的统计分析方法和统计软件的名称也要说明。常用统计方法简单说明即可，如卡方检验、t检验、单因素方差分析（ANOVA）等，对一些特殊的统计方法，如协方差分析、因子分析、生存分析等，要给出相应的参考文献。统计计算软件一般给出名称即可。如SPSS、SAS等。“材料与方法”的统计表达“材料与方法”统计表达常见的问题：1.对研究对象的来源和选择方法不做任何说明或只做非常简单的说明。2.观察对比的研究只说明组间均衡，未给出反映均衡性的统计指标3.对统计分析方法不做任何说明或说明有误，尤其对一些特殊的统计方法。4.实验选取或调查所得的样本量很小，却不说明任何理由，等等。

结果主要介绍全部的发现及数据。结果是论证的主要依据。其内容是科学地组织起来经过统计学处理的信息，是去伪存真的客观实际，而不是原始的记录数据。结果的各项指标都应围绕论文的主题，不应贪多求全，否则会无中心无重点。结果应按照材料与方法的顺序分层次、有逻辑地归纳。结果要与材料与方法的内容向呼应。结果中插图、照片要清晰可辨。重点突出，制作符合发表要求。

结果是论文的主题，是作者主要的研究成果，必须完整、清晰、准确、可靠，不可有丝毫的含混和误差。“结果”的统计表达1.统计表的应用：

2.数据的精确度:

计量资料的统计指标（均值、标准差、中位数、百分位数等）要保留的小数位数，应该与原始数据记录的小数位数相同；计数资料的百分比保留一位小数，一般不超过两位小数。

“结果”的统计表达3.选择最能说明问题的统计指标

计量资料常用均值标准差描述研究结果的数据特征，但必须注意前提是要求资料近似服从正态分布。当数据不符合正态分布时，描述应采用适合偏态分布的中位数和四分位数间距有时称五点法。

“结果”的统计表达4.计数资料常用的统计指标有率和构成比（百分比）。医学论文中率与构成比应用的主要问题之一是分母太小。分母太小时，率（构成比）的可靠性不能保证。