妊娠期常用药物的安全分级

一、妊娠期用药的临床分级FDA就药物对妊娠妇女的治疗获益和胎儿的潜在危险进行评估，将药物分为：A类：已证实此类药物对胎儿无不良影响B类：动物及人体，未证实对胎儿有危害C类：对动物及人体无充分研究，或对动物胎儿有不良影响。但对人体尚无报道D类：可能对胎儿有危害，但治疗孕妇疾病的必要性超过其危害X类：证实对胎儿有危害，妊娠期禁用的药物第一页，共20页。单药有效则不联合用药有疗效肯定的老药不用尚难确定对胎儿不良影响的新药小剂量有效则避免大剂量早孕期间避免使用C、D类药物如病情急需用对胎儿有危害大的药物，先终止妊娠再用药二、妊娠期用药的原则第二页，共20页。1、抗感染药物（1）抗生素——妊娠期间可安全使用的青霉素类如阿莫西林、青霉素、氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林、美洛西林（B）：对孕妇最安全的抗感染药物。大环内脂类：红霉素（B）（首选）、阿奇霉素、克拉霉素（其次）、罗红霉素（B）可用于青霉素过敏和支原体、衣原体感染。因较难通过胎盘屏障，对胎儿影响不大。头孢类:大部分属于B类，拉氧头孢（C）除外，如头孢唑林钠、头孢呋辛、头孢曲松（B）硝基咪唑类如甲硝唑过去为C类，近来已将其列为B类药，可用于孕期阴道滴虫病，避免大量长期用药。替硝唑（C）,孕早期禁用。三、妊娠期常用药物第三页，共20页。三、妊娠期常用药物1、抗感染药物1）抗生素——禁用氨基糖苷类抗生素：庆大霉素（C）、链霉素、卡那霉素（D）损害听神经氯霉素（D）—灰婴综合症（代谢差）四环素（D）——在妊娠4-5个月（胎儿骨和牙齿发育阶段）给四环素，可使骨和牙齿黄染，骨骼发育不全第四页，共20页。三、妊娠期常用药物1、抗感染药物1）抗生素——禁用喹诺酮类（C）——动物实验影响关节发育，禁用。磺胺类与甲氧苄啶——叶酸代谢抑制剂。复方磺胺甲噁唑在妊娠早期应用，出生缺陷发生率明显升高。可通过胎盘进入胎体，与胎儿血中胆红素竞争血浆蛋白的结合部位，使血浆游离型胆红素增高，血浆游离型胆红素为脂溶性胆红素，可渗入血脑屏障，致胎儿脑损伤或出生后新生儿核黄疸，故妊娠期避免应用。第五页，共20页。三、妊娠期常用药物1、抗感染药物（2）抗病毒药病毒唑（利巴韦林X），禁用，有明显致畸作用。阿昔洛韦（B），用于疱疹病毒感染，较安全。齐多夫定（C），治疗孕妇获得性免疫系统缺陷症（AIDS）效果明显。第六页，共20页。三、妊娠期常用药物1、抗感染药物（3）抗真菌药克霉唑（B）阴道给药较安全，孕晚期可用。咪康唑（C）局部用于真菌感染，其安全性已被病例对照组证实。氟康唑（C）大剂量可致畸。两性霉素B（D）不宜静脉给药。（4）抗寄生虫药：甲硝唑(B，临床用药指南说明为禁用，以说明书为准)治疗阴道滴虫病。第七页，共20页。2、作用于心血管系统的药物1）抗高血压药：5%～10%并发高血压或子痫症

2011年妊娠期高血压诊疗指南推荐拉贝洛尔、硝苯地平胶囊及其缓释剂为一线药物。扩管药如硝普钠（D）不建议使用，用量过大可引起胎儿氰化物中毒、颅内压升高。地尔：使用经验不足，但国际高血压研究协会推荐其静脉用于妊娠晚期治疗先兆子痫。禁用噻嗪类利尿药（C）——有致畸作用，可致水电解质平衡失调三、妊娠期常用药物第八页，共20页。2、作用于心血管系统的药物2）抗心律失常药和强心苷：地高辛、美托洛尔、普萘洛尔、比索洛尔、腺苷、奎尼丁、普鲁卡因胺、维拉帕米——C类，治疗剂量未见致畸作用，但应注意观察病情，实施心脏监测，及时调整剂量利多卡因（B）——高浓度可抑制新生儿中枢神经系统胺碘酮（D）——对胎儿心脏及甲状腺功能有影响，早期避免使用，仅用于其他药物治疗无效而危及生命的心律失常三、妊娠期常用药物第九页，共20页。2、作用于心血管系统的药物3）抗凝血和溶血栓药：妊娠是一种高凝状态，静脉血栓是一种主要并发症，肺栓塞是孕妇死亡的常见原因。香豆素类（X）致畸、禁用肝素（C）不通过胎盘屏障，对胎儿安全，但分娩时应减少剂量，同时监测凝血酶原时间，发现出血倾向可用鱼精蛋白（C）对抗低剂量阿司匹林（C）防止先兆子痫的发作。维生素K（C）慎用，经验指导孕后期可用。链激酶、尿激酶相关资料有限，目前多用于妊娠期发生生命危险时，会增加出血可能性。三、妊娠期常用药物第十页，共20页。3、作用于神经系统的药物1）镇静药地西泮（D）：有个案报道致畸，但大样本研究未发现致畸率增加，孕早期、分娩前和分娩时禁用。巴比妥类（D）长期大量应用导致胎儿宫内发育迟缓，慎用。氯丙嗪（C）：分娩时应用对新生儿呼吸产生抑制作用。奥氮平（D）慎用。舒必利（D）禁用。2）解热镇痛药：对乙酰氨基酚（B）包括扑热息痛、泰诺林，在孕期可短期使用。三、妊娠期常用药物第十一页，共20页。3、作用于神经系统的药物3）麻醉药：产程中使用可致呼吸抑制，应尽量缩短用药时间4）抗癫痫药：癫痫发作可致死产、小头畸形、智力迟钝本类药多为C、D类，可致先天畸形苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、丙戊酮(D)均有致畸报道卡马西平(C)、苯二氮卓类（D）——大发作首选，小剂量使用，苯二氮卓类（影响胎儿神经发育）国外有补充叶酸4mg/日，可降低畸形率的报道，叶酸为A类药物，对孕妇是安全的，但如果每日用量超过8mg就成为C类药物。乙琥胺(C)——小发作三、妊娠期常用药物第十二页，共20页。3、作用于神经系统的药物5）抗惊厥：硫酸镁（B）:安全，无致畸作用，但分娩前后大量应用可导致新生儿肌张力下降，呼吸抑制。产前2小时避免使用，孕妇禁用其导泻。地西泮（D）——可损害胎儿神经发育，唇裂、腭裂三、妊娠期常用药物第十三页，共20页。4、影响内分泌及代谢药1）糖皮质激素类：哮喘、结缔组织病、需要免疫抑制剂治疗的患者，常需使用糖皮质激素氢化可的松注射液(D)用于紧急状态泼尼松(C)支气管哮喘、胶原病治疗地塞米松(C)早产儿呼吸窘迫综合症（RDS）2）抗甲状腺药物:甲状腺素、左旋甲状腺素（A）碘制剂（B）长期应用可导致胎儿甲减丙基硫氧嘧啶、他巴唑（D）有致畸报道三、妊娠期常用药物第十四页，共20页。4、影响内分泌及代谢药3）调血脂药物

他汀类（D）禁用熊去氧胆酸（B）前3个月避免使用，中晚期用于治疗肝内胆汁淤积症。4）降糖

首选胰岛素（B)，避免使用长效的胰岛素类似物。磺酰脲类、甲苯磺丁脲（动物致畸）。三、妊娠期常用药物第十五页，共20页。5、消化系统药物多西拉敏（B）首选，最好和维生素B6联合使用。甲氧氯普胺、吗丁啉（C）慎用大量资料表明孕早期、孕中期使用较安全。奥美拉唑（C）首选用于妊娠期反流性食管炎。兰索拉唑（C）慎用泮托拉唑（C）孕早期禁用。H2受体阻断剂（C）禁用，应用经验有限。胃粘膜保护剂（C）硫糖铝（孕早期慎用）、米索前列醇（子宫收缩，禁用）、枸橼酸铋钾、铝碳酸镁、氢氧化铝（C）（慎用,避免长期使用）乳果糖（B）首选。番泻叶（D）禁用,刺激子宫收缩三、妊娠期常用药物第十六页，共20页。6、呼吸系统止咳平喘化痰药物沙丁胺醇（C）慎用首选吸入式给药较好乙酰半胱氨酸（B）早期慎用倍氯米松（C）慎用，具有良好的安全记录。泼尼松（C）慎用只可用于哮喘的急性恶化和严重哮喘可致畸氨溴索（C）慎用(孕晚期使用，早中期不用)异丙托溴铵（B）早期慎用三、妊娠期常用药物第十七页，共20页。7、其他维生素类大量VA——新生儿厌食、体重减轻、谷骨骼异常及脑、肾和眼畸形；颅内血压升高、呕吐、昏迷早期大量服用VC——影响胎儿新陈代谢VE——新生儿腹泻、腹痛、乏力常用中成药物双黄连口服液三、妊娠期常用药物第十八页，共20页。

药物对妊娠的安全性分级不是绝对的；同一药物在胎儿发育的不同阶段，药物对胎儿的危害不同；同一药物的