药厂生产操作工试卷

生产操作人员应知应会考试姓名： 得分：.填空题：（每题2分，共60分）1. GMP是

的英文缩写。SOP是

的英文缩写。2. 我公司各洁净级别的划分：滴眼剂为

、 级区，工作服的颜色分别为

、 色；固体制剂、生化提取为

级区，工作服的颜色为

色；糖浆剂酊剂为

级区，工作服的颜色为

色；仓库取样间为

级区。人员进出洁净区域，必须按规定的更衣、换鞋程序进出，本区域工作衣帽鞋不得

。工作服定期

，保持清洁。4. 设备、容器具实行

管理，使用、维修和清洗后应放到规定位置，并本着的原则，在使用、维修结束后将设备容器和使用维修场地打扫、清洗干净，废弃物放入指定容器清出生产区。5.洁净区内不得使用、、等易发尘文具。6.洁净室（区）不得安排三班生产，每天必须有小时以上的时间用于清洁更换产品，要保证有足够的时间。7.生产区人员应定期进行检查，有和的人员严禁安排在直接接触药品的生产岗位。8.生产区人员应经常、，勤、勤、勤、勤，保持个人卫生。9.洁净室内操作人员严禁，不得涂脂抹粉、擦指甲油等护肤品。10.工作服布料要求选用低、防、柔软洗涤后不易的绦纶布、绵纶布或聚酯布，其小，不易发生、现象。11.一般区工作服每周清洗不得少于次，D级区工作服每清洗，C级区工作服每清洗，B级区工作服每清洗。工作服编号应和人名对应，。12.洁净区用作抹布的丝光毛巾应管理：色的用于擦地面、墙壁、棚顶；色的用于擦抹设备；色用于擦抹容器表面。13.清洁剂和消毒剂或发现，应弃去重新配制，消毒剂更换一次，交替使用，以防止产生。14.容器、器具用清洁剂清洗干净后，用水冲洗，再用消毒剂擦拭，自然晾干，备用。15.我公司使用进行洁净区熏蒸消毒，其浓度为ml/m3，薰蒸60分钟后启动空调机，让系统循环消毒 60分钟后停机密闭不得少于 小时。16. 一切外来人员需进入生产车间，各有关部门需填写 报生产部，由生产部请示分管经理批准后方可进入，外来人员较多时， 进入，一次不得超过 人。设备、容器具、工器具、管道线路定期维护和清洗，杜绝跑冒滴漏，做到无油污、无积垢、无浮尘、无卫生死角， 。18. 洁净区工作室的门不论生产或非生产时，均应 。洁净区工作人员按“生产区人员卫生操作规程”的有关规定执行，人员工作岗位 ，减少走动和穿越其它工序。20. 进入洁净区消毒后不再做 动作，不随便接触 ，不得 。当操作间内生产结束清场后，质检员未检查之前在操作间门上的插袋内插入绿色的“”状态标志，质检员检查合格后，再换成清场合格证本，本贴在本班批生产记录上。22.生产前的准备包括核对；检查；检查；检查；检查等。23.标准操作规程的修改周期一般不超过年，工艺规程的修改周期一般不超过年。24.我公司常用的消毒剂：用于设备、容器具表面消毒的：、。用于空间消毒的：﹑。25.注射用水在℃以上贮存使用，且其贮存期不得超过小时，超期应作废。26.批号的编码方式中前二位为的后两位数字；中间二位为，后二位为。27.包装后应清点各种包装品的数、数、数，三者之和与数相符。28. 清场合格证有效期：一般生产区域的清场有效期为 ；C级洁净区的清场有效期为 天；B级洁净区的清场有效期为 天；操作间清场合格后，由质检员发给“清场合格证”，“清场合格证”正本附在 ，副本挂在 由下一班操作工贴在 上。30. 滴眼剂从配制到灌装不超过 小时，从除菌过滤结束到灌装结束不超过 小时。糖浆剂、口服溶液剂从配制到灌装结束不超过 小时，其中灌装时间不超过 小时。动物脏器应在-12℃以下冷冻贮存 个月以内使用；动物脏器提取液应在－5℃以下冷藏保存 个月以内使用。二、判断题：（每题2分，共10分）1. 消毒液一般只使用一次，用于洁具消毒可用 2-3次，但也应视受污染程度而定。（ ）清洁工具使用结束后，用相应区域内规定的工艺用水在洁具间内清洗消毒干净，放在规定的位置凉干，并可以露天晾晒。 （ ）当操作间内生产结束清场结束后，质检员未来检查之前应在操作间门上的插袋内插入黄色的“待清场”状态标志。（）4.外来人员经批准后，可以独自进入洁净区域。（）5.生