质量管理制度门店

谷晓艳批准人：郭生荣2、各连锁门店只能向河北新兴医药有限公司(委托配送单位)进行采购。谷晓艳批准人：郭生荣内容：冷藏药品到货时，应当查验冷藏车或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程中的温度记录；3、对到货票据、实物的检查。检查内容包括：根据配送单查询采购记录，无采购记录的不得收货；名称：门店药品验收管理制度起草部门：质量管理部谷晓艳生荣容：在配送单上签字。配送单据门店保存作为连锁门店药品购进验收凭10、购进验收凭证按月装订成册，保存至超过药品有效期一年，不得少于五年。门店留存当部批准人：郭生荣。内容：陈列药应免阳光直射。柜放到待处谷晓艳：不得上柜销售，并及时通知质量管理人员进行复查： (1)药品包装内有异常响动和液体渗漏。 (2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。 (3)包装标识模糊不清或脱落。 (4)药品己超出有效期。9、陈列检查员做好各养护设备的管理工作，配备的温湿度计、冷藏柜等设施设备，应定期谷晓艳批准人：郭生荣变更原因：均应明显标注有效期。凡未标注有效库。据药品的有效期相对集中存放，对近效期药品加强管控，重点检7、在药品配送发货过程中严格坚持“先产先出，近期先出”的发货原则，发现过期失效药品立质量管理部，严格杜绝过期失效药品发出。9、对于近效期药品，应采取适当的方式催促连锁门店做好近期先销等工作。变更原因：页容：到唱卖，与顾客当面清点、复核，准确无误后发药，做到帐、物、情况出现。原因：内容：处方药品的销售，确保药品销饮片药品、抗病毒4、销售处方药必须凭医师开具的处方(纸质或电子板)，经处方审核人审核后方可调配和销文文件名称：门店含特殊药品复方制剂销售管起草部门：质量管理部理制度批准人：郭生荣内容：1、含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方制剂(口服溶液剂除外)、复方地芬诺酯片、复方甘草片，含麻醉药品(福尔可定)、含曲马多复方口服制剂。品管理制度起草部门：质量管理部内容：2、拆零药品不得开架陈列，应集中存放在拆零药品专柜(层)，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要识。同批号的药品混10、拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。拆零后的药品不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明药品名称、规格、用法、用量、11、拆零药品过期或外观质量发生变化等不符合规定的，应即时撤出柜台，按不合格药品报文件名称：门店近效期药文件名称：门店近效期药品管理制度起草部门：质量管理部批准人：郭生荣内容：放；，理制度起草部门：质量管理部：谷晓艳批准人：郭生荣容：人审核后方可调配和销售。审方、调配及更改或重新签字员复核，严格审查无误签字后方可发给顾的管理制度起草人：谷晓艳处方审核人员接到处方后对处方进行审核审核内容包括处方有无患者的姓名、性别、年龄；有无药味、剂量、用法、剂数；有无医生签字、开方日期；有无配伍禁忌、妊娠禁忌药、超过规定剂量等问题；处方字迹是否清晰；是否存在错写药名、重味现象。审核人员对以上项目审核无误后，在处方上签字并交调配人员进行调配。处方无医师签字、项目不齐、字迹辨认不清的，审核人员应拒绝调配，并告知患者找开方医生补齐或书写清楚。处方有配伍禁忌或超剂量的，审核人员应拒绝调配，并告知患者找开方医生更正或重新签字。处方应付药味本店短缺时，审核人员应拒绝调配，并告知患者找开方医生更换其它药味。不得擅自更改或代用处方中的药味。2、处方调配：调剂人员根据审核人员签名的处方内容逐项调配，调剂人员配方时应认真、细致、准确。调剂人员称取药味应按处方所列顺序间隔平摆，不得混放一堆，以利核对。调剂过程中必须按处方从上至下，从左到右进行调配。处方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎法的药味，应进行单包并注明用法。需要临时捣碎的药味应使用铜缸捣碎，铜缸在用后立即擦拭干净，不得残留粉末。调配处方完毕，调剂人员检查核对无误后在处方上签全名，将处方交处方审核人员复核。3、处方复核确，有无多配、漏配、错配或掺混异物等。检查调剂人员是否违法配伍禁忌、妊娠禁忌；有毒中药是否超剂量。检查处方所列有特殊要求的药味是否单包并注明用法。处方核对完成确认合格后，在处方上签字并交给调剂人员发药。文件名称：中药饮片装斗、清斗管理制度文件名称：中药饮片装斗、清斗管理制度起草部门：质量管理部第1页起草人：谷晓艳批准人：郭生荣容：冰箱3、门店根据实际需求采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠等措施，要做到“四勤”即勤打检查，并做好“中药饮片陈列检查记录”，对检查有问题的饮片不得调配使用。先出，易变先出的装斗原则。谷晓艳目的：规范中药饮片代煎，为顾客提供优质服务。制定依据：药品经营质量管理规范。适用范围：门店中药饮片代煎。部门责任：中药饮片调配员内容：1、根据顾客需要对在本店调配的中药饮片配方提供代煎服务。2、煎药室应当配备煎药设备；地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，有通风、除尘、防积水等设施。煎药设备具必须保持清洁，做到用前用后必须清洁干净。3、煎药工作人员由具备一定理论水平和实际操作经验的中药调配员具体负责。?煎药工作人员应有计划地接受相关专业知识和操煎药人员应当每年至少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者及其他有可能污染药品的疾病者不得从事煎药工作。煎药人员应当注意个人卫生。煎药前要进行手的清洁，工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。?嘱操作。先煎：一般情况下，应煮沸20-30分钟后，再投入其它药料(已先行浸泡)同煎。冷水(一般为药量的10倍左右)隔水炖2-3小时，取汁。此类药物的原处方如系复方，则根据药性特点具体确定煎(炖)药时间(用水适量)。?溶化(烊化)：应在其它药煎至预定量并去渣后，将其置于药液中，微火煎药，同时不断搅包煎：应装入包煎袋闭合后，再与其他药物同煎。包煎袋材质应符合药用要求(对人体无害)。?起草部门：质量管理部内容：财务部负责人。部依据盘点结果进行账目处理，次月第2个工作日计算出可调整的亏损，核算损耗，依12、盘点结果的处理：将盘点最终结果报董事长审批财务部进行账目处理；门店企业负责人分析盘点结果，查找盈亏原因，并组织全体人员学习；上报虚假盘点结果，一经查实双倍处罚。文件名称：门店不合格药文件名称：门店不合格药品管理制度起草部门：质量管理部批准人：郭生荣内容：1、不合格药品是指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家设定标准和：3、不合格药品处理程序：文件名文件名称：门店质量管理体系文件管理制度起草部门：质量管理部谷晓艳内容：质量管理体系文件包括标准和记录。标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、度和职责的编制、审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求：质量管理体系文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培文件编制格式XXLS代表“石家庄新兴药房连锁有限公司”ZZ管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和文件名称：门店记录和凭证的管理制度文件名称：门店记录和凭证的管理制度起草部门：质量管理部谷晓艳批准人：郭生荣容：做好质量记录的实施管理，确保2、本制度中的记录、凭证是指经营过程中涉及的各种质量记录、凭证(发票、购进票、销售票)。名。改人签名(章)，原内容应清晰可辩。8、记录和票据由各岗位人员负责填写，由各部门制定专人负责每月分类(药品、非药品)装10、记录和票据保存期为超过药品有效期一年，不得少于五年。文件名文件名称：门店质量管理文件考核管理制度起草部门：质量管理部容：各项质量管理制度的执行情况；各岗位职责的落实情况；各种工作操作规程的执行情况；各种记录是否规范。各岗位自查各岗位应每三个月依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作操作规程的执质量管理制度检查考核小组检查公司总部每年组织一次质量管理制度、岗位职责、工作操作规程和各项记录的执行情况的检并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办谷晓艳批准人：郭生荣变更原因：内容：进行卫生清洁，做到“四无”：无垃圾、无烟头、无痰迹、无积水，谷晓艳批准人：郭生荣变更原因：3、门店企业负责人对每年员工的健康体检情况如实登记在“员工个人健康档案表”上并附健康文件名称：门店个人卫生管理制度文件名称：门店个人卫生管理制度起草部门：质量管理部批准人：郭生荣第1页起草人：谷晓艳批准人：郭生荣容：量管理制度；理法》、《药品经营质量管理规范》及其相关的法律法规；发质量信息、质量公告；档案内容：训计划；训讲义；训签到表；训考核试卷及成绩单；。将文件名称：门店药学服务管理制度文件名称：门店药学服务管理制度起草部门：质量管理部批准人：郭生荣内容：1、药学服务：是药学人员利用和工具，向社会公众(包括医药护人员、病人及其家属、其他关心用药的群体等)提供与药物使用相关的各类服务。性和经济性，以降低和节约药物治术人员或执业药师应谷晓艳批准人：郭生荣变更原因：内容：1、配送验收时，对来货不符合原药品质量信息的，应将药品暂放待处理区，并在到货24小时之内向质量管理部发出质量查询函。待接到质量管理部回复后，按回复意见进行相应处理。客质量投诉反映的药品质量问题：产品，等待复查核实、质量确认；4、、质量管理部在接到药品质量查询后，一般查询应在48小时内作出答复，特殊情况需厂谷晓艳批准人：郭生荣变更原因：。。；；文件等；信息的收集：息收集。4、质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。收集门店填写“药品质量信息反馈单”5、门店质量管理员组织本店全体员工对质量信息的学习和落实。部门：质量管理部批准人：郭生荣容：劣药品及其它违法的药品；划不合理，造成批量积压报废的；销售药品出现差错或其他质量问题，并已经造成医疗事故的；理：内以书面形式上报质量管施；、质量事故处理应遵循的原则：4、在质量事故的处理过程中，应坚持“三不放过”的原则。即：事故的原因不清不放过，事故诉管理制度起草部门：质量管理部内容：：谷晓艳批准人：郭生荣内容：死亡的；国家重点检测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应；告该药品引起的严重、罕见的或新的不良反应；内的药品，报告该药品发生的所有不良反应；药品发生的不良反应的反馈信息。尤其11、对于新的和严重的不良反应，建议顾客停药，应立即以电话上报公司总经理、质量管理12、质量管理部积极配合门店做好药品不良反应监测收集工作。把门店上报的不良反应详细心。13营业员在销售药品或提供药品知识咨询服务时，应牢固树立药品不良反应意识，实事求是品的功效，提醒有药注意事项，指导顾客合理用药。量管理部谷晓艳文件名称：门店假劣药品报告制度一的药品按假药处理：。文件名称：门店药品追回管理制度文件名称：门店药品追回管理制度起草部门：质量管理部DZD原因：员格品的同批号药品；量管理部文件名称：门店药品召回管理制度内容：1、药品召回：是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上3、药品售出后发生以下情况时，应当立即停止销售和使用该药品，通知药品生产企业或供应务。文件名称文件名称：门店药品售后退回管理制度起草部门：质量管理部谷晓艳生荣：原则