一体化管理手册五合一完整版

一体化管理手册五合一完

整版RevisedfinaldraftNovember26,2020深圳市XXXX有限公司编号义义/QS版本：A/0生效日期：2013年6月19日管理手册编制 日期审核 日期批准 日期 修订记录修改日期申请单号修改人审核人批准人目 录章节名称页码颁布令4任命书5公司简介7组织架构9管理方针10管理目标11手册管理11第一章管理体系的范围13第二章规范性引用文件14第三章术语与定义14第四章一体化管理体系16

总要求16文件要求19第五章管理职责22管理承诺22以顾客为关注焦点22管理方针22策划23职责、权限和沟通26管理评审27第八章资源管理28资源的提供28人力资源29基础设施30工作环境31第七章产品实现32接上页目 录章节名称页码产品实现的策划、计量确认32与顾客有关的过程33设计和开发35采购37生产和服务提供、测量过程38监视和测量设备的控制41运行控制42应急准备和响应43第八章测量、分析和改进44总则44监视和测量44事件调查、不符合、不合格品46数据分析47改进47附录A手册章节与标准对照表49附录B程序文件清单51附录C一体化管理体系职能分配表52附录D产品实现流程图54附件一年一体化体系管理目标/附件二年环境目标、指标和管理方案/附件三__年职业健康安全目标、指标和管理方案/颁布令为完善公司的质量、环境、职业健康安全、过程有害物质以及测量过程和测量设备等管理体系（简称一体化管理体系），结合本公司的实际情况，根据GB/T19001-2008&ISO9001:2008、GB/T24001-2004&ISO14001:2004、GB/T28001-2011&OHSAS18001:2007、IEC/IECQQC080000:2012、GB/T20012-2003&ISO10012:2003标准制定《管理手册》，对公司质量、环境、职业健康安全、有害物质和测量过程和测量设备的一体化管理体系的方针、目标、组织架构、职责和体系运行予以表述，规定了统一的行为准则和要求。《管理手册》是公司开展管理工作的基本法规和纲领性文件，具有严肃性和权威性，A/1版于义义义义年义义月义义日发布和实施，全体员工必须积极学习并贯彻执行，确保公司管理体系的运作和持续改进符合标准的要求，所生产的产品能满足客户和相关法律、法规的要求。特颁此令！总经理：

日期：任命书一、管理者代表任命书兹任命上^^先生/女士为我公司一体化管理体系的管理者代表，职责包括：1、负责组织建立、实施和保持公司的质量、环境、职业健康安全、测量管理体系及有害物质过程管理要求体系；2、定期向公司的最高管理层汇报五合一管理体系运行情况；3、确保公司全体员工提高对顾客要求的意识；4、确保公司全体员工树立环境保护，污染预防的意识；5、负责五合一管理体系有关事宜的外部联络。希望公司全体员工服从协调、共同履行职责，确保体系有效运行。二、员工事务代表任命书为确保与员工和其他相关方就环境、职业健康安全信息进行相互沟通，经公司职工的公开选举，选举出上工^先生/女士为公司员工事务代表，参与本公司环境、职业健康安全事务的管理。履行以下职责：1、代表全体员工参与管理方针和目标的制定和评审；2、代表全体员工参与实施危险源辨识、风险评价和风险控制措施确定；3、代表全体员工参与影响工作场所职业健康安全的改变的协商；4、代表全体员工参与事故和事件调查及现场职业健康安全检查；5、负责收集员工在环境、职业健康安全方面的信息并代表员工向公司领导层反馈。三、强制性认证质量负责人任命书兹任命义义义先生/女士为我公司产品强制性认证质量负责人，履行以下职责:1、确保质量保证体系文件在工厂得到有效的实施和保持，以满足强制性认证工厂检查要求；2、确保认证产品符合认证标准的要求；3、确保工厂生产的产品与已获型式试验合格样品一致；4、了解强制性产品认证证书和标志的使用要求、证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。四、产品认证联络员任命书兹任命义义义先生/女士为我公司产品认证联络员，履行以下职责:1、跟踪和了解强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求；2、跟踪和了解证书有效性；3、跟踪和了解国家级和省级监督检查结果。总经理：

日期：公司简介深圳市义义义义义义义股份有限公司，是专业从事义义义义义义义义义义义义义义义义义义义义义义义义义义义的国家重点高新技术企业，成立于义义义义年。公司目前拥有近义义工I义平方米的研发基地和近义义义义义平方米的生产基地。网址：公司地址:传真:邮政编码:电话：传真:邮政编码:组织架构管理方针一、公司一体化体系管理方针：科技创新、追求卓越；精益管理、规范经营。以人为本、关注顾客；稳健发展、保护环境。二、公司一体化体系管理方针内涵解释科技创新、追求卓越公司激励人才潜力发挥，自主创新科研技术，不断实现产品创新、管理创新、企业形象创新。不断进取，追求卓越是我公司全体员工永不停止、坚定信念、为之奋斗的目标。精益管理、规范经营公司按照一体化管理体系标准以及顾客的要求，在生产中实行精确预报、精益运行、精心维护，通过过程监测和有效控制，为客户提供可优质产品和服务，让顾客满意并超越其期望。公司坚持科学发展观，建立、实施一体化管理体系；通过遵章守法，管理创新，持续改进，使生产经营与服务制度化、程序化、标准化，从而不断提高公司经营业绩，给广大投资者提供合理的回报，构建和谐上市公司。以人为本、关注顾客公司尊重并保障员工权益，保证职业健康管理符合法律、法规、标准的要求，预先防范和有效控制生产过程风险，为员工创造适宜的工作环境，保障员工身心健康和安全。公司依存于顾客，应了解顾客需求，满足顾客需求，并超越顾客期望。稳健发展、保护环境公司应“稳中求进、稳中求优”，坚持“稳字当头、行稳致远”，打造百年科陆。公司在经营过程中密切注意可能造成生态环境事故和影响绿色产品的各种因素，通过对生产流程控制，节能减排，履行企业的社会责任。管理目标一、公司一体化体系管理目标见附件1、《 年一体化体系管理目标》二、环境、职业健康安全管理方案见附件2、《 年环境目标管理方案》见附件3、《 年职业健康安全目标管理方案》手册管理一、管理手册的文件编号、版本/版次的规则说明、文件编号：义义/QS-2XXX[表示：年份，如2014、2015、2016……年份。表示：五合一管理体系 表示：【XXXX】、版本/版次：D/0表示：版次（阿拉伯数字），0：表示首次发行、1表示第- 1次修订，2表示第2次修订，依次类推。表示：版本（大写英文字母），如A、B、C……Z,初版用A表示。1）版本/版次简称为版次2）A/0表示首次发行、A/1表示首次修订、A/2表示第二次修订，以此类推。3）每个版本最高限修订9次，超过9次时，整篇升为B/0,以此类推。4）当发生大篇幅修订后，文件直接变更版次（如A/3版发生大篇幅修订后，整篇升为B/0）,以此类推。5）文件封面只显示版本，文件内容每一页均体现版次。二、管理手册的制订、审核和批准管理手册由体系工程师负责编制，管理者代表审核。总裁负责签署颁发令和任命书，批准管理手册，手册的批准日期为生效和实施日期。对应电子档底稿同时交给文控，由文控统一建立电子目录、索引，规定如下：1）文件夹命名为：管理手册底稿2）文件命名为：管理手册底稿A0、管理手册底稿A1、…3）电子底稿保存期限：上传至系统平台永久保存，同时文控存档案室。此规定适用于提交给文控的所有电子文件底稿的管理。三、本手册的使用范围为：本手册阐明【公司】质量、环境、职业健康安全、测量管理、有害物质过程管理的宗旨、方向和框架，是质量、环境、职业健康安全、测量过程和测量设备、有害物质过程管理的纲领性、法规性文件。本手册适用于：1）公司内部管理，包括作为运行管理、监测、审核、管理评审等依据；2）外部第二方审核、第三方审核，为顾客、其它相关方提供信任；3）自我申明符合GB/T19001、GB/T24我1、GB/T28001、GB/T20012、IEC/IECQQC080000标准。四、管理手册的发放管理手册经总裁批准后，由文控中心负责登记《受控文件总览表》并发放。经总裁签名批准后的原稿（简称“批准稿”）由文控中心负责保管，仅供复印，不能发放。管理手册分受控和非受控两种状态。1）受控：批准稿的复印件，文控均盖红色“受控文件”章进行发放，要求文件接收人在《文件发放登记表》上签名，盖有“受控文件”章的管理手册为受控文件。2）非受控：体系文件如需提供给顾客或外部人员，须经管理者代表或授权人批准，由文控在批准稿的复印件均盖红色“参考资料”印章，要求接收人在《文件发放登记表》上签名或电子信息确认完成发放。非受控文件不受更改控制。五、管理手册的修订、回收、发放、旧页的处理修订：管理手册需修订时，由修改人填写《文件归档申请单》经管理者代表批准后方可进行修订，审批流程同本章、条的规定。回收和发放：经总裁批准后的页面为最新的版次，文控中心负责回收旧页，发放新页。要求使用部门接收人在《文件回收登记表》上签名确认。旧页的处理：1）回收的旧页面由文控中心盖红色“作废文件”章（位置应与原印章位置适当重叠，以示区分）。2）回收的旧页，根据《文件和记录控制程序》的规定，进行保管或申请销毁。旧页的销毁：1）文控中心填写《文件销毁申请单》，由专业人员签名确认,交管理者代表批准后方可执行销毁。2）完成销毁后文控中心在《文件回收登记表》的“销毁”栏签名确认。六、管理手册的申请和补发申请：1）盖有“受控文件”章的管理手册严禁涂改，发生涂改或损坏的页面为失效文件；2）如发生涂改、损坏或遗失，使用部门应立即填写《文件申请单》注明原因，经部门负责人审核，管理者代表批准后到文控中心办理补发。补发：文控中心办理补发放，同本章条的规定。第一章管理体系的范围、总则依据GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001、GB/T20012、IEC/IECQQC080000标准及相关法律法规，结合公司的管理实践，建立、实施和保持一体化管理，以证实公司具有稳定、持续地按顾客、相关方和适用法律法规要求，优质高效、安全环保地提供产品和服务的能力；同时，通过实施管理体系，并持续改进其有效性，增强顾客满意，提高环境和职业健康安全绩效，促进相关方满意。、应用范围1）适用范围：本手册规定了公司在智能电网和新能源应用、节能减排系统及设备的设计、制造、销售与服务（包含软件系统开发、系统集成、销售和服务；软件工程及系统维护等）的整个过程的质量、环境、职业健康安全、测量过程及测量设备、绿色产品的有害物质过程控制的管理要求，适用于【公司】及所属单位的质量、环境、职业健康安全、测量过程及测量设备的管理。适用的产品、过程及区域包括公司经营许可范围内的产品和服务以及生产活动所涉及的区域或场所。2）删减说明：暂无第二章规范性引用文件、本手册完全引用如下标准，没有任何更改或删减：GB/T19001-2008/ISO9001:2008《质量管理体系要求》GB/T19000-2008/ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》GB/T24001-2004/ISO14001:2004《环境管理体系要求及使用指南》GB/T28001-2011/OHSAS18001:2007《职业健康安全管理体系要求》5）IEC/IECQQC080000:2012《有害物质过程管理体系要求》6）GB/T19022-2003/ISO10012:2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》7）《中华人民共和国计量法》8）《中华人民共和国计量法实施细则》GB/T19011-2003/ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》JJF1001-1998《通用计量术语及定义》、公司活动、产品和服务适用的法律法规标准、国家标准、行业标准公司主管部门根据相关部门的需求信息进行收集，具体按《文件和记录控制程序》和《法律法规和其他要求控制程序》执行。第三章术语与定义、相关术语本手册除采用上述项包括的标准以外所引用的术语外，还使用了如下术语：1）一次抽检合格率：半成品、成品交检一次检验合格数与总交检数的比值。2）进货：本公司为满足生产所需从本公司以外的供应商处购进的一切物资。3）外购件：从供方购进的符合我本公司要求的通用零部件、标准件。“5S”活动：本公司和生产现场的“Sort整理”、“Straighten整顿”、“Sweep清扫”、“Standardize规范”、“Self_Discipline自律”。5）质控点：对产品的性能、可靠性、安全性有重大影响的生产工序。6）不良：不合格或有缺陷。7）点检：定期或不定期检查。8）环境测量：指对环境产生影响或具有潜在影响的活动易于量化的关键特性进行测量的过程。9）环境监视：指对环境产生或具有潜在影响的活动不易量化的关键特性，以及目标、指标完成情况、法律法规符合情况等采取定性检查的过程。10）危险废弃物：可能对周边环境或人体安全健康有害的剧毒、易爆、辐射、放射、感染性的物质，如废电池、废日光灯管等。11）可回收废弃物：因本公司正常的生产活动和日常生活所产生的非危险废弃物，并且可以回收再利用的部分，如可以修复的包装材料、零部件、维修材料等。12）不可回收废弃物：因本公司正常的生产活动和日常生活所产生的非危险废弃物，并且不可以回收再利用的部分。如办公、生活等产生的废弃物。13）一体化管理体系：就是指几个管理体系并存，将公共要素整合在一起，多个体系在统一的管理构架下运行的模式。本公司将ISO9001标准、ISO14001标准、五位合一。14）强制检定计量器具：是指社会公用；部门和企业、事业单位使用的最高计量标准，用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测四个方面并列入国家强检目录的工作，需实行定点周期的一种。15）有害物质（HS）:是指列于WEEE或RoHS中的任何材料和任何客户要求禁止使用的材料，与限制物质是可互换的。16）有害物质消减（HSF）:指的是列于WEEE或RoHS指令或其他适用标准或法规中的任何材料的减少或消除。17）禁用物质：在环境物质管理中，禁用物质必须遵守法规规定或客户要求，不得在原材料及设备中故意使用的物质。18）环保材料/产品：不使用影响环境有关物质的材料/产品。19）环保异常：指进料、制程、成品及出货品中限制使用有害物质的含量超出ROHS指令要求及国家规定、客户要求。20）ROHS指令：关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令。第四章一体化管理体系、总要求公司按上。9001:2008《质量管理体系要求》，ISO14001:2004《环境管理体系要求及使用指南》，OHSAS18001：2007《职业健康安全管理体系要求》、ISO10012:2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》、IECQQC080000:2012《电子电器件及产品有害物质制程管理系统》的要求建立五合一的一体化管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。1）公司的一体化管理体系包括以下过程：a）管理活动：包括文件控制；记录的控制；制定质量、环境职业健康安全、有害物质、测量管理方针和目标；策划管理体系；确定职责权限及相互关系；建立和实施信息交流；任命管理者代表；进行管理评审等。b）资源提供：确定所需资源（包括人力资源、基础设施和工作环境）、提供所需资源、对现有资源实施管理（包括：人力资源能力要求的保持、意识形成和培训；设施的维护；工作环境的管理），详见第六章“资源管理”。c）产品实现：产品实现的策划；计量确认；确定、评审和规定与顾客和相关有关的要求；建立和实施顾客和相关方的沟通、采购及相关活动；生产和服务提供过程、有害物质管理过程、及相关环境、职业健康安全运行活动；监视和测量设备的控制，详见第七章“产品实现”。d）测量有关的过程，包括：顾客满意度调查；管理体系内部审核；过程的监视和测量；产品的监视和测量；环境、职业健康安全绩效监视和测量；事件调查、不符合及不合格品控制；数据分析；改进过程，详见第8章“测量、分析和改进”。2）以上过程实施的时间、顺序和相互作用，在本手册相关章节及其引用的程序文件中进行描述。3）公司质量、环境、职业健康安全、有害物质、测量管理体系文件中规定各过程的准则和方法，确保其有效运作和控制；4）公司通过实施所确定的资源提供过程，为质量、环境、职业健康安全、有害物质、测量管理体系的所有过程提供必要资源，同时通过内部沟通、产品要求确定、顾客沟通等过程提供相关信息，以支持质量、环境、职业健康安全、测量管理体系过程的有效运作和对过程的监视。5）对过程进行监视测量，分析过程的结果，采取必要的措施，达到实现对过程策划的结果和持续改进过程的目的。6）ISO9001:2008标准的所有条款对公司都是适用的，外包影响到产品符合性的过程确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任,本公司主要外包活动主要是:注塑、PCBA的加工、结构件及面皮加工，部分仪器和检测设备的委托检定，相关控制要求由采购部和质量中心按第7章“产品实现”中“采购”进行控制。计量要求1）公司确定法规、产品和生产经营的要求，识别生产经营必需的测量过程及测量设备，并导出测量过程和测量设备的计量要求。计量要求可表示为最大允许误差、允许不确定度、测量范围、稳定性、分辨力（率）、环境条件或操作者技能要求。2）公司建立、实施、保持和持续改进测量管理体系，以满足规定的计量要求。3）公司参照《计量法》及其实施细则、计量法规、产品标准的要求，确定生产经营活动必需的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的范围和内容时，已考虑到由于不符合计量要求而带来的风险和后果。4）公司的测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认和必要的支持过程构成。测量管理体系内的所有测量过程将受控。测量管理体系内所有的测量设备将经过确认。5）测量管理体系将按照公司制定的程序进行更改。6）计量单位a）公司的计量人员、检测人员、技术员、仓管员在各种记录报表中应正确使用国家法定计量单位。b）公司范围内各种广告宣传品、工艺文件、图纸、检测报告、记录等，必须全部采用国家法定计量单位。c）如测量设备采用非法定计量单位，使用部门应向质量中心报告，并在测量设备的明显部位贴上换算表。d）质量中心监督各部门正确使用法定计量单位。7）计量标准:公司暂未建立企业计量标准。8）测量设备的强制检定：用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面且列入强制检定目录的测量设备将进行强制检定。9）计量检测能力，应满足以下要求：a）对生产过程和产品质量特性的监视和测量要求；b）产品有害物质检测要求；c）对环境绩效的监视和测量要求；d）对职业健康安全（OHS）绩效的监视和测量要求；e）经营管理、能源资源管理对测量过程和测量设备的要求。10）计量检测水平，应：a）满足公司生产经营和质量检验对计量检测的要求；b）采用计算机系统管理测量设备和计量检测数据。11）能源资源的计量：质量中心对全公司用于能源资源管理的测量设备实施统一管理，对这些设备进行不定期监控。12）安全、环保的监测：在配备安全防护、环境保护用测量设备时，公司已充分考虑到作业场所人员的健康安全、对周围居民的影响、废水、废气、噪声、固体废弃物的排放。过程方法1）本公司鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，旨在通过满足顾客要求，增强顾客满意。2）为使组织有效运行，需确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。3）为了产生期望的结果，组织内诸过程组成的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。过程方法实现了对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。在质量管理体系中应用过程方法时，该方法强调以下方面的重要性：a）理解和满足要求；b）需要从增值的角度考虑过程；c）获得过程绩效和有效性的结果；d）基于客观的测量，持续改进过程。4）以过程为基础的质量管理体系模式图展示了第4~8章中所提出的过程联系，反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视要求，对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。具体见下图：

、文件要求总则一体化管理体系文件是实施并保持体系的基础，适宜的文件能使管理体系有效运行。管理者应从公司实际需求出发，确定支持管理体系所需文件的性质和范围，并对体系的实施、保持和改进做出规定，其目的是阐述管理方针和描述管理体系，以帮助管理者沟通意图、统一行动、有章可循、有据可查、不断完善。1）体系文件的金字塔图，如下：首理方针管理手册阶文件程序文件作业指引4二阶文件*三阶文件首理方针管理手册阶文件程序文件作业指引4二阶文件*三阶文件四阶文件2）公司编制的一体化管理体系的文件包括：a）一阶文件：指管理手册，为公司一体化管理体系的纲领性文件，主要是确定公司管理方针和管理目标，明确各部门职责和权限，说明一体化管理体系的结构，描述一体化管理体系各条款所对应的程序文件或其摘要。b）二阶文件：指程序文件，即公司运作的程序，它是公司的机密文件，从手册中引申出来作为支持文件，详述一体化管理体系条款的运行要求，将方法、记录及职责形成文件，作为运行依据。本公司的程序文件清单详见附录B。。）三阶文件：指作业指导书、检验规范、工作计划、其它质量文件。它是从有关的程序文件引申出来，作为支持文件，反映有关工作的具体开展方法。d）四阶文件：指记录、有害物质资料清单等。记录是用以证明过程策划结果或一体化管理体系达到要求及其有效性的客观证据。管理手册手册的管理同“手册管理”的规定，管理手册的内容应包括：1）管理方针和管理目标；2）一体化管理体系的范围（包括任何删减的说明）；3）一体化管理体系应形成文件的程序文件或对其引用；4）一体化管理体系过程间的相互作用的表述。文件控制1）为使公司一体化管理体系文件（包括适用的外来文件）得到有效控制，文控中心编制《文件和记录控制程序》，对一体化管理体系文件的制定、批准、发布、控制、实施和修改做出规定。2）文控中心负责对所有体系文件，包括技术文件和环境法规的分类编号、整理、发放、归档等管理和控制工作。3）对于一体化管理体系文件，文控中心负责进行以下控制：a）文件发布前，应按照《文件和记录控制程序》中规定的批准权限进行批准，并确保其适宜；b）在内审时组织内审员对公司一体化管理体系的体系文件进行评审，必要时进行修改并再次得到批准；c）公司的一体化管理体系文件采取文件编号和版次控制，以确保对文件的更改和现行修订状态能够明确；d）文控中心编制《文件总览表》，以确保有效控制公司各部门使用最新有效版本，并对公司现行使用的受控文件加盖“受控文件”章，以识别文件的现行修订状态；e）确保各部门均能获得有效版本的适用文件；f）确保文件保持清晰、易于识别和检索；g）对确保组织所确定的策划和运行的一体化管理体系所需的外来文件，文控中心按照《文件和记录控制程序》的要求进行管理，控制分发，与产品相关的法律法规/国家标准/行业标准按《法律法规和其他要求控制程序》进行更新和控制；h）文控中心在新版文件发行时，应将旧版文件及时收回并统一销毁。若需保留作废文件时，应对这些文件加以适当标识，即加盖红色“此面作废”印章。记录控制1）公司在《文件和记录控制程序》中，对一体化管理体系运行所产生的必要记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置做出规定。2）文控中心负责建立一体化管理体系的《记录总览表》，3）一体化管理体系所要求的记录，由有关的操作人员填写，记录应保持清晰、易于识别和检索，各部门根据记录的类别可按日期，产品型号，项目类别等自定义记录归档/检索的方法，相关部门予以保存。4）产品环保资料的管理和保存遵守《产品环保资料管理办法》的规定。、相关文件《文件和记录控制程序》《产品环保资料管理办法》第五章管理职责、管理承诺总裁通过以下活动，证实建立和实施一体化管理体系及持续改进其有效性的承诺：1）向全公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2）制定管理方针和目标、指标及管理方案；3）进行管理评审；4）确保获得必要的资源。、以顾客和相关方为关注焦点总裁以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定、转化为具体要求并给以满足。公司通过以下过程识别顾客要求并予以满足：1）根据法规、合同和公司的其它要求（包括HSF要求）确定产品要求并进行评审；2）根据评审结果规定产品要求和相关服务提供标准并实施；3）在产品实现过程中与顾客沟通，进一步了解顾客要求并修订相应产品要求与标准；4）对顾客满意度进行测量，分析顾客不满意的原因，改进过程、制定或修改相应的产品要求和标准并予以实施，直至顾客完全满意。5）确定顾客的测量要求并转化为计量要求；6）测量管理体系满足顾客的计量要求；7）能证明符合顾客规定的要求。顾客分为外部顾客和内部顾客。外部顾客是指购买公司产品或服务的客户，内部顾客是公司内部接受其他个人或单位服务的个人和单位。为识别顾客要求，确保顾客满意，公司编制《与顾客有关的过程控制程序》并予以实施。、管理方针总裁制定了一体化管理体系的管理方针，见第章节“管理方针”，并确保符合以下要求：1）与公司的宗旨相适应；2）应包括对满足要求、污染预防、防止人身伤害与健康损害及持续改进的承诺；3）应包括对遵守与其环境因素、职业健康安全危险源及产品有害物质限制有关的适用法律法规和其他要求的承诺；4）提供制定和评审目标的框架，用以对一体化管理体系的方针的支撑；5）在公司各个层次上（包括全体员工）进行宣传、教育，相互沟通和理解；6）为了公司的一体化管理体系的管理方针始终能作为公司总的管理的宗旨和方向，应定期对管理方针进行评审使之具有持续适宜性。管理方针应在公司内以宣传板、报纸等形式宣传方针；对外则应利用各种宣传媒介，如公司宣传册、网站等对外宣传我公司在质量、环境、职业健康安全、测量管理及HSF方面所制定的方针。客户及有关机构可获知我公司一体化体系管理方针。总裁确保管理方针在全公司推行，并提供所需的资源。、策划管理目标1）依据公司一体化管理体系的管理方针提供的框架，分别制定了公司级管理目标和相应部门分解目标。具体见第章“管理目标”2）管理目标要求具体、可检查、可实现,应尽可能量化，并在需要时制定年度或阶段性的管理目标，具体控制要求依照《目标、指标和方案控制程序》执行。3）管理目标应与管理方针保持一致性。管理体系策划1）为了满足公司管理目标、相关方要求及ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO10012、IECQ/QC080000标准要求在适当的时候组织对一体化管理体系的策划活动，策划的结果形成文件，包括管理手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。2）当对一体化管理体系进行变更策划和实施时，应保持一体化管理体系的完整性，包括在文件系统方面与本公司原有的管理体系文件保持协调性，同时在制定前应进行调查和策划，确保可操作性。环境因素、危险源的识别与评价公司建立了《环境因素识别与评价控制程序》和《危险源识别与风险评价控制程序》，并按程序要求对公司内的环境因素、危险源进行识别和评价，将确定的结果形成文件并及时更新。1）环境因素识别a）识别其体系覆盖范围内的活动、产品和服务中能够控制、或能够施加影响的环境因素，此时应考虑到已纳入计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务的因素。b）应考虑正常、异常、紧急三种状态和过去、现在、将来三种时态；c）环境因素的类型包括大气排放、水体排放、废物管理、土地污染、对社区的影响、原材料与自然资源的使用及其他地方环境问题；d）应对环境因素识别所确定出的结果形成文件，编制《环境因素识别和评价表》。2）危险源辨识应编制《危险源识别和评价表》，内容及方法包括：a）常规或非常规的活动；b）所有进入工作场所的人员（包括合同方人员和访问者）的活动；c）工作场所的设施（无论由本组织还是由外界所提供）；d）依据风险的范围、性质和时限性进行确定，以确保该方法是主动性的而不是被动性的；e）规定风险分级，识别可通过公司制定的职业健康安全管理目标，和职业健康安全管理方案中所规定的措施来消除或控制风险；f）与运行经验和所采取的风险控制措施的能力相适应；g）为确定设施要求、识别培训需求和（或）开展运行控制提供输入信息；h）规定对所要求的活动进行监视，以确保其及时有效的实施。3）环境因素、危险源的评价及重要环境因素、重大危险源的确定a）重要环境因素及重大危险源的评价原则应根据相关适用的法律、法规及其他要求，考虑环境影响及风险的规模、严重程度及持续时间、发生的概率，改变环境影响及风险的技术难度、费用等诸多因素来确定；b）公司主管部门应依据《环境因素识别和评价表》、《危险源识别和评价表》、相关的法律、法规及应遵守其他要求等资料，按照环境因素、危险源的评价方法进行评价，以确定《重要环境因素清单》、《重大危险源清单》提交总裁或指定授权人批准；c）当公司内的活动、产品和服务发生变化或相关法律法规变更时，应重新组织识别与评价，更新《重要环境因素清单》和《重大危险源清单》。法律法规和其他要求:公司建立了《法律法规和其他要求控制程序》用来收集、识别与公司一体化管理体系有关的适宜法律法规及其他要求。1）公司相关部门负责通过专业网站、政府环保部门、咨询、认证机构、客户等渠道收集相关的环保、职业健康安全法律法规及其他应遵守的要求，评价其适用性和遵循情况。2）应确保所收集、识别的这方面信息处于最新状态。3）应向公司控制下的工作人员和其他有关的相关方传达相关法律法规和其他要求的信息。环境、职业健康安全管理方案公司建立了《目标、指标和管理方案控制程序》用来对识别、评价出来的重要环境因素、重大危险源所确定的目标、指标，制定《义义年环境/职业健康安全目标、指标和管理方案》（以下称“管理方案”）加以实施，以实现目标、指标。1）为实现环境目标指标和职业健康安全目标，管理部门应组织相关部门编制《管理方案》，其内容包括：规定本公司内相关职能和层次实现目标和指标的职责；实现目标和指标的方法和时间表。2）《管理方案》经总裁或指定授权人批准，由职责管理部门跟进其实施并统计和分析每月达成情况。3）应定期和按计划的时间间隔对方案进行评审，必要时进行调整，以确保目标得以实现。HSF顾客要求事项业务部门或其他单位收集到HSF采购法规、及其他客户有害物质标准时，应交给相关部门确认后纳入本公司的环境物质管理标准。如客户标准有修改时，本公司的管理标准应及时修订，以满足客户及本公司实际的要求。HSF计划1）全废、消减物质的消减计划由技术中心制订，交管理者代表审核、总裁批准后由相关部门贯彻、执行，全废、削减计划须提前与相关方进行书面沟通。2）计划、实施的管理：本公司的削减计划制定后，必要时由总裁召集相关部门一起拟定具体的行动计划，指定每一项的责任人及配合资源，HSF计划按策划时间对实施情况进行检讨。、职责、权限和沟通职责和权限1）公司按照一体化管理体系要求，分配各部门的职责，明确各级人员的责任与权力；2）人力资源中心根据公司发展要求，建立公司组织架构图，管理者代表审核，总裁批准。组织架构图详见第章。3）一体化管理体系职责分配表，见附录C。4）人员的职责与权限具体见《部门岗位职责汇编》。5）总裁、副总裁、总工程师职责如下：【总裁】：a）规划制定公司质量、环境、职业健康安全、测量方针；b）负责提供建立培育人才的机制的环境；c）塑造并建立有特色的企业文化；d）管理各部门主管去执行并完成所制订的质量、环境、职业健康安全目标、指标和管理方案；e）负责主持管理体系评审会议。【副总裁】：a）依据管理方针，审批目标、指标和管理方案，协调各职能部门协同运作；b）指导并改善各职能部门的例行作业；c）裁决各职能部门运作需解决的重大问题，有效地达成营运目标。【总工程师】：a）组织新项目的可行性分析及新项目的设计策划；b）任命新项目的项目负责人，配备开发人员；c）组织并主持设计评审及设计验证；d）管理公司所有产品的开发。管理者代表公司总裁任命了管理者代表并指定了其职责,详见章“管理者代表任命书”。信息交流1）总裁确保在公司内形成沟通渠道，规定沟通的方法，具体见《信息沟通控制程序》。2）公司内各管理层次与职能部门之间通过：a）组织召开会议；b）根据计划的执行情况汇报工作；c）进行横向和纵向联络；d）传递/分发相关文件（包括质量记录）；e）保持规定的质量记录并按规定的途径查阅等方式使质量、环境、职业健康安全、有害物质、测量管理体系的有效性得到沟通。、管理评审总则1）公司建立了《管理评审控制程序》，每年至少开展一次管理评审活动，对公司的一体化管理体系进行评审，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审活动由总裁或授权管理者代表主持，评审的内容包括评价一体化管理体系改进的机会和变更的需要、管理方针和管理目标实现情况及变更的需要。2）管理者代表负责提前编制《管理评审计划》。a）《管理评审计划》包括：管理评审时间、参加人员、地点、评审输入资料的内容及准备的职责、时间要求、评审会议安排。b）《管理评审计划》经总裁审批后发至相关部门。c）各部门按《管理评审计划》安排参加管理评审会议。评审输入各部门根据《管理评审计划》要求准备输入资料，其中应包括以下内容：1）审核结果,包括第二方、第三方对一体化管理体系审核、产品认证审核等的结果；2）顾客的反馈,包括满意度的调查结果及与顾客沟通的结果等；3）过程的业绩和产品的符合性,包括对过程、产品测量和监控的结果；4）纠正、改进和预防措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；5）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；6）可能影响一体化管理体系的各种变化,包括内外部环境的变化,新技术、新工艺、新设备的开发等。7）一体化管理体系运行状况,包括管理方针、管理目标的适宜性和有效性。8）一体化管理体系是否进行修改，包括对管理方针、管理目标和指标是否需要修改；9）对与一体化管理体系有关的适宜法律法规及其他要求的遵守情况，包括合法性评价的结果；10）来自外部相关方的交流信息，包括投诉、环境问题分析报告；11）公司的一体化管理体系的绩效，包括重大事故；12）各部门管理目标、指标的达成状况，包括HSF目标及消减计划的实现情况；13）外部客观环境的变化，包括与一体化管理体系有关的法律法规和其他要求的发展变化。14）来自各部门员工参与协商的信息；15）对一体化管理体系的改进的建议。评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：1）一体化管理体系及其过程的改进,包括对方针、目标、组织结构、过程控制等方面的评价；2）与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；3）资源要求等。应对管理评审的结果记录进行整理，形成书面《管理评审报告》，由总裁批准后发至相关部门。并对管理评审决议措施进行跟踪，将落实情况在下一次管理评审会议时报告。、支持文件：《环境因素识别和评价程序》《危险源识别与风险评价程序》《目标、指标和管理方案控制程序》《信息沟通控制程序》《法律法规和其他要求控制程序》《管理评审控制程序》第六章资源管理、资源的提供资源是组织确定过程、建立和有效运行一体化管理体系，实现管理方针和管理目标的必要条件。公司根据产品实现及相应的支持过程确定一体化管理体系和为持续改进其有效性，满足顾客要求，增强顾客满意提供所需的资源。根据所需的资源不同、职责权限不同，本公司将明确相应部门提供资源的要求，依照使用部门划分、确定对资源的维护活动。为使顾客满意，公司将在以下三方面进行控制：1）资源，即组织为一体化管理体系策划和实现过程有效运作所需的各类管理人员、技术人员和操作人员；2）基础设施资源，即组织为实现一体化管理体系过程和流程运作所必须的设施、设备和服务资源；在本公司主要有：a）公司建筑物、供水、供电、供气设施；b）产品的制造、检测设备；c）支持性服务，即通讯、运输车辆等。3）工作环境资源，即组织为满足产品实现活动的基本要求，也包括鼓励参与管理、执行和验证的有关部门及人员保持客观态度和合作精神的环境。、人力资源总则公司通过建立并实施《人力资源控制程序》来确保从事影响产品与要求的符合性工作的人员、为公司或代表公司从事被确定为可能具有重大环境影响的工作的人员、在公司控制下完成对职业健康安全有影响的任务的人员、从事与测量管理、产品有害物质管理有关的人员等都具有使其能够胜任的相应能力。这些人员的能力基于适当的教育、技能、培训或经历、经验。应保存此方面的相关记录。能力、培训和意识公司建立的《人力资源控制程序》应规定以下内容：1）规定各岗位职责要求（如岗位说明书等文件）。2）人员能力评价方法（依照现实流程加以分别确认）。3）对不能胜任人员的措施。4）对所提供的培训或措施的评价。提供措施的有效性的证据可以基于考虑经培训人员对于所承担工作的效果评价，也可通过考试、考核，实际操作等方法评价，对关键岗位，如内审员，检验员、XRF操作员等人员经培训合格后，由负责部门进行资格鉴定，以确保关键岗位的人员能力能满足岗位的要求。5）计量人员包括：a）专职计量员：组织计量确认、测量过程设计、测量设备管理及测量数据分析的人员。b）内部检定/校准人员：从事测量设备检定、自校准、比对、验证等活动的人员。人力资源部门应根据所设定的岗位要求（如岗位说明书），通过外部招聘、内部教育及培训等方式来确保从事其岗位的人员能力符合要求。人力资源部门应每年组织公司各有关部门识别和确定与质量、环境、职业健康安全、测量管理及这些管理体系有关的培训需求，编制培训计划并加以实施，以提高员工的能力，增强其意识，使之能满足所从事岗位的能力要求。公司将充分运用“领导作用”和“全员参与”的质量管理原则，调动员工的积极性，使员工认识到所从事的工作和其自身的相关性和重要性，以及其个人在公司的作用和职责，通过个人工作的改进，为实现公司的目标做出贡献。人力资源部门应建立每位员工的档案，保存每位员工的教育、培训、岗位资格认可和经验的适当记录。、基础设施基础设施1）基础设施是组织实现产品符合性的物质保证。公司确保和提供产品实现过程中所需的基础设施，包括环保产品的绿色生产线所需的设施、设备。并应对这些基础设施给予维修和保养。2）总裁办、行政部负责对公司基础设施的管理。3）相关部门按照要求提供、维护和保养公司所需的基础设施。a）生产部负责厂房（包括门、窗、地板）、生产车间、相关的计算机软硬件、通讯、水、气、电供应等设施的管理、负责产品实现过程中所有设备的定期维护，各使用部门负责日常保养；b）总裁办负责公司所有交通工具（如运输车辆）的管理。c）IT部门（如软件二部）负责保障公司ERP、OA等系统的顺畅，重要数据的定期备份，软件的定期杀毒，建立相应的管理制度并加以实施。信息资源1）公司应确保计量检测体系的信息资源的提供、获取和管理，确保计量检测体系信息资源满足要求。包括：计量检测体系程序、测量过程和结果计算中所用的软件、质量记录和测量设备与技术程序的标识。2）公司应根据需求提供绿色产品可追溯性的信息管理系统，如条码追溯管理系统等。测量设备1）公司建立并保持《监视和测量设备控制程序》，规定测量设备从申购、验收、检定/校准、入库、贮存、领用、周期检定/校准、维护、修理到降级、停用和报废等环节的管控内容。2）测量设备的选择和配备必须满足规定的计量要求。3）质量中心组织各部门确定测量设备ABC分类和编号的原则。4）质量中心组织各部门建立测量设备台帐。专职计量员组织各部门定期（正常为半年一次）核对测量设备台帐。对新增测量设备登记后，按规定编号，并纳入测量设备台帐，实施动态管理。5）质量中心编制测量设备年度检定计划，组织设备的检定/校准及计量确认。6）闲置测量设备应给予封存，贴“停用”标识，不再安排周期检定/校准。7）固定资产类的测量设备的报废按照公司固定资产管理的相关制度进行办理。非固定资产测量设备的报废由使用部门办理报废手续，经质量中心经理批准后，专职管理员方可销帐。8）对测量设备，应精心使用，定期维护保养，按期送检。操作者必须按操作规程进行操作，使用后妥善保管，防止损坏或遗失。、工作环境生产环境1）必要的生产工作环境是组织实现产品符合性的支持条件，本公司的工作环境包括噪音、温度、湿度、照明、静电防护、清洁、天气等。2）公司建立了《工作环境控制程序》用来对实现产品符合性、测量可靠性、预防环境污染、防止人身伤害和健康损害等所需的工作环境加以确定，并对工作环境有关的因素加以管理。3）公司各部门负责对控制范围内的工作环境进行管理，必要时建立相关的管理规定加以实施，确保其符合质量、环境、职业健康安全、测量及产品环保管理等要求。4）各部门应遵守本公司各项安全管理规定，重点做好用电、用水、防火安全管理。熟悉用电安全知识，了解电源控制系统布置，熟知电气危险事故处理程序，熟悉消防器材的存放地点和使用方法。测量环境1）公司已建立并实施《测量管理体系程序文件》之测量环境管理程序，在新建或修建检测室、校准室时，建设单位应按国家计量技术规范和测量设备使用说明书要求的环境条件进行建设，以满足环境要求。2）测量设备的使用部门应在规定的环境条件下使用测量设备；检测室、校准室应对环境因素影响较大的温度、湿度进行连续监控，做好记录；当环境参数超标时，应对温湿度进行调控，以满足检定、校准和检测的技术要求。3）测量环境条件管理流程图,如下图：、支持文件《人力资源控制程序》《工作环境控制程序》《监视和测量设备控制程序》《测量管理体系程序文件》第七章产品实现、产品实现的策划、计量确认公司应策划实现产品（含HSF产品）所需的过程。产品实现的策划与一体化管理体系其他过程的要求相一致，详见附录D《产品实现图》。对产品进行策划时须确定以下部分或全部内容：1）产品（含HSF产品）的质量目标和要求；a）对于新产品，其质量目标可与现有产品的质量目标一致，也可单独制订。b）产品的要求在确定之前，需经过评审，具体见节“与顾客有关的过程”。2）产品（含HSF产品）所需的过程、文件和资源的需求；a）产品实现的过程包括评审与产品有关的要求、顾客沟通、采购及相关活动、生产制造过程及相关活动、监视和测量设备的控制等。b）文件包括程序、计划、《产品标准》、《工艺流程》及《检验规范》等。c）产品实现所需提供的资源，包括产品实现过程所需的人员、设备设施以及所需控制的工作环境和文件。3）产品（含HSF产品）所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；a）检验活动包括原材料的进货检验、生产过程中的自检和半成品检验、最终检验。b）产品的接收准则包括原材料、半成品及成品检验标准，以《检验规范》的形式形成文件。c）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。包括：产品要求评审记录、顾客沟通记录、供方评价记录、产品标识记录、监视和测量设备的校准记录、产品检验记录等。策划的结果采用以下方式形成文件：1）通用过程及现有产品形成管理程序（见以下各章节）和规范，包括《产品企业标准》、《工艺流程》、环境物质管理标准、及《检验规范》等；2）改进的产品修改现有程序或规范，以反映策划的结果；3）针对特定的产品或合同形成《质量计划》。产品实现过程策划产生的所有文件和记录应遵守《文件和记录控制程序》要求。针对新产品、新项目的转化要求，具体按《产品开发控制程序》进行管理。属于HSF产品的同时遵守《绿色产品设计开发及变更管理规范》。相关文件：《产品开发控制程序》《绿色产品设计开发及变更管理规范》、与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定1）公司通过建立并实施《与顾客有关过程控制程序》，由营销部门定期或不定期与客户交流和沟通，确定顾客的要求，并确保这些要求在产品实现和使用过程中得到满足，同时也能保证公司的各种利益。2）顾客需求的识别：针对顾客的需求，营销部门应组织相关部门予以识别、了解并对以下事项做出判断：2）顾客明确规定的要求，包括HSF要求；^顾客未规定的，但是预期和规定用途所必需的要求；c）涉及产品的法律和法规要求；d）本公司对产品附加的其他要求，含附加的HSF要求。3）研发部/技术部负责并决定这些要求将如何应用于产品。与产品有关的要求的评审对每份合同、订单中客户提出的各种与产品有关的要求，营销部门均按《与顾客有关的过程控制程序》、《合同管理办法》的要求组织相关人员予以评审，在向客户作出提供产品的承诺前应确保：1）顾客的要求和（或）HSF要求得到规定。2）对顾客以非书面提出的要求（如口头订单等），本公司应及时记录和处理，将不清楚的情况进一步证实，以确保此类订单需求在执行前取得顾客的认可，凡订单中与以前的要求（如报价等）不一致的情况已经得到解决。3）对于顾客订单更改事项都应经过本公司与顾客双方协商同意后方可执行，顾客提出的修改，在不违反本公司的经济利益的条件下，应尽量给予配合；本司提出的修改，也取得顾客的书面同意，任何修改较大的订单（合同），都应按照程序重新进行评审。4）确保本公司有能力满足顾客对产品和（或）HSF产品的需求。所有产品（含HSF产品）的要求发生变更时，必须确保相关文件得到修改，并确保所有相关人员都已了解变更的要求，及后续追踪行动均应记录并妥善保存。顾客沟通对顾客订单（合同）要求的理解，应与顾客的理解保持一致，公司营销中心、海外事业部必须通过各种方式与顾客沟通，掌握顾客的需求，沟通的目的在于了解顾客对以下事项存在哪些需求。1）有关产品（含HSF产品）的信息；2）问询订货处理及各种修改事项；3）顾客反馈，包括顾客抱怨。相关文件《与顾客有关的过程控制程序》《合同管理办法》、设计和开发公司通过建立并实施《产品开发控制程序》，以用来对设计和开发策划、输入、输出、评审、验证、确认和更改的管理。设计和开发策划1）项目经理负责进行设计和开发的策划，组织编制相应的《设计计划》，明确以下内容：a）设计输入、输出、评审、验证、确认等各个阶段的划分和主要工作内容；b）阶段人员分工、责任人、进度要求和配合单位；c）要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；d）《设计计划》将随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放。2）项目经理负责明确不同设计人员之间的接口,重要信息联络以设计文件或《联络函》的形式进行，信息发出前由研发部经理审批。设计和开发输入1）项目经理组织编写《项目任务书》，明确设计输入，包括：a）产品名称（型号规格）、功能描述、主要技术参数和性能指标；b）适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求以及社会的需求；c）以前类似设计的要求及设计和开发所必须的其它要求，如安全、防护、环保等方面的要求。2）项目经理组织有关人员，对任务书中要求的适宜性进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决。设计和开发输出1）各设计人员根据设计计划书及任务书的要求进行设计活动，设计和开发输出的方式应适合于针对设计和开发的输入进行验证,并应在放行前得到批准。2）设计和开发输出应：a）满足设计和开发输入的要求；b）给出采购、生产和服务提供的适当信息，如物料清单，包装，贮存和搬运的产品防护要求；c）包含或引用产品接收准则，适用时的HSF产品接收准则；d）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。3）编制相应的设计输出文件，经研发部经理评审、批准后予以发布，确保与产品生产、贮存、搬运、验收、使用、维修、处置和安全性相关的重大设计特性已经明确或做出标识满足设计输入的要求。设计和开发评审1）设计输出文件完成后，由项目经理组织与设计阶段有关的所有职能部门的代表，对设计满足质量要求（任务书）的能力进行评审，对设计进行正式的、综合的、系统的检查，以发现和协商解决设计中的缺陷和不足。2）研发部根据评审的内容和结果整理出《设计评审报告》，做出评审结论，经总工批准后，发放到相关单位，采取相应的纠正或改进措施，技术管理专员负责跟踪记录措施的执行情况。3）在环保产品的设计开发过程中，零部件及样品的评审过程执行《绿色产品设计开发及变更管理规范》要求。设计和开发验证设计评审通过后，由质量中心负责进行型式试验，必要时委托国家授权的检测机构做型式试验，确保任务书中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。在设计验证过程中发现的问题，由开发部采取相应的纠正或改进措施，并跟踪记录措施的执行情况。设计和开发确认设计确认通常针对最终产品，在交付之前完成。试产合格的产品，由技术管理部组织召开新产品鉴定会提交《产品鉴定报告》，确保设计的产品能满足顾客预期的使用要求。研发部根据以上报告，必要时采取相应的纠正或改进措施，跟踪执行并予以记录。也可由顾客确认，产品安装调试完成后，由现场服务人员填写安装调试报告并经客户确认。设计和开发更改的控制1）接到更改申请时，设计人员需正确评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性、用后处置等方面的影响。填写《设计更改通知书单》，并附上相应背景资料，经开发部经理批准后进行更改。相关的评估、审批结果及跟踪措施由开发部在“设计更改通知单”相应栏目中予以记录，涉及的技术或工艺文件需做出更改标记。2）当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变，或涉及人身安全时，需重新进行评审、验证和确认，通过后方可实施。3）在环保产品的设计开发过程中，零部件及样品的变更过程执行《绿色产品设计开发及变更管理规范》要求。相关文件《产品开发控制程序》《绿色产品设计开发及变更管理规范》、采购采购过程1）公司通过建立和实施《采购控制程序》，用来对供方的评价与选择、采购信息及采购产品的验证的控制，以确保采购的产品符合规定的采购要求。2）采购中心为采购过程的主要职能部门，负责对采购过程进行控制，充分了解采购路径，以确保产品（含HSF产品）相关的采购活动符合《采购控制程序》规定的要求。3）对供方及采购产品的控制类型和程度应取决于采购产品的风险性及供应商管理的能力，本公司根据供方按公司的要求提供产品（含HSF产品）的能力评价和选择供方。并对评价结果及评价所引起的任何必要措施予以记录并保存。3）对于风险性高供方，采购中心应联络相关单位（如研发、质量、技术等）对其在质量、交付、环境物质等能力进行评鉴。4）采购中心负责建立合格供应商清单。5）公司应充分识别和控制任何可能被有害物质污染或混杂的过程，并确保所有采购的HSF产品免于有害物质污染。6）公司由采购中心主导，实施绿色供应链管理，确保对供应链及供应链变更的有效控制。在供应商生产、仓储、出货、运输、收货、进仓等过程中，按照制定的控制程序对以上进程进行控制，确保采购产品符合要求而不受污染。采购信息采购中心负责拟定表述采购产品有关信息的文件（如采购计划、采购合同或采购清单等），其内容包括：1）向供应商沟通产品要求（含HSF产品要求）：采购人员首次向合格供应商采购时，需要明确采购品的质量要求、技术标准、有害物质要求、需提供的产品的资料、验收条件、违约责任等相关内容，以及供应商的组织结构、程序、过程和资源等方面的要求；2）对于HSF产品采购，应在采购合同或采购订单应注明禁用物质HSF要求3）发给供应商的采购信息文件应经过内部审批后发出。采购产品的验证：1）检验单位对采购产品进行验证或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的要求（注：HSF产品必须满足HSF控制标准要求）。2）当公司或顾客拟在供应商的现场验证时，采购部门应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行准则进行规定。3）检验时，检验员应根据产品检验文件的判定标准确认供应商提供的产品符合规定的采购要求，并记录其结果。支持文件：《采购控制程序》《供应商认证管理办法》《供应商绩效管理规定》、生产和服务提供、测量过程生产和服务提供的控制公司通过建立并实施《生产过程控制程序》、《制程变更控制程序》、《有害物质控制程序》等，用来确保在以下受控条件下进行生产运作：1）获得规定产品特性的信息，并用产品规范的形式加以体现；2）必要时，获得作业指导书，以对生产过程中人、机、料、法、环等实施控制；3）使用和维护生产运作的适当设备；4）获得和使用监视与测量设备；5）实施监视活动；6）产品放行、交付和交付后活动，实施规定的过程。测量过程设计1）高度控制的测量过程的设计已充分考虑顾客的要求：各相关部门的工艺设计要求、产品测试、检验要求、国家相关计量法律法规及外部顾客的具体要求等，同时也充分考虑到本公司为确保产品关键质量特性各方面的要求。2）质量中心确定高度控制的测量过程中要素和控制限。3）高度控制的测量过程的控制文件中应明确采用运行检查、对比试验、统计方法、核查标准等方法来保证测量过程的准确可靠，一旦出现问题，可及时发现并采取相应纠正措施。4）质量中心对测量过程进行策划和设计，编制检验规范（或方法），报经理审核后，由使用部门实施并存档。5）一般控制的测量过程的管理部门应加强维护检查，发现异常情况立即报本部门兼职计量员进行处理。专职计量员做好日常抽（巡）检工作，发现问题应及时采取相应措施。测量过程的实现各部门应保证高度控制的测量过程的实施处于受控状态：1）所依据的规范是经审批并且是现行有效版本；2）所使用的设备在计量检定/校准的有效期内；3）操作人员应经培训并熟悉测量设备的使用方法；4）环境条件、记录报告符合规定要求；5）测量过程的实施应按照策划的规范进行，按规范的要求控制测量过程中的每个要素，检查测量过程中控制点输出的特性参数，实现对测量过程的监视或控制；6）若测量过程失控，负责该项高度控制的测量的操作人员及监视的技术人员应立即报告主管部门的领导。主管部门应会同相关部门及技术人员共同分析测量过程出现的失控原因；7）针对原因应采取有效的纠正措施，相关部门要验证措施实施的有效性。过程确认1）当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证，致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。2）公司通过建立和实施《关键工序控制程序》用来识别和管理生产过程中的关键工序。本公司的关键工序包括SMT贴片和波峰焊。对此关键工序的控制按照以下安排进行：a）为过程的评审和批准所规定的准则，如工艺控制文件；b）设备的认可和人员资格的鉴定，如设备检定和维护、关键人员持上岗证作业；c）使用特定的方法和程序；d）记录的要求（见第四章记录的控制）；e）再确认。标识和可追溯性1）公司通过建立和实施《产品的标识和可追溯性控制程序》，用来规定在生产运作的全过程使用适宜的方法（如产品标识卡、标识牌等）标识产品，以达到可追溯的目的；2）环保产品包装物上应有清晰的ROHS标示，不能与非环保产品一起存放，应存放于ROHS专用的区域，以防止混用和交叉污染。3）测量设备必须有计量确认标识，测量设备计量确认状态标识用以表明测量设备的可用性和有效性及其ABC管理状态。4）公司规定测量设备的状态标识的管控方法。5）出具或张贴测量设备计量确认状态标识的人员应是专职计量员。6）现场使用的计量标识如有损坏、改动、错用，现场工作人员通知专职计量员及时处理，对测量设备进行重新确认。经确认有明显误差的，应安排检定或校准，合格后重新进行计量确认后，方可投入现场使用。7）公司必须针对监视和测量要求，对产品的监视状态进行标识；8）必须对检验和试验状态进行标识（如待检、合格、不合格等）在有可追溯性要求时，公司必须控制和记录产品的唯一性标识。顾客财产公司应妥善保管在公司控制之下使用的顾客财产，并按本公司产品防护方法进行标识、验证、保护、储存，发现丢失，损坏或不适用情况，应予以记录，并由市场管理部门及时向客户报告处理。顾客财产包括知识产权（客户的商标LOGO）。控制过程主要由市场管理部门进行登记，并由计划部和生产部进行管理。产品防护1）公司建立了产品防护的相关规定（如包装规范、仓库管理制度等），用来对原材料、部件及成品的搬运、贮存、包装、防护和交付进行有效控制；2）搬运a）仓管员负责原材料的搬运；b）生产制造部各组组长负责半成品和成品入库的搬运；c）送货员负责已入库成品出货时的搬运或指挥装车。3）贮存：仓管员负责物料的贮存及发放，对不同状态的物料，分开存放、标识清楚。并定期对贮存物料状况进行检查，确保良好的贮存环境；4）包装：生产部根据顾客要求对包装、装箱和标识过程进行控制，确保符合规定要求。5）防护：仓管员负责对成品采取适当的防护和隔离措施，防止产品丢失、损坏和变质。6）交付：计划部负责成品的交付，确保成品交付的安全及防护措施的执行。如合同要求时，成品的防护措施应延续到交付目的地。支持文件：《生产过程控制程序》《产品的标识和可追溯性控制程序》《关键工序控制程序》《制程变更控制程序》《有害物质控制程序》、监视和测量设备的控制公司通过建立和实施《监视和测量设备控制程序》及《测量管理体系程序文件》，确保对用于验证产品是否符合规定要求的检验、测量、试验或监测设备进行检定、校准或检定和维护。每台检测设备都要附上检定或校准状态的标签，并进行周期的复检；用于量值传递的标准器，需送国家有关计量机构认可具有检定资格的机构检定。计量确认相关：1）质量中心设计计量确认过程，组织各部门开展计量确认，以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求，计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。2）测量设备的操作者将得到与测量设备计量确认状态有关的信息，包括所有限制和特殊要求。测量设备的计量特性将适宜其预期用途。测量不确定度和溯源性1）测量不确定度a）所有的测量过程都需要进行测量不确定度。高度控制的测量过程应安排定期的评定，一般控制的测量过程可以做一次性评定，除非其对应的测量设备发生变更。b）测量不确定度的评定方法参照《测量管理体系程序文件》。2）溯源性a）质量中心根据已识别的测量要求和提供的测量方案，设计溯源系统。b）在设计溯源系统时，质量中心将确保所有测量结果和所有测量设备都能溯源到SI单位。c）测量结果也可以通过法定的/授权的计量技术机构进行溯源，其中最高计量标准器必须按时向上一级国家测量标准/社会公用标准溯源。经检定或校准后，对示值误差不合格的检测设备，由测试主管负责评定用该设备检验、试验或监测结果的有效性。必要时采取适当的预防和纠正措施。用于检验和试验的测试硬件、测试软件（目前本公司无此项），在使用前进行检验，并在规定的周期内进行复查。新购置检测设备必须经检定合格方可投入使用。封存的检测设备在重新启用前要经检验合格后方可使用。支持文件：《监视和测量设备控制程序》《测量管理体系程序文件》、运行控制运行控制的对象：确定与所确定的重要环境因素、已辨识的并需实施控制措施的危险源有关的运行与活动，主要包括：废水的控制、噪声的控制、废气的控制、固体废弃物的控制、危险化学品控制、资源能源控制、安全生产控制、职业健康控制等。负责制定《环境与职业健康安全运行控制程序》、《对相关方影响控制程序》、《固体废弃物控制程序》、《废水、废气及噪音控制程序》、《化学品控制程序》、《节能降耗控制程序》、《设备安全控制程序》、《安全生产管理手册》等程序并组织实施。运行控制形式与要求：1）根据运行控制管理的对象确定需要编写的程序。2）各部门根据需要编写运行准则（如作业指导书），并加以实施。3）对有关活动和服务中确定的重要环境因素、重大危险源制定运行控制程序或措施，通报给相关方。4）对重要环境因素、重大危险源有关的活动、服务制定运行控制，并确保其符合公司方针、目标与指标。5）与重要环境因素、重大危险源有关的岗位，要严格执行所确定的作业指导书。相关文件《对相关方影响控制程序》《环境与职业健康安全运行控制程序》《废水、废气及噪音控制程序》《化学品控制程序》《固体废弃物控制程序》《节能降耗控制程序》《设备安全控制程序》《安全生产管理手册》、应急准备和响应公司建立并实施《应急准备和响应控制程序》，对环境和职业健康安全管理过程中潜在的事故或紧急情况制定应急措施并迅速做出反应，最大限度地减少可能伴随的环境有害影响、职业健康安全潜在后果。根据公司实际情况和可能造成的环境影响、职业健康安全影响，所确定的紧急情况种类有：火灾、爆炸、化学品泄露等。应急要求：1）各部门提出本部门可能发生的环境事故、安全事故和紧急情况，并制定相应的应急方案，包括可能发生紧急情况的部位、设备、材料、负责部门、人员、预计的环境影响、职业健康安全影响、配备的应急材料和设施、如何报警、联络、应急疏散、时候处理、日常监控等。2）事故和紧急情况发生时责任部门应迅速反应，立即采取应急措施并将信息传递到行政部和其他相关部门。应急准备和演习：1）组织对有关人员进行培训和演习训练。2）各部门按程序要求进行日常的应急设备、设施、材料定期检查与维护。3）应急程序和要求要定期对其适宜性进行评价，必要时修订，当事故和紧急情况处理后及应急演习后，要对相应的程序和应急要求进行评审和修订。相关文件《应急准备和响应控制程序》第八章测量、分析和改进、总则公司应策划并实施为实现以下目的所需进行的监视、测量、分析和持续改进过程：1）证实产品的符合性；2）保证一体化管理体系的符合性；3）实现一体化管理体系有效性的改进。、监视和测量顾客满意公司建立了客户满意监视和测量相关制度，用来对顾客就公司是否已满足顾客要求有关的信息进行监控，并作为管理体系绩效的一种测量。在客户的满意度调查评价过程中，应包含客户针对公司有害物质管理过程的满意度反馈信息。内部审核1）公司通过建立并实施《内部审核控制程序》，以指导对质量、环境、职业健康安全、测量管理体系定期进行内部审核，确定公司管理体系是否：a）符合公司所确定的计划安排和质量、环境、职业健康安全、测量管理体系的要求以及标准要求；b）得到有效地实施和保持。2）程序有考虑下列各方面工作:a）公司应根据所审核的活动和区域的状况和重要程度以及以往审核的结果来安排审核计划，审核计划应规定审核的范围、频次和方法。b）管理者代表任命审核组长和审核员，审核必须由非从事受审活动的人员进行，并经过资格认可合格，以确保审核的公正和独立。c）审核组长应记录审核结果并向管理者代表报告结果。d）管理者代表必须对审核期间发现的问题及时采取纠正措施。©）跟进措施必须包括对纠正措施实施的验证和验证结果的报告。f）内审的策划和相应的实施记录应包策划部门保存两年。过程的监视和测量1）公司有采用适宜的方法（必要时，有建立对合同、计划、生产、设备、物料、消防、环境、安全、测量等方面的管理规定）用来对公司一体化管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，来证实过程实现所策划的结果的能力。2）当在监视和测量过程中发现不能达到顾客要求或预定目的时，公司相关部门会采取纠正和纠正措施进行改进。产品的监视和测量；1）公司通过建立并实施《产品的监视和测量控制程序》及产品的检验规范等用来验证产品要求已得到满足。质量中心在原材料、在制品、成品的适当阶段安排进行产品检验与测试，并保持符合接收标准（含HSF标准）的各项检验和测量记录。2）应保持符合接收标准的记录，记录应得到有权放行该产品的人员的确认。3）对于未按要求完成检验和测试的产品，在没有得到有关授权人员的批准，适用时得到客户的批准，质量中心不得让此类产品流入下一工序或向顾客放行和交付。环境、职业健康安全绩效的监视和测量1）公司通过建立并实施《环境和职业健康安全监测控制程序》用来对可能具有重大环境影响的运行的关键特性和职业健康安全绩效进行例行监视和测量。应包括如下：a）适用公司需要的定性和定量测量b）环境目标指标、职业健康安全目标满足程度的监视；c）对控制措施有效性的监视；d）监视是否符合环境、职业健康安全方案、控制措施和运行准则；e）监视环境污染、健康损害、事件和其他不良环境和职业健康安全绩效的历史证据；f）对监视和测量的数据和结果保持记录，以便于其后续的纠正措施和预防措施的分析。2）用于环境、职业健康安全监测的设备的使用及维护应遵守《监视和测量设备控制程序》要求，确保此类设备进行校准和维护。合规性评价1）公司通过建立并实施《合规性评价控制程序》用来定期评价适用于公司的有关环境、职业健康安全的法律法规和其他要求的遵循情况。2）公司对合规性评价的结果的相关记录予以保存管理。支持文件