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文档简介

测一、中国医药制造业行业现状行业整体持续复苏迹象明显.支出增速后,差距出现稳定拉大趋势,我们判断,在降低药占比,零差率,药品招标,和渠道层级组合政策推动下,控费取得明显的成效,但由于中国人,医保基金支出压力将长期存在,控费任务任重道远,预计处方药领域将长期维持存量博弈,用药结构调整下,具明显临床优势的创新药和优质仿制品种的结构性机会将持续.的配套政策密集跟进,国内创新药品医疗器械产业迎来前所未有的良好机遇.政策》(征求意见稿)的相关政策》(征求意见据的技术要求》(征求意药品注册管理办法(修订理规定(征求意见稿)》(试行)意见稿)》请南械的创新的意见,明确了临床试验机构资格认定实行备验条件的机构在食品药品监管部门指定网站登记备案后,可申请人委托开展临床试验.临床试验机构资格认定改为备机构监管效率,进一步保证临床试验的质量,有利于缓解新药开发中紧缺的临床资源,将加速创新药的开发和上市进程.快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,利期将至、防治重大疾病药品实施优先审评审批.马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊,且平均用时445天,相比之下,进口创新药获批上市平均时间227天,体现CDE对国内创新药品种的审评相对谨慎.产比例审批耗时RAFV囊片栓囊氢溴酸伏硫西灵北成人抑郁症2017/11/29市阶段,保证了自主创新药不断获批上市,创新药逐渐成为产业新趋势.医保目录品种即将迎来放量阶段.缩宫素喷雾剂、地氯雷他定、小儿金翘颗粒等川贝枇杷糖浆、大株红景天胶囊、龙血通络胶囊等8766人福医药6氢吗啡酮、纳布啡、复方高滋斑片等伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知,将利拉鲁前医院药占比考核压力下依然面临进院的阻力,但是随着推行将国家谈判药品单独核算,不纳入药占比的政策,行业发展趋势预测FDA品种审政策,一方面提高新药研发的政策支持,并逐步向面,切实推动了中国医药工业的供给侧改革.制药企业研发新药的热情大幅提高.况FDA临床试验批件,试验方案也将于近期确定.相信越研管线估值的转变,有助于创新药企业估值的提升.BGB3111X96ALKNSCLC瘤症制药一致性评价工作已经开始全面铺开.国家食品药品监督管批需要做仿制药一致性评价的品种名单,并要求其都要在员会审议,总的来看,完成一致性评价需要近两年时间.开始正式进入政策执行期.12于通过一致性评价的药品品种,社会保,医疗机构应优先采购并在临床中优先选致性评价的品种.如果部分高端仿制药企业的重磅品种能顺利通过一致性评价,将有望完成国产替代及部分进口替代.12片34片56789片头孢呋辛酯片CYH9.25片2017.9.252017.9.252017.9.252017.9.252017.8.102017.8.102017.9.252017.9.252017.9.252017.8.172017.9.252017.8.17片2017.9.252017.9.25片2017.9.25片2017.9.26片2017.9.25阿莫西林胶囊康恩贝CYH9.282017.10.162017.10.092017.10.202017.10.232017.10.202017.10.192017.10.262017.10.272017.10.272017.10.272017.10.272017.11.032017.11.102017.11.13平片2017.12.062017.11.162017.11.242017.11.27片2017.12.112017.12.082017.12.14氯雷他定片拜耳医药CYH12.08英夫利西单抗(81亿美元,强生)、利妥昔单抗(75亿美元,罗氏)、贝伐珠单抗(69亿美元,罗氏)和曲妥珠单抗(69亿美元,罗氏).况(美元)抗抗抗抗价技术指导原则(试行),指导和规范生物类似药的研发与评价,法规日趋明朗,生物类似药研发壁垒提升.为,阿达木单抗(2016美国到期,2018欧洲到期)、英夫利西单抗(2015欧洲到期,2018美国到期)、利妥昔单抗(2013欧洲到期,2016美国到期)、贝伐珠单规模争夺,因而在高端器械市场,潜力尤其明显.利好政策频出,见中,对创新药和医疗器械给予同等力度支持,可以预计,后续继续向创新和高端医疗器械研发制造领域倾斜.同时,由于在整个医低药占比的政策环境下,医疗器械受到影响相对药品较少,预计有丰富现金流,研发或并购能力较强的器械公司有望获得更大的发展空间.兑损失较多,财务费用增长过快.从营运情况分析,行业整体存.随着中国人口老龄化加速,养生保健意识的增强,消费的品牌中药潜力较大.此外,非处方类的品牌中药不受品牌带来的议价能力容易形成持续性竞争优势,因而相对于存量博弈激烈的化药市场,更容易保持较快增长.,同时面临中药注射剂安全性再评价风险,预计中药注射剂承压态势持续.发展蓝皮书显示,2016年中国药店总数为44.7万家,同比下滑0.23%,单体药店

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