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核技术利用建设项目山西省平遥县人民医院使用Ⅱ类医用射线装置项目环境影响报告表(报批本)山西省平遥县人民医院环境保护部监制核技术利用建设项目山西省平遥县人民医院使用Ⅱ类医用射线装置项目环境影响报告表(报批本)建设单位名称:山西省平遥县人民医院建设单位法人代表(签名或签章):郝金福通讯地址:晋中市平遥县汇通路与柳根西街交叉路口往南约100米邮政编码:031100联系人:李卫煌电子邮箱126.com联系电话入中心东侧通道介入中心上部露台介入中心西侧通道介入中心操作室1表1项目基本情况建设项目名称山西省平遥县人民医院使用Ⅱ类医用射线装置项目建设单位山西省平遥县人民医院法人代表郝金福联系人李卫煌联系电册地址晋中市平遥县汇通路与柳根西街交叉路口往南约100米项目建设地点平遥县人民医院门诊楼一层介入中心立项审批部门/批准文号/建设项目总投资(万元)880项目环保投资(万元)42.5投资比例(环保投资/总投资)4.83%项目性质新建□改建□扩建团其它放射源□销售□使用非密封放射性物质□生产□制备PET用放射性药物□销售/□使用射线装置□生产□类□Ⅲ类□销售□类□Ⅲ类使用Ⅱ类□Ⅲ类其他/项目概述1.1项目概况及由来山西省平遥县人民医院位于晋中市平遥县汇通路与柳根西街交叉路口往南约100米处,旧址位于曙光路61号,因医院建筑设备老旧、停车难、床位紧、候诊时间长等众多原因,医院全部搬迁,旧址由政府收回。山西省平遥县人民医院迁建工程现已基本建设完毕。放射科室随其他科室一起进行搬迁,并订购新的设备,提高诊疗手段,造福人民。山西省平遥县人民医院已完成建设项目环境影响评价,并于2016年5月20日取得了原平遥县环境保护局平环审函【2016】020号文“平遥县环境保护局关于《平遥县人民医院新院区建设项目环境影响报告书》的批复”。山西省平遥县人民医院位于晋中市平遥县汇通路与柳根西街交叉路口往南约100米,东临汇通路,南临曙光西街,北侧为省道S221。拟增加的1台DSA和1台移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)位于门诊楼一层介入中心DSA室及移动式C型臂X射线机室。本项目介入中心位于医院门诊楼偏西侧,介入中心楼上为露台(临空),楼下为地下停车场,介入中2心北侧为污物通道,西侧、南侧及东侧均为走廊。介入中心包括DSA室、和移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)室以及操作室,操作室位于DSA室和移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)室的中间。根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国放射性污染防治法》、《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》等有关规定,该院拟使用Ⅱ类医用射线装置项目须进行辐射环境影响评价,根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》,本项目需编制环境影响报告表。山西省平遥县人民医院于2020年7月15日委托北京绿方舟科技有限责任公司进行该辐射项目环境影响报告表编制工作(见附件1委托书)。接受任务后,我公司组织技术人员对本项目工作场所和周围环境进行现场踏勘、资料收集、整理工作,并多次与建设单位进行咨询交流,在此基础上,结合工程的辐射危害特征,按照《辐射环境保护管理导则——核技术利用建设项目环境影响评价文件的报告书(表)的内容和格式》(HJ10.1-2016)的要求,编制完成《山西省平遥县人民医院使用Ⅱ类医用射线装置项目环境影响报告表》。2020年10月,对《山西省平遥县人民医院使用Ⅱ类医用射线装置项目环境影响报告表》进行了技术审查。根据审查意见,对报告表进行了补充修改完善,形成了《山西省平遥县人民医院使用Ⅱ类医用射线装置项目环境影响报告表(报批本)》,现提交建设单位,由建设单位报晋中市生态环境局进行审批。1.2原有核技术利用设施情况山西省平遥县人民医院现持有原晋中市环境保护局颁发的《辐射安全许可证》(晋环辐证【01609】),许可种类和范围为“使用Ⅲ类射线装置”,有效期至2021年12月27日。原有核技术利用设施情况见下1-1。表1-1原有核技术利用设施情况一览表序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大管电流 用途使用场所备注1Ⅲ1F22IV8//淘汰2双排螺旋CT机Ⅲ1AISPEEDDWDL200//淘汰3X射线数字胃肠机Ⅲ1WAX-800RF800//淘汰4X射线高频机Ⅲ1HR-450630//淘汰5Ⅲ1JZCSX60950//淘汰36Ⅲ1NXS50S950//淘汰7Ⅲ1F30-lll930//淘汰8射线系统Ⅲ1ROTOGRAPHEVOD诊断层口腔科案9数字胃肠机Ⅲ1KD-RF2000800诊断层放射科案DRⅢ1CALVPSOCHORUS630诊断层放射科案C型臂Ⅲ1JXC60004诊断层手术室案C型臂Ⅲ1JXC60004诊断层手术室案双能骨密度仪Ⅲ1DiscoveryWi诊断层放射科案1.3工程概况本次评价对象为拟增加的1台DSA和1台移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能),项目工程内容一览表如下表1-2所示,机房及设备情况如表1-3和表1-4所示,山西省平遥县人民医院核技术利用设施台账见附件4。表1-2工程组成及主要建设内容一览表工程项目项目内容主体工程全数字化通用型平板血管造影系统(DSA)型号为Artiszeelllceiling,最大管电压125kV,最大管电流1250mA,属于Ⅱ类射线装置,拟安装位置为门诊楼1层介入中心DSA室移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)型号为CIOSALPHA,最大管电压125kV,最大管电流250mA,属于Ⅱ类射线装置,拟安装位置为门诊楼1层介入中心移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)室配套工程配套建设有医生办公室、诊疗室、值班室、库房、卫生间等。环保工程生活污水生活污水依托医院整体污水处理设施处置。生活垃圾生活垃圾和办公垃圾由医院进行收集并交由环卫部门统一处理。声采取减震、隔声措施降低噪声表1-3拟购置设备一览表序号装置名称型号类别最大管电压(kV)最大管电流(mA)所在房间1全数字化通用型平板血管造影系统(DSA)ArtiszeelllceilingⅡ介入中心2移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)CIOSALPHAⅡ250介入中心4表1-4机房建设情况房间名称房间尺寸/m四周墙体顶板蔽层厚度(mm)防护门/材料防护窗/材料DSA室7m*8m*4.5m370mm砖混结构墙+40mm硫酸钡水泥180mm混凝土+30mm硫酸钡水泥5mmPb5mmPb (具备血管造影功能)室7m*8m*4.5m370mm砖混结构墙+40mm硫酸钡水泥180mm混凝土+30mm硫酸钡水泥5mmPb5mmPb5序号核素名称总活度(Bq)/活度(Bq)枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注/////////注:放射源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s)。表3非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操作量(Bq)日等效最大操作量(Bq)年最大用量(Bq)用途操作方式使用场所贮存方式与地点备注////////////注:日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)6(一)加速器:包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号名称类别数量型号加速粒子最大能量(MeV)额定电流(mA)/剂量率(Gy/h)用途工作场所备注///////////(二)X射线机,包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大管电流(mA)用途使用场所备注1全数字化通用型平板血管造影系统(DSA)II1Artiszeelllceiling诊疗门诊楼1层介入中心/2CX射线机(具备血管造影功能)II1CIOSALPHA250诊疗门诊楼1层介入中心/(三)中子发生器,包括中子管,但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大管电流(mA)中子强度(n/s)用途工作场所氚靶情况备注活度(Bq)贮存方式数量///////////7表5废弃物(重点是放射性废弃物)名称状态核素名称活度月排放量年排放量排放口浓度暂存情况最终去向/////////注:1.常规废弃物排放浓度,对于液态单位为mg/L,固体为mg/kg,气态为mg/m3;年排放总量用kg。2.含有放射性的废物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/L或Bq/kg,或Bq/m3)和活度Bq)。8法规文件(1)《中华人民共和国环境保护法》(修订版),2015年1月1日实施;(2)《中华人民共和国环境影响评价法》(修订版),2018年12月29日实施;(3)《中华人民共和国放射性污染防治法》,2003年10月1日实施;(4)《建设项目环境保护管理条例》,国务院令第682号,2017年10月1日实施;(5)《建设项目环境影响评价分类管理目录》(2021年版);(6)《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》,国务院令第449号,2019年3月2(7)《关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理报告制度的通知》,环号;(8)《射线装置分类办法》(原国家环保总局第66号令);(9)《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》,(2019修订)(2019年8月22(10)《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》,环境保护部18号令,2011年5月1日实施;(11)《关于加强放射性同位素与射线装置辐射安全和防护工作的通知》(环境保护部环发[2008]13号)。技术标准(1)《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002);(2)《医疗照射放射防护基本要求》(GBZ179-2006);(3)《医用X射线诊断放射防护要求》(GBZ130-2020);(4)《职业性外照射个人监测规范》(GBZ128-2019);(5)《辐射环境监测技术规范》(HJ/T61-2001);(6)《医用血管造影X射线机专用技术条件》(YYT0740-2009)。其他(1)《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格(2)环境影响评价委托书;(3)《环境保护部辐射安全与防护监督检查技术程序(2020年版)》;(4)《辐射防护导论》;(5)《山西省环境天然贯穿辐射水平调查研究,李俊山、何泽勇等,《辐射防护》,10(6),458(1990.11));(6)《晋中市辐射事故应急预案》;(7)《平遥县辐射事故应急预案》。9表7保护目标及评价标准7.1评价内容本项目就射线装置使用过程中对周围环境及工作人员、公众等产生的影响进行分析。7.2评价因子主要评价因子为射线装置使用过程中产生的透射、漏射及散射X射线。7.3评价范围根据《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》 (HJ10.1-2016)中“放射源和射线装置应用项目的评价范围,通常取装置所在场所实体屏蔽物边界外50m的范围”的要求,结合本项目实际情况,确定本项目评价范围为射线装置工作场所周围50m。7.4保护目标此次评价的辐射工作场所位于平遥县人民医院门诊楼一层介入中心,医院位于晋中市平遥县汇通路与柳根西街交叉路口往南约100米,东临汇通路,南临曙光西街,北侧为省道S221。本项目介入中心位于医院门诊楼偏西侧,介入中心楼上为露台(临空),楼下为地下停车场,介入中心北侧为污物通道,西侧、南侧及东侧均为走廊。介入中心包括DSA室、和移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)室以及操作室,操作室位于DSA室和移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)室的中间,该项目的保护目标主要为医院从事本项目辐射工作的辐射工作人员、辐射工作场所评价范围内活动的公众人员。四周50m范围内均无居民聚集区等敏感目标。详见表7-1。表7-1环境保护目标所在场所分类环境敏感点保护目标人数(人)方位距射线装置距离(m)垂直水平职业人员机房工作人员场所内00.30操作室工作人员4两个机房中间04公众人员等候室公众5DSA机房南侧09.8污物通道公众北侧02.8走廊公众西侧04.8走廊公众东侧04.8走廊公众南侧048停车场公众正下方4.00注:由于DSA和移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)影响范围主要为机房相邻场所,其他场所由于距离衰减及建筑物阻隔等不会造成影响,故环境保护目标中公众主要关注介入中心机房各测邻近场所活动人员。7.5评价标准(1)计量限值《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)本标准适用于实践和干预中人员所受电离辐射的防护和实践中源的安全。辐射防护要求::实践的正当性第4.3.2款:计量限制和潜在照射危险限制第4.3.1款:防护和安全的最优化第4.3.1款:剂量约束和潜在照射危险约束B1.1职业照射应对任何工作人员的职业照射水平进行控制,使之不超过下述限值:a)由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量(但不可做任何追溯性平均),20mSv作为职业照射剂量限值;b)任何一年中的有效剂量,50mSv;c)眼晶体的的年当量剂量,150mSv;d)四肢(手和足)或皮肤的年当量剂量,500mSv。B1.2公众照射B1.2.1剂量限值实践使公众中有关关键人群组的成员所收到的平均剂量估计值不超过下述限值:a)年有效剂量,1mSv;b)特殊情况下,如果5个连续年的年平均剂量不超过1mSv,则某一单一年份的有效剂量可提高到5mSv;c)眼晶体的的年当量剂量,15mSv;d)四肢(手和足)或皮肤的年当量剂量,50mSv。综合考虑《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)、《医用X射线诊断放射防护要求》(GBZ130-2020),确定本次环评中,从事介入的职业人员职业照射取年有效剂量20mSv的四分之一即5mSv作为管理限值,腕部的当量剂量的约束值为200mSv/a;控制室从事放射性操作的职业人员职业照射取年有效剂量20mSv的十分之一即2mSv作为管理限值;公众照射取年有效剂量1mSv的十分之一即0.10mSv作为管理限值。(2)医用射线装置剂量限值按照《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020):第6.3.1款机房的辐射屏蔽防护,应满足下列要求:a)具有透视功能的X射线机在透视条件下检测时,周围剂量当量率应不大于2.5μSv/h。本项目取2.5μSv/h作为机房周围的剂量率约束值表8环境质量和辐射现状8.1项目地理和所在位置平遥县人民医院位于晋中市平遥县汇通路与柳根西街交叉路口往南约100米,在门诊拟增加1台DSA和1台移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能),拟安装于门诊楼1层介入中心。医院院区平面布置图见附图3,介入中心平面布置图见附图48.2评价区辐射环境质量现状监测2020年8月28日,山西明朗检测科技有限公司对本次环评对象所在场所的辐射环境质量进行了本底监测。8.2.1监测因子环境地表γ贯穿辐射剂量率。8.2.2监测的环境条件室内环境温度24℃;相对湿度53%;大气压:90.30kPa。8.2.3监测仪器本项目监测采用的仪器为X/γ环境辐射剂量率仪。表8-1监测仪器参数及有效期仪器名称型号检出限能量响应检定证书编号有效期辐射防护剂量仪表AT1121(MLJC-C044)50nSv/h~10Sv/h15keV~3MeV检字第[2020]-R05132021年3月5日8.2.4贯穿辐射剂量率监测布点本项目在从事放射性操作的房间内中心位置及外部具有代表性的位置设置了监测点,对环境本底值进行了监测。8.2.5监测方法监测过程严格按照《辐射环境监测技术规范》(HJ/T65Gy1-2001)和《环境地表γ辐射剂量率测定规范》(GB/T14538-1993)进行。8.2.6质量保证措施(1)使用的仪器经过国家计量标定,确保监测数据的准确、可靠。(2)严格按照操作规程操作监测仪器,并认真做好记录,专人负责质量保证及核查检查工作。(3)监测数据处理按《辐射环境监测技术规范》要求进行。(4)山西明朗检测科技有限公司每月定期组织员工进行技术培训,监测人员一览表表8-2监测人员一览表姓名上岗证号姓名上岗证号张源MLJC007王江涛MLJC004武文楷MLJC008高旭MLJC0068.2.7数据处理本项目监测数据处理按照《环境地表γ辐射剂量率测定规范》(GB/T14538-1993)进行,每个监测点读取10个数据,取其算术平均值,并用仪器刻度因子进行修正以后,作为该点的监测数据。8.3辐射环境质量现状该医院拟建X射线装置场所周围γ辐射剂量率监测结果见下表8-3。表8-3本项目辐射环境本底监测结果单位:nGy/h序号监测点位置γ辐射剂量率1移动式C型臂X射线机室北进出门中间30cm处83.332移动式C型臂X射线机室北墙外30cm处95.003移动式C型臂X射线机室南进出门中间30cm处4移动式C型臂X射线机室南墙外30cm处5移动式C型臂X射线机室观察窗中间30cm处6移动式C型臂X射线机室东南进出门中间30cm处83.337操作室西30cm处82.508DSA室观察窗中间30cm处85.839DSA室西南进出门中间30cm处85.00操作室东30cm处85.00DSA室北进出门中间30cm处73.33DSA室北墙外30cm处95.83DSA室南进出门中间30cm处71.67DSA室南墙外30cm处96.67移动式C型臂X射线机室西墙外30cm处97.50DSA室东墙外30cm处95.00移动式C型臂X射线机室上部(露台)95.00DSA室上部(露台)96.678.4环境现状调查结论该医院拟建X射线装置场所周围环境质量现状监测由上表(见表8-2)可知,射线装置机房四周γ辐射剂量率最小值为71.67nGy/h,最大值为97.50nGy/h,即射线装置机房四周γ辐射剂量率介于71.67nGy/h~97.50nGy/h之间,属于天然γ辐射剂量率室内不大于13.11×10-8Gy/h正常本底水平范围之内(山西省环境天然贯穿辐射水平调查研究,李俊山、何泽勇等,《辐射防护》,10(6),458(1990.11))。表9项目工程分析和源项工艺设备和工艺分析9.1项目介绍平遥县人民医院在门诊楼拟增加1台DSA和1台移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能),本项目针对这2台射线装置进行评价。设备工作参数见下表。表9-1设备工作参数序号装置名称型号类别最大管电压(kV)最大管电流(mA)所在房间1全数字化通用型平板血管造系统(DSA)ArtiszeelllceilingⅡ介入中心2移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)CIOSALPHAⅡ250介入中心9.2工艺设备和工艺分析9.2.1全数字化通用型平板血管造影系统(DSA)(1)设备工作原理数字血管造影(DSA)是计算机与常规血管造影相结合的一种检查方法,是集电视技术、数字平板探测器、数字电子学、计算机技术、图像处理技术多种科技手段于一体的系统。DSA主要采用时间减影法,即将造影剂未达到欲检部位前摄取的底片与造影剂注入后摄取的造影片在计算机中进行数字相减处理,仅显示有造影剂充盈的结构,具有高精密度和灵敏度。(2)设备组成及技术参数①设备组成DSA设备结构组成示意见图9-1所示。图9-1DSA设备组成示意图显示器和数据显示器的显示器天花板悬吊系统;(4)用于射线触发的脚闸;(5)用于控制支架、检查床以及成像系统的控制台。数字血管造影机(DSA)为采用X射线进行成像的技术设备,由X射线管和高压电源组成,X射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成,阴极主要是钨制灯丝,它装在聚焦杯中,当灯丝通电加热时,电子就“蒸发”出来,而聚焦杯使这些电子聚集成束,直接向嵌在金属阳极中的靶体射击,靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成,高电压加在X射线管的两级之间,使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度,这些高速电子达到靶面为靶所突然阻挡从而产生X射线。其典型X射线管的结构详见图9-2。图9-2典型X射线管结构图②技术参数本项目DSA设备最大管电压125kV、管电流1250mA。实际运行中DSA设备具有自动调强功能。摄影时如果受检者体型偏瘦,功率自动降低,如果受检者体型较胖,功率自动增强,为防止球管烧毁并延长使用寿命,实际使用中,管电压和功率通常有余量,管电压控制在100kV以下,功率控制在70kW以下。(3)工作方式及工艺操作流程介入治疗是利用现代高科技手段进行的一种微创性治疗,医生在DSA医学影像学设备的引导下,利用特殊的穿刺针、导管、导丝、支架和栓塞剂等器械代替传统的手术刀,对疾病进行诊断和局部治疗。DSA装置诊断时,患者仰卧并进行无菌消毒,局部麻醉后,经皮穿刺静脉,送入引导钢丝及扩张管与外鞘,退出钢丝及扩张管将外鞘保留于静脉内,经鞘插入导管,推送导管,在X透视下将导管送达上腔静脉,顺序取血测定静、动脉,并留X线片记录,探查结束,撤出导管,穿刺部位止血包扎。DSA在进行曝光时分摄影(拍片)和透视两种情况:摄影(拍片):操作人员采取隔室操作的方式(即操作医师在操作室内对病人进行曝光),医生通过铅玻璃观察窗和操作台观察机房中病人情况,并通过对讲系统与病人交流。透视:病人需要进行介入治疗时,为更清楚的了解病人情况时会有连续曝光,并采用连续脉冲透视,此时操作医师位于铅屏风后身着铅服、铅眼镜在治疗室内对病人进行直接的介入手术操作。隔室操作时间较短,所占比例较小,而同室操作时间占整台手术DSA出束时间比例较大,并且同室操作对医生等职业人员的影响更大,是本次评价关注的重点。本工程工艺流程及产污环节见图9-3所示。图9-3操作流程及产污环节图9.2.2移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)(1)工作原理移动式C型臂X射线设备是采用X射线进行摄影和诊断的技术设备,因诊断的目的不同有很大的差别,但其基本结构都是有产生X射线的射线管、供给X射线管灯丝电压及管电压的高压发生器、控制X射线的“量”和“质”及曝光时间的控制装置等设备组成。X射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成,阴极是钨质灯丝,它装在聚焦杯中,当灯丝通过电加热时,电子就“蒸发”出来,而聚焦杯使这些电子聚集成束,直接向嵌在金属阳极中的靶体射击。靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成。高压电加在X射线管的两级之间,使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度,这些被加速的电子撞击金属靶面从而产生X射线。此X射线具有很强的穿透本领,能透过许多不透明的物质,这种肉眼看不见的射线可使许多固体材料发出可见的荧光,产生使照相底片感光以及空气电离等效应。本项目移动式C型臂X射线设备结构组成示意见图9-4。图9-4移动式C型臂X射线机组成示意图(2)设备组成主要设备组成为:X射线球管、高频逆变高压发生器、控制装置、数字图像处理器、外围设备等。(3)工作流程诊断时,患者仰卧并进行无菌消毒,局部麻醉后,经皮穿刺静脉,送入引导钢丝及扩张管与外鞘,退出钢丝及扩张管,将外鞘保留于静脉内,经鞘插入导管,推送导管,在X射线透视下将导管送达上腔静脉,顺序取血测定静、动脉,并留X线片记录,探查结果,撤出导管,穿刺部位止血包扎。9.3劳动定员及工作制度平遥县人民医院为介入中心配置14名工作人员。DSA及移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)每年均工作48周,每周工作5天,每天1.5小时。污染源项描述(1)正常工况下污染途径污染因子分为放射性污染源和非放射性污染源。放射性污染源主要包括X射线;非放射性污染源主要包括O3及NOX、生活污水、医疗废物及噪声。①电离辐射X射线装置开机工作时,能产生具有能量的X射线,对人员造成外照射,不开机状态不产生辐射。②废气X射线装置在出束过程中会电离空气中的氧气产生臭氧和氮氧化物。由于DSA及移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)产生的X线输出功率低,剂量小,光子能量低,每次曝光时间短,因此臭氧和氮氧化物产生量极少,通过采取机械通风、保证换气次数的方式,有害气体对环境和人员的影响不大。③废水本项目DSA及移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)不使用显影液、定影液,不产生废显影液、废定影液。医护人员在工作中产生少量生活污水。④固废本项目DSA及移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)成像结果刻入光盘贮存,或病人自行带走。介入手术时会产生医用器具和药棉、纱布、手套等医疗废物;医护人员在工作中产生少量生活垃圾和办公垃圾。⑤噪声机房空调工作时将产生一定的噪声,其噪声值约为60dB(A)。(2)事故状况下污染途径①操作管理不善,运行期间人员误入或未撤离机房,造成人员意外剂量照射。②控制设备出现故障或操作失误,超剂量照射,造成病人额外的剂量照射。③维修期间,设备意外出束,造成维修人员受到意外剂量照射。0表10辐射安全与防护项目安全设施10.1工作场所的布局和评价此次评价的辐射工作场所位于平遥县人民医院门诊楼一层介入中心,介入中心楼上为露台(临空),楼下为地下停车场,介入中心北侧为污物通道,西侧、南侧及东侧均为走廊。介入中心包括DSA室、和移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)室以及操作室,操作室位于DSA室和移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)室的中间。介入中心工作场所平面布置示意图见附图4,介入中心周围情况见表10-1。表10-1介入中心毗邻情况机房名称东西南北正上方正下方介入中心走廊走廊走廊污物通道露台(临空)地下停车场该放射治疗工作场所相对独立,能够避免无关人员进入,工作场所布局合理。10.2工作场所分区与评价本项目拟按照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)的要求将放射治疗工作场所划分为控制区和监督区,实行分区管理。控制区:以防护门为界的放射治疗室内部,此区域通过防护门、联锁装置、相关电离辐射警告标识、工作指示灯和人员管理等措施严格控制人员进入,以保证放射治疗设备工作期间,治疗室内除正在接受治疗的患者外不会有任何人员滞留。监督区:治疗室防护门外的操作间及治疗室毗连区,在此区域内应限制非工作人员和一般公众的停留时间。本项目工作场所分区情况见图10-1。图10-1本项目工作场所分区情况110.3辐射屏蔽措施(1)机房面积机房面积大小及与标准相符性分析见表10-2。表10-2机房面积相符性表序号机房机房内东西长机房内南北长机房高机房面积(m2)标准要求符合性分析1DSA室874.556面积要求20m2机房最小单边长3.5m符合2式C型(具备血管造影功能)室874.556符合(2)机房屏蔽设计本项目机房屏蔽防护情况见表10-3。表10-3机房屏蔽情况房间名称房间尺寸/m四周墙体顶板蔽层厚度(mm)防护门/材料防护窗/材料DSA室7m*8m*4.5m370mm砖混结构+40mm硫酸钡水泥(保守估计各屏蔽墙等效铅当量大于5.5mm,本次评价以5.5mm铅当量计)180mm混凝土+30mm硫酸钡水泥(保守估计各屏蔽墙等效铅当量大于3.5mm,本次评价以3.5mm铅当量计)5mmPb5mmPb臂X射线机 (具备血管造影功能)室7m*8m*4.5m370mm砖混结+40mm硫酸钡水泥(保守估计各屏蔽墙等效铅当量大m5.5mm铅当量计)180mm混凝土+30mm硫酸钡水泥(保守估计各屏蔽墙等效铅当量大于3.5mm,本次评价以3.5mm铅当量计)5mmPb5mmPb由上表可知,本项目机房屏蔽防护铅当量满足介入X射线设备机房屏蔽防护铅当量有用束方向铅当量及非有用束方向铅当量2mm的限值要求。10.4人员辐射安全措施(1)工作人员在满足诊疗要求的前提下,根据诊断要求和病人实际情况制定最优化的诊断方案,选择可行尽量低的射线装置参数,以尽量缩短曝光时间,减少辐射工作人员和患者的受照射时间。b.距离防护在满足诊疗要求的前提下,人员保持与射线源尽可能大的距离,使距离最大化。c.屏蔽防护介入操作人员是近距离接触X射线辐射源的人员,应为工作人员配备的防护用品。d.剂量防护为了确保介入治疗医护人员的安全,介入治疗操作人员在手术操作期间,必须佩戴个人剂量计。佩戴要求:应采用双剂量监测方法(铅围裙外锁骨对应的领口位置佩戴一个剂量计,在铅围裙内躯干上再佩戴另一个剂量计);宜在身体可能受到较大照射的部位佩戴局部剂量计,(如头箍剂量计、腕部剂量计、指环剂量计等),并应采取相应措施保证两个剂量计正确佩戴,不得混带。医院应安排专人负责个人剂量监测管理,建立辐射职业人员个人剂量档案。个人剂量仪委托有资质单位定期进行监测,并对监测报告进行存档。(2)患者a.源项控制在满足诊疗要求的前提下,根据诊断要求和病人实际情况制定最优化的诊断方案,选择能达到诊疗要求最低的射线照射参数,使射线强度最小化。b.时间防护在满足诊疗要求的前提下,尽量缩短照射时间,照射时间最小化。c.距离防护在满足诊疗要求的前提下,使患者和受检者离射线源尽可能远。d.屏蔽防护(3)公众公众主要依托辐射场所的屏蔽墙体、防护门屏蔽射线,同时,通过对辐射工作场所的两区划分管理,以增加与辐射源的防护距离,减少X射线辐射。表10-4介入机房个人防护用品和辅助防护设施配置清单设备工作人员患者和受检者个人防护用品辅助防护设施个人防护用品DSA标准要求:铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅防护眼镜、介入防护手套选配:铅橡胶帽子。移动铅防护屏风1个铅悬挂防护屏/铅防护吊帘、床侧防护帘、床侧防护屏选配:移动铅防护屏风 (铅当量应不小于2mmPb)铅橡胶性腺防护围裙(方0.5mmPb)、铅橡胶颈套选配:移动铅防护屏风(铅当量应不小于2mmPb)标准要求:铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅防护眼镜、介入防护手套选配:铅橡胶帽子。移动铅防护屏风1个铅悬挂防护屏/铅防护吊帘、床侧防护帘、床侧防护屏选配:移动铅防护屏风铅橡胶性腺防护围裙(方0.5mmPb)、铅橡胶颈套选配:移动铅防护屏风(铅23(铅当量应不小于2mmPb)当量应不小于2mmPb)10.5设备固有的安全性本项目DSA及移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)购置于正规专业生产厂家,装置泄漏辐射满足国家《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)中的相关技术要求,并且装有可调限束装置,使装置发射的线束宽度尽量减小,以减少泄漏辐射。仪器本身带有多种固有安全防护措施:①装有可调限束装置,使装置发射的线束宽度尽量减小,以减小泄漏辐射;②采用栅控技术:在每次脉冲曝光间隔向旋转阳极加一负电压,抵消曝光脉冲的启辉与余辉,起到消除软X射线、提高有用射线品质并减小脉冲宽度作用。③采用光谱过滤技术:在X射线管头或影响增强器的窗口处放置合适过滤板,以多消除软X射线以及减少二次散射,优化有用X射线谱。设备提供适应设备不同应用时可以选用的各种形状与规格的准直器隔板和过滤板。影响增强器前面可酌情配置各种规格的滤线栅,以减少散射影响。④采用脉冲透视技术:在透视图像数字化基础上实现脉冲透视,改善图像清晰度;并能明显地减少透视剂量。⑤采用图像冻结技术:每次透视的最好一帧图像被暂存并保留于监视器上显示,即称之为图像冻结。充分利用此方法可以明显缩短总透视时间,减少不必要的照射。⑥设备配备床下铅帘、悬吊铅帘、铅屏风等辅助防护用品与设施,配备紧急止动按钮。10.6其它的辐射安全措施①对讲装置:机房安装有观察窗,设置对讲系统,便于观察患者和受检者状态。②视频监控系统:机房设置视频监控系统,便于观察。③紧急止动装置:在介入手术窗体旁、控制室操作台上均设有“紧急止动”按钮,在DSA系统出束过程中,一旦发现异常情况,按任一个紧急止动按钮,均可停止DSA系统出束。④通排风系统:DSA机房和C型臂X射线机(具备血管造影功能)机房设机械通风换气系统,防止机房空气中臭氧和氮氧化物等有害气体累积。机房新风量为1200m3/h,排风⑤警示标志:机房门外有电离辐射标志、电离辐射警告标志、放射防护注意事项、醒目的工作状态指示灯。电离辐射标志和电离辐射警告标志须符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)附录F的相关要求。⑥安全联锁:机房门应设置闭门装置,工作状态指示灯能和与机房防护门能有效联动。4X射线诊断装置启动与工作时,治疗室门外顶部的工作状态指示灯变为红色,警示非工作人员不得入内。⑦配备便携式X、γ辐射监测仪。⑧为了确保介入治疗医护人员的安全,介入治疗操作人员在手术操作期间,必须佩戴个人剂量计。⑨安排专人负责个人剂量监测管理,建立辐射职业人员个人剂量档案。个人剂量仪委托有资质单位定期进行监测,并对监测报告进行存档。⑩治疗机房内安装火灾自动报警装置,配备灭火器材,火灾报警装置与通风联锁。设置必要的应急照明设备和紧急出口标志。10.7三废的治理(1)废气处理措施X射线装置在出束过程中会电离空气中的氧气产生臭氧和氮氧化物,经通排风系统排出,避免在机房内累积,由于产生量较小,排出后不会对环境造成明显影响;本工程机房配备空调系统,新风量为1200m3/h,排放次数为5次/h。(2)废水本项目DSA及移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)不使用显影液、定影液,不产生废显影液、废定影液。医护人员产生的生活污水依托医院整体污水处理设施处置。(3)固体废物处理措施①本项目DSA及移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)成像结果刻入光盘贮存,或病人自行带走并自行处理。②介入手术时会产生医用器具和药棉、纱布、手套等医疗废物,采用专门的收集容器集中回收后,转移至医疗废物暂存室,由当地医疗废物处理机构定期统一回收处理。③工作人员产生的生活垃圾和办公垃圾不属于医疗废物,医院进行统一集中回收并交由环卫部门统一处理。(4)噪声治理措施机房空调工作时将产生一定的噪声,噪声源等级较低,在经过建筑屏蔽及距离衰减后,不会对周围环境造成明显影响。综上所述,本项目各项污染物均采取了有效的辐射防护和污染防治措施,满足环境管理要求。5分析建设阶段对环境的影响本项目评价的辐射工作场所位于平遥县人民医院门诊楼一层介入中心,本次施工内容主要为机房防护施工、装修及设备安装,工程量小,施工期短。施工过程中主要环境影响包括:施工防护及装修产生的建筑垃圾、设备噪音及少量的施工粉尘。所有施工均在已有建筑内进行,无沙土等易产尘物料施工,施工粉尘产生量很小,对周围环境影响可忽略;对施工过程中产生的建筑垃圾尽可能的回收利用,不能利用部分运至环卫部门指定地点倾倒,避免乱丢弃,不会造成明显不良影响;施工噪声主要包括电锯等,噪声影响范围有限,主要集中在楼内,工程施工需合理安排作业时间,尽可能降低对附近科室人员及患者等产生不良影响。本工程施工量小、施工期短,施工期影响随施工活动结束将消失,不会对周围环境造成明显不良影响。运行阶段对环境的影响本报告对拟增Ⅱ类射线装置产生的辐射影响进行分析、预测和评价。对DSA及移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能),主要对其周围剂量率水平,职业工作人员、周边公众年有效剂量进行定量分析,并与标准要求进行对比,得出是否满足标准要求的结论,最后对事故风险进行分析并给出预防措施及应急预案。DSA及移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)在进行曝光时分为两种情况:①影拍片过程:操作人员在造影拍片过程中,医生通过操作间铅玻璃观察窗观察机房内病人情况。在拍片过程中的辐射影响经机房各屏蔽体屏蔽后,对机房外的公众和工作人员影响较小。②脉冲透视过程:为更清楚的了解病人情况,医生在介入室进行治疗时会有连续曝光,并采用连续脉冲透视,此时操作医师身着铅衣、戴铅眼镜等在机房内对病人进行直接的手术操作,同时利用防护屏、床侧竖屏及床上防护屏、床下吊帘、床侧吊帘等防护措施减少对介入医生的辐射影响。11.1辐射剂量率预测本项目运营期的主要环境问题是DSA及移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)运行时产生的X射线污染,可能会对工作人员和公众的身体健康造成影响。因此,本次评价主要对DSA及移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)运行时泄漏辐射与散射辐射对周围环境的影响进行分析。611.1.1估算模式(1)泄漏辐射关注点处的泄漏辐射剂量率参考《辐射防护手册第一分册》(李德平、潘自强主编,原子能出版社,1987)中给出的公式计算。式中:H泄露—关注点处的泄漏辐射剂量率,μGy/h;f0.1%;H0—距靶点1m处的最大剂量率,μGy/h;R—靶点至关注点的距离,m;B—屏蔽透射因子;按照《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)附录C中给出的公式计算。1式中:B—给定铅厚度的屏蔽透射因子;X—铅厚度;α、β、γ—铅对不同管电压X射线辐射衰减的有关的三个拟合参数(根据DSA运行(2)散射辐射关注点处的散射辐射剂量率参考《辐射防护手册第一分册》(李德平、潘自强主编,原子能出版社,1987)中给出的公式计算。式中:H散射—关注点处的散射剂量率,μGy/h;H0—距靶点1m处的最大剂量率,μGy/h;α—患者对X射线的散射比,取自《辐射防护手册第一分册》P437表10.1,100kV射线取0.0013(90°散射,相对于400cm2散射面积);7S—散射面积,取典型值100cm2;d0—源与患者的距离,取0.3m;dS—患者与关注点的距离,m;B—屏蔽透射因子,按式(11-2)计算。11.1.2剂量率(1)DSA手术中设备运行分透视和摄影两种模式。DSA的额定功率约80-100kW。设备具有自动调强功能,能根据患者条件等差异,自动调节曝光参数和X射线辐射剂量。即如果受检者体型偏瘦,管电流(功率)自动降低,反之管电流(功率)自动增强。为了防止球管烧毁并延长其使用寿命,实际使用时,管电压和功率通常留有约30%的裕量,即管电压控制在100kV以下,功率控制在50-70kW。ICRP33报告给出了DSA设备运行典型工况和相关参数,见表11-1。表11-1设备运行典型工况及相关参数运行工况X线工作状态参数混凝土中TVL(cm)PbTVL(mm)摄影90kV/500mA5.00.704透视5.00.704备注:数据参考ICRPREPORTNO.33根据标准《医用血管造影X射线机专用技术条件》(YY/T0740-2009)要求,在管电压和管电流的任意组合下,透视受检者入射体表空气比释动能率最大值不能超过100mGy/min;《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)5.8.3规定,X射线设备应配备能阻止使用焦皮距小于20cm的装置,则最小焦皮距SID为20cm。由以上两个条件,可保守计算出距离靶点1米处主束透视最大空气比释动能率H0为0.24Gy/h,摄影工况下,管电流约为透视工况的50倍,最大输出量率为12Gy/h。本项目理论预测,保守取DSA设备H0在透视状态下为0.24Gy/h,摄影状态下为12Gy/h。根据院方提供的数据,保守估计,本评价按1台DSA全年完成350例手术进行估算。每台手术约60min,单次手术平均累计出束时间约20min,其中透视17.5min,摄影约2.5min。表11-2估算出DSA的年出束时间。表11-2DSA年出束时间预计工作状态管电压kV管电流mA平均出束时间/例min年治疗人数累计出束时间h8透视907.5350102.08摄影905002.53504.58(2)移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)手术中设备运行分透视和摄影两种模式。根据标准《医用血管造影X射线机专用技术条件》(YY/T0740-2009)要求,在管电压和管电流的任意组合下,透视受检者入射体表空气比释动能率最大值不能超过100mGy/min;《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)5.8.3规定,X射线设备应配备能阻止使用焦皮距小于20cm的装置,则最小焦皮距SID为20cm。由以上两个条件及仪器设备辐射剂量说明,本项目移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)在透视时距离靶点1米处主束透视最大空气比释动能率H0为6.5mGy/h,摄影工况下,管电流约为透视工况的50倍,最大输出量率为325mGy/h。本项目理论预测,保守取移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)H0在透视状态mGyh下为325mGy/h。根据院方提供的数据,保守估计,本评价按1台移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)全年完成350例手术进行估算。每台手术约60min,单次手术平均累计出束时间备血管造影功能)的年出束时间。表11-3移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)年出束时间预计工作状态平均出束时间/例min年治疗人数累计出束时间h透视7.5350102.08摄影2.53504.5811.1.3机房周围剂量率估算本评价分别对摄影、透视两种工况下机房周围的贯穿辐射水平进行了预测。11-1。图11-1机房周围预测点位示意图9(1)DSADSA室外各点辐射剂量率的具体计算结果如下。表11-4DSA机房周围的剂量率工作状态点位编号关注点位置R(m)泄露辐射剂量率(μGy/h)散射辐射剂量率(μGy/h)总辐射剂量率(μGy/h)透视状态8北侧墙外30cm处3.569东侧墙外30cm处5.75南侧墙外30cm处3.70患者进出门门外30cm处3.98E7工作人员进出门外30cm处4.36观察窗外30cm处2.97E07污物通道门外30cm处3.64摄影状态8北侧墙外30cm处3.56E69东侧墙外30cm处5.75E6南侧墙外30cm处3.70患者进出门门外30cm处3.98E05工作人员进出门外30cm处4.36观察窗外30cm处2.97E5污物通道门外30cm处3.64(2)移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)室外各点辐射剂量率的具体计算结果如下。表11-5移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)机房周围的剂量率工作状态点位编号关注点位置R(m)泄露辐射剂量率(μGy/h)散射辐射剂量率(μGy/h)总辐射剂量率(μGy/h)透视状态①北侧墙外30cm处3.56E10②西侧墙外30cm处5.75③南侧墙外30cm处3.70E10④患者进出门门外30cm处398E⑤工作人员进出门外30cm处4.36E⑥观察窗外30cm处2.97E09⑦污物通道门外30cm处3.64摄影状态①北侧墙外30cm处3.56E②西侧墙外30cm处5.75③南侧墙外30cm处3.70E08E④患者进出门门外30cm处3.98⑤工作人员进出门外30cm处4.36E⑥观察窗外30cm处2.97E-06E⑦污物通道门外30cm处3.64E07由计算结果可知,设备透视和摄影状态下机房周围的最大剂量率为1.08E-04μGy/h,辐30射水平均低于2.5μSv/h,符合机房外附加辐射剂量率的控制值。11.1.4职业人员和公众有效剂量率估算人员所受年有效计量的计算公式为:式中:H——年有效剂量,mSv/a;D——计算点位剂量率水平,μGy/h;t——受照时间,h/a;q——居留因子;K——有效剂量与吸收剂量换算系数,取K=1,Sv/Gy。本环评取几个常有人员停留的典型点位,对DSA室及移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)室相关各类人员收到的年有效剂量进行估算,计算结果如表11-6所示。表11-6不同位置处各类人员所受年有效剂量设备工作状态计算点位置人员类型居留受照时间剂量率水平估算值(μSv/h)年有效剂mSva)DSA透视观察窗外30cm处(13#)辅助人员1102.08h/a2.84E-06摄影14.58h/a1.80E-04透视工作人员进出门外30cm处(12#)辅助人员102.08h/a2.06E-07摄影14.58h/a5.00E-05透视患者进出门门外30cm处(11#)公众102.08h/a1.20E-066.23E-08摄影14.58h/a6.00E-05透视污物通道门外30cm处(14#)公众102.08h/a1.44E-067.4615E-08摄影14.58h/a移动C型臂X射线机 (具备血管造影功能)透视观察窗外30cm处(6#)辅助人员1102.08h/a5.84E-094.32E-08摄影14.58h/a2.92E-06透视工作人员进出门外30cm处(5#)辅助人员102.08h/a2.71E-094.99E-09摄影14.58h/a1.35E-06透视患者进出门门外30cm处(4#)公众102.08h/a3.25E-091.51E-09摄影14.58h/a1.63E-06透视污物通道门外30cm处(7#)公众102.08h/a3.89E-091.79E-09摄影14.58h/a1.94E-06由上述知,辅助人员受到的附加年有效剂量最大为2.84E-06mSv/a,公众人员受到的附加年有效剂量最大为6.23E-08mSv/a,辅助人员的年受照剂量低于《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)对工作人员剂量约束值2mSv的要求,公众的年受照剂量低于公众的剂量约束值0.1mSv的要求。3111.1.5腕部有效剂量约束本次评价对职业人员手部剂量进行计算,主要考虑手术医生在介入治疗期间所受剂量,介入治疗时主要为透视模式,医生在铅悬挂防护屏后操作,防护能力为0.5mm铅当量,距离源距离取0.4m。摄影模式时医生手部距源距离相对较远,取1.0m。本项目DSA及移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)腕部计量计算结果具体见表11-7。表11-7腕部剂量计算结果表设备工况透射因子(B)距离(m)剂量率(µSv/h)剂量率(µSv/h)照射时腕部剂量率(mSv/a)距源距患者漏射散射DSA透视0.0253544.99582.72102.0859.48摄影0.7301.842224.42526.324.5836.83 (具备血管造影功能)透视0.02520.40.281.48102.08摄影0.760.2568.424.58由上表可知,本工程职业人员腕部剂量小于约束值要求。介入医师工作时要佩戴腕部剂量计,每个季度对腕部剂量进行监测,使得每年的当量剂量不超过200mSv/a。11.2事故影响分析DSA及移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)为中危险射线装置,事故时可以使受照人员产生一定放射损伤。射线装置运行中可能出现的事故:(1)门灯指示灯失效,血管造影机处于出线状态,人员误进入机房而受到误照射。事故预防措施:按操作规程定期对各个联锁装置进行检查,发现故障及时清除,严禁在警示灯失效的情况下违规操作。(2)由于工作人员缺乏防护知识,安全观念淡薄、无责任心;违反操作规程和有关规定,操作失误;管理不善、领导失察等,是人为造成辐射事故的最大原因。特别是对育龄妇女、孕妇、儿童等敏感人群照射前,没有按照规定告知、说明或者没有对敏感器官进行必要的屏蔽防护,造成辐射事故。事故预防措施:辐射工作人员必须加强防护知识培训,提高防护技能,避免犯常识性错误;加强职业道德修养,增强责任感;严格遵守操作规程和规章制度;管理人员应强化管理,落实安全责任制,经常督促检查。(3)工作人员业务技能不高:工作人员业务技能差,经验不足,操作不熟练等,致使患者和医生受到超剂量照射。32事故预防措施:医院应定期组织辐射工作人员学习专业业务知识,不断提高业务水平。(4)公众成员受到超剂量照射公众成员由于工作需要或误入开机机房内,长时间停留,造成超剂量照射。33表12辐射安全管理12.1辐射安全与环境保护管理机构(1)医院已设立了以院长为组长的辐射安全监督领导管理机构,由具有本科及以上学历的技术人员专职负责辐射安全工作,并以红头形式下发至各相关部门。(2)山西省平遥县人民医院现持有晋中市环境保护局颁发的《辐射安全许可证》(晋环辐证【01609】),有效期至2021年12月27日。12.2辐射安全管理规章制度12.2.1现有的辐射环境管理措施(1)综合已设立了放射防护领导组,由法人为组长,并由专人专职负责辐射安全工作。(2)场所设施已制定《辐射安全防护管理规定》、《医用Ⅲ类射线装置操作规程》、《辐射安全和防护设施维护维修制度》、《监测仪表使用与校验管理制度》、《安全与防护设施的维护与检查制度》、《X线诊断中受检者防护规定》。(3)监测已制定《监测方案》。(4)人员①已制定《辐射工作人员培训再培训管理制度》、《辐射工作人员个人剂量管理制度》。②山西省平遥县人民医院从事医用辐射技术诊断与治疗多年,现有辐射工作人员7名 (均在有效期范围内),均已参加辐射安全防护专业知识及相关法律法规的培训和考核,并取得上岗证。山西省平遥县人民医院为介入中心配置14名工作人员,现已参加辐射安全防护专业知识及相关法律法规的培训和考核并取得上岗证的人员有3名,本项目需增加辐射工作人员11人,新增的辐射工作人员应接受生态环境部组织开发的国家核技术利用辐射安全与防护培训平台免费学习相关知识,并通过培训平台报名并参加考核。原持证人员合格证书到期后也应当通过培训平台报名学习并考核合格。(5)应急已制定《山西省平遥县人民医院辐射事故应急预案》。(6)其它每年编写辐射项目安全和防护年度评估报告,并于1月31日前向发证机关提交上一年度的评估报告。3412.2.2需完善的辐射环境管理措施(1)场所设施应制定新的《血管造影机操作规程》以及《移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)操作规程》。(2)监测①应完善医院现有的《监测方案》,增加新增DSA以及移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)相关检测内容。②应将新增设备纳入原有的管理体系进行管理。③对核技术利用项目开展场所与环境的辐射环境剂量率监测。监测数据写入年度评估报告。(3)人员对个人剂量档案应当终生保存;辐射工作人员有权查阅和复制本人的个人剂量档案,辐射工作人员调换单位的,原用人单位应当向新用人单位或者辐射工作人员本人提供个人剂量档案的复印件。(4)其它①应完善X射线装置管理台帐内容。②应将个人有效剂量等相关信息录入全国辐射安全监管数据库。③依据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的规定,完成环评审批后应变更辐射安全许可证内容。④必须根据需要定期对所有的规章制度等文件进行修订,使其适时、完善和便于实施。(5)核安全文化是从事核安全相关活动的全体工作人员的责任心,对于核技术利用项目核安全文化的建设要求建设单位树立并弘扬核安全文化。核安全文化表现在从事企业核技术利用工作的相关领导与员工及最高管理者具备核安全文化素养及基本的放射防护与安全知识。医院应建立安全管理体系,明确核技术利用单位各层次人员的职责、不断识别企业内部核安全文化的弱化处并加以纠正。将核安全文化的建设贯彻在核技术利用项目的各个环节,确保项目的辐射安全。定期进行核安全文化的宣贯,宣贯内容包括:①认真学习核与辐射安全法规知识;②全面、深刻知悉与业务相关的各项核安全法规要求,增强忧患意识、责任意识、诚信意识、敬畏意识和守法意识;③自觉应用核与辐射安全法规开展相关工作;35④严格守法,维护核与辐射安全法规的权威和尊严;⑤提高辐射安全工作人员的认识水平,文化素养和工作能力,强化核安全文化建设,提升核与辐射安全水平。12.3辐射监测计划12.3.1监测目的通过对核技术应用项目使用场所周围环境X-γ贯穿辐射剂量率监测,了解该项目运行期间对周围环境的影响。通过对该医院职业人员个人有效剂量监测,确定工作人员受照剂量情况。12.3.2监测单位由本单位自检或委托有相应监测资质的单位来承担监测任务。12.3.3监测方法按照《辐射环境监测技术规范》(HJ/T61-2001)、《职业性外照射个人监测规范》(GBZ128-2019)等。12.3.4监测内容监测内容主要为周围环境X-γ贯穿辐射剂量率和个人有效剂量监测。12.3.5监测点位置及频次(1)DSA机房及移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)机房①正常运行时环境贯穿辐射剂量率:介入医师铅衣下及操作台前、X射线机操作台前、铅玻璃前、机房门口0.3m和1.0m处;操作室屏蔽门0.3m和1.0m处、走廊、电缆及管道的出入口;机房屏蔽墙墙体表面0.3m处、机房顶底部等,1次/年。②发生事故时发生事故时的监测点位置为可能受到放射性污染的区域。(2)个人有效剂量检测所有放射工作人员均须佩戴个人剂量计,按每季度1次(一年4次)的频率进行个人剂量检测,并按《职业性外照射个人监测规范》(GBZ128-2019)和《放射性同位素与射线装置安全与防护管理办法》(环保部18号令)的要求,做好个人剂量管理工作,将监测结果记录到个人剂量档案中。辐射警示剂量水平(干预水平)1.25mSv/季度;若全年个人累积剂量超过5mSv/a,必须要求企业进行调查干预,结果上报辐射安全许可证发证主管部门的内容。年超过20mSv/a36的剂量为事故剂量。个人剂量监测工作应当由具备资质的个人剂量监测技术服务机构承担。12.4辐射事故应急12.4.1事故分析及措施根据《射线装置分类办法》,该医院使用的DSA及移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)属于Ⅱ类医用X射线装置或者按照Ⅱ类医用X射线装置管理,Ⅱ类X射线装置为中危险射线装置,事故时可以使受照人员产生较严重放射损伤。最大可信事故为Ⅱ类X射线装置发生超剂量照射事故,产生事故的原因主要包括以下情况:(1)开机时,门灯联锁装置失效、指示灯失效或管理失误,人员误入机房而造成超剂量照射。(2)工作人员或病员陪伴进入机房后,未全部撤离,有人员滞留在机房内,且没有采取辐射防护设施,放射设备开始出线后,滞留人员受到超剂量照射。针对这些事故所采取的措施是:(1)紧急停机。(2)立即启动本院辐射事故应急预案,立即采取应急措施,疏散事故现场人员,并及时上报。(3)造成超剂量照射的,还应同时向当地卫生健康和体育局报告。同时,应采取措施预防事故的发生:(1)联锁装置应经常维修。(2)工作人员不得擅离控制台。(3)工作人员应严格按操作规程开机。12.4.2事故报告根据国务院449号令和环保部第18号令的要求,事故单位应当将事故情况报告给相关部门,并规定调查和处理程序。本项目为一般辐射事故,一旦发生辐射事故,应当立即启动本单位的辐射事故应急方案,采取必要应急措施,并填写《辐射事故初始报告表》,2小时内向当地环境保护部门报告。有可疑故意引起的辐射事故应同时向公安部门报告,可能造成人员超剂量照射的,还应同时向当地卫生行政部门报告。不得隐瞒事故,不得拖延不报或者谎报。应急预案中需有应急人员及当地生态环境、公安、卫健等部门的联系电话,明确上报37程序、上报内容。12.4.3辐射事故应急预案(1)建立事故报告制度,制定事故应急预案领导组,责任到人,发生事故时应立即启动应急预案。(2)由专人负责应急事故的文件、器材、工具、设备,对其经常进行监督检查。(3)对应急预案的内容每年进行演习。(4)认真贯彻执行国家一系列放射防护与安全法规、标准,建立良好的质量保证制度和实施安全操作规程,尤其所有相关工作人员必须通过定期培训和继续教育不断提高专业技能和安全文化素养,并具体落实到日常各个环节的行动上。12.5年度报告项目建设单位应当对本单位使用射线装置的安全和防护状况进行年度评估,并于每年1月31日前向发证机关提交上一年度的评估报告。安全和防护状况年度评估报告应当包括下列内容:①辐射安全和防护设施的运行与维护情况;②辐射安全和防护制度及措施的制定与落实情况;③辐射工作人员变动及接受辐射安全和防护知识教育培训(简称“辐射安全培训”)情④射线装置变化台账;⑤个人剂量监测情况及监测数据;⑥辐射事故及应急响应情况;⑦核技术利用项目新建、改建、扩建和退役情况;⑧存在的安全隐患及其整改情况;⑨其他有关法律、法规规定的落实情况。项目建设单位在年度评估过程中发现安全隐患的,应当立即整改。12.6辐射防护措施及环保投资本工程主要辐射防护措施及环保投资见表12-1。表12-1辐射防护措施及环保投资一览表项目“三同时”措施要求投资(万元)辐射安全管理机构辐射防护管理建立以法定代表人为第一责任人的安全管理机构/辐射安全和屏蔽DSA机房及移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)机房3838防护措施措施措施四周墙体均为370mm砖混结构墙+40mm硫酸钡水泥砂浆,顶板均为180mm混凝土+30mm硫酸钡水泥砂浆,防护门为5mmpb铅防护门,观察窗为5mmpb铅玻璃通风设施机房设机械通风安全措施安全措施机房门外有电离辐射标志、电离辐射警告标志、放射防护注意事项、醒目的工作状态指示灯;工作状态指示灯能和与机房防护门能有效联动;机房设置对讲系统及视频监控系统;在介入手术窗体旁、控制室操作台上均设有紧急止动装置。人员配备辐射防护与安全培训和考核本项目需增加辐射工作人员11人,新增的辐射工作人员应接受生态环境部组织开发的国家核技术利用辐射安全与防护培训平台免费学习相关知识,并通过培训平台报名并参加考核。原持证3名人员合格证书到期后也应当通过培训平台报名学习并考核/个人剂量监测辐射工作人员在上岗前佩戴个人剂量计,并定期送检(最长不应超过90天),加强个人剂量监测,建立个人剂量档案监测仪器和防护用品监测仪器可携式χ、γ剂量仪个人剂量计个人剂量率仪、个人剂量报警仪、铅衣辐射安全管理制度拟制定有关管理制度,操作规程,岗位职责,场所使用管理制度,辐射防护和安全保卫制度,设备检修维护制度,射线装置使用登记、台帐管理制度,人员培训计划,监测方案,监测仪器使用和校验管理规定,辐射事故应急措施等0.5总计42.5由表12-1可知,本项目辐射防护措施及环保投资约为42.5万元,占工程总投资880万元的4.83%。12.7辐射防护措施及环保投资表12-2项目竣工环保验收一览表验收内容验收要求防护用品与监测仪器本项目拟新增配置个人剂量报警仪2台、个人剂量率仪11台、可携式χ、γ衣6件剂量限值在距机房屏蔽体外表面0.3m处,剂量当量率应不大于2.5μSv/h;所致人员剂量限值满辐射安全和防护措施屏蔽措施:DSA机房及移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)机房四周墙体均为370mm砖混结构墙+40mm硫酸钡水泥砂浆,顶板均为180mm混凝土+30mm硫酸钡水泥砂浆,防护门为5mmpb铅防护门,观察窗为5mmpb铅玻璃。警示标志:DSA机房及移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)机房门上应设置工作指示灯,工作场所设置电离辐射标志牌和电离辐射警告标语。安全联锁:DSA机房及移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)机房门外工作状态指示灯与设备连锁。急停设施:在控制室、设备控制板、设备间总开关均设置标识清晰的急停按钮。监视对讲系统:DSA及移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)控制室设观察窗和语音对讲系统。便于操作人员实时监控及沟通。通风换气设施:DSA机房及移动式C型臂X射线机(具备血管造影功能)机房设机械通风换气系统,排风次数大于4次/h。39规章制度制定各项辐射安全管理制度、工作人员培训计划等。辐射安全管理制度得到宣贯和落实,建立了完善的射线装置及放射源使用台账个人剂量监测及管理辐射工作人员个人剂量管理制度必须明确:辐射工作人员在上岗前佩戴个人剂量计(采用双剂量监测方法),并定期送检(最长不应超过90天),加强个人剂量监测,建立个人剂量档案。人员培训本项目需增加辐射工作人员11人,新增的辐射工作人员应接受生态环境部组织开发的国家核技术利用辐射安全与防护培训平台免费学习相关知识,并通过培训平台报名并参加考核。原持证人员合格证书到期后也应当通过培训平台报名学习并考核。应急预案辐射事故应急预案应符合工作实际,明确应急处理组织机构及职责、处理原则、信息传递、处理程序和处理技术方案等。配备必要的应急器材、设备。12.8从事辐射活动能力评价依据《关于修改<放射性同位素与射线装置安全许可管理办法>的决定》(环境保护部令第3号)和《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环境保护部令第18号)规定,现对山西省平遥县人民医院从事本项目辐射活动能力评价列于表12-3。表12-3环保部第3号令及18号令要求与山西省平遥县人民医院达到条件对照表相关法规要求平遥县人民医院达到的条件结论《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》3号令)Ⅱ类射线装置的,应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或者至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。已设有专门的辐射安全管理,院长为组长,相关部门负责人为组员,负责整个医院的辐射安全与环境保护管理工作。符合要求(二)从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。本项目从事辐射工作的人员,全部参加了辐射安全培训,并取得辐射安全培训合格证。符合要求(三)使用放射性同位素的单位应当有满足辐射防护和实体保卫要求的放射源暂存库或设备。本项目仅涉及射线装置不涉及(四)放射性同位素与射线装置使用场所有防止误操作、防止工作人员和公
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