药物咨询及用药安全监测系统

药物咨询及用药安全监测系统PAGE《药物咨询及用药安全监测系统》功能设计方案书上海浦东软件园大通医药信息技术有限公司力新仪器（上海）有限公司代理商:上海强众信息科技有限公司目录TOC\o"1-3"一、项目建设背景 1二、《药物咨询及用药安全监测系统》的基本原理 2三、《药物咨询及用药安全监测系统》的功能 4（一） 实时审核处方功能 51、 要点提示功能 52、 药物相互作用审查 53、 注射液配伍审查 54、 药物过敏史审查 55、 老年人用药审查 56、 儿童用药审查 57、 妊娠期妇女用药审查 68、 哺乳期妇女用药审查 69、 药品超剂量审查 610、 给药途径审查 611、 对同种、同类、同成份的药品进行审查 6（二） 查询、学习功能 61、 适应症检索功能 62、 临床检验查询 63、 常用医学公式 64、 用药指南 75、 肝、肾功能不全用药量调整 76、 FDA妊娠期药物安全级别查询功能 77、 药物咨询 78、 抗菌药物指导原则相关查询 7（三） 回顾性分析功能 71、 按时间段进行统计 82、 按科室名称进行统计 83、 按医生名进行统计 84、 按患者病历号查询 85、 查看处方分析结果 86、 问题处方回顾 87、 问题处方统计功能 8四、项目的技术特征 8五、项目的技术体系和服务体系 8（一） 项目数据库 8（二） 项目的技术与服务 9（三） 项目资质及服务特色 10六、产品的特色与优势 12七、《药物咨询及用药安全监测系统》实施过程 13附件1：上海浦东软件园大通医药信息技术有限公司简介 14附件2：力新仪器（上海）有限公司简介 15《药物咨询及用药安全监测系统》功能设计方案书-PAGE15-一、项目建设背景药品数量每15年左右翻一番，每10年左右就有50%的知识老化，这个周期在进一步缩短。另外药物不良反应临床资料的滞后性，使药品说明书也在不断更新。所以如今医师要了解的信息比他们的前辈要多的多、医师所学的知识也需不断更新。我国许多医院管理信息系统的开发和应用已经达到发达国家的平均水平，一些优秀的系统甚至已经接近国际先进水平。但在临床信息系统方面，无论是门诊医生工作站、图像存取（PACS）、检验信息系统(LIS)、合理用药监测系统，与国际先进水平相比都还有较大的差距。从管理信息系统走向临床信息系统，是医院信息化发展的方向。新的《医疗事故处理条列》出台后，医院与病人之间的医患纠纷需要医院方举证倒置，客观上促使医院方在日常的工作中加强对各种医疗事故的防范，对诊断、治疗方面的信息有更加细致的记载。由于“药害”引起的医疗事故或纠纷在所有的医疗事故或纠纷中占比例很大，在各级别医院的处方抽样调查结果中，我们发现医院平均每天都有千分之三的问题处方，这些都是事故隐患。所以医院需要进行处方把关，但在繁忙的日常医疗工作中，只有借助现代化的信息技术手段才能真正铸起一道“安全用药防火墙”。为了充实医院药学服务的内容、扩展医院计算机应用领域、强化医疗事故的防范措施，既服务病人，又保护医院，医院需要《药物咨询及用药安全监测系统》。二、《药物咨询及用药安全监测系统》的基本原理本项目产品的嵌入与医院已有HIS的系统环境、开发工具、分布方式无关，实施方便。开发一个有独立知识产权的控件(动态链接库dll)，采用XML技术，能够与多种平台的应用系统做嵌入式连接，可以被第三方开发的应用程序嵌入。该控件可以适合不同的开发工具所生成的代码。它解决的问题是HIS软件能够在不同的应用点和一些功能模块中，调用本公司的控件，并由该控件对导入的资料进行处理，输出结果。该控件调用的知识库由本公司研究和开发。基本原理流程：医师工作站流程药师工作站流程三、《药物咨询及用药安全监测系统》的功能在医院已有一套HIS系统的前提下，将《药物咨询及用药安全监测系统》分别嵌入到医生工作站、药房工作站、护士工作站等。如下图所示：医院HIS系统医院HIS系统医生工作站药房工作站护士工作站…………用药安全监测系统在功能上，该系统有三大主要功能：药物咨询及用药安全监测系统药物咨询及用药安全监测系统实时审核处方功能查询、学习功能回顾性分析功能实时审核处方功能要点提示功能在药品信息输入过程中，每输入一个药品，都会显示一个“要点提示”框，重点显示该药品说明书中所提及的禁用、慎用信息和注意事项。药物相互作用审查提示在同一处方药品之间可能存在的药物相互作用。显示药物相互作用的详细信息和参考文献出处。注射液配伍审查提示在同时进行输液的处方药品间可能存在的体外配伍问题。每一个记录均提供配伍信息详细说明和参考文献出处。药物过敏史审查该功能是在获取患者既往过敏药物信息的基础上，提示患者用药处方中是否存在可能导致类似过敏反应的药品。老年人用药审查根据患者年龄，本功能提示处方中是否存在老年人应禁忌或慎用的药品。儿童用药审查根据患者年龄，本功能提示其处方中是否存在儿童应禁忌或慎用的药品。妊娠期妇女用药审查本功能提示当患者为妊娠期妇女时（根据诊断来判断），其处方药品中是否存在不适合妊娠期妇女使用的药品。哺乳期妇女用药审查本功能提示当患者为哺乳期妇女时（根据诊断来判断），其处方药品中是否存在不适合哺乳期妇女使用的药品。药品超剂量审查本功能对所有药品的单次量、单日量进行审查。审查的依据是检查药品的实际用量是否大于药品说明书规定的极量。给药途径审查根据药品说明书规定的用药途径和禁止的用药途径，对处方所开的实际用药途径进行审查，不符合规定的将提示警示。对同种、同类、同成份的药品进行审查实时对处方中的同种、同类、同成份药品进行监控并提示。查询、学习功能适应症检索功能提供药品适应症的全文查询。根据需查询的适应症检索出治疗该适应症的所有药品。同时显示药品对儿童、老年、孕妇、哺乳期妇女、肝功能不全、肝功能严重不全、肾功能不全、肾功能严重不全的禁慎用药情况。临床检验查询可按检验类别查询，也可按检验项目名称模糊查询。常用医学公式提供多种常用医学公式，涉及心脏学、儿科、血液学、神经学、肺脏学、肾脏学、管理学、动脉血气分析、妇产科、营养体液及电解质科目。简便实用、操作方便。用药指南提供合理用药方面的科普知识，提高医院的服务水平。肝、肾功能不全用药量调整针对肝功能不全、肾功能不全患者，提供用药剂量调整方法。FDA妊娠期药物安全级别查询功能将抗微生药物在妊娠期间用药时的危害性分为A、B、C、D、X级，可查询药物所对应的分类级别，从而了解药品对妊娠期间妇女的危害性。药物咨询提供药物基本信息查询和药物相互作用查询，查询范围是大通公司所提供的所有药品信息。抗菌药物指导原则相关查询可以查询根据卫生部颁发的《抗菌药物临床应用指导原则》概括出来的抗生素、病原微生物、感染疾病三者之间的对应关系。回顾性分析功能该系统适用于医院医务科和药剂科，是对合理用药的监督和管理。根据所保存的问题处方和配伍分析结果，进行一系列回顾性分析，对所存在的问题进行统计，找出规律性的问题，并提出解决问题的方法。按时间段进行统计按科室名称进行统计按医生名进行统计按患者病历号查询查看处方分析结果问题处方回顾问题处方统计功能四、项目的技术特征该项目以控件形式嵌入医院信息管理系统中，在电子处方这个环节上，借鉴杀毒软件思路，对存在超量用药、禁忌症、配伍禁忌等可能对患者形成药害的多种情况处方，建立起一套用药安全监测系统，实时警告、提示、显示，避免药害事故发生。发现疑问立即报警提示医务人员注意，并可以进行安全日志记载，以供日后总结分析。它的特点是：在较小的空间表达出较大的信息量。我们根据国家药监局公布的中国药品说明书模板，对其中的用法、用量、药代动力学、不良反应进行了分析，在不干扰医务人员正常工作的情况下，以最简洁的形式在处方处理的第一时间得到相关的警示信息。五、项目的技术体系和服务体系项目数据库信息数据库以及标准。我们的数据库信息符合中华人民共和国的国家药典委员会的标准，并且在药动学方面完全适合亚洲人种。与其他一些汉化的欧美产品有很大的区别。我们从1986年开始积累数据信息，数据由中国药学会医院药学专业委员会进行监制。截止2007年12月，本项目数据库已经收载的药品说明书总数（按药品通用名计）已达10761种，其中西药6329种，中成药3660种，中草药773种。药物相互作用条目已到26万余条。此外，《药物咨询及用药安全监测系统》在医院应用的业务流程已成熟。目前已在全国三十多家二级以上医院选定、使用。如上海瑞金医院、江苏省人民医院、浙江医科大学附属第一医院等。项目的技术与服务1．本项目由国家卫生部、国家科技部、信息产业部立项、国家财政部拨专项资金开发，由中国药学会监制，拥有全部独立的自主知识产权，是国家级重大科技成果推广项目。2．本项目全面采用微软公司最新的.Net的技术，一方面在技术上有一定的先进性，另一个方面由于绝大多数用户都是使用微软的操作系统，该技术肯定向下兼容微软的操作系统和微软其它的应用程序，这就从技术体系上，确保了本项目的可靠性和可延续性。本项目在数据、文档交换方面采用XML技术，使得在跨操作系统平台和跨数据库平台方面成为可能。不会因为操作系统和数据库的不同导致本项目无法实施。3．本项目产品用VC++开发，全部打包成一个DLL控件，只要HIS系统按要求传递一些参数，就可以进行调用。所以，嵌入过程是可靠的、简单、方便的。4．本项目产品直接调用，无须改HIS界面源代码。5．和同类产品相比，由于先进的技术设计及合理的资源分布，使我们的系统运行速度很快，通常分析一张有10个药品的处方，不超过2秒钟。在1000台终端同时使用该系统时，也不会出现并发阻滞效应。6．药物信息的准确性、可靠性对药物咨询系统来说是非常重要的。因此，数据来源的可靠性、权威性也就显得十分重要。目前，本项目药物信息主要来自国际国内公认的药物信息权威书籍、杂志等多种参考资料。7．本项目产品于1986年开始研制，是卫生部一个科研课题，获得卫生部科技进步三等奖。其知识库积累历经18年，其专家组成员为中国药学界的知名权威人士，因此，有较高的权威性和可靠性。8．为保证药物信息的准确性、权威性，该项目由国家卫生部立项起始就发函中国药学会全面合作，聘请80多位在医药界德高望众、造诣颇深的专家、教授担任本项目的资料审核员，对收录的药物信息进行最后审定、校对。项目资质及服务特色1、资质：我们的项目是在同类项目中唯一取得以下资质的：2001年作为国家级火炬计划项目立项（2001EB000272）；2002年被认定上海市高新技术成果转化项目（20020356（A））；2003年被列为国家科技成果重点推广项目（2003EC000162）。2、个性化服务。我们的个性化服务包括个性化的信息服务和个性化功能服务，对于个性化的信息服务中我们可以根据医院的每一个药品的不同生产商，将国准字号说明书录入、整合到系统中。当医院引进一种特殊的新药而我公司知识库暂时还未收集信息时，我们保证在48小时内完成整合并加入到医院的系统中去。在功能方面，可以根据医院的具体需要而提供各种可行性的方案和功能。3、提供的药品说明书以国家标准药品说明书为主，大通可以根据医院的需要将药品说明书更换成指定的厂商说明书。对每一份需要更换的说明书将做以下的信息处理。处理内容：药品编码；录入数据库；药名分类；用法用量关注度分级；药代动力学关注度分级；药物不良反应关注度分级；适应症关键字标注；用量与适应症的逻辑算法的确立；禁忌症、注意事项、不良反应的要点提示撰写；孕妇用药安全分级；药物相互作用的编码及相关药物数据对应。4、凡我公司《药物咨询及用药安全监测系统》的客户，自签订合同起保修期内，我公司负责免费更新数据库，保修期后，缴纳年费。一般情况下，数据库每季度更新一次。具体方法是通过大通医药网站给每位客户建立一个用户名、密码，我公司会定期将最新的知识库上传上去，供用户下载。若用户增加新药品，也可将最新药品库编码信息发过来，我公司负责对应药品编码，完成后，再将最新的知识库上传上去。升级流程:大通公司收到药品信息表用户药品信息表大通公司维护知识库大通公司收到药品信息表用户药品信息表大通公司维护知识库大通公司知识库大通公司知识库大通公司发送升级库至大通网站用户目录大通公司发送升级库至大通网站用户目录用户知识库用户计算机维护人员下载、升级本地知识库用户知识库用户计算机维护人员下载、升级本地知识库升级结果通知大通公司升级结果通知大通公司医院在使用过程中可能出现的问题及处理：进了一个比较特殊的新药，该资料在我公司提供给医院的知识库中暂时还未收集，请医院提供药品说明书，我公司保证在48小时内整合到医院系统中去。在这48小时内不影响医院计算机系统其它模块的运行。用户权益的保障由于本产品具有自主版权，使我们的医院用户有永久的、及时的更新知识库的保障。而且在某一段时间医院没及时交更新费时，仍旧保证本系统的正常使用。（而国外代理商没有这种保障）本系统每季度至少1次进行知识库的更新。六、产品的特色与优势一、以具有法律效应的数据参考源作为处方审核判断标准大通药品知识库引用国内外众多的数据参考源，但在审核处方时以国准字号药品说明书和临床用药须知为判断依据。因为在中国出现因用药不当而引起的医患纠纷时，这些参考源是具有法律效应的。尤其是患者所用药的厂商说明书具有法律效应。目前国内只有大通公司是按照每个药品商品名来提供说明书的。但是大通数据也充分考虑“说明书之外的用法”的重要性。二、整合数据量大，与临床结合紧密大通系统的数据库决不是简单的数据堆积，而是有机的整合。除了药物之间数据整合外，更重要的是与临床参数的紧密结合，真正为临床服务。其中，最主要的内容数量为：

1、药物在体内的相互作用：261361条；

2、注射药品配伍禁忌/提示：90338条；

3、殊病/生理状况禁用/慎用：30686条；4、过敏药品禁/慎监测品种：10414条；5、ICD与处方药品的适应症/不良反应/禁忌症的关联数据分别为：295850/936369/487431；

医院要进行“用药安全监控”，必须选用整合数据量大，与临床结合紧密的系统。大通产品目前整合数据量、与临床结合的数据量为国内之最。三、数据更新及时，用户的长远利益有保障大通为用户提供至少每年4次主动更新。同时对用户新增品种，通过网上运作，48小时完成更新。这是大通服务机制的优势。大通是国内同行业唯一获得在网上进行医药信息知识库更新服务资质的（国家药品食品监督管理局）。大通与力康公司合作，使技术积累、行业服务经验与资金、销售渠道紧密融合，产品品质、公司实力产生质的提升，使我们的用户得到更好的服务，并有长远的利益保障。目前，大通公司和力康公司在全国个省会市、直辖市都有办事处和软件售后服务人员。四、软件设计充分考虑医院日常工作效率，操作高度人性化1、以50个左右汉字概括出来的要点提示，让医生在开方时以最快的时间迅即了解或重温当前药品的禁/慎用及注意事项等内容。而且不增加任何操作。2、每一次药品输入完毕系统都自动监控，而不是等到整张处方输入完毕后再进行监控。3、任何功能点击查询不超过两个层次就能看明白。4、不改变医院原有系统界面，大通系统所提供的功能全部附载在游离于医院原有系统界面之上的独立构件中。独立构件可移至任何位置。5、根据医生工作习惯可设置：手动显示、自动显示、手动关闭、自动关闭。6、根据监控内容的重要程度，可设置显示的时间长短。五、性能优良1、速度快。每一条记录输完后如有问题处方立即提示，几乎同步。2、无并发延迟。1000个工作站同时启用本系统，无异常。3、在日常工作中不增加网络负担。4、大通产品到目前为止保持零故障记录。医院要进行“用药安全监控”，必须选用网络版产品，所以性能成为重要指标。这也是大通的技术优势。因为大通具有开发全医院HIS系统的经历和经验。六、系统的功能设计充分考虑医院未来发展从基本的用药安全监控到考虑如何提高药物治疗水平，如：配合处方点评工作的开展，将有一个《医嘱、处方用药点评系统》促进用药合理化工作深化。从通用的药物监控及管理细分到某一类药物监控及管理，如：配合医院抗菌药品管理，将有一个《抗菌药品的使用分析及监控系统》促进用药合理化工作细化。《药物咨询及用药安全监测系统》的设计都充分考虑了与以上两个系统的衔接和关联。大通来自于医院，又服务于医院。将始终关注医院的发展、关注临床第一线的需要。七、《药物咨询及用药安全监测系统》实施过程医院首先将医院所用药品电子字典库通过电子邮件发到我公司。15个工作日的时间进行医院编码与大通药品编码匹配工作。编码匹配完成后，由医院安排我公司技术人员与医院HIS开发商合作做接口程序。在测试电脑上做接口程序，在测试电脑上完成测试工作。将用户提供的、需要替换的说明书完成要点提示等撰写以及录入数据库工作。将数据库安装到服务器上，并在需要的客户端上安装客户端程序。至此，所有嵌入工作完成。附件1：上海浦东软件园大通医药信息技术有限公司简介上海浦东软件园（）是经国家计委批准、由国家信息产业部和上海市人民政府共同组建、国家计委和信息产业部授牌的国家软件产业基地。上海浦东软件园大通医药信息技术有限公司()前身为南京大通高新技术研究所，2000年起与国家软件产业基地上海浦东软件园进行技术与资金重组，开发和推广高品质的医药