新形势下医疗器械质量经理之路

4/4新形势下医疗器械质量经理之路在当前形势下（全球化市场竞争的日益激烈，顾客的选择权和影响力日益上升，这迫使企业必须将提升产品和服务质量视为竞争的必要手段），质量经理的工作重心应该转向企业质量文化建设上来，提高全体员工的质量意识，让员工积极主动进行工作标准化、去合规，主动进行质量改进。请各位斧正。质量经理是离职率最高的岗位之一，在导致质量经理离职的众多原因中，不能适应企业文化，严格点说是不能适应企业质量氛围是众多原因中主要之一。但并非每家企业的质量都在频繁的更换质量经理，很多企业的质量经理甚至是最稳定的岗位之一，这些企业的质量氛围好必是质量经理岗位稳定的重要原因。生存和发展是企业永恒的主题，生存是为了更好的发展，发展是为了未来更好的生存。随着全球化市场竞争的日益激烈，顾客的选择权和影响力日益上升，这迫使企业必须将提升产品和服务质量视为竞争的必要手段。没有企业老板会认为质量不重要，但是老板在面临现实的经营问题做决策时不得不做出取舍，质量经理不能要求企业老板每次都选择质量这边，而很多质量经理将离职的原因归因于企业领导不重视质量，是不客观，不准确的。企业创始人、合伙人及企业发展历程对企业文化有着重大而深远的影响，质量文化作为企业文化密不可分的一部分，企业发展历程对质量问题同样影响深远。作为质量经理应该理解企业发展历史与现在发展阶段，明白现阶段生存与发展的关系。既然已经选择现在的企业，那就扎根现已形成的企业文化，不抱怨，不找借口，积极作为，努力改善企业质量氛围。质量文化建设很重要，但在工作实践中，大部分质量经理觉得这属于意识形态的东西，比较虚不知道如何入手，所以很多企业往往把质量文化建设等同于教育、培训、口号、质量活动，当然这些内容不可或缺，但并不全面也没有抓住核心。文化是一种认同、一种理念、一种感知，是经过人们长期创造形成的产物。GB/T32230-2015将企业质量文化定义为：企业和全体成员所认同的关于质量的理念与价值观、习惯与行为模式、基本原则与制度及其物质表现的总和。企业质量文化的表现形态包括精神文化、行为文化、制度文化和物质文化四个层面。质量文化是多元化的，体现在诸多方面，要推进质量文化建设，可以从以下几个方面着手。1、制定行为规范和工作制度。企业应建立和实施质量行为规范与工作制度，明确各类人员的质量行为。质量行为规范和工作制度是企业对于员工在履行质量职责过程中的行为和举止做出的明文规定，这些规定体现了企业核心价值观和质量价值观的内涵。以严谨的工作作风和高标准的要求把事情一次性做对，需要不折不扣的执行各项要求，树立正确的质量价值观，摒弃人非圣贤孰能无过的思想。让每个人都成为一道质量屏障，在提升自己的同时，也规范别人，进而提高整体质量意识。2、教育与培训。企业应开展质量文化的教育与培训工作，以提高各类人员的质量意识和质量素养，尤其是要培育和强化以诚信为基础的质量道德和以敬业为基础的质量素养。质量培训与质量意识的提高，不仅是专职质量管理人员的事，还应包括企业中高层管理者的质量意识及一线工作人员的质量管理技术培训。企业中每个人的质量意识综合起来就是群体质量意识。企业员工的群体质量意识和质量价值观是形成整个企业质量文化的基础。个人的质量意识增强了，质量价值观新了，企业的群体质量意识和质量价值观就会得到提高，反过来，群体质量意识会作用于员工的个体意识，这样，企业的员工就会形成一种积极、自觉的保证质量行为。3、沟通与宣传。企业应利用各种宣传资料和手段，在全体员工、顾客、供应商和合作伙伴中，沟通和宣传质量价值观、质量方针、质量行为规范等有关企业质量文化和质量文化建设内容，实现质量文化相关信息的有效传递与反馈。海尔在发现库存冰箱存在不合格的问题后，张瑞敏否决了内部处理提议，决定谁生产的不合格的冰箱就由谁亲自当众砸毁，而他本人挥起了第一锤。当年一台冰箱的价值差不多是普通员工两年收入，这样一锤子砸下去的心疼可想而知。但也就是这众目睽睽之下一锤又一锤砸醒了全厂工人的质量意识，冰箱虽然毁了，但是质量意识从此深深烙印于所有员工的心中。4、员工激励。企业应建立激励机制，以激发引导全体员工在参与质量文化建设中的积极性和自律性，激发热情、释放潜能，有效推荐质量文化建设活动，实现员工成长和自身价值。企业应结合员工的需求、期望和工作成效，识别并分析影响员工士气的关键因素，确保激励手段和方法与员工的需求、期望和工作成效相适应。激励手段和方法还应体现企业倡导的质量价值观。恰当的激励与认可可激发员工的热情。大量的实践证明，激励与认可有助于营造良好的质量文化氛围。对员工进行工作安排时尽量做到人尽其才，同时做到奖罚分明，客观评价员工的工作，让员工充分认识存在问题的同时，增强了自我激发能力和进取精神，对促进员工更好地工作发挥了积极作用。企业的质量需要全体员工共同完成并提高，当质量文化深入人心时，质量就成为全员所恪守的工作理念了。企业只有培育出优秀的质量文化才能让顾客满意，提高市场竞争力。拥有优秀的质量文化才能树立良好的企业形象，不断增加对本企业忠诚的客户群体，提高他们对企业的信赖度，是企业持续拥有良好的经济