药事管理与法规 第四节 含特殊药品复方制剂的管理

PagePageof3.第四节含特殊药品复方制剂的管理1、有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不合30mg）的含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过3个最小包装设置专柜由专人管理、专册登记【答案】C【解析】（1）除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。故A正确。（2）药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不合30mg）的含麻黄碱类复方制剂。故B正确。（3）合麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装。故C错误。（4）药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记。故D正确。建议考生运用口诀“复麻过30凭方2小包，专柜专管专册”准确记忆。2、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告【答案】B【解析】（1）药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。故A正确。（2）含麻黄碱类复方制剂不得委托生产，境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。故B错误。（3）药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售。故C正确。（4）药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即向当地食品药品监督管理部门报告。故D正确。3、将单位剂量麻黄碱类药物含量（）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。大于30mg等于30mg超过720mg超过800mg【答案】A【解析】将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。4、关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售【答案】D【解析】地芬诺酯单方剂属于麻醉药品，不得零售。含地芬诺酯复方制‘剂不属于麻醉药品，严格凭医师开具的处方零售。故A、B、C错误，D正确。5、有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg【答案】D【解析】含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。6、有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告【答案】C【解析】药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当査验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。7、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售药品零售企业销售含特殊