软式内镜清洗消毒技术规范

《软式内镜清洗消毒技术规范》重点问题解读名称：软式内镜清洗消毒技术规范类别：中华人民共和国卫生行业标准

编号：WS507-2016单位：国家卫生和计划生育委员会发布：2016-12-27实施：2017-06-01内容提要

第一部分管理与硬件

【重点问题1】管理要求

【重点问题2】个人防护【重点问题3】不同系统内镜“分开”问题【重点问题4】清洗消毒室通风问题

【重点问题5】内镜自动清洗消毒机的使用

【重点问题6】终末漂洗用水

【重点问题7】医用清洗剂

【重点问题8】消毒剂的选择

第二部分清洗消毒技术【重点问题9】清洗消毒基本原则、流程

【重点问题10】残留液体去除和干燥

【重点问题11】床旁预处理【重点问题12】测漏

【重点问题13】手工清洗

【重点问题14】消毒（灭菌）方法

【重点问题15】终末漂洗

【重点问题16】复用附件的清洗消毒与灭菌

【重点问题17】干燥和储存

第三部分质量控制【重点问题18】消毒（灭菌）剂质控【重点问题19】清洗质量监测【重点问题20】消毒质量监测

第一部分

管理与硬件4.1医疗机构的管理要求4.1.1有条件的医院宜建立集中的内镜诊疗中心（室），负责内镜诊疗及清洗消毒工作。4.1.2内镜的清洗消毒也可由消毒供应中心负责，遵循本标准开展工作。【重点问题1】管理要求某医院各类内镜室检查及督导情况受检科室初查发现的问题督导整改情况胃肠镜11.内镜测漏数量不够；2.戊二醛浓度检测试纸用完未及时补充；3.有2个诊室工作人员进行内镜检查操作时未戴帽子、口罩。全部整改喉镜11.洗消流程存在问题，内镜工作站计时器未启用，无法保证内镜的洗消时间；2.无干燥台；3.无喉镜的使用及清洗消毒情况、无OPA消毒液浓度监测记录等记录；4.洗消内镜的人员少（1人），医生参与洗消内镜。所有问题均未按要求进行整改支气管镜11.终末漂洗冲洗内镜外表面用水为自来水，内腔为过滤水；2.未配备防水围裙。全部整改支气管镜21.诊疗室医生没戴口罩。已整改胃肠镜21.阳性内镜的洗消流程错误，且使用的消毒剂为非内镜专用的过氧乙酸（普通的A，B液配制）；2.清洗内镜时所用擦拭布是抹布，且重复使用，应一用一更换；3.干燥时所用的无菌巾非常潮湿且在暖气片上干燥；4.缺少记录每条内镜清洗消毒情况（清洗消毒的起止时间）；5.镜柜储存通风不好。除第4条外全部整改。胃肠镜31.终末漂洗所用的水为自来水；2.干燥时所用的无菌巾潮湿,未灭菌、更换不及时。3.镜柜储存通风不好。第1条已向相关部门领导汇报，正协调解决，余全部整改。喉镜21.洗消流程存在严重错误，使用的消毒剂为非内镜专用的清洗剂，采用卡式灭菌锅灭菌内镜，工作站计时器未启用，无法保证内镜的洗消时间，自动清洗消毒机未正常使用，且内镜不干燥直接使用；2.终末漂洗冲洗内镜所用的水为自来水；3.诊疗与清洗器械在一个房间内进行；4.无喉镜的使用及清洗消毒情况及消毒液浓度检测的记录。已整改麻手中心内镜测漏无记录已整改胃肠镜41.无内镜运送车，医生做完操作后，用手运送（包括用过的内镜及消好的内镜）；2.用过的镜子多于2条时无处存放；3.内镜使用的酶液不是一用一更换；4.未配备防水围裙及口罩；5.诊疗室医生护士不戴口罩，帽子。第1、2条正在协调解决，其余全部整改。分散管理家家起火，户户冒烟，问题多多，难以质控内镜分散清洗消毒的缺陷感染管理科监管难度大感染管理科人员少，监管点多面广。缺乏专业性及规范化

各科室分散清洗消毒时,洗消人员因未接受过系统的培训,缺乏清洗、消毒知识,不了解正确规范的清洗消毒方法人力物力资源的浪费

重复购置清洗设备和分散清洗也将造成消毒液、酶、人工等人力、物力资源的浪费。专用清洗消毒设备配备不足

临床各部门不可能逐个配备先进完善的清洗消毒设备,而且清洗时只用普通水冲洗,很少用纯水进行处理。手工清洗质量难以保证

单纯手工清洗洁净度差和不易清洗管腔类物品,清洗过程中很难达到温度和时间的精确性。增加污染机会

临床使用过的污染器械大都直接接触患者的血液、体液,污染很重,具有高度危险性。在各科室分散清洗过程中,极易造成环境污染和对工作人员的危害。美国医院内镜处理现状供应室已成为医院硬式和软式内镜处理的核心部门4.2.4工作人员进行内镜诊疗或者清洗消毒时，应遵循标准预防原则和WS/T311的要求做好个人防护，穿戴必要的防护用品。不同区域人员防护着装要求见附录A。

【重点问题2】个人防护区域防护着装工作服手术帽口罩手套护目镜或面罩防水围裙或防水隔离衣专用鞋诊疗室√√√√△清洗消毒室√√√√√√√注：√应使用，△宜使用。诊疗操作时内窥镜洗浄消毒时的个人防护帽子戴眼镜口罩保护衣手套接触血液、体液、分泌物、被汚染的物品时一定要戴手套。→使用后摘下。血液、体液、分泌物、排泄物会飞散的処置、看患者的时候为了保护眼、鼻、口的粘膜、戴口罩、眼镜等。血液、体液、分泌物、排泄物会飞散的処置、看患者的时候，穿体液不能通过的未灭菌的衣服。→被汚染的衣服马上要脱掉对消毒薬曝晒対策护身防止感染清洗消毒时5.1.3不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的诊疗工作应分室进行。5.3.5不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的清洗槽、内镜自动清洗消毒机应分开设置和使用。【重点问题3】不同系统内镜“分开”问题不同部位内镜的诊疗工作应当分室进行；上消化道、下消化道内镜的诊疗工作不能分室进行的，应当分时间段进行；不同部位内镜的清洗消毒工作的设备应当分开。2004版规范第八条规定对于空间隔离的问题，根据在实际操作的情况，很多患者（如体检者）一次就诊时需要同一时间内进行上消化道、下消化道内镜的诊疗。同一系统不同部位进行内镜诊疗后，按照消毒技术规范做好终末消毒处理，对环境和其他患者不会造成威胁。但考虑到不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜所携带的病原体不同，因此本规范仅规定，“不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的诊疗工作应分室进行

”。对于不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜清洗消毒设备，仍保留以往的做法，不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的清洗槽、内镜自动清洗消毒机应分开设置和使用。

问题：新规范中提到：5.1.3不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的诊疗工作应分室进行。5.3.5不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的清洗槽、内镜自动清洗消毒机应分开设置和使用。1.消化内镜的清洗工作站和其它系统（如呼吸系统）内镜的清洗工作站能否放在一个房间？（？）2.这两点要求是否允许不同病人使用的胃镜与肠镜可以共用一套清洗消毒池和干燥设备（因为是同一系统）？3.肠镜和胃镜检查（不同病人）可以使用同一个诊室？如果是这样的话，像我们基层医院只有胃镜和肠镜，只要有一套清洗消毒系统和一间诊室即可？问题：不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的清洗槽、内镜自动清洗消毒机应分开设置和使用。因支气管镜洗消过程中产生气溶胶，其洗消装置是否应与其他系统的内镜设置在不同房间？大多数化学消毒剂均具有刺激性气味，对操作人员存在不同程度的伤害，因此作为职业防护的一项重要措施，必须保证清洗消毒室通风良好。本标准规定，清洗消毒室:5.3.2应保持通风良好。5.3.3如采用机械通风，宜采取“上送下排”方式，换气次数宜≥10次/h，最小新风量宜达到2次/h。目前被认可的戊二醛(GA)、邻苯二甲醛(OPA)、过氧乙酸(PA)

3种药剂的比重分别是GA(3.4)、OPA(4.6)、过氧乙酸(2.5)，均比空气重，因此需要在在较低的位置，或清洗装置的盖子处设置强制排气口【重点问题4】清洗消毒室通风问题改建或新建洗消室时必须加以考虑和实施优点减少人工数量、减少消毒剂暴露时间、实现清洗消毒过程标准化，缺点存在成本高、细小孔道不易于清洗消毒、清洗消毒总体所需时间长。目前国际上内镜清洗消毒机的使用率越来越高，本规范推荐使用，但强调不能省去机洗前的手工清洗步骤。【重点问题5】内镜自动清洗消毒机的使用5.3.8宜配备内镜自动清洗消毒机。5.3.9内镜自动清洗消毒机相关要求应符合GB30689的规定，主要包括：a)应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能；b)宜具备测漏、水过滤、干燥、数据打印等功能。5.3.10灭菌设备：用于内镜灭菌的低温灭菌设备应符合国家相关规定。名称：内镜自动清洗消毒卫生要求类别：中华人民共和国国家标准

编号：GB30689-2014单位：国家质量监督检验检疫总局国家标准化管理委员会发布：2014-12-22实施：2015-07-01相关标准GB30689-20145.3.11a)水：应有自来水、纯化水、无菌水。自来水水质应符合GB5749的规定（≤100CFU/mL）。纯化水应符合GB5749的规定，并应保证细菌总数≤10CFU/100mL（≤0.1CFU/mL）；生产纯化水所使用的滤膜孔径应≤0.2µm，并定期更换。无菌水为经过灭菌工艺处理的水。必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。【重点问题6】终末漂洗用水终末漂洗用水国外多个指南推荐漂洗及终末漂洗用水可使用无菌水、纯化水或煮沸过的凉开水，至少应达到饮用水标准，十二指肠镜的终末漂洗用水应是无菌的。许多国家的自来水符合饮用水标准，但并非无菌水，存在分支杆菌等微生物污染的风险，不能直接使用自来水作为终末漂洗用水。终末漂洗应使用纯化水，细菌总数≤10CFU/100mL。必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。GB30689-2014【重点问题6】终末漂洗用水酶洗后消毒后消毒后终末漂洗后终末漂洗用水被污染了根据目前医用清洗剂的发展状况，适用于软式内镜的医用清洗剂，除了含酶清洗剂，非酶清洗剂也开始应用，而且还有特殊用途清洗剂。因此本规范也扩大了清洗剂的选择范围。【重点问题7】医用清洗剂5.3.11c)医用清洗剂应满足以下要求：1)应选择适用于软式内镜的低泡医用清洗剂；2)可根据需要选择特殊用途的医用清洗剂，如具有去除生物膜作用的医用清洗剂。常用清洗剂一般不含有抗菌活性物质，不能阻碍微生物的生长，故不可重复使用，每清洗一条内镜必须更换。欧洲一些国家使用含有抗菌活性物质的清洗剂，此类清洗剂含有的活性物质有胺类化合物、过氧乙酸及其盐类、双胍和季铵化合物等，具备有效的抗菌效力。使用这类产品可减少洗消人员的感染危险。关键点：清洗液应每清洗1条内镜后更换根据目前国际上大多数国家常用消毒剂种类，本规范扩大消毒剂的选择范围，软式内镜高水平消毒可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化电位水、复方含氯消毒剂，也可选用其它消毒剂，所选产品应适用于内镜，且符合国家相关规定。灭菌可选用戊二醛、过氧乙酸，也可选用其它灭菌剂，所选产品应适用于内镜，且符合国家相关规定。考虑到可能会不断有新型消毒剂问世，本规范特别强调，其必须适用于软式内镜消毒灭菌，而且符合国家相关规定。【重点问题8】消毒剂的选择5.3.11e)消毒剂应满足以下要求：1)应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低；2)可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化电位水、复方含氯消毒剂，也可选用其他消毒剂；3)部分消毒剂使用方法见附录B；4)酸性氧化电位水应符合GB28234的规定。5.3.11f)灭菌剂应满足以下要求：1)应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低；2)可选用戊二醛、过氧乙酸，也可选用其他灭菌剂；3)部分灭菌剂使用方法见附录B。

问题：我们内镜消毒用的是XXX公司产品：XX器械消毒液，好像新规范上也没提到这个产品能不能用于内镜的消毒，但是产品说明书上说能用于内镜的消毒，你看能用吗？现在使用的内镜消毒剂消毒剂微生物活性稳定性用有机物灭活芽孢结核杆菌细菌病毒戊二醛2%(在英国不再使用)中等3小时中等20mins良好<5mins良好<5mins中等(14-28天)否邻苯二醛(0.55%)较差>6小时良好<5mins良好<5mins良好<5mins中等(30天)否过氧乙酸(0.2-0.35%)各不相同10–20mins各不相同5–20mins良好<5mins良好<5mins否(1-3天)否二氧化氯良好10mins良好<5mins良好<5mins良好<5mins否(1-5天)否超氧水良好10mins良好<5mins良好<5mins良好<5mins否

(<1天)是英国胃肠道内窥镜设备去污染BSG指南

附录B消毒(灭菌)剂高水平消毒及灭菌参数使用方式注意事项邻苯二甲醛

(OPA)浓度：0.55%（0.5%～0.6%）时间：消毒≥5min1．内镜清洗消毒机。2．手工操作：消毒液应注满各管道，浸泡消毒。1．易使衣服、皮肤、仪器等染色。2．接触蒸气可能刺激呼吸道和眼睛。戊二醛

(GA)浓度：≥2%(碱性)时间：支气管镜消毒浸泡时间≥20min；其他内镜消毒≥10min；结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使用后的内镜浸泡≥45min；灭菌≥10h1．内镜清洗消毒机.2．手工操作：消毒液应注满各管道，浸泡消毒。1．对皮肤、眼睛和呼吸具有致敏性和刺激性，并能引发皮炎、结膜炎、鼻腔发炎及职业性哮喘，宜在内镜清洗消毒机中使用。2．易在内镜及清洗消毒设备上形成硬结物质。过氧乙酸(PAA)浓度：0.2%～0.35%(体积分数)时间：消毒≥5min，灭菌≥10min内镜清洗消毒机。对皮肤、眼睛和呼吸道有刺激性。消毒(灭菌)剂高水平消毒及灭菌参数使用方式注意事项二氧化氯浓度：100mg/L～500mg/L时间：消毒3min～5min1．内镜清洗消毒机。2．手工操作：消毒液应注满各管道，浸泡消毒。活化率低时产生较大刺激性气味，宜在内镜清洗消毒机中使用。酸性氧化电位水(AEOW)主要指标：有效氯浓度60mg/L±10mg/L；pH值2.0～3.0；氧化还原电位≥1100mV；残留氯离子<1000mg/L，时间：消毒3min～5min1．酸性氧化电位水内镜清洗消毒机。2．手工操作：使用专用连接器将酸性氧化电位水出水口与内镜各孔道连接，流动浸泡消毒。1．在存在有机物质的情况下，消毒效果会急剧下降，消毒前清洗应彻底。尤其对污染严重、不易清洗的内镜（如肠镜等），应增加刷洗次数，延长清洗时间，保证清洗质量。2．应采用流动浸泡方式消毒。3．消毒后纯化水或无菌水冲洗30s。注1：表中所列的消毒（灭菌）剂，其具体使用条件与注意事项等遵循产品使用说明书。注2：表中未列明的同类或其他消毒（灭菌）剂，其使用方式与注意事项等遵循产品使用说明书附录B第二部分

清洗消毒技术基本原则6.1.1所有软式内镜每次使用后均应进行彻底清洗和高水平消毒或灭菌。6.1.2软式内镜及重复使用的附件、诊疗用品应遵循以下原则进行分类处理：a)进入人体无菌组织、器官，或接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附件应进行灭菌。b)与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官，也不接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附属物品、器具，应进行高水平消毒。c)与完整皮肤接触而不与黏膜接触的用品宜低水平消毒或清洁。【重点问题9】清洗消毒基本原则、流程问题：乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒的病人使用后的阳性镜子需要先消毒、再清洗，然后再消毒吗？软式内镜清洗消毒流程应将每位接受内镜诊疗的患者视为一个潜在的传染源。内镜诊疗前血液检验感染情况,多限于HBV、HCV等，不包含所有可能的病原体，且可能处于感染的窗口期，即使检验阴性也不可排除感染，而内镜清洗消毒，时间及费用相对较低，因此内镜诊疗前的血液检验并非必须。对所有软式内镜及配件、每次使用后应该都采用同样的高水平消毒流程。关键点：内镜诊疗前的血清四项检验是否必须？b)内镜消毒或灭菌前应进行彻底清洗。c)清洗剂和消毒剂的作用时间应遵循产品说明书。确诊或疑似分枝杆菌感染患者使用过的内镜及附件，其消毒时间应遵循产品的使用说明。d)消毒后的内镜应采用纯化水或无菌水进行终末漂洗，采用浸泡灭菌的内镜应采用无菌水进行终末漂洗。e)内镜应储存于清洁、干燥环境中。f)每日诊疗工作开始前，应对当日拟使用的消毒类内镜进行再次消毒、终末漂洗、干燥后，方可用于患者诊疗。6.1.4注意事项为保证漂洗、消毒、终末漂洗、干燥的良好效果，本规范强调：在每一步处理后，均应使用压力气枪将残留液体去除；终末漂洗后应使用乙醇或异丙醇灌注各个管腔，然后用压力气枪进行彻底干燥，同时强化消毒效果。【重点问题10】残留液体去除和干燥消毒前请勿忘记干燥防止残留的水稀释消毒液软式内镜使用后的污染物成份主要包括血液、糖类、脂肪类、蛋白类物质，尤其是以蛋白质为主的黏多醣，极容易干涸造成清洗的困难，以内腔壁污染更为严重，近年来发展起来的鼻胃镜、软式带腔喉镜等管腔极细的内镜，此问题尤其突出。因此内镜检查结束离开病人身体后，清洗越早效果越好；而最快又最针对性的，就是床旁处理。本规范对此问题作了强调。【重点问题11】床旁预处理6.2.1预处理流程如下：a)内镜从患者体内取出后，在与光源和视频处理器拆离之前，应立即用含有清洗液的湿巾或湿纱布擦去外表面污物，擦拭用品应一次性使用；b)反复送气与送水至少10s；c)将内镜的先端置入装有清洗液的容器中，启动吸引功能，抽吸清洗液直至其流入吸引管；d)盖好内镜防水盖；e)放入运送容器，送至清洗消毒室。床旁预处理擦洗，吸引、送气送水蘸多酶纱布一次性多酶湿巾擦拭镜体抽吸多酶早期发现内镜破损的唯一办法就是每次清洗前进行测漏。国内对测漏的忽视是导致内镜寿命大大降低的重要因素；同时，内镜内腔破损也是消毒失败的重要因素之一，必须强调测漏。而鉴于国内大多数医院患者数量大，内镜数量相对较少，周转快，每次使用后即测漏可操作性较差，因此规定6.1.4a)内镜使用后应按以下要求测漏：

1)宜每次清洗前测漏；2)条件不允许时，应至少每天测漏1次。【重点问题12】测漏硬式镜也有“漏”的问题6.2.3清洗流程如下：a)在清洗槽内配制清洗液，将内镜、按钮和阀门完全浸没于清洗液中。b)用擦拭布反复擦洗镜身，应重点擦洗插入部和操作部。擦拭布应一用一更换。c)刷洗软式内镜的所有管道，刷洗时应两头见刷头，并洗净刷头上的污物；反复刷洗至没有可见污染物。d)连接全管道灌流器，使用动力泵或注射器将各管道内充满清洗液，浸泡时间应遵循产品说明书。e)刷洗按钮和阀门，适合超声清洗的按钮和阀门应遵循生产厂家的使用说明进行超声清洗。f)每清洗1条内镜后清洗液应更换。g)将清洗刷清洗干净，高水平消毒后备用。【重点问题13】手工清洗本规范借鉴目前国际上大多数国家做法，将《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》中规定的“水洗”和“酶洗”两个步骤合为一个步骤，在一个清洗槽内完成，以利于达到更好的清洗效果，并提高工作效率，而且可节省一个槽；需要强调的是清洗液浸泡、清洗的操作应遵循相应的医用清洗剂产品说明所要求的浓度、时间、温度执行；清洗液应每清洗一条内镜后更换。手工清洗流程的调整无论是手工消毒或使用清洗消毒机进行消毒，第一步彻底的手工清洗都是消毒成功的关键和基础。美国胃肠病护士学会《软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程（2007年版）》特别说明：FDA批准的一些新型的内镜清洗消毒机不需要预先人工清洗和刷洗通道。尽管是重大进步，但是现有多学会指南及其它内部标准仍强调人工清洗的重要性，目的是提高高水平消毒的整体效能，获得更高的安全水平。在通过独立研究和临床实践确认新机器的效果前，用户应谨慎做出免除人工清洗步骤的决定。鉴于此，本规范沿用了第一步手工清洗的做法，并加以强调。

手工清洗的重要性ManualCleaning手工清洗Manualcleaningiscompletedimmediatelyafterwithdrawal

（立即床旁手工清洗）oftheendoscopefromthepatientandisusuallydonewithwater,brushing,and/orenzymaticdetergents.WashingoftheexterioroftheendoscopeandwashingorbrushingWashingoftheexterioroftheendoscopeandwashingorbrushingtheinteriorchannelsandvalvespreventsbuildupoforganicdebrisanddecreasesthebioburden,ordegreeofmicrobialcontamination,inGIendoscopesby4logs,or99.99%.通过清洗可以使微生物污染平均减少到

4log（99.99％）Theimportanceofthemanualcleaningstepiswidelyacknowledgedinallpublishedguidelinesandcannotbeoveremphasized.Withoutadequatemanualcleaning,retainedbiofilmonthesurfaceorinthechanneloftheendoscopecanpreventfurtheradequatedisinfection,regardlessofthemethodused.没有充分的手工清洗，残留在内镜表面和孔道的生物膜将阻碍下一步的消毒效果（不论采用何种消毒方法）清洗是最重要的过程，清洗不彻底，消毒效果不理想Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:603-14没有清洗的器械虽染经过戊二醛（glutaraldehyde）高水平消毒5,10,and20minutes，甚至是环氧乙烷（ethyleneoxide）灭菌后，仍然有存活的鸭乙肝病毒。

100%(38/38)93%(14/15)90%(9/10)70%(7/10)6%(2/35)6%(2/35)ChafourXetal.1999;JVascSurg30(2):277-82没有清洗清洗的重要性立即清洗的重要性Kovalevaetal.

TransmissionofInfectionbyFlexibleGastrointestinalEndoscopyandBronchoscopy.ClinicalMicrobiologyReviews2013;26(2):231–254光纤传像束光纤导光活检/吸引通道送水通道送气通道镜子头部弯曲控制电线管腔内是重点C.G.Roberts.AmericanJournalofInfectionControl.41(2013):577-580

生物膜的形成条件存在定植微生物可以定植的表面充足的营养和水适合生长的温度有形成生物膜的时间饮用水管路留置的医疗装置复用的医疗装置管道内壁生物膜的形成：Kovalevaetal.

TransmissionofInfectionbyFlexibleGastrointestinalEndoscopyandBronchoscopy.ClinicalMicrobiologyReviews2013;26(2):231–254成熟的生物膜形态蘑菇形状长飘带水通道（氧气、养分）形成保护伞

生物膜中细菌生长方式与单个细菌的生长方式不同，生物膜会阻碍消毒剂和灭菌介质的穿透，导致灭菌的失败。

生物膜内的细菌对杀菌剂的抗性比单个细菌高1000倍。

--美国CDCGuidelineforDisinfectionandSterilizationinHealthcareFacilities,2008p35生活中的生物被膜O.Bajoletetal.JournalofHospitalInfection.83(2013)341-343刷子直径对有效清洗内镜孔道的重要性6.2.5消毒（灭菌）流程如下：a)将内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门移入消毒槽，并全部浸没于消毒液中；b)使用动力泵或注射器，将各管道内充满消毒液，消毒方式和时间应遵循产品说明书；c)更换手套，向各管道至少充气30s，去除管道内的消毒液；d)使用灭菌设备对软式内镜灭菌时，应遵循设备使用说明书。【重点问题14】消毒（灭菌）方法High-LevelDisinfection高水平消毒High-leveldisinfectionisthecurrentstandardforthereprocessingofendoscopes.Itisdefinedasthedestructionofallmicroorganisms定义：杀死所有微生物（不含芽孢）(vegetativebacteria,viruses,fungi,mycobacteria,andsome,butnotall,bacterialspores).Analternativedefinitionofhigh-leveldisinfectionisareductioninthebacterialconcentrationof106,or6logs.另一个定义：使微生物污染减少到

6log（99.9999％）High-leveldisinfectionrequirescompleteimmersion需要完全浸泡到消毒剂中

oftheendoscopeinthedisinfectingsolutionunderspecifiedconditions.Potencytesting消毒剂效果监测至关重要iscrucialtothesuccessfuluseofLCGs.Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:603-14胃肠镜内管路可含有8-10log10肠道微生物清洗步骤可以使微生物减少4to6log10；高水平消毒可以使微生物再减少4to6log10,清洗加高水平消毒总共减少8to12log10

因此，内镜清洗和高水平消毒的安全系数很小（0-2log10安全系数）因此，任何不规范的再处理都可导致去除污染失败，进而，导致可能的人与人之间传播与外科器械清洗灭菌后17log10

的安全系数相比，0-2log10安全系数较低。JAMA.2014;312(14):1405-1406.内镜清洗、消毒的安全系数很小内镜清洗与消毒各步骤处理后的微生物含量如果跳过步骤3，水媒微生物可能在储存阶段滋生，导致院感暴发，不管是否进行有效的清洗或高水平消毒或液体灭菌如果1,2,3步骤都有效的实施，几乎不可能有内镜使用后院感的危险步骤1清洗步骤2高水平消毒步骤3干燥：75%乙醇，压缩空气引自倪晓平：软式内镜清洁与消毒研究进展问题：我是XXX医院感染管理科的工作人员，我们医院准备用酸化水消毒内镜，想咨询您有关酸化水消毒软式内镜的几个时间：1.每日诊疗工作开始前，应对当日拟使用的消毒类内镜进行再次消毒多少时间？2.每天工作结束后延长消毒多少时间？3.乙肝等传染病患者使用后消毒多少时间？6.2.6终末漂洗流程如下：a)将内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门移入终末漂洗槽；b)使用动力泵或压力水枪，用纯化水或无菌水冲洗内镜各管道至少2min，直至无消毒剂残留；c)用纯化水或无菌水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门；d)采用浸泡灭菌的内镜应在专用终末漂洗槽内使用无菌水进行终末漂洗；e)取下全管道灌流器。【重点问题15】终末漂洗

问题：6.2.6终末漂洗流程中提到“用纯化水或无菌水冲洗内镜各管道”，请问用市政管网水（自来水）真的不允许吗？为什么?如使用无菌水，则并不一定需要酒精灌注；另如最后用酒精灌注，前面可以用自来水漂洗；不知是否可以？6.4.1附件使用后应及时浸泡在清洗液里或使用保湿剂保湿，如为管腔类附件应向管腔内注入清洗液。6.4.2附件的内外表面及关节处应仔细刷洗，直至无可见污染物。6.4.3采用超声清洗的附件，应遵循产品说明书使用医用清洗剂进行超声清洗。清洗后用流动水漂洗干净，干燥。【重点问题16】复用附件的清洗消毒与灭菌无超音波洗浄有超音波洗浄活检钳超声波清洗效果写真提供：JGETS安全管理委員会・木下【重点问题17】干燥和储存6.2.7干燥流程如下：a)将内镜、按钮和阀门置于铺设无菌巾的专用干燥台。无菌巾应每4h更换1次。b)用75%－95%乙醇或异丙醇灌注所有管道。

（关键点）c)使用压力气枪，用洁净压缩空气向所有管道充气至少30s，至其完全干燥。d)用无菌擦拭布、压力气枪干燥内镜外表面、按钮和阀门。e)安装按钮和阀门。干燥气枪充分吹干内外管壁Drying/Storage干燥/保存Thefinalstepinthereprocessingprocedureisdrying,using70%to90%ethylorisopropylalcohol（70%to90%乙醇或异丙醇压缩空气）andforcedairdrying.Thisstepeliminatesresidualwaterthatmaybetrappedinthechannelsoftheendoscope,wheresuchstandingwatermayprovideasuitableenvironmentforthemultiplicationofmicroorganisms.Althoughtheneedforthoroughdryingafterreprocessing（清洗消毒后彻底干燥）

isnotstressedinallguidelines,manyconsiderthisstepasimportanttothepreventionofnosocomialinfectionascleaningandhigh-leveldisinfection.Endoscopesshouldbestored

withoutcoiling

（保存在通风良好的镜柜里，不能卷曲保存）inawell-ventilatedcloset.Greenwald.GastrointestEndoscopeClinNAm2010;20:603-146.5储存6.5.1内镜干燥后储存于内镜与附件储存库（柜）内，镜体应悬挂，弯角固定钮应置于自由位，并将取下的各类按钮和阀门单独储存。6.5.2内镜与附件储存库（柜）每周清洁消毒1次，遇污染时随时清洁消毒。6.5.3灭菌后的内镜、附件及相关物品应遵循无菌物品储存要求进行储存。问题：镜柜是每周清洁消毒的，如果在储存过程中镜子发生了与镜柜壁的碰撞，是否会发生可疑污染？如果是这样，我们是否要如同ICU其他物表一样每日对柜子内壁进行清洁消毒？我挺困惑。上不着天，下不着地，中间有空气。强调消毒后内镜应在通风良好的镜柜里，不能卷曲保存。有关内镜储存时间国际上也存在不同观点：（1）当天第一个病人使用前应重新消毒；（2）如保存得当，至少7天内保持合格状态；（3）在10-14天内给当天第一个病人使用，无须另外消毒。本规范沿用04版规定6.1.4f)每日诊疗工作开始前，应对当日拟使用的消毒类内镜进行再次消毒、终末漂洗、干燥后，方可用于患者诊疗。

储存时间和每日使用前再消毒问题问题：特别是您提到的“每日诊疗工作开始前，应对当日拟使用的消毒类内镜进行再次消毒、终末漂洗、干燥后，方可用于患者诊疗”。我们内镜主任说：你们家里的碗每日都消毒后放在清洁柜里，第二天还需要再重新洗一遍吗？最多是再冲遍水吧？第三部分

质量控制

7.2使用中的消毒剂或灭菌剂监测7.2.1浓度监测7.2.1.1应遵循产品使用说明书进行浓度监测。7.2.1.2产品说明书未写明浓度监测频率的，一次性使用的消毒剂或灭菌剂应每批次进行浓度监测；重复使用的消毒剂或灭菌剂配制后应测定一次浓度，每次使用前进行监测；消毒内镜数量达到规定数量的一半后，应在每条内镜消毒前进行测定。7.2.1.3酸性氧化电位水应在每次使用前，应在使用现场酸性氧化电位水出水口处，分别测定pH和有效氯浓度。【重点问题18】消毒(灭菌)剂质控关于消毒剂浓度监测频率问题，我们考察了多种产品说明书，有的写的很具体，多长时间监测一次；另外，一般都规定了使用天数和使用次数（即可消毒内镜条数）。这句话是针对说明书上明确写了可消毒内镜条数这种情况来说的。“消毒内镜数量达到规定数量的一半后，应在每条内镜消毒前进行测定”，这句话该如何理解？就这个问题我再举个例子扩展说明一下：比如说某个产品说明书规定消毒剂配置好以后可以连续使用14天，并且同时规定最多消毒不超过25条，这种情况就是说消毒剂连续使用14天时（即使浓度达标），即使没有消毒到25条镜子要丢弃；反之，消毒25条后即使时间没到14天