标准解读

《YY/T 1521-2017 超声弹性仿组织体模的技术要求》是一项针对用于超声弹性成像设备性能评估的仿组织体模的技术规范。该标准旨在通过规定这些体模的具体技术参数，确保不同制造商生产的超声弹性成像系统之间具有可比性，同时也为医疗设备的质量控制提供了依据。

根据标准内容，首先明确了适用范围，指出适用于所有类型（包括但不限于静态、准静态及动态）的超声弹性成像系统测试用仿组织体模。接着定义了术语和定义部分，对“超声弹性仿组织体模”、“弹性模量”等关键概念进行了界定，为后续章节的理解打下了基础。

在技术要求方面，《YY/T 1521-2017》详细列出了超声弹性仿组织体模应满足的基本条件，如尺寸稳定性、均匀性、重复使用性以及与人体软组织相似的物理特性等。特别强调了体模材料需具备良好的声学匹配度，能够准确反映真实生物组织在受到外力作用时产生的变形情况。此外，还指出了对于不同应用场景下（如乳腺、肝脏等特定器官），可能需要调整体模的具体参数以更好地模拟目标区域的特性。

试验方法章节中，则介绍了如何通过一系列标准化测试来验证上述技术要求是否得到满足，包括但不限于硬度测量、回声特性分析等。同时，也给出了推荐使用的参考物质及其制备方法，以便于实验室间结果的一致性比较。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-03-28 颁布
  • 2018-04-01 实施
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YY/T 1521-2017超声弹性仿组织体模的技术要求_第1页
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文档简介

ICS11040551104050

;

C41....

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1521—2017

超声弹性仿组织体模的技术要求

Technicalrequirementsforsonoelasticitytissue-mimickingphantom

2017-03-28发布2018-04-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T1521—2017

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会

(SAC/TC10/SC2)

归口

。

本标准起草单位中国科学院声学研究所国家食品药品监督管理总局湖北医疗器械质量监督检验

:、

中心

。

本标准主要起草人牛凤岐朱承纲程洋蒋时霖

:、、、。

Ⅰ

YY/T1521—2017

超声弹性仿组织体模的技术要求

1范围

本标准规定了超声弹性仿组织体模的技术要求和性能参数的测量方法

。

本标准适用于由超声弹性仿组织材料以不同方式组成的体模该装置主要用于独立的或附设于超

,

声脉冲回波诊断设备的超声弹性图像形成系统的性能检测

。

注超声弹性图像形成技术的分类参见附录

:A。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

型超声诊断设备

GB10152—2009B

超声仿组织材料声学特性的测量方法

GB/T15261—2008

超声仿组织体模的技术要求

YY/T0937—2014

超声准静态应变弹性成像设备性能试验方法

YY/T1419—2016

3术语和定义

和中界定的以及下

GB10152—2009、GB/T15261—2008、YY/T0937—2014YY/T1419—2016

列术语和定义适用于本文件

。

31

.

超声弹性仿组织体模sonoelasticitytissue-mimickingphantom

由超声弹性仿组织材料以不同方式组成用于检测超声弹性图像诊断设备性能的无源装置

,。

32

.

超声弹性仿组织材料sonoelasticitytissue-mimickingmaterial

在频段其纵波声速衰减系数和低频如以下剪切波声速杨氏模量等物理特性类

MHz,、(1.5kHz)、

似于人体软组织的材料

。

33

.

靶标target

具有指定的声学力学特性和形状尺寸嵌埋于背景超声弹性仿组织材料中用于检测超声弹性图

、、,,

像诊断设备某些性能的目标物

。

34

.

超声弹性图像形成描记术sonoelastography

()

通过相关技术手段获得人体组织的剪切波速度弹性模量应变位移等物理参数并以影像或图形

、、、,

显示的技术方法

。

35

.

准静态应变成像quasi-staticstrainimaging

从外部对人体组织施加压力或利用呼吸心脏搏动等产生的压力使关注部位产生形变

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