标准解读

《YY/T 0937-2014 超声仿组织体模的技术要求》是一项专门针对超声仿组织体模制定的行业标准。该标准由国家食品药品监督管理总局发布，旨在为超声成像设备性能测试提供标准化的参考对象。根据此标准，超声仿组织体模的设计与制造需满足一系列具体要求，以确保其能够准确模拟人体不同部位的声学特性。

标准中明确规定了超声仿组织体模应具备的基本属性，包括但不限于材料的选择、尺寸规格以及内部结构设计等方面。对于材料而言，要求选用能有效模仿生物组织声学特性的物质；同时，在物理尺寸上也给出了详细指导，比如推荐使用何种形状、大小等参数来更好地适应不同类型超声设备的需求。此外，还特别强调了体模内部需设置特定的人造目标（如囊肿、结石模型），以便于评估超声波在穿过或反射时的表现情况。

另外，《YY/T 0937-2014》还对超声仿组织体模的质量控制流程提出了严格规定，涵盖了从原材料采购到成品出厂整个过程中的质量检测方法和验收标准。这不仅有助于保证每批次产品之间的一致性，同时也提高了用户对于所购买体模可靠性的信心。


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....

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  • 2014-06-17 颁布
  • 2015-07-01 实施
©正版授权
YY/T 0937-2014超声仿组织体模的技术要求_第1页
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文档简介

ICS1714050

C41..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0937—2014

超声仿组织体模的技术要求

Technicalrequirmentsforultrasonicallytissue-mimickingphantom

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T0937—2014

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会

(SAC/TC10/SC2)

归口

。

本标准起草单位中国科学院声学研究所国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验

:、

中心

。

本标准主要起草人牛凤岐朱承纲程洋蒋时霖

:、、、。

Ⅰ

YY/T0937—2014

超声仿组织体模的技术要求

1范围

本标准规定了超声仿组织体模的技术要求和测量方法

。

本标准适用于由超声仿组织材料和其内嵌埋的固定式靶标组成的超声体模该装置主要用于

。B

型超声诊断设备以下简称超整机和超声多普勒彩色血流成像系统以下简称彩超中灰阶成像部

(B)()

分的性能特性检测评价

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

化工产品密度相对密度测定通则

GB/T4472、

型超声诊断设备

GB10152—2009B

超声仿组织材料声学特性的测量方法

GB/T15261

超声实时脉冲回波系统性能试验方法

YY/T0703—2008

3术语和定义

中界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB10152—2009、YY/T0703—2008。

31

.

超声仿组织体模ultrasonicallytissue-mimickingphantomultrasoundtissuephantom

,

由仿组织材料和其中嵌埋的一组或多组靶标组成的超性能检测装置

B。

注改写

:GB10152—2009,3.8。

32

.

超声仿组织材料ultrasonicallytissue-mimickingmaterialTM材料

;

在超声频段的声速衰减系数背向散射系数等特性类似于软组织的材料

、、。

注改写

:GB10152—2009,3.10。

33

.

靶标target

嵌埋于超声体模的材料中用于检测超仪器特定性能的目标物如尼龙单丝无回波圆柱

TM,B,、

仿囊肿强散射圆柱仿肿瘤无机非金属颗粒仿结石以及背向散射不同的圆柱体圆锥体等

()、()、()、。

34

.

声衰减系数斜率soundattenuationcoefficientenvelope

在声衰减系数与频率成近似线性关系时的斜率亦即衰减系数除以频率的商

,。

单位分贝厘米兆赫兹

:/(·),dB/(cm·MHz)

35

.

盲区deadzone

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