YY/T 1040.1-2015麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套

ICS1104010

C46..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T10401—2015/ISO5356-12004

.代替:

YY1040.1—2003

麻醉和呼吸设备圆锥接头

第1部分锥头与锥套

:

Anaestheticandrespiratoryequipment—Conicalconnectors—

Part1Conesandsockets

:

(ISO5356-1:2004,IDT)

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T10401—2015/ISO5356-12004

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

金属圆锥接头

4……………1

通用要求

4.1……………1

外圆锥接头的附加要求

4.222mm……………………2

圆锥接头的附加要求

4.38.5mm………………………3

非金属圆锥接头

5…………………………3

通用要求

5.1……………3

圆锥接头的附加要求

5.222mm………………………3

圆锥接头的附加要求

5.38.5mm………………………3

锁接接头

622mm…………………………4

附录规范性附录用于检验非金属圆锥接头的塞规和环规

A()………5

附录规范性附录锁接接头与外圆锥接头的锁接可靠性试验

B()22mm……………6

附录规范性附录锁接接头泄漏试验

C()22mm………7

附录规范性附录锁接接头跌落试验步骤

D()22mm…………………8

附录资料性附录用于检验金属圆锥接头的塞规和环规

E()…………9

附录资料性附录测试锁接接头锁接可靠性的推荐试验仪器与方法

F()22mm…10

参考文献

……………………13

Ⅰ

YY/T10401—2015/ISO5356-12004

.:

前言

麻醉和呼吸设备圆锥接头由下列部分组成

YY1040《》:

第部分锥头与锥套

———1:;

第部分螺纹承重接头

———2:。

本部分为的第部分

YY10401。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分是对的修订本次修订标准与原标准的主要差异如下

YY1040.1—2003,:

对引言部分做了部分文字性修正如加湿器修改为湿化器

———,;

增加了规格的接头相关内容并对有些数字和表格略作改动如表表表

———8.5mm,,1、A.1、E.1,

增加了和关于规格圆锥接头的附加要求

4.35.38.5mm;

删除了注的内容

———4.12;

对注释塑料材料名称进行修正删除了聚丙烯酰胺增加了聚缩醛

———5.1,,。

更新了附录中图对附录题目进行了修正对附录中进行了修正删除了附录

———AA.1;B;DD.3;

中删除附录改为参考文献

FF.2.2.5;G,;

引用文件修改为引用引用文件和

———GB9706.1—1995GB9706.1—2007,GB/T4999—1985

修改为引用国际标准

YY0461—2003。

本部分等同采用国际标准麻醉和呼吸设备圆锥接头第部分锥头和锥

ISO5356-1:2004《1:

套并做了如下编辑性修改

》,:

中引用的国际标准有对应等同转化为国家标准和行业标准的本部分

———ISO5356-1:2004ISO,,

以引用这些国家标准和行业标准作为规范使用现无对应被采用为国家标准和行业标准的则

;,

以所引用的国际标准作为规范使用

ISO。

与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下

:

麻醉呼吸设备术语

———GB/T4999—2003(ISO4135:2001,IDT);

麻醉机和呼吸机用呼吸管路

———YY0461—2003(ISO5367:2000,IDT)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本部分由国家食品药品监督管理总局提出

。

本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC116)。

本部分起草单位上海市医疗器械检测所河南辉瑞生物医电技术有限公司

:、。

本部分主要起草人傅国庆王中王伟周宾祖

:、、、。

本部分首次发布于年月

20036。

Ⅲ

YY/T10401—2015/ISO5356-12004

.:

引言

临床上可能需要将麻醉和呼吸设备中所用的多个呼吸附件连接在一起形成合适的呼吸系统诸

,。

如湿化器或肺活量计等的其他医疗设备经常会连接到呼吸系统中使用呼吸系统也可以连接到麻醉气

,

体净化系统中这些设备之间经常是用锥头和锥套来实现连接的如果这些连接缺乏标准化不同制造

。,,

商的设备互相连接时就会带来互换性的问题本部分规定了麻醉与呼吸设备中所用圆锥接头的要求和

。

尺寸

。

圆锥连接应牢固但又不会妨碍操作者将其脱开考虑到这一点十分重要使用满足本部分要求的

,,。

接头时将无须防止意外脱开为减小接头意外脱开的风险可使用锁接接头

。22mm,。

附录包括了用于检验非金属圆锥接头的环规与塞规的图示和图表附录附录附录规

A。B、C、D

定了锁接接头的测试方法附录包括了检验金属圆锥接头的环规与塞规的图示和图表附录给出

,E,F

了锁接接头安全性测试的建议

。

图中有关金属圆锥接头的尺寸与公差注法在中有相应的规定

1,GB/T15754。

Ⅳ

YY/T10401—2015/ISO5356-12004

.:

麻醉和呼吸设备圆锥接头

第1部分锥头与锥套

:

1范围

的本部分规定了用于连接麻醉和呼吸设备如呼吸系统麻醉气体净化系统和蒸发器

YY/T1040(、)

的锥头与锥套的尺寸与测量的要求

。

本部分给出了下列圆锥接头的要求

:

用于小儿呼吸系统的规格的接头

———8.5mm;

呼吸系统中通用的和规格的接头

———15mm22mm;

锁接接头包括性能要求

———22mm();

蒸发器用规格接头该规格不适用于呼吸系统

———23mm,;

用于呼吸系统和麻醉气体净化系统连接的规格的接头

———30mm。

本部分未规定医疗器械与其辅助器件已经形成的连接

。

圆锥接头的适用性要求未包括在本部分内但这些要求已或将在相应的医用设备和附件标准中

,

给出

。

注规定了螺纹承重圆锥接头的要求

:YY/T1040.2。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用