标准解读

《YY/T 0971-2016 放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法》是针对放射治疗过程中使用的多元限束装置（也称为多叶准直器或MLC）制定的一项行业标准。该标准旨在通过规定这类设备的性能要求及相应的测试方法，确保其在临床应用中的安全性和有效性。

根据此标准，首先定义了多元限束装置的基本术语与分类，明确了不同类型MLC的工作原理及其结构特点。接着，详细列出了对于这些装置的一系列技术指标要求，包括但不限于叶片位置精度、重复定位精度、运动速度一致性以及叶片间漏射剂量等关键参数。此外，还特别强调了对装置机械稳定性的考量，比如长期使用后性能变化情况下的稳定性测试。

为了验证上述各项性能是否达到规定的要求，《YY/T 0971-2016》提供了详细的试验指南。这包括了如何设置测试环境、选用何种类型的检测工具以及具体的测量步骤等信息。例如，在进行叶片位置准确性测试时，需要利用高精度的位置传感器来监测每一片叶子的实际移动距离，并将其与预期值进行比较；而对于漏射剂量的评估，则可能需要用到专门设计的模体配合电离室或其他类型探测器来进行精确测量。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-03-23 颁布
  • 2017-01-01 实施
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文档简介

ICS1104060

C43..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0971—2016

放射治疗用多元限束装置

性能和试验方法

Multi-elementbeamlimitingdeviceusedinradiotherapy—

Characteristicsandtestmethods

2016-03-23发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T0971—2016

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会

、

归口

(SAC/TC10/SC3)。

本标准起草单位北京市医疗器械检验所山东新华医疗器械股份有限公司大连现代高技术集团

:、、

有限公司

。

本标准主要起草人焦春营成希革韩军李悦菱

:、、、。

Ⅰ

YY/T0971—2016

放射治疗用多元限束装置

性能和试验方法

1范围

本标准规定了放射治疗用多元限束装置以下简称多元限束装置的适用范围术语性能要求和试

()、、

验方法

。

本标准适用于预期独立装配在外照射治疗机以下简称治疗机辐射头外部的多元限束装置该装

(),

置与治疗机配合使用对肿瘤病变区域进行放射治疗

,。

本标准不适用于预期装配在治疗机辐射头内部以及仅有开或关两种状态的多元限束装置

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医用电气设备第部分能量为至电子加速器安全专用要求

GB9706.52:1MeV50MeV

医用电气设备第部分射束治疗设备安全专用要求

GB9706.172:γ

医用电子加速器性能和试验方法

GB15213—2016

医用放射学术语放射治疗核医学和辐射剂量学设备

GB/T17857(、)

放射治疗设备坐标运动与刻度

GB/T18987、

钴远距离治疗机

YY0096-60

3术语和定义

中界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB15213—2016、GB9706.5、GB/T17857。

31

.

多元限束装置multi-elementbeamlimitingdevice

有规定数量的辐射衰减元件组装起来并加以控制用来限定辐射野既可以临时也可以永久附加在

,,

一个已有的限束装置上

。

4要求

41随机文件

.

随机文件中至少应包含下列内容

:

多元限束装置采用的坐标系以及与中定义的坐标系的关系

a),GB/T18987;

配合使用的治疗机应符合及的要求或及

b)GB15213—2016GB9706.

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