- 现行
- 正在执行有效
- 2016-03-23 颁布
- 2017-01-01 实施
文档简介
ICS1104060
C43..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0971—2016
放射治疗用多元限束装置
性能和试验方法
Multi-elementbeamlimitingdeviceusedinradiotherapy—
Characteristicsandtestmethods
2016-03-23发布2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T0971—2016
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出
。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会
、
归口
(SAC/TC10/SC3)。
本标准起草单位北京市医疗器械检验所山东新华医疗器械股份有限公司大连现代高技术集团
:、、
有限公司
。
本标准主要起草人焦春营成希革韩军李悦菱
:、、、。
Ⅰ
YY/T0971—2016
放射治疗用多元限束装置
性能和试验方法
1范围
本标准规定了放射治疗用多元限束装置以下简称多元限束装置的适用范围术语性能要求和试
()、、
验方法
。
本标准适用于预期独立装配在外照射治疗机以下简称治疗机辐射头外部的多元限束装置该装
(),
置与治疗机配合使用对肿瘤病变区域进行放射治疗
,。
本标准不适用于预期装配在治疗机辐射头内部以及仅有开或关两种状态的多元限束装置
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
医用电气设备第部分能量为至电子加速器安全专用要求
GB9706.52:1MeV50MeV
医用电气设备第部分射束治疗设备安全专用要求
GB9706.172:γ
医用电子加速器性能和试验方法
GB15213—2016
医用放射学术语放射治疗核医学和辐射剂量学设备
GB/T17857(、)
放射治疗设备坐标运动与刻度
GB/T18987、
钴远距离治疗机
YY0096-60
3术语和定义
中界定的以及下列术语和定义适用于本文件
GB15213—2016、GB9706.5、GB/T17857。
31
.
多元限束装置multi-elementbeamlimitingdevice
有规定数量的辐射衰减元件组装起来并加以控制用来限定辐射野既可以临时也可以永久附加在
,,
一个已有的限束装置上
。
4要求
41随机文件
.
随机文件中至少应包含下列内容
:
多元限束装置采用的坐标系以及与中定义的坐标系的关系
a),GB/T18987;
配合使用的治疗机应符合及的要求或及
b)GB15213—2016GB9706.
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