YY/T 0910.1-2013医用电气设备医学影像显示系统第1部分：评价方法

ICS1104050

C43..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T09101—2013/IEC62563-12009

.:

医用电气设备医学影像显示系统

第1部分评价方法

:

Medicalelectricalequipment—Medicalimagedisplaysystems—

Part1Evaluationmethods

:

(IEC62563-1:2009,IDT)

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T09101—2013/IEC62563-12009

.:

目次

前言…………………………

Ⅲ

引言…………………………

Ⅳ

范围………………………

11

规范性引用文件…………………………

21

术语符号和缩略语………………………

3、1

术语和定义…………………………

3.11

符号…………………

3.23

缩略语………………

3.34

通则………………………

44

必要条件…………………

55

设备与工具………………

65

亮度计………………

6.15

照度计………………

6.25

色度计………………

6.35

测试模版……………

6.46

评价方法…………………

77

概述…………………

7.17

评价方法表总览……………………

7.27

视觉评价方法………………………

7.38

概述……………

7.3.18

影像质量的整体评价方法……………………

7.3.28

灰度分辨率评价方法…………

7.3.311

光亮度响应评价方法…………

7.3.411

亮度均匀性评价方法…………

7.3.513

色度评价方法…………………

7.3.613

像素缺陷评价方法……………

7.3.713

杂散光评价方法………………

7.3.813

影像几何失真评价方法………………………

7.3.914

视角评价方法………………

7.3.1014

临床评价方法………………

7.3.1115

量化评价方法………………………

7.415

基本光亮度评价………………

7.4.115

不考虑环境光的基本光亮度评价……………

7.4.216

光亮度响应评价………………

7.4.316

多显示器的光亮度评价………………………

7.4.418

色度评价………………………

7.4.518

多显示器的色度评价…………

7.4.618

Ⅰ

YY/T09101—2013/IEC62563-12009

.:

光亮度均匀性评价……………

7.4.719

视角评价………………………

7.4.819

附录资料性附录测试报告样本……………………

A()20

附录资料性附录光亮度测量方法…………………

B()33

附录资料性附录试验模版描述……………………

C()36

参考文献……………………

44

图使用测试图形进行整体影像质量评价…………………

1TG18-QC9

图使用进行整体影像质量评价…………

2TG18-OIQ10

图影像带有和标识的放大图像………………

3TG18-MP8bit10bit11

图测试图形的近距影像……………………

4TG18-CT12

图所显示的测试图形左边当罩上遮光罩后中心部位的近距影像右边…………

5TG18-GV(),()13

图使用图形的几何评价…………

6GD14

图观察角度响应的视觉评价…………

715

图针对与灰阶标准显示函数一致的标准光亮度响应测量到的光亮度样本………………

8(GSDF)17

图从个灰阶计算出来的对比度样本与预期的与标准光亮度响应有关的

918,DICOM3.14

对比度响应在给定容差之内………………………

,18

图方法平行光管方法……………

B.1A,33

图方法近场亮度计结合照度计…………………

B.2B,34

图方法前置集成亮度计结合照度计……………

B.3C,34

图方法背部集成亮度计结合照度计……………

B.4D,35

图用于矩阵的测试图形样本…………

C.11536×2048TG18-QC43

表物理参数定义概览……………………

14

表用于显示测试的测试图形……………

26

表可用于测试医用影像显示系统的评价方法概览表…………………

37

表诊断显示器验收试验……………

A.121

表诊断显示器稳定性试验…………

A.224

表单色观察显示器验收试验………………………

A.326

表单色观察显示器稳定性试验……………………

A.428

表彩色观察显示器验收试验………………………

A.529

表彩色观察显示器稳定性试验……………………

A.631

表多用途测试图形描述……………

C.137

表测试图形带有和像素值及的亮度水平…

C.2TG18-QC,8bit12bitCXrating40

表测试图形中基准集合的开花特性………………

C.3TG18-QCCX41

表临床参考影像样本的判断准则…………………

C.441

表用于矩阵的测试图形样本描述……

C.51536×2048TG18-QC42

Ⅱ

YY/T09101—2013/IEC62563-12009

.:

前言

医用电气设备医学影像显示系统拟分部分出版

YY/T0910《》:

第部分评价方法

———1:;

的其他部分正在考虑制定中

YY/T0910。

本部分为的第部分

YY/T09101。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分等同采用医用电气设备医学影像显示系统第部分评价方法

IEC62563-1:2009《1:》。

仅有如下编辑性变化

:

删除了前言

———IEC;

引言第章第章中本国际标准改为本部分

———,1,4“”“”;

修改了原文中计算公式的错误

———7.4.4。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本部分由国家食品药品监督管理总局提出

。

本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用线设备及用具标准化分技术委员会

X(SAC/

归口

TC10/SC1)。

本部分起草单位航天恒星空间技术应用有限公司辽宁省医疗器械检验所

、。

本部分主要起草人邹元单旭

:、。

Ⅲ

YY/T09101—2013/IEC62563-12009

.:

引言

本部分提供了测试医疗电气设备使用的影像显示系统和用于诊断成像的医疗电气系统的评价

方法

。

在使用场所或安装后应完成两类试验验收试验在新影像显示系统安装完成后或对现有影像显示

。

系统进行大修后进行由于影像显示系统会随着时间衰老使用者在一个固定的周期内进行稳定性试

。,

验以确准系统的性能维持在预期使用的范围内

。

本部分描述了不同的评价方法并且对具体的验收和或稳定性试验的试验没有指定应使用何种

/

方法

。

相反本部分的目的是成为其他的标准的一个参考以及特定每种模态的大纲或由愿意将本部分

,,,

的评价方法及提到的验收试验和稳定性试验的极限值及频率引为基准的国家权威机构进行定义附录

。

给出了这种基准的报告样本

A。

为了维持医用电气设备标准的一致性医用成像部门的评价及例行试验第

IEC,IEC61223-2-5《

部分图像显示装置稳定性试验宜重新进行评价

2-5:》。

Ⅳ

YY/T09101—2013/IEC62563-12009

.:

医用电气设备医学影像显示系统

第1部分评价方法

:

1范围

的本部分描述了用于测试医用影像显示系统的试验方法

YY/T0910。

本部分的范围单指可以用目视判断或者使用普通试验设备的试验方法借助这些设备可以进行的

。

更先进的或者更量化的影像显示系统测量方法超出了本部分的范围

。

本部分适用于可以以灰阶值在彩色或灰阶影像显示系统如阴极射线管显示器平板显示

(:(CRT),

器投影系统上显示单色影像信息的医用影像显示系统本部分适用于用于诊断为做出临床诊断进

,)。(

行的医