标准解读

《YY/T 0738-2009 医用X射线导管床专用技术条件》是中国国家食品药品监督管理局发布的一项行业标准，主要针对用于介入放射学和其他相关医疗程序中的医用X射线导管床的技术要求进行了规定。该标准旨在确保这类设备的质量与安全性，适用于制造商在设计、生产和测试此类产品时作为参考依据。

根据此标准，医用X射线导管床需要满足一系列具体的技术指标，包括但不限于机械性能、电气安全、辐射防护等方面的要求。例如，在机械性能方面，规定了导管床的承载能力、移动范围（如纵向移动距离）、倾斜角度调节等功能参数；对于电气安全，则强调了绝缘电阻、耐压测试等关键点；此外，还特别关注了患者及操作者在接受或执行检查过程中的辐射暴露水平控制，要求采取有效措施降低不必要的辐射剂量，并且对设备本身的屏蔽效果也提出了明确要求。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

....

查看全部

  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2009-11-15 颁布
  • 2010-12-01 实施
©正版授权
YY/T 0738-2009医用X射线导管床专用技术条件_第1页
YY/T 0738-2009医用X射线导管床专用技术条件_第2页
YY/T 0738-2009医用X射线导管床专用技术条件_第3页
免费预览已结束，剩余5页可下载查看

下载本文档

YY/T 0738-2009医用X射线导管床专用技术条件-免费下载试读页

文档简介

犐犆犛１１．０４０．５０

犆４３

中华人民共和国医药行业标准

犢犢／犜０７３８—２００９

医用犡射线导管床专用技术条件

犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狊狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊犳狅狉犮犪狉犱犻狅狏犪狊犮狌犾犪狉狋犪犫犾犲

２００９１１１５发布２０１０１２０１实施

国家食品药品监督管理局发布

书

犢犢／犜０７３８—２００９

前言

本标准的安全要求全面贯彻ＧＢ９７０６．１—２００７《医用电气设备第１部分：安全通用要求》和

ＧＢ９７０６．１４—１９９７《医用电气设备第２部分：Ｘ射线设备附属设备安全专用要求》。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用Ｘ线设备及用具标准化分技术委员会（ＳＡＣ／

ＴＣ１０／ＳＣ１）归口。

本标准起草单位：辽宁省医疗器械检验所。

本标准主要起草人：牟莉、潘振子、刘百实、董楷一。

Ⅰ

书

犢犢／犜０７３８—２００９

医用犡射线导管床专用技术条件

１范围

本标准规定了医用Ｘ射线导管床（以下简称导管床）的分类及组成、要求和试验方法。

本标准适用于导管床。该类产品可与医用Ｘ射线成像设备配套，用于介入放射的检查和治疗

手术。

本标准不适用于介入操作Ｘ射线血管造影系统自带的导管床。

２规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

ＧＢ９７０６．１—２００７医用电气设备第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）

ＧＢ９７０６．１２—１９９７医用电气设备第一部分：安全通用要求三．并列标准诊断Ｘ射线设备

辐射防护通用要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１１３：１９９４）

ＧＢ９７０６．１４—１９９７医用电气设备第２部分：Ｘ射线设备附属设备安全专用要求（ｉｄｔ

ＩＥＣ６０６０１２３２：１９９４）

ＧＢ９７０６．２３—２００５医用电气设备第２４３部分：介入操作Ｘ射线设备安全专用要求

（ＩＥＣ６０６０１２４３：２０００，ＩＤＴ）

ＧＢ／Ｔ１０１４９医用Ｘ射线设备术语和符号

ＹＹ００７６—１９９２金属制件的镀层分类技术条件

ＹＹ／Ｔ０２９１—２００７医用Ｘ射线设备环境要求及试验方法

ＹＹ０５０５—２００５医用电气设备第１２部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

（ＩＥＣ６０６０１１２：２００１，ＩＤＴ）

３术语和定义

ＧＢ／Ｔ１０１４９确立的术语和定义适用于本标准。

４分类及组成

４．１分类

按机械结构可分为移动式和固定式。

４．２组成

导管床至少应由床面板、床体和控制装置组成。

５要求

５．１工作条

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。

最新文档

评论

0/150

提交评论