标准解读
《yy/t 0072-2010 眼用刀通用技术条件》与《yy 0072-1992》相比,在多个方面进行了更新和修订。首先,在范围上,《yy/t 0072-2010》更加明确了标准适用的眼用刀种类,包括但不限于角膜切开刀、白内障手术刀等,并且对这些工具的具体分类做出了更详细的说明。
其次,对于眼用刀的基本要求,《yy/t 0072-2010》增加了关于材料选择、制造工艺以及表面处理等方面的规定,强调了产品的生物相容性要求,确保在使用过程中对人体无害。此外,还特别指出了某些特定类型刀具的设计原则,比如刀刃的角度、长度等参数需符合人体工程学原理,以提高操作者舒适度及手术效率。
再者,在性能测试方法上,《yy/t 0072-2010》提供了更为详尽的操作指南,包括硬度测试、锋利度检测、耐腐蚀实验等内容,并规定了相应的合格指标。这有助于生产厂家更好地控制产品质量,同时也为医疗机构采购时提供了一个客观的评价标准。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
查看全部
- 现行
- 正在执行有效
- 2010-12-27 颁布
- 2012-06-01 实施



文档简介
ICS1104030
C31..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0072—2010
代替
YY0072—1992
眼用刀通用技术条件
Generalspecificationforophthalmicknives
2010-12-27发布2012-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
YY/T0072—2010
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准代替眼科用刀通用技术条件
YY0072—1992《》。
本标准与的区别如下
YY0072—1992:
删去小长方柄型式
———;
修改刃口锋利检验方法
———;
增加材料牌号
———。
本标准的附录为规范性附录
A。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC94)。
本标准主要起草单位苏州六六视觉科技股份有限公司
:。
本标准主要起草人张建平杭肇元
:、。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为
:
———WS2-71~72—1964;
———WS2-101—1974;
———YY0072—1992。
Ⅰ
YY/T0072—2010
眼用刀通用技术条件
1范围
本标准规定了眼科用刀的材料要求试验方法检验规则标志包装运输贮存等要求
、、、、、、、。
本标准适用于不锈钢材料制成的眼科用刀以下简称眼用刀
()。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
不锈钢棒
GB/T1220—2007
计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样
GB/T2828.1—20031:(AQL)
计划
(ISO2859-1:1999,IDT)
周期检查计数抽样程序及表适用于过程稳定性的检验
GB/T2829—2002()
金属材料维氏硬度试验第部分试验方法
GB/T4340.1—20091:(ISO6507-1:2005,MOD)
不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY/T0149—2006(ISO13401:1995,MOD)
非吸收性外科缝线
YY0167—2005
手术器械标志
YY/T1052—2004
医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分通用要求
YY/T0466.1、1:
(YY/T0466.1—2009,ISO15223-1:2007,IDT)
3材料
眼用刀应以中规定的材料制成也可选
GB/T1220—200730Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、108Cr17。
用其他适用的材料制成
。
4要求
41眼用刀的型式和基本尺寸在产品标准中规定
.。
42经热处理后的眼用刀其硬度应符合表的规定
.,1。
表1硬度
材料硬度
30Cr13460HV10~560HV10
40Cr13
510HV10~620HV10
32Cr13Mo
108Cr17
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- GB 7718-2025食品安全国家标准预包装食品标签通则
- GB/T 45403-2025数字化供应链成熟度模型
- 山东省枣庄市峄城区第二十八中学2024-2025学年初三第二次综合练习生物试题含解析
- 内江职业技术学院《会计专业英语》2023-2024学年第二学期期末试卷
- 运城幼儿师范高等专科学校《能源与动力技术进展》2023-2024学年第二学期期末试卷
- 山东省枣庄市市中学区五校联考2025届初三第一次模拟考试(1月)语文试题试卷含解析
- 华北理工大学轻工学院《大学物理学下》2023-2024学年第一学期期末试卷
- 重庆机电职业技术大学《心理咨询理论与技术(一)》2023-2024学年第一学期期末试卷
- 江西省吉安市吉安县重点中学2025届初三第三次模拟练习英语试题文试题含答案
- 云南能源职业技术学院《键盘基础训练(二)》2023-2024学年第二学期期末试卷
- 光交换技术精品课件
- WS-T 428-2013 成人体重判定
- GB∕T 16422.2-2022 塑料 实验室光源暴露试验方法 第2部分:氙弧灯
- 胸部常见病变的CT诊断
- 万向节十字轴工艺卡
- 上海市南汇区医院检验科生物安全手册
- 财务管理专业培养方案调研报告
- 《个人信息保护法》全文学习PPT课件(带内容)
- 隧道口轻型钢棚洞防护高边坡施工技术
- 新中大A3财务系操作手册
- 污水管道施工安全技术交底
评论
0/150
提交评论