文档简介
ICS11.040.40C35中华人民共和国医药行业标准YY0605.12-2007/ISO5832-12:1996外科植入物金属材料第12部分;锻造钴-铬-钼合金Implantsforsurgery-Metallicmaterials-Part12:Wroughtcobalt-ehromium-molybdenumalloy(ISO5832-12:1996,IDT)2007-01-31发布2008-02-01实施国家食品药品监督管理局发布
YY0605.12-2007/ISO5832-12:1996《外科植入物金属材料》分为以下几个部分-第1部分:锻造不锈钢:住1:目前该部分为(B4234—2003外科植入物用不锈钢》.修改采用ISO5832-1:1997。第2部分:纯钛:第第3部分:锻造钛-6铝-4钒合金:注2:第2、3部分,目前为GB/T13810—1997《外科植入物用钛及钛合金加工材》,等效采用ISO5832-2:1993和ISO5832-3:1996。—第4部分:铸造钴-铬-银合金;注3:目前该部分为GB17100—1997(外科植入物用铸造销铬锯合金》.等效采用ISO5832-4:1996.第5部分:锻造钴-铬-鸽-镍合金;第第6部分:锻造钴-镍-铬-锯合金:第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-锯-铁合金;第8部分:锻造钴-镍-铬-钼-鸭-铁合金:第9部分:锻造高氮不锈钢:第10部分:银造钛-5铝-2.5铁合金;第第11部分:锻造钛-6铝-7银合金;第第12部分:锻造钴-铬-铜合金、本部分为第12部分。本部分等同采用ISO5832-12::1996《外科植入物一—金属材料—第12部分:锻造钴-铬相合金》。本部分由国家食品药品监督管理局提出本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口本部分起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心本部分主要起草人:宋铎、张晨、孙惠丽、马春宝、张炳勋。
YY0605.12-2007/IS05832-12:1996目前已知的外科植入材料中还没有一种被证明对人体完全无毒副作用。但是本部分所涉及的材料在长期临床应用中表明,如果应用适当,其预期的生物学反应水平是可接受的。
YY0605.12-2007/ISO5832-12:1996外科植入物金属材料第12部分:锻造钴-铬-钼合金范围YY0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴-铬-锯合金的特性和相应的试验方法注:取自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定范性引用文件下列文件中的条款通过YY0605本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本部分.然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分GB/T228金属材料室温拉伸试验方法(GB/T228—2002,qvISO6892:1998)ISO643:1983钢——显微法测定铁素体或奥氏体的品粒度化学成分按照第6章规定的方法对有代表性的合金试样进行熔炼分析,其化学成分应符合表1的规定。表1规定了钴-铬-锯合金的主要元素和残余元素的成分要求。表1化学成分化学成分/(%)质量分数)镍Ni)<1.0络(Cr)26.0~30.0组(Mo)5.0-7.0铁(Fe)<0.75锰(Mi)<1.0桂(Si)<1.0碳(C)<0.35氮(N)<0.25钻(Co)基体显微组织合金的显微组织应均勾。品粒度按第6章规定的方法测定,其结果应不粗于5级5力学性能按照第6章规定的方
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 郑州西亚斯学院《网球教学与训练》2022-2023学年第一学期期末试卷
- 煤炭运输合作意向书
- 合伙协议合同合作方控制
- 投标资金承诺函
- 铁路工程承包合同文本
- 施工总包合同范本
- 医疗设备维修服务协议
- 建筑施工场地土方挖填
- 存量住房买卖合同样本
- 耐盐碱抗病虫害树木选购
- 2024年建筑施工延期协议
- 怀感恩与爱同行 主题班会课件
- 北京能源集团有限责任公司招聘笔试题库2024
- 牛津译林版英语2024七年级上册全册单元知识清单(默写版)
- 危险化学品装卸作业安全技术操作规程
- 生物体的结构层次大单元教学设计人教版生物七年级上册
- 世界地理-英文课件
- 思想道德与法治课件:第五章 第二节 吸收借鉴优秀道德成果
- 部编教材九年级历史(上)全册教案
- 防火门安装施工方案
- 糖尿病中医防治指南(修订版)及其临床应用
评论
0/150
提交评论