• 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY 0053-2008
  • 1991-10-12 颁布
  • 1992-07-01 实施
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文档简介

C45YY中华人民共和国医药行业标准YY0053-91空心纤维透析器1991-10-12发布1992-07-01实施国家医药管理局）发布

中华人民共和国医药行业标准YY0053-91空心纤维主题内容与适用范围本标准规定了一次性使用无菌空心纤维血液透析器(以下简称透析器)的产品分类、技术要求、试验方法、校验规则、标志、包装、运输、财存的娶求。本标准适用于一次性使用无菌空心纤维血波透析器，本产品配合血液透析装悦供急慢性将功能衰蜗等忠督进行血液透析用。2引用标准GB191包装储运图示标志GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查）3产品分类31式为空心纤维型。3.2透析器的基本参数应符合下列规定。3.2.1透析器有效透析面积不低于公称面积90%。3.2.2透析器血室容世应符合表1的规定：表1格血室容量1.1m²不大于80ml.0.6m²不大于60ml.3.2.3透析器血液流率应大于200ml-/min.3.2.4透析器透析液流率应大于500mL/min.3.3透析器的基本尺寸应符合下列图样规定。3.3.1透析器血室出入口尺寸应符合图1中的规定国家医药

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