标准解读
《RB/T 163-2017 植物检疫核酸标准物质研制规范》是一项由中国国家认证认可监督管理委员会发布的技术标准，主要针对植物检疫领域中用于检测和鉴定有害生物的核酸标准物质的制备、定值、稳定性评估以及包装储存等方面提供了具体指导。该标准适用于所有涉及植物检疫工作的实验室及相关机构。
在制备方面，标准详细规定了从样品采集到核酸提取的全过程要求，强调了对原材料的选择与处理应遵循的原则，包括但不限于确保材料来源明确、避免交叉污染等措施。此外，还提出了对于不同类型的核酸（如DNA或RNA）提取方法的选择建议，并指出了关键步骤中的注意事项，比如如何有效去除可能干扰后续实验的抑制因子。
关于定值过程，《RB/T 163-2017》明确了采用多种独立方法对同一目标进行测定的重要性，以保证结果准确性；同时也提到了使用已知浓度的标准品作为对照来进行相对定量的方法。此部分还包括了不确定度分析的相关内容，要求提供详细的计算依据及过程说明。
稳定性研究是评价核酸标准物质质量不可或缺的一环。本标准给出了开展此类研究的基本框架，涵盖了影响因素试验的设计思路、长期稳定性监测方案制定等内容。通过这些测试可以了解不同条件下（温度、湿度等）标准物质性能的变化情况，从而为其有效期设定提供科学依据。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2017-05-27 颁布
- 2017-12-01 实施
文档简介
ICS0312020
A00..
备案号58853—2017
:
中华人民共和国认证认可行业标准
RB/T163—2017
植物检疫核酸标准物质研制规范
Thespecificationforpreparationofnucleicacidreference
materialsforplantquarantine
2017-05-27发布2017-12-01实施
中国国家认证认可监督管理委员会发布
RB/T163—2017
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
总要求
4……………………1
标准物质候选物的要求
5…………………2
标准物质的制备
6…………………………2
均匀性检验
7………………6
稳定性检验
8………………7
定值
9………………………8
标准物质的包装与运输
10…………………9
标准物质的保存
11…………………………9
标准物质的管理
12…………………………9
Ⅰ
RB/T163—2017
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口
。
本标准起草单位中华人民共和国北京出入境检验检疫局中华人民共和国辽宁出入境检验检
:、
疫局
。
本标准主要起草人边勇赵晓丽高文娜汪万春王有福刘来福刘艳华梁新苗郑春生
:、、、、、、、、、
骆卫峰邓丛良
、。
Ⅲ
RB/T163—2017
引言
标准物质作为开展测量仪器校准测量方法评价确认测量过程质量控制等方面的重要工具随着
、、,
全世界对检测结果可靠性和可比性的不断追求正得到越来越广泛的应用巨大的需求推动了标准物
,。
质领域的快速发展无论品种还是应用领域都不断得到扩展标准物质正由钢铁地质环境等传统领
,。、、
域不断向生物临床新材料等领域拓展近年来用于法医鉴定医学诊断基因测试微生物检测等领域
、、,、、、
的定性分析用标准物质以及大量应用于实验室内部质量控制的标准物质发展迅速在理化等领域标
。,
准物质的生产体系及要求已相对规范然而在植物检疫领域核酸质粒等标准物质的研发尚处于起步阶
,、
段在植物检疫领域核酸标准物质的分类具有其自身特点核酸的计量以含量序列为主蛋白质计量
,。、;
主要包括含量酶活免疫结构等微生物计量则刚刚开始以鉴定和定量研究为主由这些分类可以
、、、;,。
看出其不同于理化类标准物质的独特要求使得其生产研制规范成为一种需求
,。
本标准以此为目的结合标准物质国际导则标准样品工作
,ISO/REMCO《》、GB/T15000.7—2012《
导则标准样品生产者能力的通用要求标准物质标准样品生产者能力认可
(7)》、CNAS-CL04:2010《/
准则标准物质标准样品生产者认可规则以及检验检疫行业标准
》、CNAS-RL07:2014《/》SN/T3461—
植物病原菌标准样品制备要求等一些列文件的具体要求为参考以规范植物检疫领域核酸标准
2012《》,
物质标准样品生产的技术流程和明确制备要求
/。
Ⅳ
RB/T163—2017
植物检疫核酸标准物质研制规范
1范围
本标准规定了植物检疫核酸的术语和定义总要求标准物质候选物的要求标准物质的制备均匀
、、、、
性检验稳定性检验定值包装与运输保存和管理
、、、、。
本标准适用于植物检疫核酸标准物质标准样品的研制
/。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
标准样品工作导则标准样品生产者能力的通用要求
GB/T15000.7—2012(7)
一级标准物质技术规范
JJF1006—1994
化学分析测量不确定度评定
JJF1135—2005
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
标准物质候选物referencematerialcandidate
用于制备标准物质的材料
。
32
.
长期稳定性long-termstability
在规定的温度和时间下标准物质特性的稳定性
,。
33
.
短期稳定性short-termstability
在规定的温度下标准物质特性在运输过程中的稳定性
,。
4总要求
41植物检疫核酸标准物质包含有害生物基因组脱氧核糖核酸标准物
.(DeoxyribonucleicAcid,DNA)
质有害生物质粒标准物质和有害生物核糖核酸标准物质
、DNA(RibonucleicAcid,RNA)。
42标准物质制备应由标准物质制备机构来实施
.
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