第十二章医疗机构制剂管理2

《药事管理学》案例精选

－－－医疗机构制剂管理案例一：从非法单位购进药品案例二：关于诊所无购药记录案例三：制剂配制使用旧输液瓶如何处罚案例四：卫生院购进药品一案案例五：某中医门诊部治肝假药《药事管理学》案例精选

－－－医疗机构制剂管理案例六：某门诊部无证配制制剂案案例七：近效期药售出后，患者不遵医嘱服用致药过期——医院是否担责案例八：门诊部销售假药案例九：一起医师未按照规定使用麻醉药品行政处罚案例的分析与思考全程化药学服务的理论与实践从非法单位购进药品[案情简介]2005年4月14日，苏州食品药品监管局执法人员在对高新区某镇某村卫生室进行检查时发现，该卫生室的四张销货清单上的药品存在无法证明合法来源的情况。经查，上述销货清单上的药品由该卫生室负责人陈某从吴某个人处购进。该卫生室的行为属于从无《药品经营许可证》的单位购进药品。[焦点问题]

从非法单位购进药品应如何处理？[法律分析]作为一家获得《医疗机构制剂许可证》的医院，应当明确如何规范地配制医院制剂，但该医院有关人员却抱着侥幸心理，放松对自己的要求，置人民群众身体健康和生命安全于不顾，放任未经检验的医院制剂使用，对这种行为必须予以严肃查处。关于诊所无购药记录[案情简介]某个体诊所购进一批药品,没有按规定将该批药品进行记录.当地药品监督管理部门在2002年11月例行检查时发现该批药品没有购进记录,该诊所负责人称还没有来得及记录,表示马上补记.从进货单据所载的日期看,该批药品已购进两个月[焦点问题]医疗机构购进药品无记录应如何处罚[法律分析]《药品管理法》第二十六条规定:医疗机构药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用.[法律分析]《药品管理法实施条例》第二十六条规定:医疗机构购进药品,必须有真实,完整的药品购进记录.药品购进记录必须注明药品的通用名称,剂型,规格,批号,有效期,生产厂商,供货单位,购货数量,购进价格,购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容.

《药品流通监督管理办法》(暂行)第三十二条规定:采购药品,必须有真实,完整的药品购进记录.药品购进记录的记载项目,按照本办法第十条购销记录中购进的规定执行.

[处理结果]：根据本案中的违法事实和情节,应对该诊所予以警告,或并处1万元以下的罚款;若查实是从非法渠道购进药品,则要依据《药品管理法》第八十条规定予以处罚;若购进的是假药或劣药,则要定性为使用假药或劣药,按照使用假药或劣药论处.制剂配制使用旧输液瓶如何处罚[案情简介]某市立医院自2002年3月至7月，配置的大输液多数用回收的输液瓶包装，少量用新瓶包装，配置的大输液通过医院门诊、病房和社区服务诊所给患者使用。大会素有按市物价局规定的价格收费。[焦点问题]

制剂配制使用旧输液瓶应如何处罚？[法律分析]对此案的处理，应把握几点：(1)案件如何定性。为确保药品的安全有效，《药品管理法》第四十九条将“直接接触药品的包装材料和容器未经批准的”按劣药论处。原国家药品监督管理局[2000]275号文在《医疗机构制剂许可证》验收标准第71条中明确规定：“输液瓶、胶塞等直接接触药品的包装材料不得重复使用”。生产大输液使用回收瓶作为包装材料，肯定是未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。因此，批准的是一次性使用的，而重复使用的不在此列。据此，我们可以认定某市立医院配制、使用劣药。[法律分析]对此案的处理，应把握几点：(2)违法金额计算。应将使用新瓶配制的大输液区别开来，按发货登记进行统计，生产中新瓶和回收瓶混用若无法区分，则一律按使用回收瓶计算，然后以市物价局核定的零售价计算违法金额。具体处罚：某医药违法使用回收瓶配制和给患者使用大输液的行为，违反了《药品管理法》第四十九条第一款的规定，依据《药品管理法》第七十五条和第六十八条的规定给予以下行政处罚：没收使用回收瓶配制的大输液，没收销售使用劣药的违法所得，并处违法配制大输液货值金额一倍的罚款。之所以给予一倍的罚款，基于两点：一是在案件查处过程中，某市立医院能正确认识错误，立即整改；二是尚未有确切证据证明因使用其违规配制的大输液而导致显性危害。卫生院购进药品一案[案情简介]某县药监分局稽查人员在其辖区内一卫生院检查时,发现该院购进的一批药品随货同行是手写票。该药监分局据此随货同行到招标公司核查，该药监分局据此随货同行到招标公司核查，随后又对卫生院相关人员进行了调查，调查结果是证实该卫生院使用了该药，该药并无质量问题。调查结果证实了这个品种确实不是由招标公司来的，而是该业务员私自从其他公司购进的。[焦点问题]医疗机构违法购进药品应如何处理？[法律分析]《药品管理法》第34条是这样规定的：药品生产企业，经营企业，医疗机构购进药品，必须从有《药品生产许可证》，《药品经营许可证》的企业购进药品；《药品管理法》第80条是这样规定的：药品生产企业，经营企业，医疗机构从无《药品生产许可证》，《药品经营许可证》的企业购进药品，没收违法购进的药品，没收违法所得，按该批药品货值金额2—5倍罚款。[具体处罚]：药监分局就依据以上调查结果，对卫生院作出了行政处罚（没收违法购进的药品，没收违法所得**元，罚款**元）。处罚依据是：违反了《药品管理法》第34条的规定，依据《药品管理法》第80条的规定处罚。某中医门诊部治肝假药[案情简介]

武汉市药监部门突查武昌某中医门诊部,查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。外包装塑料袋上无任何标示,以及60多瓶褐色水剂一批.药房处方上,记录有转阴1号,5号,6号记录.这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药.专科承包人张某交待,他来自广西,这些无文号的药丸是所谓的"转阴排毒丸",是在门诊后的注射室里分装的.张某与门诊的合同中显示,他每年向门诊部交纳"管理费"10万元.该门诊部和张某拒不交待药品来源,价格和使用数量.[焦点问题]医疗机构生产擅自配制制剂应如何处理？[法律分析]

本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定.1,无《医疗机构制剂许可证》《药品管理法》第二十三条规定:医疗机构配制制剂,须经所在地省,自治区,直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂.

2,未取得制剂批准文号.《药品管理法》第二十五条规定:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制.某中医门诊部擅自分装的"转阴排毒丸"未经批准,属于药品管理法第四十八条的假药.

具体处罚：本案中,武汉药品监督管理部门可以依法取缔某中医门诊部的制剂设施设备,没收违法的药丸,售药所得款项,并出罚款.某门诊部无证配制制剂案[案情简介]4月，一市民举报，反映使用某门诊部制剂后出现面部浮肿等症状。扬州食品药品监管局立即派人检查，现场查获非法配制的中药颗粒剂27大袋、片剂23瓶，以及微型粉碎机、多功能封口机等制假工具。经查，该门诊部自2006年11月起，在未取得《医疗机构制剂许可证》情况下，在某居民车库中生产中药颗粒剂；将标示某制药厂生产的氨肽素片重新贴签生产片剂。至案发时，该门诊部共配制了中药颗粒剂300余袋、片剂100瓶，涉案假药货值14000余元。[焦点问题]医疗机构无证配制制剂应如何处理？某门诊部无证配制制剂案具体处罚：该局对该门诊部给予没收假药及制假工具、没收违法所得、处以罚款等行政处罚。近效期药售出后，患者不遵医嘱服用致药过期——医院是否担责[案情简介]2006年3月20日，A食品药品监管分局接到一患者投诉，反映2006年2月11日在B医疗机构所调配的两瓶(30粒/瓶)“硒卡拉胶胶囊”药品，在服用期间(2006年2月11日至3月13日)发现已经过期，要求药品监管部门查处此事，追回已配出的过期药品，维护患者的权益。投诉者提供的两瓶“硒卡拉胶胶囊”的外包装显示：1瓶生产批号为050702、有效期至2006年06月；另1瓶生产批号为050301、有效期至2006年02月。经查，该药品是B医疗机构的自制制剂，药品批准文号为：沪药制字Hxxxxxxxx；有效期：暂定1年；用法用量：一次1~2粒，一日2~3次，或遵医嘱。执法人员从该院了解到，此药品服用疗程为1个月。当时医院为该病人配了两瓶(30粒/瓶)，服用方法为每日2次，一次1粒，服用时间为1个月。调查中还发现，该医疗机构门诊处方有醒目提示语：“药品请当面点清；按卫生部规定，药品一经发出不得退换；处方当日有效。”[焦点问题]近效期药售出后，患者不遵医嘱服用致药过期，医院是否担责？[法律分析]根据《药品说明书和标签管理规定》第二十三条的规定，该药品有效期限应该到2006年2月28日。所以，B医疗机构的行为不属于使用过期药品行为。《药品管理法》第四十九条第三款第(三)项所规定的情形是销售超过有效期的药品行为。对于这一规定的一般理解是，行为人销售时销售的是超过有效期的药品或者在药品销售时并未超过有效期但在患者使用药品时超过有效期的行为。案例中，B医疗机构所提供的药品，根据当时药品有效期和处方所确定剂量和服用天数判断，B医疗机构的行为并不具有销售超过有效期药品的必然性和确定性。至于患者是按时服用还是间隔数天再服用，并不影响该药品所标注有效期的效力。据此，不宜认定B医疗机构的行为属于违反药品管理法律规定销售超过有效期药品行为。门诊部销售假药[案情简介]2005年3月9日，太仓药监局执法人员在对太仓市某门诊进行药品检查时发现，该门诊使用的标示为北京天然药业有限公司生产、商品名为“强肾扶胰康”的降糖宁胶囊336瓶，存在重大涉假嫌疑：其外包装盒上的批准文号为国药准字Z20003120,而瓶上标签标示的批准文号为国药准字Z0003120（批准文号的位数不对），且标签上标示的有效期为三年，说明书上为二年。经查，证实该药冒用了其他厂家的批准文号。苏州药检所检验后发现，该中成药中含有西药成分“格列苯脲”，定性为假药。[焦点问题]医疗机构销售假药应如何处理？[法律分析]对药品经营、使用单位来说，购进药品必须真正执行验收制度，先验后收。否则，吃亏的是自己。门诊部销售假药一起医师未按照规定使用麻醉药品行政处罚案例的分析与思考1．案情介绍2007年1月，北京市朝阳区卫生局通知卫生监督员，在辖区内某医疗美容诊所发生一起因医疗美容手术引起患者死亡的事件。诊所为患者王某行全面部除皱术、隆下颌术。参加手术的人员有术者张某、助手吉某、麻醉师张某、护士李某。所采用的麻醉方法为局部麻醉加静脉麻醉，实施局部麻醉的为术者张某，实施静脉麻醉的为麻醉师张某。术后3小时患者出现呼吸障碍、意识不清。经急救，12天后死亡。2．调查分析经查，该诊所诊疗科目中没有麻醉科，也没有取得《印鉴卡》。通过进一步调查，麻醉师张某承认其系一家三级综合医院麻醉科主治医师，受术者张某邀请，自行携带医院为其麻醉工作配备的麻醉车内的麻醉药品，到诊所为患者王某实施静脉麻醉，使用的药品为舒芬太尼3支（1毫升：50微克／支）、丙泊酚2瓶（50毫升：0.5克／瓶）。使用后的药品空安瓿交回医院。其还承认，在为王某使用麻醉药品时，未按规定给病人王某开具麻醉药品专用处方。经其所在医院进行调查证实，其确实在该院麻醉科工作，具有该院麻醉药品处方权。医院还证明，该院麻醉科为每名麻醉医师配备了一辆麻醉车，按基数配发麻醉药品，其中舒芬太尼50微克×10，丙泊酚50毫升×10，20毫升×10。至此对诊所、麻醉师、医院的调查结果可以相互补充、相互说明、相互印证，构成了违法事实的证据链。3．案例处罚北京市卫生局接到朝阳区卫生局对该案的调查取证及医院在麻醉药品管理中存在问题的汇报后，立即向全市卫生系统下达“关于加强医疗机构使用毒麻药品管理工作的通报”，给予医院通报批评，并责成医院整改。朝阳区卫生局给予诊所警告和罚款人民币三千元的行政处罚。医院对此作出停止麻醉师1年临床麻醉工作，其中前6个月停止医师执业活动，后6个月安排麻醉师在麻醉科恢复室工作；停止麻醉师1年的麻醉药品和精神药品处方资格；扣除麻醉师1年奖金，麻醉科主任2个月奖金，药学部主任、医务部主任、主管院长各1个月奖金，全院进行通报等决定。4．案情思考在本案的查处中，法律的不明确和空白始终困扰执法人员。首先，麻醉师私自携带医院为其工作配备的麻醉药品，到一家不具备麻醉科，也没有《印鉴卡》的美容诊所，开展静脉麻醉的行为在《麻醉药品和精神药品管理条例》没有给出明确的责任追究条款。其次，暂停医师执业活动应该如何实施，是由负责医师执业注册部门收回医师执业证书，还是由执法实施部门采取公告的手段向社会公示处罚结果，现行法律法规中没有说明。在卫生部的《医疗美容机构、医疗美容科（室）基本标准（试行）》，对科室设置要求中，除去美容医院要求设置麻醉科外，医疗美容门诊部、诊所等并没有要求设置麻醉科。鉴于目前静脉麻醉术为医疗美容外科手术广泛使用，因此，审批美容外科时，应该同时兼顾麻醉科的审批。如果没有麻醉科，则应对医疗机构美容外科的开展范围加以限定，换言之，哪些手术门诊部（诊所）可以开展，哪些不可以开展，要有明确规定。本案还揭示出，医院对麻醉药品管理的疏漏，医师职业道德出现偏差等，这也是造成本案发生的重要因素。作为拥有麻醉科和具备《印鉴卡》的医疗机构，切实保障麻醉药品的安全责无旁贷。如果医院能够做到麻醉药品逐次逐量当日核对，应当可以避免此类案件的发生。再有医疗机构对医师的考核培训，不能只注重业务能力，更要注重提高守法意识和培养职业道德。防止麻醉药品流失，切实保障麻醉药品和精神药品在临床的合法、安全、合理使用，卫生监督任重道远。信封里的真相

---宁波药品回扣案药品回扣具有极高的隐蔽性，因而长期以来很难看到其真面目。浙江省宁波市两位出租车司机一次偶然的发现，揭开了药品回扣的一些内幕医药代表打车失巨款

拾金不昧引出吃回扣宁波一名“马大哈”医药代表近日打的遗失3．9万巨款，结果牵出了“白衣天使”吃回扣的丑闻。4月18日上午，宁波T4302出租车司机黄小洪捧着用红包袋子裹着的3．9万现金来到市公管处。据黄小洪介绍，头天晚上，他拉客人到市区新兴大酒店门口下车，帮客人卸完行李回到驾驶室，发现后车座已坐上一名20多岁的女乘客。因为要忙于交接班，他便叫客人下车，空车驶去交班。当晚6时多，他接到同车夜班驾驶员的电话，说车上发现一个袋子，里面有很多信封。一会儿，夜班驾驶员把车子开回来，两人拆开信封，发现里面装着钱，总计为38826．50元。在42只信封上写着姓名或病区名、药名和金额，没有写明是哪家医院，但显然与医药回扣有关。两位司机将钱送到了宁波市鄞县公管所。这件事立即引起了宁波市有关部门的高度警觉和重视。4月19日上午，他们开始全面调查此事，很快就找到了失主邓伟。

追查19日中午，记者在公管处遇到了连夜从外地出差赶回宁波的失主邓小姐和她的男友。邓小姐声称此款是药厂给她个人的半年“工资”。记者问她是哪家药厂，她又改口说是帮福建同学做推销，钱是同学给她的，因而不知道是哪个厂。“既然是给你一个人的工资，为什么要分装在42个信封里？况且这42个信封中有35个写有个人姓名，7个写的是第二病区至第八病区？”邓小姐回答是厂家财务结算需要。记者又问她信封上写的名字是真名还是假名，她男朋友说是杜撰的，邓小姐却说是从市区某家医院贴在墙上的公告栏上抄的。那么这笔款又是怎样到宁波的呢？邓小姐称是从福建带过来的，信封也是福建生产的，福建那边将钱封好后送到宁波，要她到宁波拿钱。邓小姐说其实信封里面究竟装了多少钱她也不清楚，只知道大概是3．9万元左右。其男友一再强调钱的来路是“正”的，要不他们不会连夜赶过来。末了，他还说，如果把事情搞大了，会害了这些医生。42个信封揭开了浙江宁波市传染病医院收受药品回扣惊人内幕宁波市纪委、卫生局等有关部门非常重视此事，对此笔巨款的来龙去脉进行紧急调查，已查明回扣所送对象是宁波市传染病医院的医务人员。在事实面前，失主邓小姐承认，这笔遗失的3．9万巨款是支付医务人员今年3月份开出4种药的回扣。其中，回扣拿1000元以上的有4人，个人最高金额2282．50元，最低10元。集体最高是七病区，金额6719元，最低是四病区，金额1585元。这4种药品是湖南九芝堂药厂生产的肝立克、四川“科伦”生产的瑞科沙、长春白求恩大学制药厂生产的胸腺肽、深圳“科兴”生产的赛若金。邓小姐还表示，今年头两个月已向该医院支付近5万元的回扣。据了解，在案发前的1、2月份，宁波市传染病医院的这33名医生就收到过回扣45106元，最多的拿到了6500元，最少的是110元。黑色交易的产生起初邓伟并不认识医院里的医生，但经过一次次与医生的接触，其中一部分医生便接受了回扣。邓伟从医院中6名医生那里了解了30多名医生的开药情况，随后主动将回扣送到开过这四种药的医生手中。这些医生便由最初的无意变成主动开具这四种药或多开药。于是这四种药的用量，在宁波传染病医院迅速增加，而医院的药品采购员再从邓伟处购进这四种药。如此循环往复，邓伟的药品销量越多，提成也就越多，能够用于贿赂的钱也就越多，相应的医生拿到的回扣自然不会少。就这样一些有着丰富经验、深受患者尊敬的医生一步步被邓伟等人拉下了水。因为有了回扣，仅今年3月份，宁波市传染病医院就销售这四种药近40万元，而邓伟没有促销的去年11月份只销售了二十几万元。处理宁波市纪风办负责人在接受记者采访时表示，对这起医药购销中的不正之风，将会同卫生等部门作进一步深入调查并严肃处理。分装在这42个信封中的钱，共涉及到35个人，其中有33个人在案发前就收到过药品回扣。一共只有50多名医生的医院，竟有30多名医生拿了回扣，而医院领导却声称对这件事情毫不知晓，这种严重失职行为，暴露了医院管理上的疏露。一个在案发前主动上缴了回扣被免于处罚，其余32个人受到了严肃的查处。其中有6名党员分别给予党纪处分，另外有8名医务人员给予行政处分，还有6名医务人员分别给予卫生系统内部的奖勤考核的处分。

一位叫马联岳的医生在今年1、2月份共收受药品回扣1505元，受到了党内警告处分。

陶宝根，宁波市传染病医院副主任医师。邓伟等人指证，他在1、2月份共收受回扣近800元。目前，他已经被免除副院级调研员的职务。

钱培红，宁波市传染病医院副主任医师。今年1、2月份共收到药品回扣1480元，处罚包括：通报批评、书面检讨、三倍扣除奖金、年度考核不合格以及行政警告处分等。不是秘密的秘密药品回扣作为医疗行业的不正之风，不仅导致了整个社会医疗费用的过快增长，加重了国家和患者的负担，而且严重破坏了医德医风。所以从它出现的那天起，一直是“老鼠过街，人人喊打”。但是，由于药品回扣具有极高的隐蔽性，所以长期以来很难看到它的庐山真面目。据了解，药品回扣在全国其他城市也不同程度地存在，这早已不是什么秘密。黑幕I

“医药代表”的折扣“七步曲”“医药代表”是直接到医院推销药品的销售员，对药品的折扣黑幕可谓绝对的心知肚明。据新华社的权威调查文章显示，大多“医药代表”在医院的销售工作程序大致可分为7个步骤。1.结识药剂室主任，由他指示把药送给临床大夫试用，这中间自然少不得要给二者送些“联系感情”之物。

2.与试用药物的相关科室主任拉好关系，以赞助学术活动、添置办公用品等名义，或者用钞票使主任满意，这样就可以由主任或大夫写一份用药申请，然后在医院专事批准进药的药物委员会提出。

3.在药物委员会开会前，必须买通主管院长、药物委员会重要成员、药剂科主任和有关医生。4.通过了药物委员会，立即要向采购、库管员、财务等人士表示表示，以便医院尽快到与厂家合作的医药批发商处进货。5.进货后，还要立即为日后的顺利结款疏通关节。

6.接着，要和每位有处方权(即有权开药)的医生拉关系，让医生给患者开药。这就需要大“出血”了，需给医生占药价10%—20%的折扣。7.因给医生的折扣多少要根据药房统计的药方付费，因此就要给统计人员“统方费”，这钱不多，但每张处方也要几角钱。据“医药代表”所言：目前沈城许多大医院科室内的饮水机、空调机、电脑都是制药公司和医院“联络感情”的产物。有的大医院将医生为某种药物的“开方费”作为科研基金，掌握在科主任手里，科里的医生出国开会、进修或添置器械，费用多出于此。甚至某些大医院的办公大楼也主要来自药品的折扣收入。至于被临床医生收进个人腰包内的那部分折扣，便纯粹属于机密，只有天知地知我知他知了。而以上这些资金的来源，名义上的支付者是药厂，实际上全部要由患者来承担。黑幕II

“开户费”、临床费、维护费医药代表自揭药品回扣黑幕记者：请具体讲一讲医药代表是如何打进医院的。王：每个医院的规定不一样。一般是先找到科室的主任，向他介绍自己的药品包括达标情况、价格、临床疗效等，然后他就向药剂科“提单”，也就是提出购买要求，药剂科批准后，就可以进货了。有的医院有药事会，需要他们同意，还有的医院是院长说了算。记者：在这个过程里需要一些特殊的费用吗？王：医药代表为了与各个环节的人搞好关系，要请人吃饭、打球、送礼，有时还要赞助一些学术活动。公司每年的预算里都有“开户费”一项，专门负担这些费用。因药品不同、医院等级不同，“开户费”标准也不一样。比如复方益肝灵，零售价是29.8元，三级甲等医院的“开户费”是3000元，二级甲等医院是2000元，一级甲等医院是1000元。尼莫地平注射液的零售价是158元，三级甲等医院的“开户费”就高达5000元。记者：这些钱一般够用吗？王：“开户费”都是医药代表先申请，用了以后再报销。有的医院用的少一些，有的就要超一些，总数大致能平衡。

有一个同事在某著名的三甲医院花出的“开户费”高达近万元。有的医院要求药品进来前，必须在该医院做临床测试，除了免费提供药品和上交医院一部分钱外，负责实验的人员都要“打点”到，因为要让他们替我们的药说好话。有一次我们一次给了一个临床负责人3000元。这些都属于“开户费”。记者：不花这些钱，仅凭药品本身的质量，能进医院吗？王：几乎没有。竞争很激烈，都需要下功夫才进得去。我曾经接触过的一家医院就算很不错，科室主任和药剂科都同意了，但提出要赞助2000元给医院，最后还给开了一张收据。记者：药品进医院后，你们还要做什么？王：“开户”是基础，以后还需要医生多开我们的药。公司专门列了“临床费”一项，规定了每开一单位药品，要给医生多少钱。比如尼莫地平注射液，“临床费”是20元/瓶，复方益肝灵是3元/瓶。

记者：每个医生一个月平均能从你这里拿多少“临床费”？王：根据药品不同，多少不一。最少的只有十几元，最多的能有几百元。

记者：还有其他需要花钱的地方吗？王：除了“开户费”和“临床费”，公司还列有“维护费”，用来与医生平时“联络”感情。也就是吃饭、娱乐、赞助等，我们可以自己安排。跟我们熟的大夫一般都不拒绝这些活动。记者：一般怎么把钱给医生？

王：方式特别多。一般都是固定在月底或月初的某个时候，提前用电话通知。现在医院对回扣抓得挺紧，有的医院还装了监视器，所以都不留任何凭证。记者：你知道药品的成本是多少吗？王：药品的价格有很多名堂。国家核定零售价和批发价，因为药品必须通过商业代理才能进入医院，我们给商业代理的钱大概是批发价的78%，甚至还要低，但最低不能低于最低开票价。比如复方益肝灵，零售价是29.8元，最低开票价是18.9元。成本价几乎是机密，听说许多药的成本不到零售价的30%。记者：“临床费”、“开户费”、“维护费”能落进你们的腰包吗？王：实际上，“临床费”基本落不下，这是“死”的，有销量核对。其余费用没有凭据，靠我们自己提供的办公用品、礼品、交通等发票做账，空间较大，上级也难查。我的一个同事因为没有给一个经常“冒方”作假的医生“临床费”，遭到他的“投诉”，竟然被辞退。领导“开”掉她的理由居然是“贪污”。我很吃惊，也为她不平。说实话，这个同事为人诚实，从不弄虚作假。但现在似乎给医生钱是合理合法的。我们自己给了钱，都不敢留证据。黑幕III

红头文件竟为“提成”“回扣”撑腰尽管国务院纠风办、国家卫生部三令五申禁止诊疗活动中任何形式的开单提成、药品回扣，但安徽省蚌埠某医院却“独树一帜”，下发红头文件，鼓励医生开单提成。禁令照读，规定照用1998年10月5日，安徽省卫生厅下发了《关于开展以禁止开单提成为重点的专项治理的通知》，明令禁止诊疗活动中任何形式的“开单提成”，禁止奖金分配与治疗费等经济指标直接挂钩。1998年8月21日，该医院以“66号文件”形式，出台了《临床科室技术经济承包考核指标的暂行办法》，下发到各业务、行政科室。规定：按各科室实际完成的门诊人次数，每人次按0．4元计提成科室奖金；根据各科室出院病人次，按每出院1人次奖励30元，其中18元计入科室奖金，开入院单者奖励12元；住院部床位使用率超过90％或低于85％的部分及急诊部、治疗中心床位使用率超过或低于80％，每床日奖6元或罚4元；还明确规定治疗费收入“以各科室治疗费收入数扣除材料消耗后的收支结余数，按7．5％提取科室奖金”。“三等甲级”？“三等假极”！在该医院，谁开单提成多谁光荣，开单提成少的，则受到批评、排挤。该院周一有个行政例会，时常有一些门诊量很大但开住院单少的业务骨干被点名批评；而个别业务能力一般的人，却因为开住院单多有功，不但多拿提成，常受表扬，年终院里还发给鼓励奖。在该院，药品回扣也不是什么秘密。目前在该院可以拿到回扣的药品有几十种。据知情者介绍，有些药品的回扣比例是相当大的，以安徽某药业公司推销的一类药品为例，开1支针剂可得回扣4元，片剂1片可得3元。医生拿提成，拿回扣，院领导拿什么呢？接受采访的部分职工证实，1998年底，院里某主要领导到新加坡旅游，就是由西安某制药厂赞助的。治疗费不明不白很多病人在该院花的都是冤枉钱。像有些病人，用丁胺卡那、氧氟沙星这类4元1支的消炎抗菌素就可以了，1天用2支，10天不足100元。可不少医生就是喜欢让病人用60多元1支的泰德隆，1天要用6支，10天就是4000来元。让病人敢怒不敢言的还有不明不白的治疗费。该院治疗费收费没什么标准，都是由病区护士来做，护士在上面写多少，收费处就收多少，因为治疗费是与奖金挂钩的。黑幕IV

回扣药玷污了‘白衣天使’！东北某医院医生揭露医生收回扣的丑恶嘴脸。“谁都知道钱好花，但如果药品对病人有害，就是开一支给咱一千块钱也不能用啊！可就有医生挣这种昧心钱。……”有一批药品推销人员、医药代表，可以直接进到科室推销药品。比如有种消炎药叫“多龙”，定价67元一支。其中医院批零差价加扣点得利相当于药价的25%到30%。此外，医生每给患者用一支“多龙”，推销人员给医生提成12元，给药房统计处方的工作人员2元。这都是现金交易，今天晚上开完药，明天早上他就会送钱来，可认真了。这种药超量使用对肝功能有一定损害，正常用量1天2支。可有位医生一个白天给同一位患者就用了6支“培氟沙星”。如果给这位病人化验肝功能的话，一定会发现受到很大的损害。

一年冬天来了一个煤气中毒的病人，按急救常理，首先该做的就是给患者做充氧治疗，这是目前公认的有效手段。可当班护士事后告诉我，当时病人兜里只有500元，大夫却拿这钱全给开了“多龙”，它根本就不治这种病。然后，医生让患者家属再回家拿钱做氧疗。连护士都认为，这是在草菅人命。一位肾功能衰竭、按理禁用“多龙”的患者，医生却一次给人家开了10天的“多龙”，让患者拿回家到附近的小医院点滴，结果越治越不好。“现在有的大夫脑袋叫虫蛀了，良心都没有了。哪家给钱多，哪个品种用的就多。我就害怕哪一天药商不给回扣了，医生却已经不会用药了！”黑幕V

为什么药品回扣屡禁不止？某医药代表分析药品回扣内幕：“医生开具处方中有厂家推销的药品，便可得到药品零售价10％的回扣，这使得一些医药代表和医生发了横财。”

现在活动的医药代表达上千名，主要以两种形式存在：一种为工资型的，即定期拿厂家工资，推销药品的销售量超过定额的，由厂家支付奖金，这种医药代表推销药品，较少给医生回扣。另一种为抵扣型的，即厂家以药品批发价的7.5折价格将药品卖给医药代表经销，这种医药代表大部分为医生提供回扣。比如国产某消炎针剂，零售价为每支35元，医药代表以零售价的10％金额予以回扣，即医生每开处此药得3.5元，而病人每天需用此药8支，即医生为病人开处此药每天可得28元。其实部分药品零售价与医药代表购进的价格差距较大。以上述那种消炎针剂为例，医药代表以批发价7.5折的价格进货，实际进价仅6至7元。再通过医药公司到医院进价则为22元左右，这当中的15元左右差距，除医药公司利润外，剩下的则为医生的回扣和医药代表的自己利润。据粗略计算，医药代表推销每支此药获利8元左右。此药目前在温州月销量超万支，医药代表年获利达百万元。正因如此，才有那么多医药代表不惜代价地为医生提供回扣。南京市某三级甲等医院的李主任说：药价虚高主要在于“回扣”、“红包”等不正之风盛行，关键是医院“暗箱操作”使药品购销过程失去有效监控。从药品定价到医生开药，其间药厂、药品批发商、医药代表、医院和医生以各种名义层层加码，生产成本实际只占最终药价的30％，医院、零售商的利润占30％，其余40％都是流通成本，而其中30％以上属于回扣成本。药品的虚高定价给回扣奠定了商业贿赂的物质基础，不公开的医药采购方式为回扣创造了条件，而医、药迟迟不能分家则是滋生回扣的土壤，所以要根本上解决药品回扣的问题不仅要治标更要治本。处罚泉州查处药品回扣案33件

长乐医院院长受党政纪处分

据了解，泉州市两级检察院依法立案侦查：福建医科大学附属第二医院、泉州市第一医院、市中医院、市儿童医院、洛江区双阳医院、马甲医院、石狮华侨医院、晋江英林卫生院、东石医院、青阳卫生院、安溪金谷医院、湖头医院、西坪医院、惠安张坂卫生院等15家医疗单位和泉州市医药分公司河市营业所、市海峡药业有限公司药品部、晋江市医药公司安海经营部、石狮市医药公司等8家药品销售单位及有关人员涉嫌贪污、贿赂犯罪案件，共立案33件35人，其中受贿案26件26人，行贿案2件2人，单位行贿案2件2人，贪污案3件5人，涉案总金额228．88万元。现已侦查终结32件32人，其中移送审查起诉28件28人；目前经法院作出有罪判决16件16人，最高刑期15年；尚在审查起诉12件12人；作不诉处理4件4人，未结1件3人。通过办案为国家挽回经济损失达198万元。

又讯：

21日，泉州市中级人民法院公开审理了一起药品回扣案，一批药库“蛀虫”受到惩处

据泉州市检察院公诉人起诉，1995年1月至8月，被告人黄启权（原泉州市第一医院药剂科主任）决定，由被告人张瑞强（原市一医院药剂科西药库负责人兼采购员）经手，先后向市医药公司河市营业处、市医药站药品部、市中心药品部、市医药公司中心商场、市医药站保健药品部、大桐药行、红会生物试剂服务部、晋江医药公司安海营业处、石狮医药公司、海峡药业有限公司药品部购买药品，并收受回扣共计人民币86．88万元，购物券2400元及礼品等。其中，被告人黄启权得2．3万元，被告人蔡冰冷（原市一医院药剂科西药库仓管员兼作价员）得1．52万元，被告人黄曲萍（原市一医院药剂科西药库仓管员）得12．06万元，被告人黄青梅（市一医院药剂科西药库会计）得6．28万元，张瑞强自得31．28万元。检察机关认为，被告人身为国有事业单位公务人员，利用职便，在购药过程中共同收受回扣，其行为已触犯刑法，应以受贿罪追究其刑事责任。吃药品回扣四十万元

采购员一审被判十五年

2000年5月22日，泉州市中级人民法院对一宗在采购药品过程中，收受回扣或他人贿赂共40.7万元(个人所得20.65万元)的受贿案进行公开宣判：被告人吕于谋犯受贿罪，判处有期徒刑15年；继续追缴被告人吕于谋的违法所得人民币12.05万元。

吕于谋是省医科大学附属第二医院药剂科的采购员。1997年12月间，泉州市海峡药业有限公司药品部负责人黄振加(另案处理)，为答谢吕于谋向该公司购药，宴请吕于谋，送上5000元，并提出：医院药剂科今后如果每月向该公司药品部购药额超过75万元，要付给吕于谋购药款2%的回扣。吕于谋便利用职务之便，从1998年1月至1999年8月，每月向该公司购药的总金额均超过75万元。其间，黄振加按约定金额付给吕于谋回扣款，共计人民币30万元。吕于谋收受后，先后分给该医院药剂科主任、仓管员和采购员。

另审理查明：1997年1月至1999年8月间，省医科大学附属第二医院每月向泉州红会生物试剂服务部购买30多万元药品，吕于谋从中获取6.6万元的回扣款，先后分给医院药剂科两位主任各2万元。另外，吕于谋还从其他医药公司获取了数额不等的药品回扣。案发后，1999年9月11日，吕于谋被刑事拘留，23日被逮捕。归案后，吕于谋的家属退赃8.6万元。济南宣判首例药品回扣案“药耗子”被判5年济南市历下区人民法院依法判处了一只“药耗子”5年徒刑，这是省城济南首例因吃药品回扣而被判刑的案例。

2001年9月，天桥区检察院在侦办一起行贿受贿案件时意外获悉，多名行贿人同时向济南市中心医院西药房药剂师于永刚行过贿。经进一步调查取证，检察人员确认于永刚有重大嫌疑。经历下区法院审理查明，于永刚在1997年4月至1999年6月任济南市中心医院西药仓库采购员时，利用手中负责全院西药药品采购供应的权力，先后收受山东省医药实业公司张某、曲某贿赂现金25300元及价值10100元的索尼牌摄像机一部，收受山东省医药经贸公司田某、罗某、郑某贿赂现金23000元、价值1500元的“英派斯”跑步机一台及价值3500元的美的牌空调提货单。案发后，赃款赃物均已追回，于永刚同时交待了其他犯罪事实。

于永刚犯受贿罪被判处有期徒刑五年。《药事管理学》案例精选

－－－医疗机构制剂管理案例一：从非法单位购进药品案例二：关于诊所无购药记录案例三：制剂配制使用旧输液瓶如何处罚案例四：卫生院购进药品一案案例五：某中医门诊部治肝假药案例六：某门诊部无证配制制剂案案例七：近效期药售出后，患者不遵医嘱服用致药过期——医院是否担责案例八：门诊部销售假药从非法单位购进药品[案情简介]2005年4月14日，苏州食品药品监管局执法人员在对高新区某镇某村卫生室进行检查时发现，该卫生室的四张销货清单上的药品存在无法证明合法来源的情况。经查，上述销货清单上的药品由该卫生室负责人陈某从吴某个人处购进。该卫生室的行为属于从无《药品经营许可证》的单位购进药品。[焦点问题]

从非法单位购进药品应如何处理？[法律分析]作为一家获得《医疗机构制剂许可证》的医院，应当明确如何规范地配制医院制剂，但该医院有关人员却抱着侥幸心理，放松对自己的要求，置人民群众身体健康和生命安全于不顾，放任未经检验的医院制剂使用，对这种行为必须予以严肃查处。关于诊所无购药记录[案情简介]某个体诊所购进一批药品,没有按规定将该批药品进行记录.当地药品监督管理部门在2002年11月例行检查时发现该批药品没有购进记录,该诊所负责人称还没有来得及记录,表示马上补记.从进货单据所载的日期看,该批药品已购进两个月[焦点问题]医疗机构购进药品无记录应如何处罚[法律分析]《药品管理法》第二十六条规定:医疗机构药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用.[法律分析]《药品管理法实施条例》第二十六条规定:医疗机构购进药品,必须有真实,完整的药品购进记录.药品购进记录必须注明药品的通用名称,剂型,规格,批号,有效期,生产厂商,供货单位,购货数量,购进价格,购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容.

《药品流通监督管理办法》(暂行)第三十二条规定:采购药品,必须有真实,完整的药品购进记录.药品购进记录的记载项目,按照本办法第十条购销记录中购进的规定执行.

[处理结果]：根据本案中的违法事实和情节,应对该诊所予以警告,或并处1万元以下的罚款;若查实是从非法渠道购进药品,则要依据《药品管理法》第八十条规定予以处罚;若购进的是假药或劣药,则要定性为使用假药或劣药,按照使用假药或劣药论处.制剂配制使用旧输液瓶如何处罚[案情简介]某市立医院自2002年3月至7月，配置的大输液多数用回收的输液瓶包装，少量用新瓶包装，配置的大输液通过医院门诊、病房和社区服务诊所给患者使用。大会素有按市物价局规定的价格收费。[焦点问题]

制剂配制使用旧输液瓶应如何处罚？[法律分析]对此案的处理，应把握几点：(1)案件如何定性。为确保药品的安全有效，《药品管理法》第四十九条将“直接接触药品的包装材料和容器未经批准的”按劣药论处。原国家药品监督管理局[2000]275号文在《医疗机构制剂许可证》验收标准第71条中明确规定：“输液瓶、胶塞等直接接触药品的包装材料不得重复使用”。生产大输液使用回收瓶作为包装材料，肯定是未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。因此，批准的是一次性使用的，而重复使用的不在此列。据此，我们可以认定某市立医院配制、使用劣药。[法律分析]对此案的处理，应把握几点：(2)违法金额计算。应将使用新瓶配制的大输液区别开来，按发货登记进行统计，生产中新瓶和回收瓶混用若无法区分，则一律按使用回收瓶计算，然后以市物价局核定的零售价计算违法金额。具体处罚：某医药违法使用回收瓶配制和给患者使用大输液的行为，违反了《药品管理法》第四十九条第一款的规定，依据《药品管理法》第七十五条和第六十八条的规定给予以下行政处罚：没收使用回收瓶配制的大输液，没收销售使用劣药的违法所得，并处违法配制大输液货值金额一倍的罚款。之所以给予一倍的罚款，基于两点：一是在案件查处过程中，某市立医院能正确认识错误，立即整改；二是尚未有确切证据证明因使用其违规配制的大输液而导致显性危害。卫生院购进药品一案[案情简介]某县药监分局稽查人员在其辖区内一卫生院检查时,发现该院购进的一批药品随货同行是手写票。该药监分局据此随货同行到招标公司核查，该药监分局据此随货同行到招标公司核查，随后又对卫生院相关人员进行了调查，调查结果是证实该卫生院使用了该药，该药并无质量问题。调查结果证实了这个品种确实不是由招标公司来的，而是该业务员私自从其他公司购进的。[焦点问题]医疗机构违法购进药品应如何处理？[法律分析]《药品管理法》第34条是这样规定的：药品生产企业，经营企业，医疗机构购进药品，必须从有《药品生产许可证》，《药品经营许可证》的企业购进药品；《药品管理法》第80条是这样规定的：药品生产企业，经营企业，医疗机构从无《药品生产许可证》，《药品经营许可证》的企业购进药品，没收违法购进的药品，没收违法所得，按该批药品货值金额2—5倍罚款。[具体处罚]：药监分局就依据以上调查结果，对卫生院作出了行政处罚（没收违法购进的药品，没收违法所得**元，罚款**元）。处罚依据是：违反了《药品管理法》第34条的规定，依据《药品管理法》第80条的规定处罚。某中医门诊部治肝假药[案情简介]

武汉市药监部门突查武昌某中医门诊部,查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。外包装塑料袋上无任何标示,以及60多瓶褐色水剂一批.药房处方上,记录有转阴1号,5号,6号记录.这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药.专科承包人张某交待,他来自广西,这些无文号的药丸是所谓的"转阴排毒丸",是在门诊后的注射室里分装的.张某与门诊的合同中显示,他每年向门诊部交纳"管理费"10万元.该门诊部和张某拒不交待药品来源,价格和使用数量.[焦点问题]医疗机构生产擅自配制制剂应如何处理？[法律分析]

本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定.1,无《医疗机构制剂许可证》《药品管理法》第二十三条规定:医疗机构配制制剂,须经所在地省,自治区,直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂.

2,未取得制剂批准文号.《药品管理法》第二十五条规定:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制.某中医门诊部擅自分装的"转阴排毒丸"未经批准,属于药品管理法第四十八条的假药.

具体处罚：本案中,武汉药品监督管理部门可以依法取缔某中医门诊部的制剂设施设备,没收违法的药丸,售药所得款项,并出罚款.某门诊部无证配制制剂案[案情简介]4月，一市民举报，反映使用某门诊部制剂后出现面部浮肿等症状。扬州食品药品监管局立即派人检查，现场查获非法配制的中药颗粒剂27大袋、片剂23瓶，以及微型粉碎机、多功能封口机等制假工具。经查，该门诊部自2006年11月起，在未取得《医疗机构制剂许可证》情况下，在某居民车库中生产中药颗粒剂；将标示某制药厂生产的氨肽素片重新贴签生产片剂。至案发时，该门诊部共配制了中药颗粒剂300余袋、片剂100瓶，涉案假药货值14000余元。[焦点问题]医疗机构无证配制制剂应如何处理？某门诊部无证配制制剂案具体处罚：该局对该门诊部给予没收假药及制假工具、没收违法所得、处以罚款等行政处罚。近效期药售出后，患者不遵医嘱服用致药过期——医院是否担责[案情简介]2006年3月20日，A食品药品监管分局接到一患者投诉，反映2006年2月11日在B医疗机构所调配的两瓶(30粒/瓶)“硒卡拉胶胶囊”药品，在服用期间(2006年2月11日至3月13日)发现已经过期，要求药品监管部门查处此事，追回已配出的过期药品，维护患者的权益。投诉者提供的两瓶“硒卡拉胶胶囊”的外包装显示：1瓶生产批号为050702、有效期至20