标准解读
《JJG 543-2008 心电图机》相较于《JJG 543-1996(心电图机部分)》在内容上进行了多方面的更新和调整,主要体现在以下几个方面:
首先,在适用范围上,《JJG 543-2008》更加明确了本规程适用于模拟式及数字式心电图机的首次检定、后续检定以及使用中检验的要求。同时,对于某些特定类型的心电设备也给出了明确的规定或指导。
其次,在术语定义部分,《JJG 543-2008》增加了对一些新出现技术或者功能的描述,比如“动态范围”、“采样率”等概念,并对其含义进行了详细说明,使得标准更加符合当前医疗技术水平的发展现状。
再者,《JJG 543-2008》在技术要求方面做了较大修改。例如,提高了心电图机频率响应特性的要求;增加了对噪声水平的具体限制;细化了关于线性度、共模抑制比等方面的测试方法与指标。此外,还特别强调了安全性能的重要性,如电气安全、电磁兼容性等方面都有更为严格的规定。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2008-05-23 颁布
- 2008-11-23 实施
文档简介
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG543—2008
心电图机
Electrocardiograph
2008-05-23发布2008-11-23实施
国家质量监督检验检疫总局发布
中华人民共和国
国家计量检定规程
心电图机
JJG543—2008
国家质量监督检验检疫总局发布
*
中国质检出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号
2(100013)
北京市西城区复外三里河北街号
16(100045)
网址
:
服务热线
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年月第版
200881
*
书号
:155026·J-2370
版权专有侵权必究
JJG543—2008
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JJG5432008
心电图机检定规程췍—췍
췍代替JJG5431996췍
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VerificationReulationofElectrocardiorah췍心电图机部分췍
ggp췍()췍
本规程经国家质量监督检验检疫总局于年月日批准并自
2008523,
年月日起施行
20081123。
归口单位:全国无线电计量技术委员会
起草单位:内蒙古自治区计量测试研究院
参加起草单位:中国计量科学研究院
本规程委托全国无线电计量专业委员会负责解释
JJG543—2008
本规程主要起草人:
宁铨内蒙古自治区计量测试研究院
()
王怀都内蒙古自治区计量测试研究院
()
孙岩峰内蒙古自治区计量测试研究院
()
参加起草人:
黄见明中国计量科学研究院
()
陶毅中国计量科学研究院
()
JJG543—2008
目录
范围……………………
1(1)
引用文献………………
2(1)
术语和定义……………
3(1)
概述……………………
4(1)
计量性能要求…………
5(1)
定标电压……………
5.1(1)
电压测量……………
5.2(1)
时间间隔……………
5.3(1)
时标…………………
5.4(1)
幅频特性……………
5.5(1)
耐极化电压…………
5.6(2)
噪声…………………
5.7(2)
共模抑制比…………
5.8(2)
灵敏度增益……………………
5.9()(2)
记录速度…………
5.10(2)
记录滞后…………
5.11(2)
过冲………………
5.12(2)
时间常数…………
5.13(2)
基线宽度…………
5.14(2)
基线漂移…………
5.15(2)
输入阻抗…………
5.16(2)
通用技术要求…………
6(2)
计量器具控制…………
7(2)
检定条件……………
7.1(2)
检定项目……………
7.2(3)
检定方法……………
7.3(4)
检定结果的处理……………………
7.4(12)
检定周期……………
7.5(12)
附录原始记录格式…………………
A(13)
附录检定证书内页格式……………
B(17)
附录检定结果通知书内页格式……………………
C(19)
附录导联电缆标志符及颜色………
D(20)
附录心电图机测量不确定度评定…………………
E(21)
JJG543—2008
心电图机检定规程
本规程等效采用心电图机国际建议所提出的计量性能检定方法和
OIMLR90《》、
设备并根据我国实际情况对个别检定项目略作修改
,,。
1范围
本规程适用于实时测量人体表面心脏电位的模拟单通道多通道心电图机的首次检
、
定和后续检定
。
本规程不适用于数字心电图机向量心电图机心电监护仪等具有非线性系统及信
、、
息处理和用于特殊用途的心电测量仪器
。
2引用文献
Electrocardiographs-Metrologicalcharacteristicsmethodsandequipmentforverifica-
tionINTERNATIONALRECOMMENDATIONOIMLR90Edition1990(E)
使用本规程时应注意使用上述引用文献的现行有效版本
,。
3术语和定义
单通道心电图机
single-channelelectrocardiograph
由一路线性放大器和记录器组成的模拟心电图机称为单通道心电图机
。
多通道心电图机
multi-channelelectrocardiograph
由多路线性放大器和记录器组成的模拟心电图机称为多通道心电图机
。
4概述
本规程所述的测量方法计量性能及首次检定和后续检定是确保心电图机能满足临
、
床应用准确度的最基本要求
。
本规程不包括生产工艺及电器安全要求
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