《药物制剂技术》试题库

《药物制剂技术》试题库第一章绪论一、名词解释1、药物制剂技术2、药剂学3、制剂4、剂型5、药典6、GMP二、填空题1、我国现行药品质量标准有：＿＿＿＿和＿＿＿＿-＿＿＿、＿＿＿＿-、＿＿＿、＿＿＿＿＿。3、目前我国的制剂名称种类有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿和＿＿＿＿三种，其中＿＿＿＿＿须采用国家批准的法定名称。4、药品批准文号的格式一般由＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿组成。其中，化学药品使用字母＿＿＿＿，中药使用字母＿＿＿＿-。5、药物剂型分类方法有：＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿。6GMP＿＿＿＿-的简称；GSP＿＿＿＿＿的简称。7：＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和其中＿＿＿包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。三、选择题3、根据《国家药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，为（ ）A、方剂B、调剂C、制剂D、中药E、剂型4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（ AGMPBGLP、GSP、药典E、药品管理法6《中国药典》是由（ ）A、国家颁布的药品集 B、国家药典委员会制定的药物手册CDE、国家编撰的药品规格标准的法典四、简答题1、简述药物剂型的重要性第二章制药卫生一、名词解释1F0值F567、8、灭菌910．无菌11、空气洁净技术二、填空题1、在GMP中，卫生的含义包括 、 、 和 等各方面。2、非最终灭菌的无菌制剂，应在不低---级，局---级的洁净区中制备，其器必须在 ～ 摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的 .3、最终灭菌的无菌制剂,可在洁净度 级到 级的环境下操作其容器一般应在 到 摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格。4、灭菌法可分、。5、F值常用灭菌法中值目前仅用灭菌法中。6、GMP中规定洁净室的净化度标准主要有 、 、 和 。7、当湿热灭菌的F0值大，微生物的残存率小于10的负六次方，认为灭菌效果可靠。9、湿热灭菌法包括、、和，其中效果最可靠的是法。10、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器号三、选择题1、灭菌制剂灭菌的目的是杀死（ ）A、热原B、微生物C、芽孢D、细菌E、真2、验证热压灭菌法可靠性的标准是（ ）A、FBZ值C、NDF0E、D3、凡士林、注射用油等油脂类物质应选用什么方法灭菌( )A．湿热灭菌法 B.滤过除菌法 C.干热灭菌法 D紫外线灭菌E、环乙烷灭菌4、使用热压灭菌器应采用( 灭菌效果好。湿饱和蒸气 B.不饱和蒸气 饱和蒸D.过热蒸气 E流通蒸气6、下列可以用来除菌的滤器是（ ）A、陶瓷滤棒B、钛滤器C、砂滤棒D、板框压滤器EG6号垂熔玻璃滤7、在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是（ ）A、热压灭菌法B、干热空气灭菌法C、火焰灭菌法D、射线灭菌法E、滤过灭菌法8、在酸性条件下，灭菌温度和时间应如何适度的变化（ ）A、提高、提高、降低、提高C、提高、降低D、降低、降低E不需改9、热压灭菌法能否杀灭所有细菌的繁殖体和芽孢（ ）A、不能B、不一定C、有情况决定D、能E、完全有时间决定10、化学杀菌的目的在于（ ）A、减少微生物的数目B、改变菌的性质C、除净微生物D、减弱菌的抗性E、降低菌的活性11、在使用灭菌柜灭菌时，柜内空气应如何处理（ ）A、不必排尽B、必须排尽C、根据药品的性质D、可以排尽E、不可以排12、在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法称为（ ）A、火焰灭菌法B、干热空气灭菌法C、湿热灭菌法D、射线灭菌法E、滤过灭菌法13、无菌室空间及表面的灭菌可选用什么方法（ ）A、湿热灭菌法B、滤过灭菌法C、干热灭菌法D、紫外线灭菌法E、环氧乙烷灭菌14、金属药刀可选用什么方法灭菌（ ）A、煮沸法B、滤过除菌法C、干热灭菌法D、紫外线灭菌法E、环氧乙烷灭菌15、关于湿热灭菌法的影响因素说法错误的是（ ）A、微生物的种类不同，灭菌效果不同B、微生物数量越少，灭菌时间可越短C、应该使用饱和蒸汽D、微生物在营养介质中耐热性提高22E、灭菌的温度越高，时间越长，药品的质量就越可16、哪种物质是常用的气体灭菌剂（ 。22OA.OCH2 CH

3

OH C.

CHCl D.

3COOH17、关于防腐剂在液体制剂中的应用，正确的是（）A、苯甲酸与尼泊金类在碱性条件下的防腐力较好B、苯甲酸与尼泊金类不能混合使用，否则会影响效果C、苯甲酸的防发酵能力较尼泊金类强，而防发霉作用则较尼泊金类弱 C、都E、都不对18、特别适用含有吐温类液体制剂的防腐（）A、苯甲酸 B、尼泊金乙酯 C、ft梨酸 D、苯19、的乙醇有防腐作用A10﹪ 、15﹪ 、20﹪ 、18﹪20．湿热灭菌效力与蒸气性质有关，必须采用（ ）A．湿饱和蒸气 B．饱和蒸气 C．过热蒸气 D．不饱和蒸气21、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器号。A、2号 4号 5号 6四、是非题1、紫外线灭菌法适用于盛装于容器内药液的灭菌（ ）2、化学灭菌法的目的在于减少微生物的数目，以控制一定的无菌状态（ ）3、无菌检查应在1万级的洁净区内进行，以防微生物的影响（ ）4、滤过除菌法常用的滤器有和G6号垂熔玻璃滤器（ ）5、使用热压灭菌柜灭菌时，灭菌时间应从物品放入后开始记时（ ）6洁净室应保持正压即按洁净度等级的高低依次相连并应有相应的压（ ）7制剂生产中应用最广泛的灭菌法是湿热灭菌法（ ）8（ ）紫外线广泛用于空气和表面灭菌。9、安瓿内的药物灭菌，可用紫外灯照射( 第三章表面活性剂一、名词解释1、表面活性剂、临界胶束浓度3、HLB4、昙点5、Kraff6HLB

10CMC111213、三、选择题1、下列关于表面活性剂说法错误的是（）A、一般来说表面活性剂静脉注射的毒性大于口服B、表面活性剂与蛋白质可发生相互作用C、表面活性剂中，非离子表面活性剂毒性最大D、刺激性以阳离子型表面活性剂最大E、表面活性剂长期应用或高浓度使用于皮肤或黏膜，会出现皮肤或黏膜损2、不能增加药物的溶解度的是（ ）A、制成盐B、选择适宜的助溶剂C、采用潜溶剂D、加入吐温80E、加入HPC3、关于表面活性剂分子结构的叙述正确的是（ ）A、具有网状结构B、具有线性大分子结构C、具有亲水基团与亲油基团D、仅有亲水基团E、仅有亲油基团4、具有起昙现象的表面活性剂为（ ）A、季铵盐类B、氯化物C、磺酸化物D、吐温类、司盘5、表面活性剂的增溶机理，是由于形成了（ ）A、络合物B、胶束C、复合物、包合物E、离子6、月桂醇硫酸钠属于（ ）A、阴离子型表面活性剂B、阳离子表面活性剂C、非离子型表面活性剂D、两性离子型表面活性剂E、A.B.C均是7、具有Krafft点的表面活性剂是（ ）A、单硬脂酸甘油酯B、司盘C、肥皂类D、聚氧乙烯脂肪酸酯E840g80（HLB=15）60g80（HLB=4.3）混合后的HLB12.6B4.3C、6.58.6E10.09、以下表面活性剂中，可作为消毒剂的是（）A、苯扎氯铵B、卖泽C、苄泽、普朗尼克E、十二烷基硫酸10、促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为（ ）A、润湿作用B、乳化作用C、增溶作用D、消泡作用E、去污作11、下列关于表面活性剂的说法错误的是（ ）A80BC、卵磷脂五毒、无刺激性、无溶血性D、泊洛沙姆188可作为静脉注射脂肪乳剂的乳化剂E、阴离子型较非离子型表面活性剂具有较大的刺激12、下列与表面活性剂特性无关的是（ ）AKrafft点B、昙点CHLB值D、CMCE临界相对湿13、最适合做疏水性药物润湿剂的HLB值是（ ）A8—20 B7—9 C、8—16D7—13E、5—614、属于天然乳化剂的是（ ）A、钠肥皂B、磷脂C、钙肥皂、氢氧化钠E、吐温15、乳化的温度一般不宜超过（ ）A50摄氏度B60摄氏度C、70摄氏度D90摄氏度E100摄氏度16、HLB值表( 。A、亲水性强弱 、亲水亲油平衡值 C、亲油性强弱 、亲水亲油强17、关于非离子型表面活性剂的应用，正确的（）A、司盘类由于亲油性强，一般用于W/O型乳化B、吐温类由于亲水性强，一般用于增溶和乳化C、都对 D、都不对18．关于增溶与助溶的概念，正确的是（）A、增溶是指溶质由于表面活性剂分子的作用，在某一溶剂中溶解度增大的过程B、助溶是由于第三种物质的存在而增大溶质在某一溶媒中溶解度的过C、都对 D、都不对19、表面活性剂作崩解剂的机理是（）A、胶团作用 B、吸水膨胀作用 C、润湿作用 D、产气作20、能使表面张力急剧下降的物质称为（）A、防腐剂 、抑菌剂 、稀释剂 、表面活性21、肥皂在甲酚皂溶液中作用（）A、消毒作用 、促进渗透 C、增溶剂 、乳化剂22、用碘50g，碘化钾l00g，蒸馏水适量，制成1000ml复方碘溶液，其中化钾起（ ）A．助溶作用 B．抗氧作用 C．增溶作用 脱色作四、简答题及计算题1、简述表面活性剂在药剂生产上的主要用途220（HLB=16.7）80(HLB=4.3HLB9.5100g,问两者各用多少克?3455560（HLB=14.9）油可取得最佳乳化效果,已知硅油乳化所需HLB10.5,求新表面活性剂的HLB480（HLB=4.3）80(HLB=15.0HLB少?五、是非题1、表面活性剂之所以能降低表面张力，是由其结构特征决定的（ ）2、新洁尔灭是阴离子表面活性剂（ ）3、聚ft梨酯，其商品名为司盘类，它是由失水ft梨醇与各种不同的脂肪酸反应生成的酯类化合物的混合物（ ）4、吐温80是乳剂中常用的W/O型乳化剂（ ）5、表面活性剂由于能在油水界面定向排列而起增溶作用（ ）6两性离子型表面活性剂在碱性水溶液中呈阴离子型表面活性剂性质起泡性好去污力强（ ）7、阴离子型表面活性剂除具有良好的表面活性外，都具有很强的杀菌作用，主用与杀菌（ ）8、一般阳离子型表面活性剂的毒性最大，其次为阴离子型，非离子型毒性最小（ ）9、表面活性剂的HLB值愈高，亲油性愈强值愈低，亲水性愈强（ ）10、表面活性剂的溶解度都随温度升高而增大（ ）11、阴离子表面表面活性剂可用于内服制剂（）12．表面活性剂的毒性，一般阴离子型的毒性最大，其次是阳离子型的（）13、表面活性剂HLB第四章制药用水一、名词解释1、纯化水2、注射用水3、灭菌注射用水二、填空题1、注射用水应密闭贮存，储存可采用----以上保温、-----以上保温循环或----以下存放，贮存时间不超过 小时。2、纯化水可采---------------和 等方法制备三、选择题1、注射用水应于制备后（ ）小时内使A4B6C8D、12E242、注射用水是由纯化水采取（ ）法制备得到的A、离子交换B、重蒸馏C、蒸馏D、电渗析E、反渗3、制药用水不包括下列哪项（ ）A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、灭菌注射用水E、天然4、注射用水与纯化水在检查项目上的区别在于还需检查（ ）A、重金属B、硫酸盐C、氯化物D、细菌内毒素E、微生物限度检查四、是非题1、利用离子交换法制备纯化水时，阴、阳床的顺序可以颠倒（ ）2、当原水含盐量高达3000mg/L，离子交换法就比较适用（ ）3、注射用水可采用蒸馏法、反渗透法和电渗析法制备（ 第五章液体制剂一、名词解释1、溶液剂2、糖浆剂 4、混悬剂6、乳剂7、醑剂8、甘油剂9、助剂10、合剂 12、搽剂 14、滴耳剂三、选择题1、关于液体制剂的优点说法错误的( )A、药物分散度大、吸收快B、刺激性药物宜制成液体制剂C、给药途径广泛D、化学稳定性好E、便于分剂量2、下列不属于液体制剂质量要求的是（ ）A、均相液体制剂应 B、非均相液体制剂分散相粒子细小而均C、浓度准确、稳定、久贮不变D、制剂应适口、无刺激性E、应不得检出微生物3、有“万能溶剂”之称的是（ ）A、水B、甘油C、乙醇D、二甲基亚砜E4、加液研磨是指1份药物与（ ）份液体进行研磨A1B0.4--0.6C2D0.5—0.7、35、关于苯甲酸防腐的叙述，错误的是（ ）A、苯甲酸未解离的分子抑菌作用强B、最适宜的PHC、防发酵能力较羟苯酯类差D、可与羟苯酯类联合应用E、通常配成20%醇溶液备用6、溶解法制备溶液剂的叙述中，错误的是（ ）A1/2—4/5BC、附加剂最后加入D、某些难溶性药物可加入助溶剂E、溶液剂一般应滤过7、关于糖浆剂的叙述中，错误的是（ ）A、可掩盖药物的不良臭味而便于服用B、具有少量还原糖，能防止药物被氧化C、单糖浆浓度高，渗透压大，可抑制微生物的生长繁殖D、不宜加入乙醇、甘油或多元醇等附加剂E、中药糖浆剂允许有少量轻摇即散的沉淀8、关于高分子溶液剂的稳定性叙述，错误的是（ ）A、稳定性主要取决于水化作用和荷电B、加入大量脱水剂可使高分子化合物分离沉淀C、带相反电荷的两种高分子溶液混合时，一般不会发生沉淀D、高分子溶液久置会自发凝结而沉淀E、在光、热、射线等作用下，高分子溶液可出现絮凝现9、关于溶胶剂性质的叙述中，错误的是（ ）A、胶粒具有布朗运动B、对光线有散射作用C、属于动力学不稳定体系D、在电场作用下产生电泳现象E、不同的溶胶剂具有不同的颜色10、关于混悬剂的叙述，错误的是（ ）A、为粗分散体系B、分散相微粒一般在0.5—10微米之间C、多以水为分散剂D、均为液体制剂E、微粒分散度大，吸收较11、标签上应注明“用前摇匀”的是（ ）A、溶液剂B、糖浆剂C、溶胶剂D、混悬剂E、乳12、存在固液界面的液体制剂是（ ）A、甘油剂B、高分子溶液剂C、混悬剂D、乳剂、糖浆13、减小混悬微粒沉降速度最有效的方法是（ ）A、增大分散介质的黏度B、加入絮凝剂CD、减小微粒的半径E、增大分散介质的密度14、在混悬剂中加入聚ft梨酯类可作（ ）A、乳化剂B、助悬剂C、絮凝剂D、反絮凝剂E、润湿15、复方硫磺洗剂采用（ ）制备A、化学凝聚法、物理凝聚法C、加液研磨法D、水飞法E、新生皂16、乳剂的特点叙述中，错误的是（ ）A、药物的生物利用度高B、油性药物制成乳剂后剂量准确C、外用可改善透皮性D、静脉注射的乳剂具有靶向性EW/O型乳剂可掩盖药物的不良臭17、决定乳剂类型的主要因素是（ ）A、乳化剂的性质和HLB值B、乳化剂的用量C、乳化的方法D、乳化时间与温度E、分散相浓度18、下列乳化剂中可供制备W/O型乳剂之用的是（ ）A、钠皂B、钙皂C、有机胺皂D、十六烷基硫酸钠E、阿拉伯19、关于干胶法制备乳剂叙述中，正确的是（ ）A、乳钵应先用水润湿B、分次加入所需的水C、胶粉应与水研磨成胶浆D、应沿同一方向研磨至初乳形成E、初乳剂不宜加水稀释20、当乳剂相体积比不当时，可能发生（ ）A、破坏B、分层C、转相D、絮凝E、合21、下列剂型中吸收最快的是（ ）A、溶液剂B、溶胶剂C、混悬剂D、乳剂E、胶囊22、关于合剂的叙述中，错误的是（ ）A、合剂以水为分散介质B、合剂一般不宜加入矫味剂、着色剂C、合剂可以加入抗氧剂，防止药物被氧化D、口服液也属于合剂E、合剂中的药物可以是化学药物，也可以是药材提取物23、下列关于助悬剂的表述中，错误的是（ ）A、助悬剂是混悬剂的一种稳定剂B、亲水性高分子溶液可作助悬剂C、助悬剂可以增加介质的黏度D、助悬剂可降低微粒的Zeta电位E、可增加药物微粒的亲水性24、以下各项中，不影响混悬剂物理稳定性的是（ ）A、微粒的半径B、微粒大小的均匀性C、Zeta电位D、加入防腐剂E、介质的黏度25、下列液体药剂分散相粒子大小，哪个属于真溶液范围A>1nm<1nm、>1um<1umE26、乳剂从一种类型转变为另一种类型的现象称为（）A、分层B、转相C、破裂D、盐析E、酸27、制备5%碘的水溶液，通常可采用（ ）A、制成盐类B、制成酯类C、加增溶剂D、采用复合溶剂E加助溶28、下列方法中不能增加药物溶解度的是（ ）A、加助溶剂B、加助悬剂C、成盐D、改变溶剂、加增溶29、混悬剂中加入少量电解质作可为（ ）A．助悬剂 润湿剂 C.絮凝剂或反絮凝剂 D.抗氧剂 E.乳化四、是非题1、当药物溶解度很小时，可制成混悬剂（ ）2、真溶液能通过滤纸能透析，显微镜及超显微镜都不能看见。 （ ）3、用热溶法制备糖浆剂时应严格控制加热的温度和时间。 （ ）4、复方碘溶液中的碘化钾是增溶剂。 ( )5、毒性药物宜制成混悬液。 （ ）6、水包油型乳剂可用油稀释而不分层。（ ）7、甲酚皂溶液中的肥皂是助溶剂。()8、司盘类表面活性剂具有昙点。()9、司盘类与吐温类不能混合使用。（）10、水包油型乳剂一般为乳白色。（）11、非离子型表面活性剂具有克氏点。（）12、水包油型乳剂可导电。（）13（）14、混悬剂既是热力学不稳定体系，又是动力学不稳定体系 （ ）15、具有多晶型的药物，其稳定晶型溶解度大，亚稳定型溶解度小（ ）16、用于制备芳香水剂的药物一般都可制成醑剂 （ ）17、一般分散相浓度为50%左右时，乳剂最稳定以下或74%以上时均易发不稳定现象（ ）五、简答题1、简述增加药物溶解度的方法。2、简述乳剂存在哪些不稳定现象及其产生原因。3、根据Stoke’s定律，可用哪些措施延缓混悬微粒沉降速率？六、处方分析写出下列处方所属液体制剂的类型，并分析处方中各成分的作用1、处方：鱼肝油500ml 阿拉伯胶（细粉西黄蓍胶（细粉杏仁油1ml 糖精钠0.1g 尼泊金类1.5g纯化水 加至1000ml七、计算题（稀释法制备溶液剂1、欲配制75%（ml/ml）的乙醇500ml，需要95%（ml/ml）的乙醇多少毫升？210%（g/ml）250ml37.5%（g/g）取多少毫升？（1.19g/ml）355010需各取多少毫升？４、现有300ml中药浓煎液，若需含醇量达到70%，应添加95%的乙醇多少毫升第六章 粉碎、筛分与混合一、名词解释1、粉碎2、真密度3、粒密度4、松密度5、休止角6、筛分7、配研法二、选择题1、组分数量差异大的药物在混合时，采用下列哪种方法最佳（ ）A、长时研磨混合 B、长时间搅拌混合C、加吸收剂 D、配研法 E、多过筛混合2、粉体的吸湿性由哪个指标衡量（ ）A、休止角 B、接触角 CCRH 、孔隙率 E、比表面3、以下适合于热敏感性药物的粉碎设备为（ ）A、万能粉碎机、球磨机C、流能磨D、胶体磨E4、下列对药粉粉末分等的叙述错误的是（）A、最粗粉可全部通过一号筛B、粗粉可全部通过三号筛C、中粉可全部通过四号筛D、细粉可全部通过五号筛E、最细粉可全部通过六号筛5、固体石蜡的粉碎过程中加入干冰，此粉碎过程属于（）A、混合粉碎B、开路粉碎C、循环粉碎D、低温粉碎 、湿法粉6、药筛筛孔目数习惯上是指（ ）A、每厘米长度上筛孔数目 、每平方厘米面积上筛孔的数C、每英寸长度上筛孔数目 D、每平方英寸长度上筛孔数目E、每市寸长度上筛孔数目7、下列关于粉碎说法错误的是（ ）A、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法B、湿法粉碎时，通常液体的选用是以药物遇湿不膨胀、两者不起变化、不妨碍药效为原则C、湿法粉碎常用的方法有“加液研磨法”和“水飞法”DE、树脂、树胶等物料常采用低温粉碎法粉碎8、下列关于粉碎方法的叙述中，错误的是（ ）A、氧化性药物和还原性药物必须单独粉碎 B、贵重药物应单独粉碎C、含共溶成分时，不能混合粉碎D、粉碎过程应及时筛去细粉以提高效率E、性质及硬度相近的药物可混合粉碎9、粉体的流动性可由下列哪个指标衡量（ ）A、休止角 B、接触角 、CRH 、孔隙率 、比表面四、是非题1、水飞法和加液研磨法都是将药料放入乳钵中，加水或乙醇用杵棒研磨，水飞轻研、加液研磨法重研使药料被粉碎( )2、药剂生产中常以目数表示筛号，目数越大，筛孔愈细( )3、球磨机是以研磨作用为主的粉碎器械（）4、方中有桃仁、杏仁宜采用“串料”方法粉碎（）5、粉体的休止角越小，其流动性越好（）6、粉碎度越大，表示粉碎后药物颗粒越小（）7、药物组分比例相差悬殊时，应采用等量递加法进行混合（）8、药物组分比例相差悬殊时，应采用一次性混合（ ）9、粘性药物可用锤击式粉碎机粉碎（ 五、问答1、粉碎的基本原理和目的是什么？2、过筛的目的及操作中的注意事项有哪些？3、混合的方法有哪些？混合过程注意事项有哪些？第八章干燥2、影响干燥的因素？干燥的目的是什么？3、真空干燥，喷雾干燥和沸腾干燥分别适合于什么性质物料干燥？第九章 注射剂与其他无菌制剂一、名词解释1245、输液剂二、填空题1、输液的灌封应在＿＿＿级洁净区，安瓿剂的配液应在＿＿＿级洁净区。2、注射剂的给药途径主要有＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿和＿＿＿＿五种。3、常用的等渗调节剂有＿＿＿＿-和＿＿＿＿。4、中性或弱酸性注射剂宜选用＿＿＿＿玻璃安瓿，具有腐蚀性的药液宜选用＿＿＿＿玻璃安瓿。5、注射剂中，调节等渗的方法有＿＿＿＿和＿＿＿＿。6、若输液的原料质量较好，溶解后成品澄明度好，配制时可采配法。7、输液剂的种类有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿.8、氯化钠等渗当量系指与1g＿＿＿＿＿呈等渗效应的＿＿＿＿＿的量。9、眼用溶液剂包括＿＿＿＿＿-和洗眼剂。10、热原是微生物的一种＿＿＿＿＿，是由＿＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿组成的复合物。11、安瓿的洗涤方法一般有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿。12、输液剂的灌封有＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿＿四步操作。13、当前输液生产中主要存在的问题，即＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿问题14、滴眼剂的附加剂主要有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿＿。三、选择题1、在制剂中常作为金属离子络合剂使用的( )A碳酸氢钠 B焦亚硫酸钠 C依地酸钠 D硫代硫酸钠 、氢氧化2、给药过程中存在肝首过效应的给药途径是（ 。A.口服给药B静脉注射C肌肉注射 D、脊椎注射 、都不3、热原是微生物产生的内毒素，其致热活性最强的成分是（ ）A、蛋白质B、多糖C、磷脂D、脂多糖E、核糖核酸4、对热原性质的正确描述为（ ）A、相对耐热，不挥发 B、耐热，不溶于水 C、挥发性，但可被吸D、溶于水，不耐热 E、不能被强酸强碱所破坏5、以下各项中，不是滴眼剂附加剂的为（ ）ApH调节剂 B、润滑剂C、等渗调节剂D、抑菌剂E、增稠6、一般注射液的pH值应为 （ ）A．3—8 B．3—10 C．4—9D．5一10 E．4—117、关于注射剂的特点，说法错误的是（ ）A、静脉注射用的注射剂不经过吸收阶段，适用于抢救危重病人B、注射剂注射后迅速在全身分布，无法产生定位和局部作用C、药效迅速，作用可靠 、注射剂一般不能自己使用，使用不E、注射剂的生产要求一定的设备条件，成本高8、〈中国药典〉规定的注射用水应是（ ）A、纯净水B、蒸馏水C、去离子水D、灭菌蒸馏水E、蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水9、下列哪种物质不能做注射剂的溶媒（ ）A、注射用水B、注射用油C、二甲基亚砜 D乙醇E、甘10、关于注射剂的配制方法叙述正确的有（ ）A、原料质量不好时宜采用稀配法 B、原料质量好的宜采用浓配法C、溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去 D、活性碳吸附杂质常用浓度0.1%~0.3%E、活性碳在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中11、产生焦头的原因不包括（ ）A、灌药时给药太急，溅起药液在安瓿壁上B、灌注针头的毛细管作用而呈的缩水现象C、针头安装不正，给药时药液粘瓶D、压药与针头的打药行程配合不好E、针头升降轴不够润滑，针头起落迟缓12、关于注射剂的质量检查叙述错误的是（ ）ABC、鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应D、鲎试剂法检查热原需要做阳性和阴性对照E、检查降压物质以猫为实验动13、注射用青霉素粉针，临用前应加入（ ）A、注射用水B、蒸馏水C、去离子水D、灭菌注射用水E、酒精14、噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2%滴眼剂100ml需加（ ）氯化钠A0.42B0.61C、0.36 1.42 、1.3615、某试制的输液使用后造成溶血，应该如何进行改进（ ）A、酌情加入抑菌剂B、适当增大一些酸性C、适当增加一些碱性D、适当增加水的用量E、适当增加氯化钠的用量16、滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种（ ）A、尼泊金类B、碘仿C、三氯叔丁醇D、苯氧乙醇E、ft梨17、红霉素滴眼剂中加入硼酸的主要作用是（ ）A、增溶B、调节pH值C、防腐D、增加疗效E、以上都不18、关于输液的叙述，不正确的是（ ）A、澄明度应符合要求B、除无菌外还必须无热原C、渗透压应为等渗或偏高渗 D、为保证无菌，须添加抑菌E、输液是指由静脉输入体内的大剂量注射液19、关于注射剂和输液的说法错误的是（ ）A12B菌法C、注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合D、输液自药液配制到灭菌一般在4小时内完成E、滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方20、注射剂安瓿的灭菌方法是（ ）A、干热灭菌法B、滤过除菌法C、气体灭菌D、辐射灭菌E、紫外线灭菌四、是非题1、注射剂是指将药物制成供注入体内的灭菌溶液（ ）2、滴眼剂多在无菌条件下制备，所以一般无需加入抑菌剂（）3、输液为无菌制剂，故制成输液时必须加抑菌剂（）4输液的渗透压可以为等渗或偏高渗不能引起血象的任何异常变（ 。5、热原是指能引起动物体温升高的物质（ ）6、亚硫酸钠作为注射剂的抗氧剂使用时，常用于偏碱性的药液（ ）7、输液过滤时，可用砂滤棒预滤，用垂熔玻璃滤器精滤（ ）8、注射用油应用前应先热压灭菌（ ）9注射剂所用的原料必须用注射用规格辅料应符合药典规定的药用标准（ 五、问答题1、简述注射剂的特点2、热原有哪些性质，如何除掉热原？3、简述一般水针剂的生产工艺4、简述输液的生产工艺5、注射剂中常用的附加剂有哪些，各有何作用？6、下列处方欲制成等渗溶液需加多少硫酸阿托品 1.0g盐酸吗啡 4.5gNaCl 适注射用水 加至200ml已知：1%(g/ml硫酸阿托品：0.08℃,盐酸吗啡：0.086℃NaCl:0.58℃7、指出下列处方中各成分的作用，并指出其灭菌方法处方：维生素C 105g 碳酸氢钠 49g焦亚硫酸钠3g 依地酸二钠注射用水加至1000ml第十章散剂、颗粒剂与胶囊剂一、名词解释1、散剂2、倍散3、颗粒剂4、胶囊剂二、填空题1、《中国药典》规定，硬胶囊剂应在——分钟内全部崩解；软胶囊剂应在——分钟内全部崩解。2、市售硬胶囊一般有——种规格，其中——号最大。3、颗粒剂可分为——、——、——、肠溶颗粒剂和缓释颗粒剂等。4应通过——号筛；眼用散剂则应通过——号筛。5、散剂中分剂量的方法有——、——、——。6、软胶囊剂的制备方法有——、——。7、空胶囊的主要原料是——，按其水解方法不同，可分为——和——。8、制备颗粒剂的生产工艺流程。9、制颗粒剂如软材粘性大，难过筛网，选 目筛制粒;如粘性不易成,目筛制粒。10、湿颗粒制成后置烘房内干燥，温度以 为宜。颗粒的含水量制在 以内。11、常用的可溶性颗粒剂辅料。混悬性颗粒的辅料。三、选择题1、下列对散剂特点说法错误的是（ ）A、制备简单、剂量易控制 、表面积大、易分散、凑效C、外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用D、贮存、运输、携带方便 、便于小儿服2、一般应制成倍散的是（ ）A、小剂量的剧毒药物的散剂 B、眼用散剂 、外用散D、含低共溶成分的散剂 、含液体成分的液体3、易发生低共溶现象的是（ ）A、安替比林和巴比妥 B、阿司匹林和巴比妥 C、水合氯醛和硫酸D、樟脑和薄荷脑 E、安替比林和碳酸氢钠4、关于胶囊剂的特点叙述错误的( )A、可掩盖药物的不良苦味B、提高药物的稳定性 C、可定时定位释D、弥补其他剂型的不足 E、生物利用度较片剂、丸剂低5、制备颗粒剂的工艺流程为（ ）A、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装B、粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→包装C、粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→分级→分剂量→包装DE6、宜制成胶囊的药物是（）A、对光敏感的药物 B、水溶性的药物 C、易溶性的药D、稀乙醇溶液的药物 E、吸湿的药物7、胶囊剂不需要检查的项目是（ ）A、装量差异B、崩解时限C、硬度、水分 E、外8、下列可作为软胶囊内容物的是（ ）A、药物的油溶液B、药物的水溶液C、药物的水混悬DO/W型乳剂 、药物的稀醇溶液9、散剂按医疗用途可分为（ ）A、倍散与普通散剂 B、内服散剂与外用散剂C、单散剂与复散D、分剂量散剂与不分剂量散剂 、一般散剂与泡腾散剂10、制备空胶囊时，加入甘油的作用是（ ）A、延缓明胶溶解B、制成肠溶胶囊C、作为防腐D、增加可塑性 、起矫味的作用11、已规定检查溶出度的胶囊剂，可不进行（ ）检查A、崩解度B、重量差异C、溶解度 、硬度E、脆碎12、当硬胶囊内容物为易风化药物时，将使硬胶囊（ ）A、分解B、软化、变脆D、变质E、变色13、颗粒剂贮存的关键为（ ）A、防热B、防冷、防潮D、防虫E、防光14、软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是干增塑剂：干明胶：水为（ A1：(0.4~0.6)：1 B1：1：1 C、0.5：1：1D1：0.5：1 E(0.4~0.6)：1：115、用于制备空胶囊壳的主要原料为（ ）A、糊精B、明胶、淀粉D、蔗糖E、阿拉伯胶16、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种方法最佳（ ）A、等量递增法混合 B、多次过筛混合 C、将轻者加在重者之上混D、将重者加在轻者之上混合 E、搅拌混合17、最宜制成胶囊剂的药物为（ 。A、风化性药物B、具苦味及臭味药物C、吸湿性药D、易溶性药物 E、药物的水溶液18、下列对胶囊剂的叙述，错误的是（ 。A、可掩盖药物不良臭味B、可提高药物稳定性C、可改善制剂外观D、生物利用度比散剂高E、控制药物的释放速度四、是非题1、刺激性强的药物应考虑制成胶囊剂（ ）2、固体制剂的洁净级别应控制在10万级或一万级（ ）3、毒、麻药剂量小宜制成倍散（ ）4、除另有规定外，散剂的干燥失重不得超过3%（ ）5、制备含液体药物的散剂时，可以利用处方中其他固体组分吸收液体药物。（ ）6、凡规定检查含量均匀度的胶囊剂可不进行装量差异的检查（ ）五、简答题1、简述散剂特点以及其生产工艺流程。2、简述硬胶囊剂的制备工艺流程。3、胶囊剂可分为哪几类，有何特点？4、哪些药物不宜制成胶囊剂？5、什么是颗粒剂？按溶解性分为哪几类？有何特点？生产工艺流程怎样第十一章 片剂一、名词解释1、片剂2、分散片3、口含片4、裂片5、松片6、湿法制粒压片二、填空题1、片剂的辅料包括——、——、——和——四大类。2、包衣片剂分为——和——。3、常用的包衣方法有——、——和压制包衣法。4、湿法制粒压片中，崩解剂可采用——、——和——方法加入。5、微晶纤维素是粉末直接压片的多功能辅料，可用做——、——和助流剂。6、润滑剂在制备片剂过程中能起到——、——和——作用。7、制备软材时其质量一般多凭经验掌握，要求能“——，——”为度。8、淀粉浆为片剂制备中最常用的——，常用浓度~~ 。9、片剂的制备方法有——、干法制粒压片法和——。10、片剂四用仪可用来测定片剂的——、——、——和溶出度。11、《中国药典》二部收载的溶出度测定的方法有——、——和——。三、选择题1、不宜与阿司匹林药物配伍的润滑剂为（ ）A、硬脂酸镁B、滑石粉C、液体石蜡D、硼酸E、微粉硅胶2、下列不是产生裂片的原因（ ）A、冲头与模圈不符 B、黏合剂用量不足C、干颗粒太潮D、细粉太多E压力过大3、湿法制粒压片法时，挥发油类药物加入方法正确的是（ ）A、与其他药物粉末混合后制粒 B、溶于黏合剂中，再与药物混合后再制C、用吸收剂吸收后，再与药物混合后制粒D、制成颗粒后，把挥发油均匀喷雾在颗粒表面密闭再压片E、与润滑剂细粉混合均匀后混入干粒内再压片4、硝酸甘油易受消化液和肝脏首过作用影响，可以制成（ A、缓释片B、咀嚼片C、舌下片D、泡腾片E、溶液片5、不属于片剂制粒目的是（ ）A、防止卷边B、防止裂片C、防止黏冲D、减少片重差异E、防止松6、崩解剂选用不当，用量又少可发生（ ）A、黏冲B、裂片、松片D、崩解迟缓E、片重差异7、关于片剂包衣目的说法错误是（ ）A、增加药物的稳定性B、减轻药物对胃肠道的刺激 、改变药物的半衰D、控制药物的释放速度E、掩盖药物的不良臭味8、对湿热不稳定的药物可采用（ ）A、挤出造粒B、干法造粒C、流化造粒D、摇摆造粒、液晶造9、可在一台设备实现混合、制粒、干燥工艺的是（ ）A、挤出造粒B、干法造粒C、流化造粒D、摇摆造粒、液晶造10、包糖衣过程中，隔离层选择的材料是（ ）AL-HPC、微粉硅胶 B、色素、糖浆C、虫胶、玉米D、滑石粉、糖浆 E、川蜡、虫蜡11、下列可作为片剂的干燥黏合剂的是（ ）ACMC--Na 、淀粉 C、轻质氧化镁 DMCC E、硬脂酸12、属于水不溶型片剂薄膜衣材料的是（ ）AAEABHPC CHPMCP DCA 、PVP13、以下不属于湿法制粒的操作是（ ）A、制软材 B、湿颗粒干燥 、软材过筛制湿颗粒D、将大片碾碎，整粒 、原辅料置于高速搅拌制粒机中制14、可以避免肝脏首过效应的片剂类型是（ ）A、咀嚼片B、普通片C、肠溶衣片、口含片E、分散15、下列哪项不属于片剂重量差异超限的原因的是（ ）A、颗粒流动性不好B、颗粒硬度过大C、颗粒内的细粉过D、颗粒的大小相差悬殊 、加料斗的量不固定16、同时可作为片剂崩解剂和填充剂的是（ ）A、硬脂酸镁B、聚乙二醇C、淀粉D、羧甲基淀粉钠 、滑石17、在片剂的薄膜包衣液中加入二氧化钛的作用是（ ）A、成膜剂B、致孔剂C、增塑剂D、遮光剂E、助悬18、胃溶型薄膜衣片的崩解时限要求为（ ）A15min 30min C45min 、60min 、19、脆碎度的检查适用于（ ）A、糖衣片B、肠溶衣片C、包衣片、非包衣片E、以上都不20、有关崩解时限的错误表述是（ ）A、含片的崩解时限为30min 、糖衣片的崩解时限为60minC、压制片的崩解时限为15min 、舌下片的崩解时限为E、浸膏片的崩解时限为45min21、关于片剂的质量检查，错误的是（ A、凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限检查B、凡检查均匀度的片剂不进行片重差异检查C、糖衣片在包衣前检查片重差异 D、肠溶衣在人工胃液中不崩E、糖衣片在包衣后进行片重差异检查22、复方阿司匹林片的制备中，表述错误的是（ A、若将乙酰水杨酸制粒，宜选用尼龙筛制粒、整粒B、硬脂酸镁和滑石粉可联合选用润滑剂CD制粒E、制备过程中禁用铁器23、下列是胃溶型薄膜衣材料是（ ）A、聚丙烯酸树脂Ⅱ号 B、聚丙烯酸树脂Ⅲ号 CHPMC 、EC 24、微晶纤维素在直接压片中，可起下列除（ ）外的各项作用。A、干粘合剂B、崩解剂C、润滑剂D、稀释剂、助流25、关于肠溶片的叙述，错误的是（ 。26（ ）药物片剂必须测溶出度。A、水溶性B、吸湿性C、风化性D、刺激性E、难溶27（ ）不需测崩解度。A、口服片B、舌下片C、多层片D、硬胶囊剂、咀嚼28、为增加片剂的体积和重量，应加入（ 。A、稀释剂 、崩解剂 C、吸收剂 D、润滑剂29、为启发或降低物料的粘性，宜用（ ）制软材。A、稀释剂 、润湿剂 C、吸收剂 D、粘合剂30、某片剂中主药每片含量为0.2g，测得颗粒中主药的百分含量为50%，则每所需的颗粒量应为（ ）g。A0.1 、0.2 0.3 、0.431、最常用的包衣方法是（ 。A、滚转包衣法、流化包衣法 C、喷雾包衣法 D、干压包衣法四、是非题1、片剂包糖衣过程中常用虫蜡作打光的材料（ ）2、片剂在包衣前、后均需做片重差异检查（ ）3、硫酸钙常用做片剂的润滑剂（ ）4CMS--Na表示羧甲基纤维素.( ）5、环糊精是常用的片剂稀释剂（ ）6、薄膜衣片包衣过程中出现起泡的现象主要是由于固化条件不当干燥速度快造成的（ ）五、简答题1、请写出湿法制粒压片的生产工艺流程。2、片剂的薄膜衣与糖衣比较，有何优点？3、简述糖衣片的包制步骤。4、片剂压片中常见的问题及原因是什么？5、包衣片在生产和贮存过程中可能出现的问题有哪些？6、简述片剂的特点。7、片剂的赋形剂有哪几类？举例说明。8、片剂的制备有哪些方法？9、制粒的目的是什么？常用的制粒方法有哪些？10、包衣的目的、种类、方法有哪些？常用的包衣材料有哪些？11、片剂的质量评价项目有哪些？片剂四用测定仪可测定哪些项目？7、复方阿司匹林片处方：乙酰水杨酸268g（ ） 对乙酰氨基酚 136g（ ）咖啡因 33.4g（ ） 淀粉 266g（ ）16%淀粉浆 85g（ ） 滑石粉 25g（ ）轻质液体石蜡2.5g（ ） 酒石酸 2.7g（ 1000请写出上述处方中各成分的作用处方中的滑石粉可否用硬脂酸镁替代，为什么？第十六章栓剂一、名词解释1、栓剂2、置换价二、填空题1、栓剂的基质可分和 。2、栓剂的制备方法主要。3、栓剂按其作用可分为两种：一种是发作用，一种发作用。4、栓剂的种类通常两大类。5、栓剂模型上标有的数值是指。6、栓剂的润滑剂通常有两种，软肥皂、甘油各一份与90％乙醇5份所制成的醇溶液用基质的栓剂而液体石蜡植物油等可用 基质的栓剂。三、选择题1、栓剂在常温下为（ ）A、固体B、液体、半固体D、气体E、无定形2、某栓剂每粒含药物0.2g，可可豆脂空白栓重2g，已知药物的置换价为则每粒含药栓需可可豆脂为（ ）A、1.975gB、1.687gC、1.715gD、1.800gE、1.875g3、对于水溶性基质的栓剂规定溶变时限为（ ）A、6粒应在30分钟内溶变 B、无数量要求，时限为30分C、3粒应在60分钟内溶变 D、3粒应在30分钟内溶变E、6粒应在60分钟内溶变4、下列哪种方法属于栓剂的制备方法（ ）A、干法制粒 B、乳化法C、热溶法 D、研和法E、喷雾干燥5、以下不可作为栓剂基质的是（ ）A、可可豆脂B、凡士林C、甘油明胶D、泊洛沙母 E6、以下有关栓剂置换价的正确表述为（ ）A、同体积不同基质的重量比值 B、同体积不同主药的重量比值C、主药重量与基质重量比值 、药物体积与同体积栓剂基质重量比E、药物的重量与同体积栓剂基质重量比值7、下列有关栓剂的叙述正确的是（ ）A、应做崩解时限检查 B、栓剂使用时塞得深，生物利用度好C、局部作用的栓剂应选择释药慢的基质 D、常用的制法是研磨E、栓剂刺激胃肠道黏膜8、栓剂在肛门2CM处给药后，药物的吸收途径主要（ ）A药物门静脉肝脏大循