TS16949五大工具简述

TS16949五大工具简述编制：易玺

APQP（AdvancedProductQualityPlanning）

产品质量先期策划

MSA

（MeasureSystemAnalyse）

测量系统分析

PPAP

（ProductionPartApprovalProcess）

生产件批准程序SPC（StatisticalProcessControl）

统计制程控制FMEA（MeasureSystemAnalyse）

潜在失效模式与后果分析

APQP也称为产品质量先期策划和控制计划，是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。产品质量策划是一种结构化的方法，用来和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。确定产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。APQP★产品质量策划循环：计划技术和概念开发实施产品/过程开发研究产品和过程确认措施持续改进5.反馈评定和纠正措施1.计划和确定任务2.产品设计和开发3.过程设计和开发4.产品和过程确认APQP产品质量策划有如下的益处：★引导资源，使顾客满意；★促进对所需更改的早期识别；★避免晚期更改；★以最低的成本及时提供优质产品。APQP产品质量策划进度图表策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划概念提出/批准项目批准样件试生产生产计划产品设计过程设计产品和反馈、评定确定项目和开发验证和开发验证过程确认和纠正措施APQP各阶段（过程）输入输出计划和项目确定阶段：1.计划和确定项目1.设计目标2.可靠性和质量目标3.初始材料清单4.初始过程流程图5.特殊产品和过程特性的初始清单6.产品保证计划7.管理者支持1.顾客需求：.市场调研.保修记录和质量信息.小组经验2.业务计划/营销策略3.产品/过程指标4.产品/过程设想5.产品可靠性研究6.顾客要求APQP各阶段（过程）输入输出产品设计和开发阶段：2.产品设计和开发1.DFMEA2.可靠性和装配设计3.设计验证4.设计评审5.制造样件---控制计划6.工程图纸7.工程规范1.设计目标2.可靠性和质量目标3.初始材料清单4.初始过程流程图5.特殊产品和过程特性的初始清单6.产品保证计划7.管理者支持APQP各阶段（过程）输入输出过程设计和开发：3.过程设计和开发1.DFMEA2.可靠性和装配设计3.设计验证4.设计评审5.制造样件——控制计划6.工程图纸7.工程/材料规范8.新设备/工装要求9.特殊产品和过程特性10.量具/试验装备要求11.小组可行性承诺和管理者支持1.包装标准2.产品/过程质量体系评审3.过程流程图4.场地平面图5.特性矩阵图6.PFMEA7.试生产控制计划8.过程指导书APQP各阶段（过程）输入输出产品和过程确认：4.产品和过程确认1.包装标准2.产品/过程质量体系评审3.过程流程图4.场地平面图5.特性矩阵图6.PFMEA7.试生产控制计划8.过程指导书9.MSA计划10.PPK研究计划11.包装规范12.管理者支持1.试生产2.MSA3.PPK研究4.PPAP5.生产确认试验6.包装评价7.生产控制计划8.质量策划认定和管理者支持APQP各阶段（过程）输入输出反馈、评定和纠正措施阶段：5.反馈、评定和纠正措施1.试生产运行2.MSA3.PPK研究4.PPAP5.生产确认试验6.包装评价7.生产控制计划8.质量策划认定和管理者支持1.减少变差2.顾客满意3.交付和服务APQP控制计划

控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段：样件：

在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。

试生产：在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。

生产：

在大批量生产中，将提供产品/

过程特性，过程控制、试验和测量系统的综合文件。

MSA影响测量结果的因素MSA各项定义

量具:

任何用来获得测量结果的装置，包括用来测量合格/不合格的装置

。测量系统：用来获得表示产品或过程特性的数值的系统，称之为测量系统。测量系统是与测量结果有关的仪器、设备、软件、程序、操作人员、环境的集合。MSA常用分析方法——R&R分析（双性分析）稳定性分析偏倚分析线性分析小样法大样法MSA量具重复性和再现性

MSAMSAMSA百分比R&R可接受的准则<10%——可接受；

10~30%——有条件可接受；

>30%——不可接受，应改进。

数值<10%的误差测量系统可接受

。10%<数值<30%的误差测量系统可接受或不接受,

决定于该测量系统之重要性,

量具成本、修理所需之费用等因素，可能是可接受的

。数值>30%的误差测量系统不能接受,

须予以改进.

进行各种势力发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进行调整,

并对以前所测量的库存品再抽查检验,

如发现库存品已超出规格应立即追踪出货通知客户,

协调处理对策

。PPAP定义：顾客对供应商的产品、生产条件、

生产过程等方面的书面约定与认可。认可的目的：确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。PPAP过程要求用于PPAP的产品必须：1.取自重要的生产过程；2.是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客代表另有规定；3.在生产现场使用与生产环境相同的工装、量具、工艺、材料和操作人员进行生产。PPAP内容要求1.设计记录2.工程更改文件（如果有）3.顾客工程批准（如果要求）4.设计FMEA5.过程流程图6.过程FMEA7.尺寸结果8.材料、性能试验结果9.初始过程研究PPAP内容要求10.测量系统分析11.具有资格的实验室文件12.控制计划13.PSW零件提交保证书14.AAR外观批准报告（如果适用）15.生产件样品16.标准样品17.检查辅具18.符合顾客特殊要求的记录PPAP提交时机1.一种新的零件或产品；2.对以前提交零件不符合的纠正；3.由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变PPAP提交状态完全批准――是指该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。临时批准――是在有限的时间或零件数量的前提下，允许运送生产需要的材料。只有当供方在下列情况下，可给予临时批准：

－已明确了影响批准的不合格品根本原因，且

－已准备了一份顾客同意的临时批准计划。若获得“完全批准”，需要再次提交。一份临时批准文件所包括的材料，若没能按截止日期或规定的发运量满足已由顾客同意的措施计划，则会被拒收。如果没有同意延长临时批准，则不允许再发运。拒收――是指从批量产品中提交出的样品和配备文件不符合顾客的要求。因此，在按批量发运之前，必须提交和批准已更改的产品和文件

SPCSPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法.利用统计的方法来监控过程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异。SPC基本原理1.产品质量的统计观点

A:产品质量有变异

B:变异具有统计规律性2.对异常因素分类和控制3.稳定状态是生产过程追求的目标4.预防为主SPCSPC有两个重点:1.通过管制图,监控制程中产生的特殊变异,并采取局部措施解决它;2.通过减少制程中的普通变异,从而提升制能力.SPC管制图的分类计量型管制图

1.均值-极差图X-R

2.均值-标准差图X-S3.中位数图X-R