QC 080000 新旧版标准的变化教材-3

2023/2/4品仕企业管理顾问（昆山）有限公司1QC080000

新旧版要求的变化

教材-3主办：品仕企业管理顾问（昆山）有限公司地址：江苏省昆山市花园路风景英伦41幢104室Tail:@163.comQC080000(InternalAuditorTrainingforESCMS)品仕企业管理顾问（昆山）有限公司22023/2/4欢迎大家参加本次的培训课程！

讲师：徐老师品仕企业管理顾问（昆山）有限公司32023/2/4GeneralPoints注意点Personalproperty个人财产Recording记录Safety安全Smoking吸烟Mobilephonesandpagers移动电话和传呼机Timekeeping守时品仕企业管理顾问（昆山）有限公司42023/2/4课程总览※课程大纲及教材说明※教师及学员介绍※课程要求※课程目标品仕企业管理顾问（昆山）有限公司52023/2/4本次课程安排※QC0800002005版与2012版标准变化对照表※QC080000新旧版本变化的理解品仕企业管理顾问（昆山）有限公司62023/2/4QC080000新旧版比对表

1）0；1；2；32）4.1；4.1.1；4.2；5.1；5.5.3条款3）5.6.1；6.3；6.4；7.1条款4）7.2.1；7.2.2；7.3.1；7.3.2；7.3.3条款5）7.3.5；7.3.6；7.4；7.5.1条款6）7.5.3；7.5.4；7.5.5；7.6；8.2.1条款7）8.2.2；8.2.3；8.2.4；8.3；8.4；8.5条款目录品仕企业管理顾问（昆山）有限公司72023/2/4QC080000新旧版比对表-1条款2005版2012版目录4.质量管理系统4.有害物质过程管理系统无6.4增加6.4工作环境00.简介1.范围1.1概述11.范围1.1概述22标准参考ISO9001:2000ISO10005:1995ISO10006:1997ISO19011IECQC001002-3AS9100TL9000ISO134852标准参考仅参考ISO900133.术语和定义定义HS，HSF，信息服务提供商,能,产品消费者,产品维护者,产品制造商,产品修理者,产品供应者,产品使用者,禁止物质,应,得3.术语和定义仅定义HS，HSF，产品的有害物质特性,信息服务提供商这些有害物质控制的特定词汇。品仕企业管理顾问（昆山）有限公司82023/2/4QC080000新旧版比对表-2条款2005版2012版4标题:质量管理系统标题:有害物质过程管理系统4.1.1a)组织中使用的所有有害物质所有组织使用或潜在引入到产品中的有害物质4.1.1b)与HSF目标相关修改为:与贯穿组织的HSF目标及应用相关4.1.1h)删除4.1ISO的要求将与下面的附件要求一起适用,如下条款亦通4.2,5.1,5.4,5.66.1,6.2,6.3,7.1,7.2,7.3,7.4,7.5,7.68.1,8.2.1,8.3,8.4,8.5删除4.2a)b)删除,增加e)列入法规及客户需求的HSF文件和记录f)组织内使用的或者潜在引入的有害物质清单5.1删除f)g)5.5.3a)增加HSF管理要求及变更也要通知到组织内人员品仕企业管理顾问（昆山）有限公司92023/2/4QC080000新旧版比对表-3条款2005版2012版5.6.1增加如下点:a)有害物质的政策和目标的适应性实现b)和HS管理相关的法规及客户需求的变更d)有害物质的不符合性及纠正措施,包括稽核结果e)客户对组织的HS管理活动的评估和反馈f)HSF产品及过程的实现所需要的资源,及g)改善计划6.3HS控制相关的基础设施列举如下:a)建筑,工作场地及配套公用b)过程设备和测试设备(包含硬件及软件),并d)支持服务(如测试,数据计算,通讯和信息系统)6.4无6.4增加如下:6.4工作环境组织应确定,提供并维持实现HSF产品的工作环境7.1变更管理增加如下内容:组织应建立并维护可能导致产品HSF性质发生变更的程序。组织应计划并执行确认验证和支持这些变更,并评估这些变更的结果。这些变更应被客户同意。并留有记录。注意:变更包括在组织内的变更及对组织有影响的供应链的变更。品仕企业管理顾问（昆山）有限公司102023/2/4QC080000新旧版比对表-4条款2005版2012版7.2.1增加如下段落:组织应决定收集,传送及汇总这些要求的责任及渠道,并决定这些要求将如何应用于产品。7.2.2将7.2.2,7.2.3分开,7.2.2c)归到7.2.3a),7.2.3如下:7.2.3客户沟通组织应决定并执行有效与客户沟通,法规及客户要求的形式及渠道,如：a)任何产品和过程中有害物质的使用及混用b)客户要求的任何信息,记录,文件及佐证c)影响产品的HSF性质的任何改变7.3.1增加“在设计发展时,应为产品的HSF性质的审核,验证,确认决定适宜的时期的方法”7.3.2增加“输入包含法规及客户对有害物质控制的要求,及应和HSF产品的内部HSF接受标准一致”7.3.3增加“HSF的输出应给客户沟通,购买,生产,产品标示,信息发布及提供服务等提供合适的信息。输出应包含或指的是产品接受标准。”限制物质更改为有害物质或有污染或有害物质混用危险的过程删除“包括外包产品”品仕企业管理顾问（昆山）有限公司112023/2/4QC080000新旧版比对表-5条款2005版2012版7.3.5增加“为确保产品和过程的HSF性质能满足设计和开发输入的要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。验证的方法应明确有效.”7.3.6增加“为确保HSF性质的适用性,及最终产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行确认.”7.4修正措辞使其与ISO9001更一致,增加如下要求:7.4.1a)对供方及采购产品的控制类型和程度应取决于采购产品的风险性及供应商在HSF管理的能力。b)组织应建立合格的HSF供应商及验证的HSF购买产品清单。e)组织应确保有效控制供应商的变更。7.4.2c)除非经过特批,否则组织不能购买任何不在HSF供应商清单里的产品及产线验证的HSF的产品。7.5.1b)增加“有潜在的污染或混合物的过程应被识别并有预防措施记录”增加c)HSF产线购买HSF产品的验证。品仕企业管理顾问（昆山）有限公司122023/2/4QC080000新旧版比对表-6条款2005版2012版7.5.3b)与HSF产品的混合;b)HSF产品被有害物质污染或混合增加e)组织应确保产品的HSF标示及其他元素符合法律法规及客户要求。7.5.4转到7.5.5增加7.5.4的内容:组织应爱护顾客财产,保护在组织控制下或组织使用的HSF产品的性质。当HSF与客户财产不适用时,组织应与客户沟通。7.5.5无增加7.5.4的内容7.5.5产品防护a)组织应保护产品的HSF性质及HSF识别状态b)HSF不合格的材料和产品应分开放置管理c)组织应确保购买的产品正确发放到HSF产线d)应保持HSF不合格产品的存储及交付记录7.6增加c)HSF进程中的测量设备应保证能测量有效的结果.8.2.1增加：组织应监视顾客及感兴趣的机构关于组织是否符合他们的HSF要求的感受的相关信息(感兴趣的机构可能包含:有能力的权威机构,监督结