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文档简介

如何做好实验室质量控制王洋

质量控制---为达到质量要求所采取的作业技术和活动。QC：QualityControl，品质控制，产品的质量检验。IQC、FQC、OQC。QA：QualityAssurance，品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。质量控制贯穿实验室活动的全过程涉及质量控制的各个环节人、机、料、法、环、测

能力的确认

人资质的确认岗位授权专人操作状态检查环境控制量值溯源建立档案

正确使用

开机检查、记录审阅期间核查

安全、稳定

检定、校准控制的基础设备管理样本管理性状核查妥善保管授权处理流转中的控制物理、化学性状的完整性检测方法控制方法确认（检出限、准确度、精密度、回收率）设备性能样本处理人的技能方法被授权资质认定本机构授权正确使用，不被偏离监督不符合工作的控制标准曲线检测过

程控制平行样加标回收质控样空白试验不确定度检测用水管理试剂评价与验收标准物质有效性检测结果质量控制的手段a)定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；b)参加实验室间的比对或能力验证计划；c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准；d)对存留物品进行再检测或再校准；e)分析一个物品不同特性结果的相关性。注：选用的方法应当与所进行工作的类型和工作量相适应。规定一般性原则日常工作中应遵循的规定，如：

标准曲线的规定平行试验的规定空白试验的规定（检出限）做质控图带质控样制定对特殊项目的规定新项目困难的项目批量特别大的项目结果易波动的项目容易出错的项目受到投诉的项目特别重要的项目不常做的项目

使用标准物质的质控稀释至合理范围后，与样品一起直接进行测试

所得结果应与证书赋值一致，如复测后仍不一致，查找原因，追溯过去。加标回收方法

验证结果的准确性、样品处理的有效性、检测方法的可靠性一般为：85%-110%注意：所加标准与样本中的形态一致、加标量不得大于样本中含量的0.5-2倍2点加标可以为1在检出限附近，另一为低浓度的5-10倍比对试验

通过成对比较t检验，看显著性差异。通过2组结果平均值的t检验，看显著性差异。平行试验

按国标规定的范围判定，或不大于精密度的2倍。留样再测

结果之差的绝对值小于测量不确定度

空白试验样品空白

测定样品时，以其调0。试剂空白

测定标准时以其调0

使用质控图超过2б，寻找原因，决定是否重做；超过3б，则需重新进行实验；连续5次单向变化，说明系统发生变化，应查找原因，采取措施。检出限连续测量空白11次，求标准偏差，将3倍标准偏差对应的浓度作为检出

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