中国血液制品回顾、疫情下中国血液制品竞争格局及发展趋势分析

中国血液制品回顾、疫情下中国血液制品竞争格局及发展趋势分析

血液制品由于其来源于人体的天然成分，具有其他药品不可替代的优点，特异性免疫球蛋白的应用范围已扩展到军事领域，在多种疾病预防和治疗中占有重要地位。除白蛋白和重组凝血因子类产品允许进口外，其他血液制品只能国内生产。

一、需求

我国批准人血清白蛋白（humanserumalbumin，HSA）的适应证有：休克、水肿或腹水、低蛋白血症、新生儿高胆红素血症、心肺分流术、烧伤、血液透析的辅助治疗、成人呼吸窘迫综合征、脑水肿等引起的颅压升高。这些疾病在白蛋白含量不足时，没有奇特可替代性药物或治疗方案。国内手术量稳定增长，对应国内白蛋白终端需求。

静注人免疫球蛋白（intravenousimunoglobulin,IVIG）主要通过抗体补充和免疫调节对多种疾病起到治疗作用，临床应用相当广泛。目前我国共有６大类疾病纳入《医保目录（2017年版）》，文献所列样本医院中，6大类疾病占静丙总用量的46.65％。

针对此次新冠肺炎治疗，北京协和医院以及上海市卫健委，都将重症患者输注静丙作为临床治疗方式之一；同时大量医务人员给自身注射静丙，以提高免疫力，减少或降低病毒感染威胁。

一季度血制品行业增速整体不快，与医院端常规诊疗需求大幅下滑有关。虽然疫情治疗所需的静丙有明显增长，但常规诊疗所需的静丙及其他血制品需求明显下降。

二、供给

我国新设浆站产品线必须包含血制品三大类、六个品种，近年来各省浆站审批缓慢，全国新批浆站数量同比大幅减少，同时浆站资源向国企倾斜。

截止2019年底国内获批浆站数量252家，血制品企业浆站最多的为天坛生物、上海莱士、华兰生物。2019年国内血制品企业采浆量过1000吨的有天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物。

2018年行业采浆量8600多吨，同比增长约7%；2019年行业行业采浆量预计9200吨，同比增长约6%，增速进一步下滑；考虑到从采浆完成至血制品批签发完成间隔8-10个月，即使不考虑疫情因素，2020年年中左右亦可能出现供给趋紧。

按进口白蛋白批签发量折算，我国实际血浆需求量超20,000吨，国内采浆完全不能满足需求。

献浆员年龄近年来出现明显老龄化趋势，50-55岁献浆员贡献超过60%的血浆，部分成熟浆站采浆量到一定规模后或不再增长甚至下滑。

由于浆站是人群聚集场所，随着新型冠状病毒疫情进一步加剧，全国各地浆站自1月底开始逐渐停止采浆；同时由于检疫期3个月的安排，献浆员如不能及时在3个月后来检测，19Q4所采血浆亦不能投入使用。

从全年来看，每年一季度采浆约占全年的15-20%，如全国各地从二季度开始恢复，全年采浆仍可能负增长；同时Q1采浆对应Q4产品上市，全年供给到年底将进一步趋紧。

2015-2019年血液制品批签发量上来看，血制品批签发整体明显提升，行业景气度持续回升。2019年血液制品相关产品总签发量为8814万瓶，同比上涨15.19%;其中我国白蛋白批签发5213万瓶，同比增加8%，占总签发量的59.14%。

2020Q1国内共批签发血制品2780.10万瓶，同比增长59.16%。从各品种血制品批签发情况来看，2020Q1白蛋白批签发占比59.31%，位居首位;静丙、狂免批签发占比分别为17.47%、9.22%，位列二、三位。

白蛋白当前格局国产9000吨血浆供应40%市场份额，进口60%份额对应15000吨血浆，美国预计2019年采浆40000吨，近37%的白蛋白出口到我国，占比已非常高。

进口白蛋白占比2019年略有下降，原因有两点：进口品牌调整国内代理致断货；汇率因素，人民贬值致进口厂商调整出口流向致其他国家；白蛋白价格趋势：短期受疫情影响，采浆下滑，预计白蛋白供给也将受到影响。

2019年上半年批签发有所下滑，但下半年开始显著恢复增长，全年开始恢复增长。从批签发量来看，天坛2019年批签发298万支，占比26%；前四家天坛、华兰、莱士、泰邦合计占比66%。

三、行业趋势

国内血制品市场经历由整顿到恢复，价格企稳回升

行业供求关系仍然是景气度的核心决定因素：历史经验看，行业经历了几个阶段，15年国家放开血制品最高零售限价以来，行业掀起新开浆站和并购的浪潮，造成17年行业整体性供过于求；18年开始各企业又开始紧缩政策，导致19年全行业处于紧平衡状态。

2020年新冠肺炎疫情将再次推动行业供给较为紧张，预计下半年到明年行业供求关系将进一步紧张。国外血制品消费结构经历了以白蛋白为主到以凝血因子为主（包括重组产品）的过程，凝血因子在我国血制品消费结构中的占比由2010年的4.57%提升到2019年的5.7%。

静丙使用量仍有提升空间，目前国内免疫球蛋白产品占比约30.9%，相较美国2015年36%占比仍有进一步提升空间。

全球血制品行业呈现寡头竞争的格局，三巨头CSL、Baxalta、Grifols2017年血制品业务的营收都在40亿美元以上，第四名Octapharma营收17亿美元，市场集中度非常高。

血制品三巨头CSL、Baxalta和Grifols的发展都依赖于并购带来的规模扩张，通过整合扩张，Grifols年采浆量超过8000吨。

国内行业整合也将持续，集中度进一步提升；行业整合也有利于企业丰